This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0065
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/65 of 6 January 2023 correcting Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing the Union list of novel foods, Implementing Regulation (EU) 2018/1648 authorising the placing on the market of xylo-oligosaccharides as a novel food, Implementing Regulation (EU) 2019/1686 authorising the extension of use of bovine milk basic whey protein isolate as a novel food, and Implementing Regulation (EU) 2021/96 authorising the placing on the market of 3'-sialyllactose sodium salt as a novel food (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/65, 6. jaanuar 2023, millega parandatakse rakendusmäärust (EL) 2017/2470, millega kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu, rakendusmäärust (EL) 2018/1648, millega lubatakse lasta uuendtoiduna turule ksülo-oligosahhariidid, rakendusmäärust (EL) 2019/1686, millega lubatakse laiendada uuendtoidu lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi kasutusala, ja rakendusmäärust (EL) 2021/96, millega lubatakse lasta uuendtoiduna turule 3’-sialüüllaktoosi naatriumsool (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/65, 6. jaanuar 2023, millega parandatakse rakendusmäärust (EL) 2017/2470, millega kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu, rakendusmäärust (EL) 2018/1648, millega lubatakse lasta uuendtoiduna turule ksülo-oligosahhariidid, rakendusmäärust (EL) 2019/1686, millega lubatakse laiendada uuendtoidu lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi kasutusala, ja rakendusmäärust (EL) 2021/96, millega lubatakse lasta uuendtoiduna turule 3’-sialüüllaktoosi naatriumsool (EMPs kohaldatav tekst)
C/2023/7
ELT L 6, 9.1.2023, p. 1–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
9.1.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 6/1 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/65,
6. jaanuar 2023,
millega parandatakse rakendusmäärust (EL) 2017/2470, millega kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu, rakendusmäärust (EL) 2018/1648, millega lubatakse lasta uuendtoiduna turule ksülo-oligosahhariidid, rakendusmäärust (EL) 2019/1686, millega lubatakse laiendada uuendtoidu lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi kasutusala, ja rakendusmäärust (EL) 2021/96, millega lubatakse lasta uuendtoiduna turule 3’-sialüüllaktoosi naatriumsool
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta määrust (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001, (1) eriti selle artikleid 8 ja 12,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruse (EL) 2015/2283 artikli 8 kohaselt pidi komisjon koostama 1. jaanuariks 2018 liidu loetelu uuendtoitudest, mis on lubatud või millest on teatatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97 (2). |
|
(2) |
Määruse (EÜ) nr 258/97 alusel lubatud või teatatud uuendtoitude liidu loetelu on kehtestatud komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/2470 (3). |
|
(3) |
Komisjon on leidnud rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisas vigu. On vaja teha parandusi, et tagada toidukäitlejate ja liikmesriikide pädevate asutuste jaoks selgus ja õiguskindlus ning tagada niiviisi liidu uuendtoitude loetelu nõuetekohane rakendamine ja kasutamine. |
|
(4) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/1632 (4) loa saanud uuendtoidu lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi kasutustingimusi laiendati hiljem komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2019/1686 (5). Rakendusmääruse (EL) 2019/1686 lisa tabelist 1 olid ekslikult välja jäetud määratud toidugruppe ja lubatud piirnorme eraldavad jooned, mistõttu jäi ebaselgeks, millised toidugrupid ja millised lubatud kasutusalad on omavahel vastavuses. See võib põhjustada arusaamatusi täitmist tagavates asutustes ja toidukäitlejatel. Seepärast on vaja rakendusmääruse (EL) 2019/1686 lisa ja rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa tabelit 1 parandada. |
|
(5) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2021/96 (6) anti luba kasutada uuendtoitu 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola (mikroorganismidest saadud). Toidugrupile „maitsestatud hapendatud piimapõhised tooted, sealhulgas kuumtöödeldud tooted“ ette nähtud piirnormid lisati ekslikult toidugrupi „maitsestamata hapendatud piimapõhised tooted“ juurde ja vastupidi. Seepärast on vaja rakendusmääruse (EL) 2021/96 lisa tabelit 1 ja rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa tabelit 1 parandada. |
|
(6) |
Uuendtoitu galaktooligosahhariidi on teatavatel tingimustel lubatud kasutada vastavalt määruse (EÜ) nr 258/97 artiklile 5. Spetsifikatsioonile lisati ekslikult galaktooligosahhariidi tootmiseks kasutatava ensüümi β-galaktosidaasi allikate hulka mikroorganism Bacillus circulans. Seepärast tuleks see β-galaktosidaasi allikas rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa tabeli 2 kandest „galaktooligosahhariid“ eemaldada. |
|
(7) |
Tuginedes Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet“) soodsale arvamusele uuendtoidu ksülo-oligosahhariidide ohutuse kohta, lubati komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/1648 (7) kõnealust uuendtoitu teatavatel tingimustel kasutada. Siirupina kasutatava ksülo-oligosahhariidide spetsifikatsiooni vastavast veerust oli ekslikult välja jäänud parameeter „kuivaine“. See viga on toiduohutusameti läbivaadatud teaduslikus arvamuses (8) parandatud. Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa tabelis 2 ja rakendusmääruse (EL) 2018/1648 lisas ksülo-oligosahhariidide spetsifikatsioone vastavalt parandada. |
|
(8) |
Seepäras tuleks rakendusmäärust (EL) 2017/2470, rakendusmäärust (EL) 2018/1648, rakendusmäärust (EL) 2019/1686 ja rakendusmäärust (EL) 2021/96 vastavalt parandada. |
|
(9) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa parandatakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.
Artikkel 2
Rakendusmäärust (EL) 2018/1648 parandatakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 3
Rakendusmäärust (EL) 2019/1686 parandatakse vastavalt käesoleva määruse III lisale.
Artikkel 4
Rakendusmäärust (EL) 2021/96 parandatakse vastavalt käesoleva määruse IV lisale.
Artikkel 5
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 6. jaanuar 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 327, 11.12.2015, lk 1.
(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrus (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta (EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1).
(3) Komisjoni 20. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2470, millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 uuendtoidu kohta kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu (ELT L 351, 30.12.2017, lk 72).
(4) Komisjoni 30. oktoobri 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/1632, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule lehmapiimavadaku põhivalkude isolaat ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (ELT L 272, 31.10.2018, lk 23).
(5) Komisjoni 8. oktoobri 2019. aasta rakendusmäärus (EL) 2019/1686, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 laiendada uuendtoidu lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi kasutusala ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (ELT L 258, 9.10.2019, lk 13).
(6) Komisjoni 28. jaanuari 2021. aasta rakendusmäärus (EL) 2021/96, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (ELT L 31, 29.1.2021, lk 201).
(7) Komisjoni 29. oktoobri 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/1648, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule ksülo-oligosahhariidid ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (ELT L 275, 6.11.2018, lk 1).
(8) EFSA Journal (2018); 16(7):5361.
I LISA
Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 parandus
Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa parandatakse järgmiselt:
|
1) |
tabelis 1 („Lubatud uuendtoidud“) asendatakse lehmapiimavadaku põhivalkude isolaati käsitlev kanne järgmisega:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
tabelis 1 („Lubatud uuendtoidud“) asendatakse 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola (mikroorganismidest) käsitlev kanne järgmisega:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
tabelis 2 („Spetsifikatsioonid“) asendatakse galaktooligosahhariidi käsitlev kanne järgmisega:
|
|
4) |
tabelis 2 („Spetsifikatsioonid“) asendatakse ksülo-oligosahhariide käsitlev kanne järgmisega:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
II LISA
Rakendusmääruse (EL) 2018/1648 parandus
Rakendusmääruse (EL) 2018/1648 lisa punktis 2 asendatakse tabelis 2 („Spetsifikatsioonid“) ksülo-oligosahhariide käsitlev kanne järgmisega:
|
Lubatud uuendtoit |
Spetsifikatsioon |
||||||||||||
|
„Ksülo-oligosahhariidid |
Kirjeldus Uuendtoit on segu ksülo-oligosahhariididest, mis on saadud maisitõlvikutest (Zea mays subsp. mays) hüdrolüüsi teel Trichoderma reesei’st saadud ksülanaasiga, ning mis on hüdrolüüsi järel läbinud puhastusprotsessi. Omadused/koostis |
||||||||||||
|
Parameeter |
Pulbrina 1 |
Pulbrina 2 |
Siirupina |
||||||||||
|
Niiskus (%) |
≤ 5,0 |
≤ 5,0 |
- |
||||||||||
|
Kuivaine (%) |
- |
- |
70 -75 |
||||||||||
|
Valk (g/100 g) |
< 0,2 |
||||||||||||
|
Tuhk (%) |
≤ 0,3 |
||||||||||||
|
pH |
3,5 -5,0 |
||||||||||||
|
Süsivesikute üldsisaldus (g/100 g) |
≥ 97 |
≥ 95 |
≥ 70 |
||||||||||
|
Ksülo-oligosahhariidide sisaldus kuivaines (g/100 g) |
≥ 95 |
≥ 70 |
≥ 70 |
||||||||||
|
Muud süsivesikud (g/100 g)a |
2,5 -7,5 |
2 -16 |
1,5 -31,5 |
||||||||||
|
Monosahhariidide üldsisaldus (g/100 g) |
0 -4,5 |
0 -13 |
0 -29 |
||||||||||
|
Glükoos (g/100 g) |
0 -2 |
0 -5 |
0 -4 |
||||||||||
|
Arabinoos (g/100 g) |
0 -1,5 |
0 -3 |
0 -10 |
||||||||||
|
Ksüloos (g/100 g) |
0 -1,0 |
0 -5 |
0 -15 |
||||||||||
|
Disahhariidide üldsisaldus (g/100 g) |
27,5 -48 |
25 -43 |
26,5 -42,5 |
||||||||||
|
Ksülobioos (ksülo-oligosahhariidid, DP 2) (g/100 g) |
25 -45 |
23 -40 |
25 -40 |
||||||||||
|
Tsellobioos (g/100 g) |
2,5 -3 |
2 -3 |
1,5 -2,5 |
||||||||||
|
Oligosahhariidide üldsisaldus (g/100 g) |
41 -77 |
36 -72 |
32 -71 |
||||||||||
|
Ksülotrioos (ksülo-oligosahhariidid, DP 3) (g/100 g) |
27 -35 |
18 -30 |
18 -30 |
||||||||||
|
Ksülotetroos (ksülo-oligosahhariidid, DP 4) (g/100 g) |
10 -20 |
10 -20 |
8 -20 |
||||||||||
|
Ksülopentoos (ksülo-oligosahhariidid, DP 5) (g/100 g) |
3 -10 |
5 -10 |
3 -10 |
||||||||||
|
Ksüloheksoos (ksülo-oligosahhariidid, DP 6) (g/100 g) |
1 -5 |
1 -5 |
1 -5 |
||||||||||
|
Ksüloheptoos (ksülo-oligosahhariidid, DP 7) (g/100 g) |
0 -7 |
2 -7 |
2 -6 |
||||||||||
|
Maltodekstriin (g/100 g)b |
0 |
20 -25 |
0 |
||||||||||
|
Vask (mg/kg) |
< 5,0 |
||||||||||||
|
Plii (mg/kg) |
< 0,5 |
||||||||||||
|
Arseen (mg/kg) |
< 0,3 |
||||||||||||
|
Salmonella (CFUc/25 g) |
Negatiivne |
||||||||||||
|
E. coli (MPNd/100 g) |
Negatiivne |
||||||||||||
|
Pärmseened (CFU/g) |
< 10 |
||||||||||||
|
Hallitusseened (CFU/g) |
< 10 |
||||||||||||
|
|||||||||||||
III LISA
Rakendusmääruse (EL) 2019/1686 parandus
Rakendusmääruse (EL) 2019/1686 lisa punktis 1 asendatakse tabelis 1 („Lubatud uuendtoidud“) lehmapiimavadaku põhivalkude isolaati käsitlev kanne järgmisega:
|
Lubatud uuendtoit |
Uuendtoidu kasutamise tingimused |
Täiendavad märgistuse erinõuded |
Muud nõuded |
Andmekaitse |
|||
|
„Lehmapiimavadaku põhivalkude isolaat |
Määratud toidugrupp |
Piirnorm |
Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „piimavadaku valkude isolaat“. Lehmapiimavadaku põhivalkude isolaati sisaldavate toidulisandite märgistusel peab olema märge: „Seda toidulisandit ei tohiks tarbida alla 1-/3-/18-aastased (*) imikud/lapsed/noorukid.“
|
|
Luba antud 20. novembril 2018. Käesolev kanne põhineb määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetel teaduslikel tõenditel ja teadusandmetel. Taotleja: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération, 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Prantsusmaa. Andmekaitseperioodi vältel võib uuendtoitu lehmapiimavadaku põhivalkude isolaati liidus turule lasta üksnes Armor Protéines S.A.S., välja arvatud juhul, kui mõni hilisem taotleja saab kõnealuse uuendtoidu jaoks loa määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetele teaduslikele tõenditele ega teadusandmetele osutamata või Armor Protéines S.A.S. nõusolekul. Andmekaitse aegumise kuupäev: 20. november 2023.“ |
||
|
Imiku piimasegu, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013 |
30 mg/100 g (pulbrina) |
||||||
|
3,9 mg/100 ml (kasutusvalmina) |
|||||||
|
Jätkupiimasegu, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013 |
30 mg/100 g (pulbrina) |
||||||
|
4,2 mg/100 ml (kasutusvalmina) |
|||||||
|
Kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendaja, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013 |
300 mg päevas |
||||||
|
Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ette nähtud toit, nagu on määratletud määruses (EL) nr 609/2013 |
30 mg/100 g (pulbrina, imikutele esimeste elukuude jooksul kuni sobiva lisatoidu kasutusele võtmiseni) |
||||||
|
3,9 mg/100 ml (kasutusvalmina, imikutele esimeste elukuude jooksul kuni sobiva lisatoidu kasutusele võtmiseni) |
|||||||
|
30 mg/100 g (pulbrina, imikutele, kes saavad sobivat lisatoitu) |
|||||||
|
4,2 mg/100 ml (kasutusvalmina, imikutele, kes saavad sobivat lisatoitu) |
|||||||
|
58 mg päevas väikelaste puhul |
|||||||
|
380 mg päevas 3–18-aastaste laste ja noorukite puhul |
|||||||
|
610 mg päevas täiskasvanute puhul |
|||||||
|
Toidulisandid, nagu määratletud direktiivis 2002/46/EÜ |
25 mg päevas imikute puhul |
||||||
|
58 mg päevas väikelaste puhul |
|||||||
|
250 mg päevas 3–18-aastaste laste ja noorukite puhul |
|||||||
|
610 mg päevas täiskasvanute puhul |
|||||||
IV LISA
Rakendusmääruse (EL) 2021/96 parandus
Rakendusmääruse (EL) 2021/96 lisa punktis 1 asendatakse tabelis 1 („Lubatud uuendtoidud“) 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola (mikroorganismidest) käsitlev kanne järgmisega:
|
Lubatud uuendtoit |
Uuendtoidu kasutamise tingimused |
Täiendavad märgistuse erinõuded |
Muud nõuded |
Andmekaitse |
|||||
|
„3’-sialüüllaktoosi (3’-SL) naatriumsool (mikroorganismidest) |
Määratud toidugrupp |
Piirnorm (väljendatud 3’-sialüüllaktoosina) |
Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „3’-sialüüllaktoosi naatriumsool“. 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola sisaldavate toidulisandite märgistusel peab olema märge, et neid ei tohi tarbida:
|
|
Luba antud 18. veebruaril 2021. Käesolev kanne põhineb määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetel teaduslikel tõenditel ja teadusandmetel. Taotleja: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Taani. Andmekaitseperioodi vältel võib uuendtoitu 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola liidus turule lasta üksnes Glycom A/S, välja arvatud juhul, kui mõni hilisem taotleja saab kõnealuse uuendtoidu jaoks loa määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetele teaduslikele tõenditele ja teadusandmetele osutamata või Glycom A/Si nõusolekul. Andmekaitse aegumise kuupäev: 18. veebruar 2026.“ |
||||
|
Maitsestamata pastöriseeritud ja maitsestamata steriliseeritud (k.a kõrgkuumutatud) piimatooted |
0,25 g/l |
||||||||
|
Maitsestamata hapendatud piimapõhised tooted |
0,25 g/l jookide puhul |
||||||||
|
0,5 g/kg muude toodete kui jookide puhul |
|||||||||
|
Maitsestatud hapendatud piimapõhised tooted, sealhulgas kuumtöödeldud tooted |
0,25 g/l jookide puhul |
||||||||
|
2,5 g/kg muude toodete kui jookide puhul |
|||||||||
|
Joogid (maitsestatud joogid, välja arvatud joogid, mille pH on alla 5) |
0,25 g/l |
||||||||
|
Teraviljabatoonid |
2,5 g/kg |
||||||||
|
Imiku piimasegu, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013 |
0,2 g/l kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud |
||||||||
|
Jätkupiimasegu, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013 |
0,15 g/l kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud |
||||||||
|
Imikutele ja väikelastele ette nähtud teraviljapõhine töödeldud toit ja imikutoit, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013 |
0,15 g/l (jookide puhul) kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud |
||||||||
|
1,25 g/kg muude toodete kui jookide puhul |
|||||||||
|
Väikelastele ettenähtud piimapõhised joogid ja samalaadsed tooted |
0,15 g/l kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud |
||||||||
|
Kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendaja, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013 |
0,5 g/l jookide puhul |
||||||||
|
5 g/kg muude toodete kui jookide puhul |
|||||||||
|
Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013 |
Vastavalt nende inimeste toitumuslikele erivajadustele, kellele tooted on ette nähtud |
||||||||
|
Toidulisandid, nagu on määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid |
0,5 g päevas |
||||||||