This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02008R0163-20080314
Commission Regulation (EC) No 163/2008 of 22 February 2008 concerning an authorisation of the preparation Lanthanum carbonate octahydrate (Lantharenol) as a feed additive (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Komisjoni määrus (EÜ) nr 163/2008, 22. veebruar 2008 , lantaankarbonaatoktahüdraadi preparaadi (Lantharenol) lubamise kohta söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni määrus (EÜ) nr 163/2008, 22. veebruar 2008 , lantaankarbonaatoktahüdraadi preparaadi (Lantharenol) lubamise kohta söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)
No longer in force
2008R0163 — ET — 14.03.2008 — 000.001
Käesolev dokument on vaid dokumenteerimisvahend ja institutsioonid ei vastuta selle sisu eest
|
KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 163/2008, 22. veebruar 2008, lantaankarbonaatoktahüdraadi preparaadi (Lantharenol) lubamise kohta söödalisandina (EÜT L 050, 23.2.2008, p.3) |
Parandatud:
KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 163/2008,
22. veebruar 2008,
lantaankarbonaatoktahüdraadi preparaadi (Lantharenol) lubamise kohta söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, ( 1 ) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise põhjused ja menetlused. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus kõnealuse määruse lisas kirjeldatud preparaadi lubamiseks. Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotlus käsitleb lantaankarbonaatoktahüdraadi preparaadi (Lantharenol) lubamist kasside söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 18. septembri 2007. aasta arvamuses järeldusele, et lantaankarbonaatoktahüdraadi preparaat (Lantharenol) ei ole kahjulik loomade tervisele ega keskkonnale ning juhuslik kokkupuude preparaadiga ei põhjusta probleeme inimese tervisele. ( 2 ) Amet leidis ka, et preparaat ei tekita ka muid, määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 5 lõike 2 kohaseid ohte, mis välistaksid preparaadi lubamise. On tõestatud, et Lantharenoli kasutamisel väheneb fosfori eritumine uriini kaudu. Toiduohutusameti arvamuses ei soovitata asjakohaseid meetmeid kasutajate ohutuseks. Toiduohutusamet leiab, et pikemaajalise kasutamise kahjuliku mõju väljaselgitamiseks kasside puhul on vaja erinõudeid turustusjärgse järelevalve kohta. Nimetatud arvamusega kinnitatakse ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse tugilabori aruanne söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas. |
|
(5) |
Kõnealuse preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
|
(6) |
Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas nimetatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
LISA
|
Lisandi identifitseerimisnumber |
Loa omanik |
Lisand (kauba nimi) |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
|
mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||
|
Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (vähendavad fosfori eritumist uriini kaudu). |
|||||||||
|
4d1 |
Bayer HealthCare AG |
Lantaankarbonaatoktahüdraat (Lantharenol) |
Söödalisandi koostis: Lantaankarbonaatoktahüdraadi preparaat Toimeainena vähemalt 85 % lantaankarbonaatoktahüdraati Toimeaine iseloomustus: Lantaankarbonaatoktahüdraat (Lantharenol) La2 (CO3)3 · 8H2O CASi number 6487-39-4 Analüüsimeetod: (1) induktiivselt sidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-OES) |
Kassid |
— |
1 500 |
7 500 |
Nõutav on turustusjärgse järelevalve kava kroonilise kahjuliku mõju väljaselgitamiseks. Lisandi kasutamisjuhises peab olema märgitud: — täiskasvanud kassidele; — soovitatud kogus märgsöödale lisamisel on 20–25 % kuivaine puhul: 340–2 100 mg/kg; — vältida samaaegset kõrge fosforisisaldusega söötade tarvitamist. |
►C1 14. märts 2018 ◄ |
|
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad ühenduse tugilabori veebilehel: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |
|||||||||
( 1 ) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
( 2 ) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on safety and efficacy of Lantharenol (Lanthanum carbonate octahydrate) as a feed additive for cats according to Regulation (EC) No 1831/2003, summary. Vastu võetud 18. septembri 2007. The EFSA Journal (2007), 542, 1-15.