EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2455
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2455 of 7 November 2023 concerning the non-renewal of the approval of the active substance metiram, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/2455, 7. november 2023, milles käsitletakse toimeaine metiraami heakskiidu pikendamata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/2455, 7. november 2023, milles käsitletakse toimeaine metiraami heakskiidu pikendamata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011
C/2023/7407
ELT L, 2023/2455, 8.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2455/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Teataja |
ET Seeria L |
|
2023/2455 |
8.11.2023 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/2455,
7. november 2023,
milles käsitletakse toimeaine metiraami heakskiidu pikendamata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1 ja artikli 78 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjoni direktiiviga 2005/72/EÜ (2) kanti toimeaine metiraam nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse. |
|
(2) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikele 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas. |
|
(3) |
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa kohaselt aegub toimeaine metiraami heakskiit 31. jaanuaril 2024. |
|
(4) |
Referentliikmesriigile Itaaliale ja kaasreferentliikmesriigile Ühendkuningriigile esitati kooskõlas komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikliga 1 selles artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul taotlused metiraami heakskiidu pikendamiseks. |
|
(5) |
Taotleja esitas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet“). Referentliikmesriik leidis, et taotlused on vastuvõetavad. |
|
(6) |
Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamist käsitleva hindamisaruande kavandi ning esitas selle 2. novembril 2017 ametile ja komisjonile. |
|
(7) |
Amet edastas pikendamist käsitleva hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning algatas selle kohta avaliku konsultatsiooni. Amet edastas laekunud märkused komisjonile. Amet tegi täiendava koondtoimiku üldsusele kättesaadavaks. |
|
(8) |
20. märtsil 2023 esitas amet komisjonile oma järeldused (6) metiraami eeldatava vastavuse kohta määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Amet tegi kindlaks mitu kriitilist probleemset valdkonda. Eelkõige jõudis amet järeldusele, et metiraami ja selle asjakohaste fungitsiidse toimega metaboliitide puhul on kasutajate, kõrvaliste isikute ja elanike kokkupuudet iseloomustavad võrdlusväärtused kõikide iseloomulike kasutusviiside lõikes ületatud. Peale selle tegi amet kõikide iseloomulike kasutusviiside puhul kindlaks suure riski veeorganismidele ja kasutuskohas avalduva suure riski sihtrühma mittekuuluvatele lülijalgsetele. Ühtlasi jõudis amet järeldusele, et metiraam vastab kilpnääret mõjutavate omaduste tõttu inimese endokriinfunktsiooni kahjustavaks kemikaaliks liigitamise kriteeriumidele. |
|
(9) |
Vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 13 lõike 3a kolmandale lõigule anti taotlejale võimalus esitada lisateavet, et võimaldada tal täita endokriinseid häireid põhjustavaid omadusi käsitlevaid heakskiitmise kriteeriume, mis on esitatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktides 3.6.5 ja 3.8.2. |
|
(10) |
Komisjon esitas 24. mail 2023 alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele metiraami kohta koostatud pikendamist käsitleva aruande kavandi ja käesoleva määruse eelnõu. |
|
(11) |
Komisjon palus taotlejal esitada ameti järelduste kohta oma märkused. Peale selle palus komisjon rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõigu kohaselt, et taotleja esitaks oma märkused pikendamist käsitleva aruande kavandi kohta. Taotleja esitas oma märkused ja neid on põhjalikult kaalutud. |
|
(12) |
Vaatamata taotleja esitatud väidetele ei olnud võimalik lugeda toimeaine metiraamiga seotud probleeme lahendatuks. |
|
(13) |
Seega ei ole leidnud kinnitust, et vähemalt ühe metiraami sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisi puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid täidetud. Seepärast on asjakohane jätta kõnealuse toimeaine heakskiit pikendamata. |
|
(14) |
Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta. |
|
(15) |
Liikmesriikidele tuleks anda piisavalt aega metiraami sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tagasivõtmiseks. |
|
(16) |
Kui liikmesriigid annavad metiraami sisaldavate taimekaitsevahendite jaoks vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 46 ajapikendust, ei tohi see ajavahemik olla pikem kui 12 kuud alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast. |
|
(17) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/114 (7) pikendati metiraami heakskiidu kehtivusaega 31. jaanuarini 2024, et pikendamismenetluse saaks lõpule viia enne kõnealuse aine heakskiidu aegumist. Ent kuna otsus jätta heakskiit pikendamata tehti enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust hakata kohaldama enne kõnealust kuupäeva. |
|
(18) |
Käesolev määrus ei piira õigust esitada määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 kohaselt uut taotlust metiraami heakskiitmiseks. |
|
(19) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Toimeaine heakskiidu pikendamata jätmine
Toimeaine metiraami heakskiitu ei pikendata.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osast jäetakse välja metiraami käsitlev 115. rida.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
Liikmesriigid võtavad toimeainet metiraami sisaldavate taimekaitsevahendite load tagasi hiljemalt 28. maiks 2024.
Artikkel 4
Ajapikendus
Ajapikendus, mille liikmesriigid annavad kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, lõpeb hiljemalt 28. novembril 2024.
Artikkel 5
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 7. november 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
(2) Komisjoni 21. oktoobri 2005. aasta direktiiv 2005/72/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ toimeainete kloropürifossi, metüülkloropürifossi, mankotseebi, maneebi ja metiraami lisamiseks (ELT L 279, 22.10.2005, lk 63).
(3) Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).
(4) Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
(5) Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26); nimetatud rakendusmäärust kohaldatakse jätkuvalt kõnealuse toimeaine heakskiidu pikendamise korra suhtes vastavalt komisjoni 20. novembri 2020. aasta rakendusmääruse (EL) 2020/1740 (millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted ning tunnistatakse kehtetuks komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 844/2012) (ELT L 392, 23.11.2020, lk 20) artiklile 17.
(6) „Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metiram“ („Toimeaine metiraami pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitlev vastastikune eksperdiarvamus“). EFSA Journal 2023; 21(4): 7937.
(7) Komisjoni 16. jaanuari 2023. aasta rakendusmäärus (EL) 2023/114, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete bensovindiflupüüri, buprofesiini, tsüflufenamiidi, fluasinaami, flutolaniili, lambda-tsühalotriini, mekoprop-P, mepikvaadi, metiraami, metsulfuroon-metüüli, fosfaani ja püraklostrobiini heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 15, 17.1.2023, lk 9).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2455/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)