Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32014R0290

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 290/2014, 21. märts 2014 , milles käsitletakse loa andmist Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistise kasutamiseks kodulindude, võõrutatud põrsaste ja nuumsigade puhul ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 943/2005, (EÜ) nr 1206/2005 ja (EÜ) nr 322/2009 (loa omanik Adisseo France SAS) EMPs kohaldatav tekst

    ELT L 87, 22.3.2014, p. 84–86 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/290/oj

    22.3.2014   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 87/84

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 290/2014,

    21. märts 2014,

    milles käsitletakse loa andmist Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistise kasutamiseks kodulindude, võõrutatud põrsaste ja nuumsigade puhul ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 943/2005, (EÜ) nr 1206/2005 ja (EÜ) nr 322/2009 (loa omanik Adisseo France SAS)

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. Nimetatud määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite ümberhindamine.

    (2)

    Valmistis endo-1,4-β-ksülanaasist EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-β-glükanaasist EC 3.2.1.6, mis on saadud Penicillium funiculosum IMI SD 101 abil, sai tähtajatu kasutusloa kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ broilerkanade söödalisandina vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 1259/2004, (3) munakanade ja broilerkalkunite söödalisandina vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 943/2005, (4) nuumsigade söödalisandina vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 1206/2005 (5) ning nuumpartide ja võõrutatud põrsaste söödalisandina vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 322/2009 (6). Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punkti b kohaselt kanti see valmistis seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.

    (3)

    Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 ja artikli 7 alusel on esitatud taotlus Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 (endine Penicillium funiculosum IMI SD 101) abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi EC 3.2.1.6 valmistise uuesti hindamiseks broilerkanade, broilerkalkunite, broilerpartide, munakanade, võõrutatud põrsaste ja nuumpõrsaste söödalisandina ning kooskõlas nimetatud määruse artikliga 7 uue kasutusviisi lubamise kohta kõikide nuumlinnu- ja munalinnuliikide puhul ning kõnealuse söödalisandi klassifitseerimise kohta söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

    (4)

    Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 10. juuli 2013. aasta arvamuses (7) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi EC 3.2.1.6 valmistis kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale ning selle valmistise kasutamine võib avaldada kasulikku mõju broilerkanade ja -kalkunite, munakanade, võõrutatud põrsaste ja nuumsigade jõudlusele. Kuna toimimisviisi võib pidada kõikide kodulinnuliikide puhul sarnaseks, võib seda järeldust laiendada partidele, pärlkanadele, vuttidele, hanedele, faasanitele ja tuvidele. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsi meetodi kohta.

    (5)

    Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi EC 3.2.1.6 valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

    (6)

    Kuna määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt antakse välja uus luba, tuleks määrusi (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 943/2005, (EÜ) nr 1206/2005 ja (EÜ) nr 322/2009 vastavalt muuta.

    (7)

    Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

    (8)

    Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Loa andmine

    Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

    Artikkel 2

    Määruse (EÜ) nr 1259/2004 muutmine

    Määrust (EÜ) nr 1259/2004 muudetakse järgmiselt.

    1)

    Artikkel 2 asendatakse järgmisega:

    „Artikkel 2

    Käesoleva määruse III, V ja VI lisas nimetatud ensüümide rühma kuuluvaid valmistisi võib kõnealuste lisadega ette nähtud tingimustel lubada kasutada söödalisandina piiramatu aja jooksul.”

    2)

    IV lisa jäetakse välja.

    Artikkel 3

    Määruse (EÜ) nr 943/2005 muutmine

    Määruse (EÜ) nr 943/2005 II lisas jäetakse välja kanne E 1604, endo-1,4-β-ksülanaas EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-β-glükanaas EC 3.2.1.6.

    Artikkel 4

    Määruse (EÜ) nr 1206/2005 muutmine

    Määruse (EÜ) nr 1206/2005 lisas jäetakse välja kanne E 1604, endo-1,4-β-ksülanaas EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-β-glükanaas EC 3.2.1.6.

    Artikkel 5

    Määruse (EÜ) nr 322/2009 muutmine

    Määrusest (EÜ) nr 322/2009 jäetakse välja artikkel 3 ja III lisa.

    Artikkel 6

    Üleminekumeetmed

    Lisas nimetatud valmistist ja seda valmistist sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. oktoobrit 2014 kooskõlas enne 11. aprilli 2014 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.

    Artikkel 7

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 21. märts 2014

    Komisjoni nimel

    president

    José Manuel BARROSO

    (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

    (2)  Nõukogu direktiiv 70/524/EMÜ, 23. november 1970, söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

    (3)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 1259/2004, 8. juuli 2004, mis käsitleb alalise loa andmist teatavate juba söödas kasutamiseks lubatud söödalisandite jaoks (ELT L 239, 9.7.2004, lk 8).

    (4)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 943/2005, 21. juuni 2005, teatavate söödalisandite alalise lubamise kohta (ELT L 159, 22.6.2005, lk 6).

    (5)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 1206/2005, 27. juuli 2005, teatavate söödalisandite alalise lubamise kohta (ELT L 197, 28.7.2005, lk 12).

    (6)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 322/2009, 20. aprill 2009, teatavate söödalisandite alalise lubamise kohta (ELT L 101, 21.4.2009, lk 9).

    (7)  EFSA Journal 2013; 11(7):3321.

    LISA

    Söödalisandi identifitseerimisnumber

    Loa omanik

    Söödalisand

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

    Loomaliik või -kategooria

    Vanuse ülempiir

    Miinimumsisaldus

    Maksimumsisaldus

    Muud sätted

    Loa kehtivusaja lõpp

    Aktiivsuse ühik 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

    Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained

    4a1604i

    Adisseo France SAS

    Endo-1,3(4)-β-glükanaas

    EC 3.2.1.6

    Endo-1,4-β-ksülanaas

    EC 3.2.1.8

     

    Söödalisandi koostis

    Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 abil saadud endo-1,3(4)-β-glükanaas ja endo-1,4-β-ksülanaas minimaalse aktiivsusega:

    —

    tahkel kujul: endo-1,3(4)-β-glükanaas aktiivsusega 30 000 VU (1)/g ja endo-1,4-β-ksülanaas aktiivsusega 22 000 VU/g;

    —

    vedelal kujul: endo-1,3(4)-β-glükanaas aktiivsusega 7 500 VU/ml ja endo-1,4-β-ksülanaas aktiivsusega 5 500 VU/ml.

     

    Toimeaine kirjeldus

    Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 abil saadud endo-1,4-β-ksülanaas ja endo-1,3(4)-β-glükanaas

     

    Analüüsimeetod  (2)

    Endo-1,3(4)-β-glükanaasi aktiivsuse määramine:

    —

    viskosimeetriline meetod, mis põhineb viskoossuse vähenemisel glükaani sisaldava substraadi (odra β-glükaan) lõhustumisel endo-1,3(4)-β-glükanaasi toimel pH 5,5 ja temperatuuri 30 °C juures.

    Endo-1,4-β-ksülanaasi aktiivsuse määramine:

    —

    viskosimeetriline meetod, mis põhineb viskoossuse vähenemisel ksülaani sisaldava substraadi (nisu arabinoksülaan) lõhustumisel endo-1,4-β-ksülanaasi toimel.

    Kõik kodulinnuliigid

    Põrsad

    (võõrutatud)

    Nuumsead

    —

    endo-1,3(4)-β-glükanaas: 1 500 VU

    endo-1,4-β-ksülanaas: 1 100 VU

    —

    1.

    Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustingimused ja granuleerimispüsivus.

    2.

    Kuni 35 kg kaaluvate (võõrutatud) põrsaste puhul.

    3.

    Kasutajate ohutus: käitlemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

    11. aprill 2024

    (1)  VU (viskoossuse ühik) on selline ensüümi kogus, mille toimel hüdrolüüsub substraat (odra β-glükaan ja nisu arabinoksülaan), vähendades lahuse viskoossust ja muutes suhtelist voolavust ühe mõõduta ühiku võrra minutis temperatuuri 30 °C ja pH 5,5 korral;

    (2)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

    Top