This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013D0629(02)
Commission Decision of 28 June 2013 appointing members and alternates of the Committee for Advanced Therapies to represent clinicians and patients' associations Text with EEA relevance
Komisjoni otsus, 28. juuni 2013 , millega nimetatakse uudsete ravimite komitee liikmed ja asendusliikmed, kes esindavad praktiseerivate arstide ja patsientide ühendusi EMPs kohaldatav tekst
Komisjoni otsus, 28. juuni 2013 , millega nimetatakse uudsete ravimite komitee liikmed ja asendusliikmed, kes esindavad praktiseerivate arstide ja patsientide ühendusi EMPs kohaldatav tekst
ELT C 187, 29.6.2013, p. 9–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 01/07/2016
29.6.2013 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 187/9 |
KOMISJONI OTSUS,
28. juuni 2013,
millega nimetatakse uudsete ravimite komitee liikmed ja asendusliikmed, kes esindavad praktiseerivate arstide ja patsientide ühendusi
(EMPs kohaldatav tekst)
2013/C 187/08
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse määrust (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet, (1) eelkõige selle määruse artikli 21 lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määrusega (EÜ) nr 1394/2007 sätestatakse uudsete ravimite müügilubade andmise, nende jälgimise ja ravimiohutuse järelevalve erieeskirjad. Kõnealuse määruse artikliga 20 sätestatakse uudsete ravimite komitee loomine Euroopa ravimiameti juurde. |
(2) |
Määruse (EÜ) nr 1394/2007 artikli 21 lõike 1 punkti c kohaselt on uudsete ravimite komitees kaks liiget ja kaks asendusliiget, kelle määrab komisjon avaliku osalemiskutse põhjal ja pärast Euroopa Parlamendiga konsulteerimist ning kes esindavad praktiseerivaid arste. |
(3) |
Määruse (EÜ) nr 1394/2007 artikli 21 lõike 1 punkti d kohaselt on uudsete ravimite komitees kaks liiget ja kaks asendusliiget, kelle määrab komisjon avaliku osalemiskutse põhjal ja pärast Euroopa Parlamendiga konsulteerimist ning kes esindavad patsientide ühendusi. |
(4) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1394/2007 artikli 21 lõikele 3 määratakse uudsete ravimite komitee liikmed ja asendusliikmed ametikohale kolmeks aastaks. 2009. aastal ametisse nimetatud liikmete ja asendusliikmete ametiaeg on lõppenud ja seetõttu korraldati 2012. aastal uus kutse. |
(5) |
Määruse (EÜ) nr 1394/2007 artikli 21 lõike 1 kohaselt korraldas komisjon avaliku osalemiskutse. Euroopa Parlamendiga on selle osalemiskutse raames saabunud taotluste hindamise tulemuste osas konsulteeritud. |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Käesolevaga nimetatakse alates 1. juulist 2013 kolmeks aastaks ametisse uudsete ravimite komitee liikmed ja asendusliikmed, kes esindavad praktiseerivaid arste:
— |
Pieter DOEVENDANS (liige) ja Esteve TRIAS (asendusliige); |
— |
Bernd GÄNSBACHER (liige) ja Ramadan JASHARI (asendusliige). |
Artikkel 2
Käesolevaga nimetatakse alates 1. juulist 2013 kolmeks aastaks ametisse uudsete ravimite komitee liikmed ja asendusliikmed, kes esindavad patsientide ühendusi:
— |
Michele LIPUCCI DI PAOLA (liige) ja Monica ENSINI (asendusliige); |
— |
Kieran BREEN (liige) ja Mariette DRIESSENS (asendusliige). |
Brüssel, 28. juuni 2013
Komisjoni nimel
komisjoni liige
Tonio BORG
(1) ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.