(1)

Äriühing Dow AgroSciences Europe (Ühendkuningriik) esitas 31. mail 2018. aastal äriühingu Dow AgroSciences LLC (Ameerika Ühendriigid) nimel kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklitega 5 ja 17 Madalmaade pädevale asutusele taotluse geneetiliselt muundatud maisi MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 sisaldavate, sellest koosnevate või sellest valmistatud toidu, toidu koostisosade ja sööda turule viimiseks (edaspidi „taotlus“). Taotlus hõlmas ka selliste toodete turule viimist, mis sisaldavad geneetiliselt muundatud maisi MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 või koosnevad sellest ning mida kasutatakse muuks otstarbeks kui toiduks või söödaks, kuid ei kasutata viljelemiseks.

(2)

Lisaks hõlmas taotlus selliste toodete turule viimist, mis sisaldavad kahtkümmet viit transformatsioonide alakombinatsiooni, mille tulemusena saadakse mais MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 või mis koosnevad sellistest alakombinatsioonidest või on nendest toodetud.

(3)

Neist alakombinatsiooni kuusteist on juba varem lubatud: MON 89034 × 1507 on lubatud komisjoni rakendusotsusega 2013/650/EL; (2) MON 89034 × MIR162, MON 89034 × NK603, MIR162 × NK603, MON 89034 × MIR162 × NK603 on lubatud komisjoni rakendusotsusega (EL) 2021/60; (3) MON 89034 × DAS-40278-9, 1507 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × DAS-40278-9 on lubatud komisjoni rakendusotsusega (EL) 2019/2086; (4) NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × NK603 × DAS-40278-9, 1507 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 on lubatud komisjoni rakendusotsusega (EL) 2019/2085; (5) 1507 × MIR162 on lubatud komisjoni rakendusotsusega (EL) 2019/1305; (6) 1507 × NK603 on lubatud komisjoni rakendusotsusega (EL) 2019/1306; (7) MON 89034 × 1507 × NK603 on lubatud komisjoni rakendusotsusega 2013/648/EL; (8) 1507 × MIR162 × NK603 on lubatud komisjoni rakendusotsusega (EL) 2021/1388 (9).

(4)

Käesolev otsus hõlmab taotluses esitatud ülejäänud üheksat alakombinatsiooni: MIR162 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × MIR162, MON 89034 × MIR162 × DAS-40278-9, 1507 × MIR162 × DAS-40278-9, MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × MIR162 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 (edaspidi „asjaomased üheksa alakombinatsiooni“).

(5)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 5 lõikele 5 ja artikli 17 lõikele 5 sisaldas taotlus Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/18/EÜ (10) II lisas esitatud põhimõtete kohaselt tehtud riskihindamisega seotud teavet ja järeldusi. Lisaks sisaldas see kõnealuse direktiivi III ja IV lisa kohaselt nõutavat teavet ja kõnealuse direktiivi VII lisa kohast keskkonnamõju seire kava.

(6)

Äriühing Corteva Agriscience LLC (Ameerika Ühendriigid) teatas 22. märtsi 2021. aasta kirjas komisjonile, et Dow AgroSciences LLC on muutnud oma nime ning alates 1. jaanuarist 2021 on äriühingu uus nimi Corteva Agriscience LLC.

(7)

Corteva Agriscience LLC teatas 22. märtsi 2021. aasta kirjas komisjonile, et alates 22. märtsist 2021 on tema esindaja liidus Belgias asuv äriühing Corteva Agriscience Belgium BV.

(8)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) esitas 12. augustil 2022 kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklitega 6 ja 18 heakskiitva arvamuse (11). Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et geneetiliselt muundatud mais MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 ja selle alakombinatsioonid, mida on taotluses kirjeldatud, on inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale sama ohutud kui geneetiliselt muundamata võrdlusmaterjal ja välja valitud geneetiliselt muundamata võrdlussordid.

(9)

Varem hinnatud alakombinatsioonide puhul ei avastatud uusi ohutusprobleeme ning varasemad järeldused nende alakombinatsioonide kohta jäävad kehtima. Asjaomaste üheksa alakombinatsiooni puhul jõudis toiduohutusamet järeldusele, et need peaksid olema sama ohutud kui transformatsioonid MON 89034, 1507, MIR162, NK603 ja DAS-40278-9, varem hinnatud alakombinatsioonid ning viie transformatsiooni komplektiga mais MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9.

(10)

Toiduohutusamet võttis oma teaduslikus arvamuses arvesse kõiki liikmesriikide tõstatatud küsimusi ja probleeme, mis esitati määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 6 lõike 4 ja artikli 18 lõike 4 kohase riikide pädevate asutustega konsulteerimise käigus.

(11)

Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et taotleja esitatud keskkonnamõju seire kava, mis koosneb üldisest järelevalvekavast, on kooskõlas toodete kavandatud kasutusviisidega.

(12)

17. aprillil 2023 esitas toiduohutusamet oma teaduslikku arvamust täiendava seisukoha, võttes arvesse üldsuse esitatud lisateavet. Toiduohutusamet ei tuvastanud, et lisateabel, mis käsitleb geneetiliselt muundatud maisi MIR162 ohutust toidu ja sööda või keskkonna puhul, oleks mis tahes mõju, ning kinnitas, et tema teaduslikus arvamuses esitatud järeldused jäävad kehtima.

(13)

Võttes arvesse neid järeldusi, tuleks anda luba taotluses loetletud kasutusviiside puhul viia turule geneetiliselt muundatud maisi MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 ning asjaomaseid üheksat alakombinatsiooni sisaldavaid, neist koosnevaid või neist toodetud tooteid.

(14)

Vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 65/2004 (12) tuleks geneetiliselt muundatud maisile MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 ja asjaomastele üheksale alakombinatsioonile määrata kordumatu tunnus.

(15)

Käesoleva otsusega hõlmatud toodete puhul ei ole vaja kehtestada muid märgistuse erinõudeid kui need, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1830/2003 (13) artikli 4 lõikes 6. Selleks et tagada kõnealuste toodete kasutamine käesoleva otsusega antud loa piirides, tuleks käesoleva otsusega hõlmatud toodete (välja arvatud toiduks kasutatavad tooted) märgistusele siiski lisada selge viide, et kõnealuseid tooteid ei tohi kasutada viljelemiseks.

(16)

Loa hoidja peaks esitama komisjonile aastaaruanded keskkonnamõju seire kavas esitatud meetmete rakendamise ja tulemuste kohta. Need tulemused tuleks esitada vastavalt komisjoni otsuses 2009/770/EÜ (14) sätestatud nõuetele.

(17)

Toiduohutusameti arvamusest lähtuvalt ei ole põhjust rakendada määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 6 lõike 5 punkti e ega artikli 18 lõike 5 punkti e kohaseid turule viimise, kasutamise ja käitlemise eritingimusi ega kitsendusi, sealhulgas turustamisjärgse järelevalve nõudeid geneetiliselt muundatud maisi MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 ja selle kõiki alakombinatsioone sisaldava, sellest koosneva või sellest toodetud toidu ja sööda tarbimise suhtes, ega eritingimusi või kitsendusi konkreetse(te) ökosüsteemide/keskkonna ja/või geograafiliste piirkondade kaitsmiseks.

(18)

Käesoleva otsusega hõlmatud asjakohane teave toodete lubade kohta tuleks kanda geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registrisse, millele on osutatud määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 28 lõikes 1.

(19)

Käesolevast otsusest tuleb kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1946/2003 (15) artikli 9 lõikega 1 ja artikli 15 lõike 2 punktiga c teatada bioloogilise ohutuse teabevõrgustiku kaudu bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioohutuse protokolli osalistele.

(20)

Alaline taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee ei ole eesistuja määratud tähtaja jooksul oma arvamust esitanud. Käesolevat rakendusakti peeti vajalikuks ning eesistuja esitas selle apellatsioonikomiteele täiendavaks aruteluks. Apellatsioonikomitee ei esitanud oma arvamust,

a)

kordumatu tunnus MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9 geneetiliselt muundatud maisi MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 jaoks;

b)

kordumatu tunnus MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 geneetiliselt muundatud maisi MON 89034 × 1507 × MIR162 × DAS-40278-9 jaoks;

c)

kordumatu tunnus MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9 geneetiliselt muundatud maisi MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 jaoks;

d)

kordumatu tunnus MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9 geneetiliselt muundatud maisi MON 89034 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 jaoks;

e)

kordumatu tunnus DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9 geneetiliselt muundatud maisi 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 jaoks;

f)

kordumatu tunnus MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 geneetiliselt muundatud maisi MON 89034 × 1507 × MIR162 jaoks;

g)

kordumatu tunnus MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 geneetiliselt muundatud maisi MON 89034 × MIR162 × DAS-40278-9 jaoks;

h)

kordumatu tunnus DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 geneetiliselt muundatud maisi 1507 × MIR162 × DAS-40278-9 jaoks;

i)

kordumatu tunnus SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9 geneetiliselt muundatud maisi MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 jaoks;

j)

kordumatu tunnus SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 geneetiliselt muundatud maisi MIR162 × DAS-40278-9 jaoks.

a)

artiklis 1 osutatud geneetiliselt muundatud maisi sisaldavad, sellest koosnevad või sellest toodetud toit ja toidu koostisained;

b)

artiklis 1 osutatud geneetiliselt muundatud maisi sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud sööt;

c)

artiklis 1 osutatud geneetiliselt muundatud maisi sisaldavad või sellest koosnevad tooted, mis on ette nähtud muuks kui käesoleva artikli punktides a ja b nimetatud kasutuseks, välja arvatud viljelemine.