EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02004R1356-20070226
Commission Regulation (EC) No 1356/2004 of 26 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Elancoban’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Komisjoni määrus (EÜ) nr 1356/2004, 26. juuli 2004, mis käsitleb loa andmist kümneks aastaks söödalisandile „Elancoban”, mis kuulub koktsidiostaatikumide ja muude raviainete gruppi (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni määrus (EÜ) nr 1356/2004, 26. juuli 2004, mis käsitleb loa andmist kümneks aastaks söödalisandile „Elancoban”, mis kuulub koktsidiostaatikumide ja muude raviainete gruppi (EMPs kohaldatav tekst)
2004R1356 — ET — 26.02.2007 — 001.001
Käesolev dokument on vaid dokumenteerimisvahend ja institutsioonid ei vastuta selle sisu eest
|
KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1356/2004, 26. juuli 2004, mis käsitleb loa andmist kümneks aastaks söödalisandile „Elancoban”, mis kuulub koktsidiostaatikumide ja muude raviainete gruppi (EÜT L 251, 27.7.2004, p.6) |
Muudetud:
|
|
|
Euroopa Liidu Teataja |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 31 |
4 |
6.2.2007 |
||
KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1356/2004,
26. juuli 2004,
mis käsitleb loa andmist kümneks aastaks söödalisandile „Elancoban”, mis kuulub koktsidiostaatikumide ja muude raviainete gruppi
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta ( 1 ), eriti selle artikli 9g lõike 5 punkti b,
ning arvestades järgmist:|
(1) |
Vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ olid koktsidiostaatikumid, mis on kantud selle direktiivi I lisasse enne 1. jaanuari 1988, ajutiselt lubatud alates 1. aprillist 1998 ning üle kantud B lisa I peatükki, et need ümber hinnata lisanditena, mis on seotud nende ringlusse laskmise eest vastutava isikuga. Monensiinnaatriumsaadus Elancoban on „koktsidiostaatikumide ja muude raviainete” gruppi kuuluv söödalisand, mis on loetletud direktiivi 70/524/EMÜ B lisa I peatükis. |
|
(2) |
Elancobani ringlusse laskmise eest vastutav isik esitas vastavalt nimetatud direktiivi artikli 9g lõigetele 2 ja 4 loataotluse ja toimiku. |
|
(3) |
Direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9g lõige 6 võimaldab loaperioodi automaatselt pikendada asjaomaste söödalisandite suhtes, kuni komisjon võtab vastu otsuse, juhul kui loataotluse kohta ei langetata otsust loa omanikust mittesõltuvatel põhjustel enne loa kehtivusaja lõppu. Seda sätet kohaldatakse loa väljastamisel Elancobanile. Komisjon pöördus 26. aprillil 2001 täieliku riskide hindamise taotlusega söötade teaduskomitee poole ning see taotlus anti edasi Euroopa Toiduohutusametile. Ümberhindamisprotsessi jooksul esitati mitmeid täiendavaid teabenõudeid, mis tegi võimatuks ümberhindamise lõpuleviimise vastavalt artiklis 9g esitatud ajalimiidile. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusameti juurde loodud loomasöödas kasutatavate lisaainete ja toodete või ainete teaduskomisjon on andnud soodsa hinnangu Elancobani ohutusele ja efektiivsusele broilerkanade, munatootmiseks ettenähtud kanade ja broilerkalkunite puhul. |
|
(5) |
Komisjoni poolt läbiviidud Elancobani ümberhindamine näitas, et direktiiviga 70/524/EMÜ kehtestatud asjakohased tingimused on täidetud. Seega tuleks Elancobani lubada kümneks aastaks söödalisandina, mis on seotud selle ringlusse laskmise eest vastutava isikuga, ning lisada nimetatud direktiivi artikli 9t punktis b osutatud loetelu I peatükile. |
|
(6) |
Kuna söödalisandile antud luba on nüüd seotud selle ringlusse laskmise eest vastutava isikuga ning asendab eelnevat luba, mis ei olnud seotud ühegi konkreetse isikuga, siis on asjakohane eelnev luba kehtetuks tunnistada. |
|
(7) |
Kuna ohutuse seisukohast puudub põhjus monensiinnaatrium viivitamata turult kõrvaldada, on asjakohane lubada kuuekuulist üleminekuperioodi olemasoleva söödalisandi realiseerimiseks. |
|
(8) |
Käesolevas määruses loetletud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Direktiivi 70/524/EMÜ B lisa I peatükki muudetakse järgmiselt:
„Koktsidiostaatikumide ja muude raviainete” gruppi kuuluv söödalisand monensiinnaatrium jäetakse välja.
Artikkel 2
„Koktsidiostaatikumide ja muude raviainete” gruppi kuuluvat söödalisandit Elancoban lubatakse vastavalt käesoleva määruse lisa sätetele kasutada loomasöödas nimetatud lisas kehtestatud tingimustel.
Artikkel 3
Olemasolevate monensiinnaatriumi varude ärakasutamiseks lubatakse kuuekuuline periood alates käesoleva määruse jõustumisest.
Artikkel 4
Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
LISA
|
Söödalisandi registreerimisnumber |
Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimisnumber |
Söödalisand (kaubanimi) |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Minimaalne sisaldus |
Maksimaalne sisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
Ajutised jääkide piirnormid asjaomases loomses toidus |
|
Toimeaine kogus mg-des täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||
|
Koktsidiostaatikumid ja muud raviained |
||||||||||
|
E 757 |
Eli Lilly and Company Limited |
Monensiinnaatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
Toimeaine: C36H61O11Na Streptomyces cinnamonensis’e (ATCC 15413) abil saadud polüeetermonokarboksüülhappe naatriumsool graanulitena. Toimeaine koostis Monensiin A: vähemalt 90 % Monensiin: A + B: vähemalt 95 % Söödalisandi koostis Graanulitena monensiin (kuivatatud käärimissaadus), mis vastab monensiini aktiivsusele 10 massiprotsenti Mineraalõli 1–3 massiprotsenti Lubjakivi graanulitena 13–23 massiprotsenti Riisikestad või lubjakivi graanulitena piisavas koguses 100 massiprotsendini Graanulitena monensiin (kuivatatud käärimissaadus), mis vastab monensiini aktiivsusele 20 massiprotsenti Mineraalõli 1–3 massiprotsenti Riisikestad või lubjakivi graanulitena piisavas koguses 100 massiprotsendini |
Broilerkanad |
— |
100 |
125 |
Kasutamine keelatud vähemalt kolm päeva enne tapmist. Kasutusjuhendisse tuleb märkida järgmine teave: „Ohtlik hobuslastele. Käesolev sööt sisaldab ionofoori: vältida samaaegset kasutamist koos tiamuliiniga ning jälgida võimalikke kõrvaltoimeid, kui kasutatakse koos muude raviainetega.” |
30.7.2014 |
25 μg monensiinnaatriumi märja naha + rasva kilogrammi kohta 8 μg monensiinnaatriumi märja maksa, neerude ja lihaskoe kilogrammi kohta. |
|
Munakanad |
16 nädalat |
100 |
120 |
|||||||
|
Kalkunid |
16 nädalat |
60 |
100 |
|||||||
( 1 ) EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1756/2002 (EÜT L 265, 3.10.2002, lk 1).