This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0255
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/255 of 6 February 2023 concerning the renewal of the authorisation of naringin as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 870/2012 (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/255, 6. veebruar 2023, millega pikendatakse loa kehtivust naringiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 870/2012 (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/255, 6. veebruar 2023, millega pikendatakse loa kehtivust naringiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 870/2012 (EMPs kohaldatav tekst)
C/2023/777
ELT L 35, 7.2.2023, p. 11–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
7.2.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 35/11 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/255,
6. veebruar 2023,
millega pikendatakse loa kehtivust naringiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 870/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
|
(2) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 870/2012 (2) anti 10 aastaks luba kasutada naringiini kõigi loomaliikide söödalisandina. |
|
(3) |
Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõike 1 alusel esitati taotlus naringiini kasutamise lubamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning selle söödalisandi klassifitseerimiseks söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 24. märtsi 2022. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotleja on esitanud tõendid selle kohta, et söödalisand on praegu lubatud kasutustingimustel ohutu kõikidele loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et naringiin ei põhjusta silmade tugevat ärritust ega söövitust, ei ärrita nahka ning seda ei klassifitseerita naha sensibilisaatoriks, kuid andmete puudumise tõttu ei saa toiduohutusamet teha järeldusi söödalisandi võimaliku hingamiselundeid sensibiliseeriva toime kohta. |
|
(5) |
Kooskõlas komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punktiga c leidis määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor, et eelmise hindamise järeldused ja soovitused on kohaldatavad käesoleva taotluse puhul. |
|
(6) |
Naringiini hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks kõnealuse söödalisandi kasutusloa kehtivust pikendada. |
|
(7) |
Komisjon leiab, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed peaksid olema kooskõlas töötajate ohutust käsitlevate liidu õigusaktide nõuetega. |
|
(8) |
Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks sätestada teatavad tingimused. Eelkõige tuleks söödalisandi märgistusele märkida aine soovitatav sisaldus. Sellise sisalduse ületamise korral tuleks eelsegu märgistusel esitada konkreetne teave. |
|
(9) |
Naringiini söödalisandina kasutamise loa pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärus (EL) nr 870/2012 kehtetuks tunnistada. |
|
(10) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust naringiini kasutusloa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa kehtivuse pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(11) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa uuendamine
Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“ kuuluva aine loa kehtivust pikendatakse vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Kehtetuks tunnistamine
Rakendusmäärus (EL) nr 870/2012 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
1. Lisas kirjeldatud ainet ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 27. augustit 2023 kooskõlas enne 27. veebruari 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2. Lisas kirjeldatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 27. veebruari 2024 kooskõlas enne 27. veebruari 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
3. Lisas kirjeldatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 27. veebruari 2025 kooskõlas enne 27. veebruari 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud mittetoiduloomadele.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 6. veebruar 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 24. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 870/2012, milles käsitletakse naringiini lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 257, 25.9.2012, lk 10).
(3) EFSA Journal 2022;20(4): 7267.
(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8.)
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||
|
Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||
|
Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained |
||||||||||||||||||||
|
2b16058 |
Naringiin |
Söödalisandi koostis Naringiin Toimeaine kirjeldus Naringiin, mis on eraldatud tsitrusviljadest. Puhtus: ≥ 90 % (2S)-4H-1-bensopüraan-4-oon,7-((2-O-(6-desoksü-α-L-mannopüranosüül)-β-D-glükopüranosüül) oksü)-2,3-dihüdro-5-hüdroksü-2-(4-hüdroksüfenüül) Keemiline valem: C27H32O14 CASi number: 10236-47-2 FLAVISe number: 16.058 Analüüsimeetod (1) Naringiini määramiseks söödalisandis:
|
Kõik loomaliigid |
– |
– |
– |
|
27. veebruar 2033 |
||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.