This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2846
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2846 of 20 December 2023 concerning the authorisation of red quebracho extract from Schinopsis balansae Engl. or Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. as a feed additive for all animal species
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/2846, 20. detsember 2023, milles käsitletakse loa andmist liigist Schinopsis balansae Engl. või Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. saadud punase kebratšo ekstrakti kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/2846, 20. detsember 2023, milles käsitletakse loa andmist liigist Schinopsis balansae Engl. või Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. saadud punase kebratšo ekstrakti kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina
C/2023/8724
ELT L, 2023/2846, 21.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 05/07/2024
Teataja |
ET Seeria L |
2023/2846 |
21.12.2023 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/2846,
20. detsember 2023,
milles käsitletakse loa andmist liigist Schinopsis balansae Engl. või Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. saadud punase kebratšo ekstrakti kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine. |
(2) |
Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ anti tähtajatu luba liigist Schinopsis balansae Engl. või Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. saadud aine punase kebratšo ekstrakti kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina. Seejärel kanti see aine vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b söödalisandite registrisse kui kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“ kuuluv olemasolev toode. |
(3) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus liigist Schinopsis balansae Engl. või Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. saadud punase kebratšo ekstrakti kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina ning palutud see klassifitseerida söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
(4) |
Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi kasutamise lubamist ka joogivees. Määrus (EÜ) nr 1831/2003 ei võimalda siiski lubada lõhna- ja maitseaine kasutamist joogivees. Seetõttu ei tohiks lubada seda söödalisandit kasutada joogivees. |
(5) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 22. novembri 2022. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral on liigist Schinopsis balansae Engl. või Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. saadud punase kebratšo ekstrakt kõigi loomaliikide, tarbijate ja keskkonna jaoks ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et hinnatav ekstrakt ei ole silmi ärritav, kuid andmete puudumise tõttu ei saa teha järeldust selle kohta, kas ekstrakt võib olla nahka ärritav ning naha ja hingamiselundite sensibilisaator. Peale selle järeldas toiduohutusamet, et kõnealune aine on toidu maitsestamisel üldtunnustatud ja selle toime söödas on põhimõtteliselt sama nagu toidus, mistõttu ei ole vaja nende tõhusust täiendavalt tõendada. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
(6) |
Eespool toodut arvesse võttes leiab komisjon, et liigist Schinopsis balansae Engl. või Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. saadud punase kebratšo ekstrakt vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks. Komisjon on seisukohal, et kõnealuse ekstrakti kui ravimi võimaliku mõju ja selle muude võimalike zootehniliste mõjude tõttu tuleks kehtestada piirnorm, et vältida kõnealuse söödalisandi kasutamist muul otstarbel. Komisjon leiab ka, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele. |
(7) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuse aine lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
(8) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Üleminekumeetmed
1. Lisas nimetatud ainet ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 10. juulit 2024 kooskõlas enne 10. jaanuari 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2. Lisas nimetatud ainet sisaldavat segasööta ja söödamaterjali, mis on toodetud ja märgistatud enne 10. jaanuari 2025 kooskõlas enne 10. jaanuari 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
3. Lisas nimetatud ainet sisaldavat segasööta ja söödamaterjali, mis on toodetud ja märgistatud enne 10. jaanuari 2026 kooskõlas enne 10. jaanuari 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud loomadele, kes ei ole toiduloomad.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 20. detsember 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
(3) EFSA Journal 2022;20(12):7699.
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
|
Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||
Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained |
||||||||||||||||
2b2972-ex |
Punase kebratšo ekstrakt |
Söödalisandi koostis Kas Schinopsis balansae Engl. või Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. puidust saadud ekstrakt Tahke Toimeaine kirjeldus Punase kebratšo kondenseerunud tanniinidest saadud ekstrakt Ekstrakt, mis saadakse kas Schinopsis balansae Engl. või Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. puidust surve all aurutamise, seejärel filtreerimise, kontsentreerimise ja kontsentreeritud lahuse pihustuskuivatamise teel, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu (1). Tehniline kirjeldus Kondenseerunud tanniinid: 70–87 % CASi number: 90106-04–0 Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. puhul FEMA number: 2972 Analüüsimeetod (2) Kondenseerunud tanniinide (fütokeemiline marker) sisalduse määramine söödalisandis: parkainete kaudne gravimeetriline analüüs absorbeeritavate ühendite fikseerimisega nõrgalt kroomitud naha pulbris – ISO 14088 |
Broilerkalkunid |
– |
– |
540 |
|
10. jaanuar 2034 |
||||||||
Broilerkanad ja vähemtähtsad kodulinnuliikide nuumlinnud |
– |
– |
400 |
|||||||||||||
Kõigi kodulinnuliikide muna- ja aretuslinnud |
– |
– |
600 |
|||||||||||||
Põrsad, vähemtähtsate sigalaste (Suidae) põrsad ja vähemtähtsate sigalaste (Suidae) nuumloomad |
– |
– |
720 |
|||||||||||||
Nuumsead |
– |
– |
860 |
|||||||||||||
Emised |
– |
– |
1 050 |
|||||||||||||
Lihavasikad (piimaasendaja) |
– |
– |
1 680 |
|||||||||||||
Mäletsejaliste nuumloomad, v.a lambad ja kitsed Hobused |
– |
– |
1 580 |
|||||||||||||
Lambad, kitsed |
– |
– |
1 580 |
|||||||||||||
Piimalehmad ja vähemtähtsate mäletsejaliste piima andvad loomad, v.a piimalambad ja -kitsed |
– |
– |
1 030 |
|||||||||||||
Küülikud |
– |
– |
630 |
|||||||||||||
Lõhelased ja vähemtähtsad kalad |
– |
– |
1 810 |
|||||||||||||
Dekoratiivkalad |
– |
– |
3 000 |
|||||||||||||
Koerad |
– |
– |
1 900 |
|||||||||||||
Dekoratiivlinnud |
|
|
317 |
|||||||||||||
Kassid |
– |
– |
317 |
|||||||||||||
Muud loomaliigid ja -kategooriad |
– |
– |
317 |
(1) „Natural sources of flavourings“ (lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad) – aruanne nr 2 (2007).
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)