(1)

Toimeaine propikonasool kanti Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (2) I lisasse toimeainena kasutamiseks tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides. Seepärast loetakse see toimeaine määruse (EL) nr 528/2012 artikli 86 kohaselt heakskiidetuks, kui direktiivi 98/8/EÜ I lisas sätestatud nõuded on täidetud.

(2)

1. oktoobril 2018 esitati kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 13 lõikega 1 taotlus tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides propikonasooli kasutamise heakskiidu pikendamiseks (edaspidi „taotlus“). Taotlust hindas Soome pädev asutus (edaspidi „taotlust hindav pädev asutus“).

(3)

2. juunil 2021 esitas taotlust hindav pädev asutus Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) oma soovituse propikonasooli heakskiidu pikendamise kohta.

(4)

Võttes arvesse taotlust hindava pädeva asutuse järeldusi, võttis kemikaaliamet 9. märtsil 2022 kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikega 3 vastu biotsiidikomitee poolt koostatud arvamuse (3).

(5)

Propikonasool on vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1272/2008 (4) klassifitseeritud 1B kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks ja vastab seega määruse (EL) nr 528/2012 artikli 5 lõike 1 punktis c sätestatud väljajätmise kriteeriumile. Lisaks on kemikaaliameti arvamuse kohaselt propikonasoolil endokriinseid häireid põhjustavad omadused, mis võivad avaldada inimestele kahjulikku mõju, mistõttu see vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 5 lõike 1 punktis d sätestatud väljajätmise kriteeriumile.

(6)

Vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 12 lõikele 1 saab väljajätmise kriteeriumitele vastava toimeaine kasutusluba pikendada üksnes juhul, kui toimeaine vastab endiselt artikli 4 lõikes 1 sätestatud tingimustele ja vähemalt ühele erandi tegemise tingimusele, mis on sätestatud nimetatud määruse artikli 5 lõikes 2.

(7)

Komisjon korraldas kemikaaliameti abiga avaliku konsultatsiooni, et koguda teavet selle kohta, kas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 5 lõikes 2 esitatud tingimused on täidetud.

(8)

Kemikaaliameti arvamust ja avaliku konsultatsiooni käigus saadud vastuseid arutati liikmesriikide esindajatega alalises biotsiidikomitees. Samuti paluti liikmesriikidel märkida, kas nende arvates on vähemalt üks määruse (EL) nr 528/2012 artikli 5 lõikes 2 sätestatud tingimustest nende territooriumil täidetud, ning esitada põhjendused.

(9)

Kogutud teabest ja liikmesriikide väljendatud seisukohtadest ilmneb, et propikonasooli on liikmesriikides teatavateks kasutusviisideks endiselt vaja.

(10)

Propikonasooli kasutatakse ajutiseks töötlemiseks puidu värvust muutvate seente vastu (sinimädanikuvastane tööstuslik töötlemine). Tebukonasool võiks olla propikonasooli võimalik alternatiiv, seda kasutatakse tavaliselt koos propikonasooliga selliseks kasutamiseks ettenähtud biotsiidides. Tebukonasooli efektiivsus puidu värvust muutvate seente vastu on propikonasooliga võrreldes siiski väiksem. Ka tebukonasool vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 10 lõike 1 punktis d sätestatud kriteeriumile, mis on vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1907/2006 (5) XIII lisale väga püsiv (vP) ja toksiline (T). Booriühendid (boorhape, dinaatriumtetraboraadi pentahüdraat) võivad olla propikonasooli võimalikud alternatiivid selliseks kasutamiseks, kuna neid kasutatakse sinimädaniku vastu. Need toimeained vastavad määruse (EL) nr 528/2012 artikli 5 lõike 1 punktis c sätestatud kriteeriumile, mis vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008 on klassifitseeritud 1B-kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks. Kemikaaliameti arvamus propikonasooli käsitleva taotluse kohta ning tema arvamus (6) booriühendite alternatiivide kättesaadavuse ja sobivuse hindamise kohta ei võimalda hinnata, kas booriühendid oleksid propikonasooliga võrreldes sobivamad. Selliseks kasutuseks muud alternatiivsed biotsiidid sisaldavad toimeainet 3-jodo-2-propünüülbutüülkarbamaati (IPBC) eraldi või koos propikonasooliga. IPBC ei pruugi siiski olla tõhus kõigi puidu värvust muutvate seente vastu.

(11)

Propikonasooli on endiselt vaja konstruktsioonipuidu (puit, mida kasutatakse kandva materjalina hoonetes ja rajatistes, kus esmatähtis on puidu tugevus, nt varjualuste, talade, sildade, maabumissildade, postide, terrasside, aiapostide jms puhul) tööstuslikuks töötlemiseks ja tisleritöös kutsealaseks kasutamiseks teatavates kasutusklassides, (7) nagu on kirjeldatud Euroopa standardis EN 335:2013 ja määratletud kasutustingimuste järgi lähtuvalt üldisest niiskusesisaldusest ja valdavatest kahjustusi põhjustavatest bioloogilistest mõjuritest, ning eelkõige kasutusklassi 3 puhul (olukord, kus puit või puidupõhine toode on maapinnast kõrgemal ja ilmastikunähtustest, eelkõige vihmast mõjutatud) ja kasutusklassi 4 puhul (olukord, kus puit või puidupõhine toode on otseses kokkupuutes maapinna või mageveega) puidu värvust muutvate ja puitu hävitavate seente vastu. Mitu selliselt kasutatavat alternatiivset biotsiidi sisaldab vaseühendeid, mida tuleb kasutada koos teise puidukaitsevahendi toimeainega, et saada piisavalt tõhus veepõhine biotsiid. Propikonasooli ja/või tebukonasooli kasutatakse selliste kasutusviiside korral tavaliselt koos vaseühenditega. Tebukonasool ei saa propikonasooli asendada põhjenduses 10 selgitatud põhjustel. Peale selle täiendab tebukonasool propikonasooli puitu hävitavate seente vastast toimet, kuna puitu hävitavate seente aktiivsuse spekter on erinev. Muud alternatiivsed veepõhised biotsiidid sisaldavad kvaternaarseid ammooniumsoolasid (edaspidi „kvatid“, mis üksinda ei ole piisavalt tõhusad puidu värvust muutvate ja puitu hävitavate seente vastu. Leidub biotsiide, mis sisaldavad vase/kvattide segusid, kuid nende puhul esineb tehnilisi piiranguid (nt väiksem pikaajaline tõhusus, korrosioonioht metall-liitmikes, mis puutuvad kokku töödeldud puiduga). Booriühendid ei ole tavaliselt selliseks kasutuseks tehniliselt sobivad, sest need on vees väga lahustuvad, mistõttu võivad kergesti leostuda. Hiljuti töötati välja alternatiivsed õlipõhised biotsiidid, mis põhinevad toimeainel penflufeenil, kuid on vaja aega, et katsetada selliseid biotsiide ja saada nendega piisavalt kogemusi.

(12)

Propikonasooli on endiselt vaja tisleritoodete (puitdetailide füüsilise ühendamise teel saadud puittoodete, näiteks akende, uste, katuseakende, fassaadikatete, voodrilaudade, põrandate, piirdeaia põõnade jms) tööstuslikuks ja kutsealaseks töötlemiseks kasutusklassi 2 puhul (olukord, kus puit või puidupõhine toode on ülalt kaetud ega ole mõjutatud ilmastikunähtustest, eelkõige vihmast ja kaldvihmast, ent võib aeg-ajalt, kuid mitte püsivalt märguda) ning kasutusklassi 3 puhul puidu värvust muutvate ja puitu hävitavate seente vastu. Selliseks kasutuseks ettenähtud biotsiidid sisaldavad tavaliselt IPBCd, propikonasooli ja/või tebukonasooli. Tebukonasool ei saa propikonasooli asendada põhjenduses 11 selgitatud põhjustel. Selliseks kasutusviisiks üksnes IPBCd sisaldavad biotsiidid on olemas, kuid need ei sobi alati, kuna pole puitu hävitavate seente vastu piisavalt tõhusad. IPBC suuremad kontsentratsioonid võivad muuta seda tõhusamaks, kuid põhjustada ka töödeldud puidu kollasust. Isotiasolinoonidel 2-oktüül-2H-isotiasool-3-oonil (OIT) ja 4,5-dikloro-2-oktüül-2H-isotiasool-3-oonil (DCOIT) on puidu kaitsmiseks kasutatava propikonasooliga võrreldes tehnilised piirangud (on teada, et OIT leostub töödeldud puidust suurel määral; DCOIT on väga söövitav ja paljudes puidukaitsevahendites vähese stabiilsusega). OITi või DCOITi sisaldavad biotsiidid puidu kaitsmiseks ei ole praegu turul lubatud. Seetõttu ei saa OITi või DCOITi sisaldavad biotsiidid lühiajalises perspektiivis olla propikonasooli alternatiiviks. Hiljuti töötati välja alternatiivsed biotsiidid, mis põhinevad toimeainel penflufeenil, kuid on vaja aega, et katsetada selliseid biotsiide ja saada nendega piisavalt kogemusi.

(13)

Propikonasooli on endiselt vaja puidu kutseliste kasutajate kohapeal tehtavaks töötluseks harjamise, pihustamise või süstimise teel kasutusklasside 2 ja 3 puhul. Selliseks kasutuseks ettenähtud biotsiidid sisaldavad tavaliselt IPBCd, propikonasooli ja/või tebukonasooli. Tebukonasool ei saa propikonasooli asendada põhjendustes 10 ja 11 selgitatud põhjustel. Selliseks kasutusviisiks üksnes IPBCd sisaldavad biotsiidid ei sobi, kuna pole puitu hävitavate seente vastu piisavalt tõhusad. Suurema IPBC kontsentratsiooniga biotsiidid võivad põhjustada nahatundlikkust ja töödeldud puidu kollasust. Hiljuti töötati välja alternatiivsed biotsiidid, mis põhinevad toimeainel penflufeenil ja IPBC-l, kuid on vaja aega, et katsetada selliseid biotsiide ja saada nendega piisavalt kogemusi.

(14)

Biotsiidide kasutamiseks on olemas alternatiivsed meetodid, et pikendada puidu vastupidavust seente vastu. Klassidesse 2 ja 3 kuuluvate puittoodete tootmiseks kasutatakse puidu kuumtöötlemist ja vähemal määral keemilist modifitseerimist, näiteks atsetüülimist ja furfurüülimist. Kuid selliste puiduliikide tehniliste omaduste tõttu ei sobi need kõikide puitehitusmaterjalide puhul, mille töötlemiseks propikonasooli praegu kasutatakse. Teine alternatiiv on vastupidava troopilise lehtpuupuidu kasutamine, kuid selle kättesaadavus on väiksem, kulud suuremad ja sellega on seotud keskkonnasäästlikkuse aspektid.

(15)

Puidule on olemas alternatiivsed materjalid, näiteks teras, plast, alumiinium ja betoon, kuid need materjalid ei pruugi alati olla tehniliselt ega majanduslikult otstarbekad ja võivad tekitada omaette keskkonnasäästlikkuse probleeme.

(16)

Kogutud teabe põhjal järeldati, et tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides toimeaine propikonasooli heakskiidu pikendamata jätmine avaldaks liiga suurt negatiivset mõju ühiskonnale võrreldes riskidega, mis tulenevad selle aine kasutamisest ajutiseks töötlemiseks konstruktsioonipuidu värvust muutvate seente vastu (sinimädanikuvastane tööstuslik töötlemine), tisleritöös kutsealaseks ja tööstuslikuks töötlemiseks kasutusklasside 3 ja 4 puhul, tisleritöös kutsealaseks ja tööstuslikuks töötlemiseks kasutusklasside 2 ja 3 puhul ning puidu kutseliste kasutajate kohapeal tehtavaks töötluseks harjamise, pihustamise või süstimise teel kasutusklasside 2 ja 3 puhul. Seega on määruse (EL) nr 528/2012 artikli 5 lõike 2 punktis c sätestatud tingimus kõnealuste kasutusviiside puhul täidetud.

(17)

Kemikaaliamet jõudis järeldusele, et propikonasooli sisaldavate biotsiidide kasutamisest ei tulene lubamatuid riske inimeste tervisele ega keskkonnale, kui jätta kõrvale propikonasooli endokriinseid häireid põhjustavad omadused, ning kui kohaldatakse riski vähendamise meetmeid, et piirata inimeste, loomade ja keskkonna kokkupuudet propikonasooliga nii palju kui võimalik, näiteks töötajate isikukaitsevahendite kasutamise abil; kui nõutakse, et tööstuslik kasutamine peab toimuma eraldatud alal või kõval vedelikukindlal alusel, millelt äravool on takistatud ja on paigaldatud taastesüsteem (nt setiti); kui nõutakse, et värskelt töödeldud puit tuleb pärast töötlemist ladustada varju all ja/või kõval vedelikukindlal alusel, et vältida töötlemisjääkide sattumist otse pinnasesse, kanalisatsiooni või vette; ning et kõik toote kasutamisest tekkinud jäägid tuleb koguda taaskasutuseks või kõrvaldamiseks; ning et välitingimustes kutsealalisel värvimisel pintsli või rulliga tuleb pinnast kaitsta plastkile või -alusega ning et kõik toote kasutamisest tekkinud jäägid tuleb ohutult kokku koguda ja kõrvaldada. Kemikaaliamet ei teinud siiski järeldust propikonasooli kasutamisest inimeste tervisele ja keskkonnale tuleneva riski taseme kohta, võttes arvesse selle endokriinseid häireid põhjustavaid omadusi.

(18)

Seega ei ole taotluses esitatud andmete põhjal kokkuvõttes tõendatud, et tooteliiki 8 kuuluv propikonasooli sisaldav tüüpiline biotsiid ei avalda tõenäoliselt iseenesest või oma jääkide tõttu vastuvõetamatut mõju inimeste tervisele ja keskkonnale ning et võib eeldada, et see vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b alapunktides iii ja iv sätestatud kriteeriumidele.

(19)

Kõnealuse määruse artikli 4 lõikes 1 sätestatud heakskiitmise tingimuste kaalumisel tuleks siiski arvesse võtta määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõikes 5 sätestatud tegurit. Kõnealuse määruse artikli 19 lõike 5 kohaselt ja olenemata kõnealuse artikli lõigetest 1 ja 4 võib biotsiidile anda loa, kui eespool nimetatud artikli lõike 1 punkti b alapunktides iii ja iv sätestatud tingimused ei ole täielikult täidetud, kui vastasel juhul avaldaks biotsiidile loa mitteandmine ühiskonnale ebaproportsionaalset negatiivset mõju võrreldes riskiga inimeste ja loomade tervisele või keskkonnale, mis tuleneb biotsiidi kasutamisest loas sätestatud tingimustel, mis on samalaadsed määruse (EL) nr 528/2012 artikli 5 lõike 2 punktis c sätestatud tingimusega. Kuna kõnealuse määruse artikli 5 lõike 2 punktis c sätestatud tingimus on propikonasooli teatavate kasutusviiside puhul täidetud, loetakse kõnealuse määruse artikli 19 lõikes 5 sätestatud tingimus täidetuks ka sama kasutusala puhul. Seega loetakse määruse (EL) nr 528/2012 artikli 4 lõikes 1 sätestatud tingimused koostoimes kõnealuse määruse artikli 5 lõike 2 punktis c sätestatud tingimustega täidetuks.

(20)

Seepärast on asjakohane pikendada heakskiitu, mis on antud propikonasooli kasutamisele tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides, kui järgitakse teatavaid tingimusi.

(21)

Propikonasool on määruse (EL) nr 528/2012 artikli 10 lõike 1 punktide a, d ja e kohaselt asendamisele kuuluv toimeaine ja seega kõnealuse määruse artikli 10 lõike 4 kohaselt kehtib heakskiidu pikendamine mitte rohkem kui seitse aastat.

(22)

Toodete hindamisel peaks hindama kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 VI lisa punktiga 10 ka seda, kas selle määruse artikli 5 lõikes 2 esitatud tingimused on täidetud. Tuleks sätestada, et toodete kasutamiseks liikmesriikides võib anda loa üksnes juhul, kui määruse (EL) nr 528/2012 artikli 5 lõike 2 punktis c sätestatud tingimus on täidetud.

(23)

Keskkonna kokkupuudet propikonasooliga tuleks minimeerida nii palju kui võimalik, kuna järeldusi propikonasooli endokriinseid häireid põhjustavatest omadustest tuleneva riski kohta ei olnud võimalik teha. Liikmesriikide arvates ei saa pihustatud heitest tulenevat riski vähendada, kui käsitsi pihustamine toimub välitingimustes. Seepärast tuleks keskkonnakaitse tagamiseks näha ette, et kutselised kasutajad võivad toodet pihustada üksnes kohapeal siseruumides.

(24)

Selleks et tagada inimeste ja loomade tervise ning keskkonna ohutuse kõrge tase ning ELis toodetud ja imporditud töödeldud toodete võrdne kohtlemine, tuleks propikonasooliga töödeldud puidu turule laskmise suhtes kohaldada tingimusi. Eelkõige võib tooteliiki 8 kuuluvatele propikonasooli sisaldavatele biotsiididele loa andmise heakskiidu pikendamisel sätestatud tingimuste kohaselt lasta propikonasooliga töödeldud või seda sisaldavaid töödeldud tooteid turule üksnes järgmisel kujul: puiduna, mida on töödeldud kaitseks puidu värvust muutvate seente vastu (sinimädanikuvastane tööstuslik töötlemine); konstruktsioonipuiduna kasutusklassi 3 puhul (olukord, kus puit või puidupõhine toode on maapinnast kõrgemal ja ilmastikunähtustest, eelkõige vihmast mõjutatud) ja kasutusklassi 4 puhul (olukord, kus puit või puidupõhine toode on otseses kokkupuutes maapinna või mageveega) ning tisleritöös kasutusklassi 2 puhul (olukord, kus puit või puidupõhine toode on ülalt kaetud ega ole mõjutatud ilmastikunähtustest, eelkõige vihmast ja kaldvihmast, ent võib aeg-ajalt, kuid mitte püsivalt märguda) ja kasutusklassi 3 puhul.

(25)

Selleks et tagada propikonasooli sisaldavate biotsiididega töödeldud või seda sisaldavate töödeldud toodete ohutu kasutamine ja võimaldada töödeldud toodete kasutajatel teha teadlikke valikuid, peaks propikonasooliga töödeldud või seda sisaldavate töödeldud toodete turule laskmise eest vastutav isik tagama, et töödeldud toote etiketil oleks esitatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teises lõigus loetletud teave. Lisaks peaksid liikmesriikide pädevad asutused määrama propikonasooli sisaldava biotsiidi omaduste kokkuvõttes kindlaks asjakohased kasutusjuhised ja ettevaatusabinõud, mis tuleb vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 punktile e esitada töödeldud toote etiketil. Ettevaatusabinõud hõlmavad ka asjakohaseid meetmeid selleks, et vähendada leostumist ning tagada inimeste, loomade ja keskkonna võimalikult vähene kokkupuude propikonasooliga.

(26)

Selleks et tagada inimeste ja loomade tervise ning keskkonna ohutuse kõrge tase ja kuna ei ole võimalik teha järeldusi propikonasooli endokriinseid häireid põhjustavatest omadustest tuleneva riski kohta, ei tohiks propikonasooliga töödeldud puitu kasutada mööbli ega mänguväljaku elementide tootmiseks.

(27)

Selleks et anda ettevõtjatele piisav aeg käesolevas määruses sätestatud nõuetega kohaneda, tuleks kehtestada üleminekuperiood, pärast mida ei lasta enam turule propikonasooli sisaldavate biotsiididega töödeldud puitu, välja arvatud puiduna, mida on töödeldud kaitseks puidu värvust muutvate seente vastu (sinimädanikuvastane tööstuslik töötlemine), struktuuripuiduna kasutusklasside 3 ja 4 puhul ning tisleritöös kasutusklasside 2 ja 3 puhul (välja arvatud mööbel ja mänguväljaku elemendid).

(28)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,