1. 

Tühistamishagi — Vastuvõetavuse tingimused — Füüsilised või juriidilised isikud — Mitme hageja esitatud hagi sama otsuse peale — Neist ühe õigus esitada hagi — Hagi kui terviku vastuvõetavus (ELTL artikli 263 neljas lõik) (vt punkt 18)

2. 

Euroopa Liidu õigus — Tõlgendamine — Meetodid — Grammatiline, süstemaatiline ja teleoloogiline tõlgendamine — Tuginemine sätte ettevalmistavatele materjalidele — Lubatavus (vt punkt 30)

3. 

Euroopa Liidu õigus — Tõlgendamine — Põhimõtted — Autonoomne tõlgendamine — Piirid — Liikmesriikide õigusele viitamine teatud juhtudel (vt punkt 31)

4. 

Õigusaktide ühtlustamine — Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Müügiluba — Müügiloa muutmine — Turult kõrvaldamine ja turustamise keeld — Esildise tegemine inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele — Ese (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv nr 2001/83, artikkel 31) (vt punktid 37, 38 ja 46)

5. 

Õigusaktide ühtlustamine — Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Müügiluba — Komisjoni juhend ravimite turuleviimise korra kohta — Siduvus — Puudumine — Liidu kohtu poolt arvesse võtmine — Lubatavus (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv nr 2001/83, artikkel 31) (vt punkt 45)

6. 

Euroopa Liidu õigus — Põhimõtted — Õiguse kuritarvitamise keeld — Ulatus (vt punkt 53)

7. 

Õigusaktide ühtlustamine — Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Müügiluba — Müügiloa muutmine — Turult kõrvaldamine ja turustamise keeld — Esildise tegemine inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele — Tingimused — Liidu huvi olemasolu — Mõiste (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv nr 2001/83, põhjendus 57 ja artikkel 31) (vt punktid 61, 63 ja 64)

8. 

Õigusaktide ühtlustamine — Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Müügiluba — Müügiloa muutmine — Turult kõrvaldamine ja turustamise keeld — Esildise tegemine inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele — Niisuguse ettekandja nimetamine, kellel on menetluse poole liikmesriigi kodakondsus — Asjaolu, mis ei piisa, et tõendada erapooletuse nõude rikkumist (Euroopa Liidu põhiõiguste harta, artikkel 41; Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83, artikkel 31) (vt punktid 90, 91 ja 94)

9. 

Õigusaktide ühtlustamine — Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Müügiluba — Müügiloa muutmine — Turult kõrvaldamine ja turustamise keeld — Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamus — Kohtulik kontroll — Piirid (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv nr 2001/83, artikkel 31) (vt punktid 117–119)

10. 

Õigusaktide ühtlustamine — Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Müügiluba — Müügiloa muutmine — Turult kõrvaldamine ja turustamise keeld — Tingimused — Liidu kohtu poolt asjaolude hindamine liikmesriigi karistusõiguse seisukohast — Pädeva ametiasutuse tuginemine kindlate ja veenvate kaudsete tõendite kogumile, mis võivad kahtluse alla seada ravimi ohutuse ja tõhususe — Lubatavus (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv nr 2001/83, artikkel 116) (vt punktid 128–130)

11. 

Õigusaktide ühtlustamine — Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Müügiluba — Müügiloa muutmine — Turult kõrvaldamine ja turustamise keeld — Tingimused — Tõenditele esitatavad nõuded — Tõendamiskoormise jaotus müügiloa taotleja ja pädeva ametivõimu vahel — Jätkuvad teaduslikud kahtlused seoses ravimi ohutuse ja tõhususega — Ettevaatuspõhimõtte kohaldamine — Ulatus — Piirid (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv nr 2001/83, artikkel 116) (vt punktid 135–140 ja 174–178)

12. 

Euroopa Liidu õigus — Põhimõtted — Proportsionaalsus — Ulatus (ELL artikli 5 lõige 4) (vt punkt 203)

13. 

Euroopa Liidu õigus — Põhimõtted — Võrdne kohtlemine — Mõiste (vt punkt 211)

1. 

Jätta hagi rahuldamata

2. 

Mõista Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel’ilt ja Remedia d.o.o.‑lt välja kohtukulud põhimenetluses ja ajutiste meetmete kohaldamise menetluses.