EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R1490
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1490 of 21 August 2017 concerning the authorisation of manganous chloride tetrahydrate, manganese (II) oxide, manganous sulphate monohydrate, manganese chelate of amino acids hydrate, manganese chelate of protein hydrolysates, manganese chelate of glycine hydrate and dimanganese chloride trihydroxide as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance. )
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/1490, 21. august 2017, milles käsitletakse mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide mangaankelaadi, glütsiini mangaankelaadi hüdraadi ja dimangaankloriidtrihüdroksiidi kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/1490, 21. august 2017, milles käsitletakse mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide mangaankelaadi, glütsiini mangaankelaadi hüdraadi ja dimangaankloriidtrihüdroksiidi kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )
C/2017/5688
ELT L 216, 22.8.2017, p. 1–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 21/09/2022
22.8.2017 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 216/1 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/1490,
21. august 2017,
milles käsitletakse mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide mangaankelaadi, glütsiini mangaankelaadi hüdraadi ja dimangaankloriidtrihüdroksiidi kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine. |
(2) |
Mangaaniühendeid mangaan(II)kloriidtetrahüdraati, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraati, aminohapete mangaankelaadi hüdraati, valguhüdrolüsaatide mangaankelaati ja glütsiini mangaankelaadi hüdraati on tähtajatult lubatud kasutada komisjoni määrustega (EÜ) nr 1334/2003 (3) ja (EÜ) nr 479/2006 (4) kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need ained olemasolevate toodetena hiljem söödalisandite registrisse. |
(3) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 ja koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 esitati taotlused, et uuesti hinnata mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide mangaankelaadi ja glütsiini mangaankelaadi hüdraadi kasutamist kõikide loomaliikide söödalisandina. Kõnealuse määruse artikli 7 kohaselt esitati lisaks taotlus mangaanhüdroksükloriidi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotlejad taotlesid kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 23. oktoobri 2014. aasta, (5)23. oktoobri 2014. aasta, (6)19. märtsi 2015. aasta, (7)18. veebruari 2016. aasta (8) ja 13. mai 2016. aasta (9) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda mangaan(II)kloriidtetrahüdraat, mangaan(II)oksiid, mangaan(II)sulfaatmonohüdraat, aminohapete mangaankelaadi hüdraat, valguhüdrolüsaatide mangaankelaat, glütsiini mangaankelaadi hüdraat ja dimangaankloriidtrihüdroksiid kahjulikku toimet loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Teaduslikel põhjustel soovitas amet võimalike vääritimõistmiste vältimiseks loobuda varem inglise keeles kasutatud nimetusest mangaan(II)oksiidi kohta ning nimetada mangaanhüdroksükloriid ümber dimangaankloriidtrihüdroksiidiks. Amet soovitas ka eraldada aminohapete mangaankelaadid nende keemiliste omaduste järgi kahte rühma: aminohapete mangaankelaadi hüdraat ja valguhüdrolüsaatide mangaankelaat. |
(5) |
Amet märkis, et mangaan(II)oksiidi käitlemine on selle sissehingamisel kasutajale ohtlik. Piisavate andmete puudumise tõttu tuleb seda söödalisandit pidada võimalikuks naha ja silmade ärritajaks ja naha sensibiliseerijaks. Amet märkis ka, et mangaansulfaatmonohüdraadi käitlemine on kasutaja jaoks ohtlik kokkupuutel sissehingamise kaudu ja see aine on silmade ärritaja. Amet märkis ka, et aminohapete mangaankelaadi hüdraadi käitlemisel võib tekkida oht kasutaja hingamisteedele ja tervisele. Kuna piisavaid andmeid selle söödalisandi kui naha ja silmade ärritaja ning naha sensibiliseerija kohta ei ole, tuleb ka seda söödalisandit käsitada võimaliku naha ja silmade ärritaja ning naha ja hingamisteede sensibiliseerijana. Glütsiini mangaankelaadi hüdraadi kohta märkis amet, et see söödalisand võib ärritada nahka ja silmi. Lõpuks ei saanud amet konkreetsete andmete puudumise tõttu teha järeldust dimangaankloriidtrihüdroksiidi ohutuse kohta käitlemisel tarbija jaoks. Järelikult tuleb kõnealuste söödalisandite korral kasutada sobivaid kaitsemeetmeid, et vältida tarbija puhul ohutusprobleemide tekkimist. |
(6) |
Amet tegi ka järelduse, et mangaan(II)kloriidtetrahüdraat, mangaan(II)oksiid, mangaan(II)sulfaatmonohüdraat, aminohapete mangaankelaadi hüdraat, valguhüdrolüsaatide mangaankelaat, glütsiini mangaankelaadi hüdraat ja dimangaankloriidtrihüdroksiid on tõhusad mangaani allikad. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande analüüsimeetodi kohta söödalisandi sisalduse määramiseks söödas. |
(7) |
Mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide mangaankelaadi, glütsiini mangaankelaadi hüdraadi ja dimangaankloriidtrihüdroksiidi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loaandmistingimused on täidetud, välja arvatud kasutamise korral joogivees. Seepärast tuleks anda luba kõnealuste ainete kasutamiseks käesoleva määruse lisas määratletud viisil; nende kasutamine joogivees tuleks keelata. |
(8) |
Kuna ohutusnõuded ei eelda määrusega (EÜ) nr 1334/2003 lubatud mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi ja glütsiini mangaankelaadi hüdraadi loatingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
(9) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Keelamine
Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, ei ole lubatud kasutada joogivees.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
1. Määrustega (EÜ) nr 1334/2003 ning (EÜ) nr 479/2006 lubatud mangaan(II)kloriidtetrahüdraati, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraati, aminohapete mangaankelaadi hüdraati ja glütsiini mangaankelaadi hüdraati ning kõnealuseid aineid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. märtsi 2018 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2. Lõikes 1 osutatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. septembrit 2018 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
3. Lõikes 1 osutatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. septembrit 2019 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 21. august 2017
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
(3) Komisjoni 25. juuli 2003. aasta määrus (EÜ) nr 1334/2003, millega muudetakse mitmete mikroelementide gruppi kuuluvate söödalisandite lubamistingimusi (ELT L 187, 26.7.2003, lk 11).
(4) Komisjoni 23. märtsi 2006. aasta määrus (EÜ) nr 479/2006 teatavate mikroelementide ühendite rühma kuuluvate söödalisandite kasutamise lubamise kohta (ELT L 86, 24.3.2006, lk 4).
(5) EFSA Journal 2013; 11(8): 3324.
(6) EFSA Journal 2013; 11(8): 3325.
(7) EFSA Journal 2013; 11(10): 3435.
(8) EFSA Journal 2016; 14(2): 4395.
(9) EFSA Journal 2016; 14(5): 4474.
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja nimi |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||||||||||
Elemendi (Mn) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
3b501 |
— |
Mangaan(II)kloriidtetrahüdraat |
Söödalisandi koostis mangaan(II)kloriidtetrahüdraat pulbrina, mille mangaanisisaldus on vähemalt 27 %. Toimeaine kirjeldus mangaan(II)kloriidtetrahüdraat Keemiline valem: MnCl2 · 4H2O CASi nr: 13446-34–9 Analüüsimeetodid (1) kloriidi määramiseks söödalisandis:
söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks:
mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
|
Kõik loomaliigid |
— |
— |
Kalad: 100 (kokku) Muud liigid: 150 (kokku) |
|
11. september 2027 |
||||||||||||||||||||||||||
3b502 |
— |
Mangaan(II)oksiid |
Söödalisandi koostis mangaan(II)oksiid pulbrina, mille mangaanisisaldus on vähemalt 60 %; MnO sisaldus on vähemalt 77,5 % ja MnO2 sisaldus on kuni 2 %. Toimeaine kirjeldus mangaan(II)oksiid Keemiline valem: MnO CASi nr: 1344-43–0 Analüüsimeetodid (1) söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks:
mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
|
Kõik loomaliigid |
— |
— |
Kalad: 100 (kokku) Muud liigid: 150 (kokku) |
|
11. september 2027 |
||||||||||||||||||||||||||
3b503 |
— |
Mangaan(II)sulfaatmonohüdraat |
Söödalisandi koostis mangaan(II)sulfaatmonohüdraat pulbrina, mille mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi sisaldus on vähemalt 95 % ja mangaanisisaldus on vähemalt 31 %. Toimeaine kirjeldus mangaan(II)sulfaatmonohüdraat Keemiline valem: MnSO4H · 2O CASi nr: 10034-96–5 Analüüsimeetodid (1) Mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi sisalduse määramiseks söödalisandis:
sulfaatide määramiseks söödalisandis:
söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks:
mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
|
Kõik loomaliigid |
— |
— |
Kalad: 100 (kokku) Muud liigid: 150 (kokku) |
|
11. september 2027 |
||||||||||||||||||||||||||
3b504 |
— |
Aminohapete mangaankelaadi hüdraat |
Söödalisandi koostis mangaani ja aminohapete kompleksühendid, milles mangaan ja sojavalgust saadud aminohapped on kelaaditud koordinatiivse kovalentse sideme abil, pulbrina, mis sisaldab vähemalt 8 % mangaani. Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: Mn(x)1–3 · nH2O, x = sojavalgu happelise hüdrolüüsiga saadud mis tahes aminohappe anioon; kuni 10 % molekulidest on molekulmassiga üle 1 500 Da. Analüüsimeetodid (1) Aminohappe sisalduse määramine söödalisandis:
mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
|
Kõik loomaliigid |
— |
— |
Kalad: 100 (kokku) Muud liigid: 150 (kokku) |
|
11. september 2027 |
||||||||||||||||||||||||||
3b505 |
— |
Valguhüdrolüsaatide mangaankelaat |
Söödalisandi koostis valguhüdrolüsaatide mangaankelaat pulbrina, mille mangaanisisaldus on vähemalt 10 %. Vähemalt 50 % mangaanist on kelaaditud. Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: Mn(x) · nH2O, x = valguhüdrolüsaatide anioon, mis sisaldab sojavalgu hüdrolüsaadist saadud mis tahes aminohapet Analüüsimeetodid (1) Valguhüdrolüsaatide sisalduse määramine söödalisandis:
kelaaditud mangaani sisalduse määramine söödalisandis:
mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
|
Kõik loomaliigid |
— |
— |
Kalad: 100 (kokku) Muud liigid: 150 (kokku) |
|
11. september 2027 |
||||||||||||||||||||||||||
3b506 |
— |
Glütsiini mangaankelaadi hüdraat |
Söödalisandi koostis glütsiini mangaankelaadi hüdraat pulbrina, mille mangaanisisaldus on vähemalt 15 %. Niiskus: kuni 10 %. Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: Mn(x)1–3 · nH2O, x = glütsiini anioon. Analüüsimeetodid (1) Glütsiini sisalduse määramiseks söödalisandis:
mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
|
Kõik loomaliigid |
— |
— |
Kalad: 100 (kokku) Muud liigid: 150 (kokku) |
|
11. september 2027 |
||||||||||||||||||||||||||
3b507 |
— |
Dimangaankloriidtrihüdroksiid |
Söödalisandi koostis granuleeritud pulber, mis sisaldab vähemalt 44 % mangaani ja kuni 7 % mangaanoksiidi Toimeaine kirjeldus Dimangaankloriidtrihüdroksiid Keemiline valem: Mn2(OH)3Cl CASi nr: 39438-40–9 Analüüsimeetodid (1) söödalisandi määramiseks ja kristallograafiliseks kirjeldamiseks:
kloori sisalduse määramiseks söödalisandis:
mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
|
Kõik loomaliigid |
— |
— |
Kalad: 100 (kokku) Muud liigid: 150 (kokku) |
|
11. september 2027 |
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009, 27. jaanuar 2009, milles sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid sööda ametlikuks kontrolliks (ELT L 54, 26.2.2009, lk 1).