Kohtuasi T‑115/15

Deza, a.s.

versus

Euroopa Kemikaaliamet (ECHA)

REACH – Loetelu koostamine kandidaatainetest, mis lõpptulemusena kantakse määruse (EÜ) nr 1907/2006 XIV lisasse – Ainet bis(2-etüülheksüül)ftalaat (DEHP) puudutava kande täiendamine loetelus – Määruse nr 1907/2006 artiklid 57 ja 59

Kokkuvõte – Üldkohtu (viies koda) 11. mai 2017. aasta otsus

1. Tühistamishagi – Füüsilised või juriidilised isikud – Neid otseselt ja isiklikult puudutavad aktid – Otsene puutumus – Kriteeriumid – Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) otsus, millega aine määratletakse väga ohtliku ainena – Aine tarnijate esitatud hagi – Vastuvõetavus

   (ELTL artikli 263 neljas lõik, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, artikli 31 lõige 9, artikli 57 punkt f ja artikkel 59)

2. Tühistamishagi – Füüsilised või juriidilised isikud – Mõiste halduse üldakt ELTL artikli 263 neljanda lõigu tähenduses – Kõik üldaktid peale seadusandlike aktide – Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) otsus, millega aine määratletakse väga ohtliku ainena – Lisamine – Õigusakt, mis ei vaja rakendusmeetmeid aluslepingu kõnealuse sätte tähenduses

   (ELTL artikli 263 neljas lõik, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, artikkel 31, artikli 57 punkt f, artikkel 59 ja XIV lisa)

3. Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Väga ohtlikud ained – XIV lisasse kandmise menetlus – Olemasoleva kande muutmine – Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) pädevus

   (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, artikkel 57, artikli 59 lõige 8 ja XIV lisa)

4. Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Väga ohtlikud ained – XIV lisasse kandmise menetlus – Mitme ettepaneku samaaegne esitamine aine määratlemiseks väga ohtliku ainena – Võimalus võtta üks või mitu ettepanekut menetluse käigus tagasi – Ühesainsas dokumendis esitatud ettepanekud – Mõju puudumine

   (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, artiklid 57 ja 59)

5. Tühistamishagi – Väited – Võimu kuritarvitamine – Mõiste

   (ELTL artikkel 263)

6. Euroopa Liidu õigus – Põhimõtted – Õiguskindlus – Liidu õigusnormid – Selguse ja ootuspärasuse nõue

7. Tühistamishagi – Väited – Õiguspärase ootuse rikkumine – Ettevõtjate tuginemine õiguspärasele ootusele, et olemasolev olukord säilib – Rahuldamata jätmine

   (ELTL artikkel 263)

8. Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Väga ohtlikud ained – Määratlemise menetlus – Liidu ametiasutuste kaalutlusõigus – Ulatus – Kohtulik kontroll – Piirid – Ilmne kaalutlusviga, võimu kuritarvitamine või kaalutlusõiguse piiride ilmne ületamine

   (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, artiklid 57 ja 59)

9. Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Väga ohtlikud ained – Määratlemise menetlus – Ained, millel on endokriinseid häireid põhjustavad omadused, mis võivad avaldada keskkonnale tõsist mõju – Tõendamiskoormis

   (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, artikli 1 lõige 3 ja artikli 57 punkt f)

10. Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Väga ohtlikud ained – Määratlemise menetlus – Aine olemuslike omadustega seotud ohu hindamine – Hindamiskriteeriumid

    (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, artikkel 57)

11. Kohtumenetlus – Uute väidete esitamine menetluse käigus – Väide, mis esitati esimest korda alles repliigi esitamise etapis – Vastuvõetamatus

    (Üldkohtu kodukord, artikkel 84)

12. Euroopa Liidu õigus – Põhimõtted – Põhiõigused – Järgimise tagamine liidu kohtu poolt

    (ELL artikli 6 lõige 3; ELTL artikli 275 teine lõik)

13. Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Väga ohtlikud ained – XIV lisasse kandmise menetlus – Olemasoleva kande muutmine – Põhiõiguste harta artikli 47 kohaldamatus

    (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, artikkel 57, artikli 59 lõige 8 ja XIV lisa)

1.  Vt otsuse tekst.

   (vt punkt 30)

2.  Euroopa Kemikaaliameti otsus, millega aine määratletakse määruse nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH), artikli 57 punkti f alusel väga ohtlikuna, kujutab endast üldkohaldatavat akti ELTL artikli 263 neljanda lõigu tähenduses. Niisugune otsus on üldkohaldatav nimelt seetõttu, et seda kohaldatakse kindlaksmääratud olukordades ning see toob kaasa õiguslikke tagajärgi üldiselt ja abstraktselt määratletud isikute ringile, see tähendab kõigile füüsilistele ja juriidilistele isikutele, kes kuuluvad määruse nr 1907/2006 artikli 31 lõike 9 punkti a kohaldamisalasse. Samas ei ole selline otsus seadusandlik akt, sest seda ei ole võetud vastu ELTL artikli 289 lõigetes 1–3 ette nähtud seadusandlikus tavamenetluses ega seadusandlikus erimenetluses ELTL artikli 289 lõigete 1–3 tähenduses, vaid määruse nr 1907/2006 artikli 59 alusel.

   Ühtlasi tekitab aine määratlemine väga ohtlikuna määruse nr 1907/2006 artiklis 59 ette nähtud menetluse tulemusel teavitamiskohustused, ilma et oleks vaja veel muid meetmeid. Täpsemalt ei ole aine autoriseerimismenetlusele, mis seisneb kandidaatainete tähtsuse järjekorras kandmises määruse nr 1907/2006 XIV lisasse ehk autoriseeringut vajavate ainete loetellu, järgnev etapp kandidaatainete loetellu kandmist ette nägeva otsuse rakendusmeede.

   (vt punktid 32, 33 ja 35)

3.  Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) on volitatud täiendama kandidaatainete loetelus ehk niisuguste ainete loetelus, mis lõpptulemusena kantakse määruse nr 1907/2006 määruse nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH), XIV lisasse, juba olemasolevat kannet uue põhjendusega selle määruse artikli 57 mõne punkti tähenduses.

   Olukorras, kus aine on asjaolu tõttu, et sellel on määruse nr 1907/2006 artikli 57 punktides a–f osutatud olemuslikud omadused, kantud kandidaatainete loetellu kui väga ohtlik aine, ei takista nimelt määruse nr 1907/2006 artikli 57 ega artikli 59 lõike 8 sõnastus ega selle määruse ühegi teise sätte sõnastus kemikaaliametil kontrollida, kas sellel ainel on veel muid olemuslikke omadusi peale nende, mille tõttu see aine esialgu loetellu kanti. Seda arutluskäiku järgides toimub aine määratlemine määruse nr 1907/2006 artikli 57 mõne muu punkti – kui algse määratlemise tinginud punkt – tingimustele vastavana tehnilisest seisukohast juba olemaoleva kande täiendamise vormis.

   Selle argumendi puhul peab küll paika, et üheski sättes ei ole sõnaselgelt ja formaalselt ette nähtud, et kemikaaliamet on volitatud täiendama kandidaatainete loetelus olemasolevaid kandeid uute põhjendustega määruse nr 1907/2006 artikli 57 tähenduses, kuid sellegipoolest ei saa kemikaaliametile sellise sõnaselge volituse andmist pidada möödapääsmatuks, kuna tema pädevus nii toimida tuleneb määruse nr 1907/2006 artikli 59 lõikest 8, tõlgendatuna lähtuvalt selle määruse sätete üldisest ülesehitusest ning aine eriti ohtlikuna määratlemise eesmärgist.

   (vt punktid 54, 55, 67 ja 70)

4.  Sellegipoolest ei ole määruse nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist, artiklis 59 täpsustatud, mil viisil peab esitamine toimuma, kui tegemist on mitme ettepanekuga määratleda aine väga ohtlikuna nimetatud määruse artikli 57 tähenduses, puudutagu need siis erinevaid aineid või viimati nimetatud artiklis osutatud aine erinevaid omadusi. Konkreetsemalt ei ole selles artiklis täpsustatud, kas iga ettepanek, mis puudutab mõnd selle määruse artiklis 57 osutatud põhjendust, tuleb esitada eraldi, või võib mitu seda liiki ettepanekut esitada ühesainsas taotluses. Igal juhul ei võimalda miski nende sätete puhul järeldada, et kehtib kohustus koondada ettepanekud ühte ja samasse taotlusse, kui need ettepanekud esitab üks ja sama taotleja ühekorraga. Samuti puuduvad sätted, mis keelaks ühe või mitme ettepaneku tagasivõtmise menetluse käigus, isegi kui need ettepanekud on esialgu esitatud ühesainsas dokumendis.

   Sellest järeldub, et aine üle liikmesriikide komitee arutelude raames toimunud hääletamise puhul, mis leidis aset pärast seda, kui liikmesriik eraldas kaalutlused, mis tal on selle aine kohta ning mis on toodud määruse nr 1907/2006 artikli 59 lõigete 3 ja 5 alusel esitatud toimikus, oma seisukohtadest, mis puutuvad ülejäänud ettepanekuid, ei ole tuvastatav määruse nr 1907/2006 artikli 59 lõigete 8 ja 9 rikkumine ega tarnija õiguse olla ära kuulatud rikkumine.

   (vt punktid 86 ja 91)

5.  Vt otsuse tekst.

   (vt punkt 105)

6.  Vt otsuse tekst.

   (vt punkt 135)

7.  Vt otsuse tekst.

   (vt punktid 137, 138 ja 151)

8.  Vt otsuse tekst.

   (vt punktid 163 ja 164)

9.  Tõendamisstandardi kohta, mida määruse nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH), artikli 57 punkti f kohaselt tuleb järgida, olgu märgitud, et selle sätte sõnastuse kohaselt võib XIV lisasse muu hulgas kanda väga ohtlikud endokriinseid häireid põhjustavad ained, mille kohta on olemas teaduslikud andmed, et need võivad avaldada keskkonnale tõsist mõju. Sellest järeldub, et tõenäosusest, et endokriinseid häireid põhjustav aine võib avaldada keskkonnale kahjulikku mõju, piisab põhjusliku seose olemasolu tuvastamiseks selle sätte tähenduses. Seda liidu seadusandja käsitlusviisi kinnitab ka ettevaatuspõhimõte, mida on muu hulgas mainitud määruse nr 1907/2006 artikli 1 lõikes 3.

   (vt punkt 173)

10.  Määruse nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH), artiklis 57 osutatud aine olemuslike omadustega seotud ohu hindamine ei tohi piirduda konkreetse kasutamise asjaolude arvestamisega ning seda saab nõuetekohaselt teha, sõltumata aine kasutamise kohast, viisist, kuidas sellega võidakse kokku puutuda, ja ainega kokkupuutumise astmest.

    (vt punkt 200)

11.  Vt otsuse tekst.

    (vt punktid 206 ja 207)

12.  Vt otsuse tekst.

    (vt punkt 211)

13.  Kemikaaliamet ei ole kohus Euroopa Liidu põhiõiguste harta artikli 47 ja Euroopa inimõiguste ja põhivabaduste kaitse konventsiooni artikli 6 tähenduses ja kuna need sätted ei ole seega käesolevas asjas kohaldatavad, siis ei ole võimalik neile tugineda niisuguse otsuse vastu, millega muudetakse teatavat kannet loetlus kandidaatainetest, mis lõpptulemusena kantakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määruse (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH), XIV lisasse.

    (vt punkt 213)