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1. Arrêté royal du 03/07/1969 relatif à l'enregistrement des médicaments - Koninklijk van 03/07/1969 betreffende de registratie vangeneesmiddelen. Moniteur belge du 10/07/1969 Page 6825

   Arrêté royal du 03/07/1969 relatif à l'enregistrement des médicaments - Koninklijk van 03/07/1969 betreffende de registratie vangeneesmiddelen. Moniteur belge du 10/07/1969 Page 6825
   FR

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   Official publication: Moniteur Belge ; Publication date: 1969-07-10 ; Page: 6825

2. Arrêté royal du 03/07/1984 modifiant l'arrêté royal du 03/07/1969 relatif à l'enregistrement des médicaments - Koninklijk besluit van 03/07/1984 tot wijziging van het koninklijk besluit van 03/07/1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen. Moniteur belge du 29/08/1984 Page 11954

   Arrêté royal du 03/07/1984 modifiant l'arrêté royal du 03/07/1969 relatif à l'enregistrement des médicaments - Koninklijk besluit van 03/07/1984 tot wijziging van het koninklijk besluit van 03/07/1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen. Moniteur belge du 29/08/1984 Page 11954
   FR

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   Official publication: Moniteur Belge ; Publication date: 1984-08-29 ; Page: 11954

3. Arrêté royal du 16/09/1985 concernant les normes et protocoles applicables en matière d'essais de médicaments à usage humain - Koninklijk besluit van 16/09/1985 betreffende de normen en voorschriften van toepassing op proeven inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Moniteur belge du 13/11/1985 Page 16625

   Arrêté royal du 16/09/1985 concernant les normes et protocoles applicables en matière d'essais de médicaments à usage humain - Koninklijk besluit van 16/09/1985 betreffende de normen en voorschriften van toepassing op proeven inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Moniteur belge du 13/11/1985 Page 16625
   FR

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   Official publication: Moniteur Belge ; Publication date: 1985-11-13 ; Page: 16625

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1. Sundhedsstyrelsen Meddelelse af den 22/08/1985

   Sundhedsstyrelsen Meddelelse af den 22/08/1985
   DA

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   Official publication: Administrative measures

2. Sundhedsstyrelsen Meddelelse af den 12/05/1986

   Sundhedsstyrelsen Meddelelse af den 12/05/1986
   DA

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   Official publication: Administrative measures

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1. Zweite Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 16/08/1986, Bundesgesetzblatt Teil I vom 21/08/1986 Seite 1296

   Zweite Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 16/08/1986, Bundesgesetzblatt Teil I vom 21/08/1986 Seite 1296
   DE

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   Official publication: Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 ) ; Number: Teil I ; Publication date: 1986-08-21 ; Page: 1296

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1. Décision ministérielle numéro A6/10395. FEK numéro 798 du 31/12/1985

   Décision ministérielle numéro A6/10395. FEK numéro 798 du 31/12/1985
   EL

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   Official publication: Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος Α) ; Number: 798 ; Publication date: 1985-12-31

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1. Ley número 25/90 de 20/12/1990, del Medicamento. Boletín Oficial del Estado número 306 de 22/12/1990 Página 38228

   Ley número 25/90 de 20/12/1990, del Medicamento. Boletín Oficial del Estado número 306 de 22/12/1990 Página 38228
   ES

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   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 306 ; Publication date: 1990-12-22 ; Page: 38228

2. Real Decreto número 767/93 de 21/05/1993, por el que se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Boletín Oficial del Estado número 157 de 02/07/1993 Página 20161 (Marginal 17140)

   Real Decreto número 767/93 de 21/05/1993, por el que se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Boletín Oficial del Estado número 157 de 02/07/1993 Página 20161 (Marginal 17140)
   ES

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   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 157 ; Publication date: 1993-07-02 ; Page: 20161

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1. Arrêté ministériel du 02/10/1985 modifiant l'arrêté du 10/08/1976 fixant le protocole applicable aux essais toxicologiques et pharmacologiques des spécialités pharmaceutiques, Journal Officiel du 15/10/1985 Page 11994

   Arrêté ministériel du 02/10/1985 modifiant l'arrêté du 10/08/1976 fixant le protocole applicable aux essais toxicologiques et pharmacologiques des spécialités pharmaceutiques, Journal Officiel du 15/10/1985 Page 11994
   FR

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   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 1985-10-15 ; Page: 11994

2. Décret Numéro 85-216 du 30/10/1985 modifiant en application d'une directive du Conseil des Communautés européennes, certaines dispositions du livre V du code de la santé publique (deuxième partie) relative aux spécialités pharmaceutiques, Journal Officiel du 21/11/1985 Page 13498

   Décret Numéro 85-216 du 30/10/1985 modifiant en application d'une directive du Conseil des Communautés européennes, certaines dispositions du livre V du code de la santé publique (deuxième partie) relative aux spécialités pharmaceutiques, Journal Officiel du 21/11/1985 Page 13498
   FR

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   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 1985-11-21 ; Page: 13498

3. Arrêté ministériel du 02/10/1985 relatif au protocole applicable aux essais analytiques des spécialités pharmaceutiques, Journal Officiel du 26/11/1985 Page 13696

   Arrêté ministériel du 02/10/1985 relatif au protocole applicable aux essais analytiques des spécialités pharmaceutiques, Journal Officiel du 26/11/1985 Page 13696
   FR

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   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 1985-11-26 ; Page: 13696

4. Avis (notes explicatives concernant essais mise sur marché), Journal Officiel du 05/12/1985

   Avis (notes explicatives concernant essais mise sur marché), Journal Officiel du 05/12/1985
   FR

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   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 1985-12-05

5. Arrêté ministériel du 02/10/1985 (essais toxico-pharmacologiques), Journal Officiel du 15/10/1986

   Arrêté ministériel du 02/10/1985 (essais toxico-pharmacologiques), Journal Officiel du 15/10/1986
   FR

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   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 1986-10-15

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1. Decreto ministeriale del 03/01/1986, istruzioni concernenti la utilizzazione della procedura "multistato" di autorizzazione all'immissione in commercio di specialità medicinali prevista dalla direttiva n. 83/570/CEE, nonché le documentazioni tecnico-scientifiche da presentare a corredo di ogni domanda di autorizzazione, Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - Serie generale - del 18/02/1986 n. 40

   Decreto ministeriale del 03/01/1986, istruzioni concernenti la utilizzazione della procedura "multistato" di autorizzazione all'immissione in commercio di specialità medicinali prevista dalla direttiva n. 83/570/CEE, nonché le documentazioni tecnico-scientifiche da presentare a corredo di ogni domanda di autorizzazione, Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - Serie generale - del 18/02/1986 n. 40
   IT

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   Official publication: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ; Number: 40 ; Publication date: 1986-02-18

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1. Koninklijk besluit van 01/05/1986 (besluit registratie geneesmiddelen) (besluit van farmaceutische produkten), Staatsblad nummer 301 van 1986

   Koninklijk besluit van 01/05/1986 (besluit registratie geneesmiddelen) (besluit van farmaceutische produkten), Staatsblad nummer 301 van 1986
   NL

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   Official publication: Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux) ; Number: 301

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1. Bundesgesetz vom 02/03/1983 uber die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz), Bundesgesetzblatt für die Republik Osterreich, Nr. 185/1983 , zuletzt geandert durch BGBl. Nr. 107/1994

   Bundesgesetz vom 02/03/1983 uber die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz), Bundesgesetzblatt für die Republik Osterreich, Nr. 185/1983 , zuletzt geandert durch BGBl. Nr. 107/1994
   DE

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   Official publication: Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. ) ; Number: 107/1994

2. Verordnung des Bundesministers fur Gesundheit und Umweltschutz vom 01/02/1985 über Zulassung und Änderung von Arzneispezialitaten (Arzneispezialitätenverordnung - ASp V). Bundesgesetzblatt für die Republik Osterreich, Nr. 82/1985

   Verordnung des Bundesministers fur Gesundheit und Umweltschutz vom 01/02/1985 über Zulassung und Änderung von Arzneispezialitaten (Arzneispezialitätenverordnung - ASp V). Bundesgesetzblatt für die Republik Osterreich, Nr. 82/1985
   DE

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   Official publication: Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. ) ; Number: 82/1985

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1. Decreto-Lei n. 81/90 de 12/03/1990. Regula a produção, autorização de introdução no mercado a distribução de medicamentos genéricos. Diário da República I Série n. 59 de 12/03/1990 Página 1138

   Decreto-Lei n. 81/90 de 12/03/1990. Regula a produção, autorização de introdução no mercado a distribução de medicamentos genéricos. Diário da República I Série n. 59 de 12/03/1990 Página 1138
   PT

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   Official publication: Diaro da Republica I ; Number: 59 ; Publication date: 1990-03-12

2. Decreto-Lei n. 72/91 de 08/02/1991. Regula a autorização de introdução no mercado, o fabrico, a comericialização e a comparticipação de medicamentos de uso humano. Diário da República I Série A n. 33 de 08/02/1991 Página 618

   Decreto-Lei n. 72/91 de 08/02/1991. Regula a autorização de introdução no mercado, o fabrico, a comericialização e a comparticipação de medicamentos de uso humano. Diário da República I Série A n. 33 de 08/02/1991 Página 618
   PT

   Translation failed   :  

   Official publication: Diaro da Republica I ; Number: serie A nr 33 ; Publication date: 1991-02-08

3. Portaria n. 258/91 de 30/03/1991. Regulamenta a composição e funcionamento da Comissão Técnica de Medicamentos. Diário da República I Série B n. 74 de 30/03/1991 Página 1618

   Portaria n. 258/91 de 30/03/1991. Regulamenta a composição e funcionamento da Comissão Técnica de Medicamentos. Diário da República I Série B n. 74 de 30/03/1991 Página 1618
   PT

   Translation failed   :  

   Official publication: Diaro da Republica I ; Number: serie B nr 74 ; Publication date: 1991-03-30

4. Portaria n. 260/91 de 30/03/1991. Aprova a tabela de encargos referente a autorizações de introdução no mercado e de fabrico de medicamentos e respectivos exames laboratoriais. Diário da República I Série B n. 74 de 30/03/1991 Página 1621

   Portaria n. 260/91 de 30/03/1991. Aprova a tabela de encargos referente a autorizações de introdução no mercado e de fabrico de medicamentos e respectivos exames laboratoriais. Diário da República I Série B n. 74 de 30/03/1991 Página 1621
   PT

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   Official publication: Diaro da Republica I ; Number: serie B nr 74 ; Publication date: 1991-03-30

5. Portaria n. 42/92 de 23/01/1992. Aprova o Guia para o Bom Fabrico de Medicamentos. Diário da República I Série B n. 19 de 23/01/1992 Página 458

   Portaria n. 42/92 de 23/01/1992. Aprova o Guia para o Bom Fabrico de Medicamentos. Diário da República I Série B n. 19 de 23/01/1992 Página 458
   PT

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   Official publication: Diaro da Republica I ; Number: serie B nr 19 ; Publication date: 1992-01-23

6. Decreto-Lei n. 249/93 de 09/07/1993. Altera o Decreto-Lei n. 72/91, de 8 de Fevereiro (regula a autorização de introdução no mercado, o fabrico, a comericialização e a comparticipação de medicamentos de uso humano). Diário da República I Série A n. 159 de 09/07/1993 Página 3789

   Decreto-Lei n. 249/93 de 09/07/1993. Altera o Decreto-Lei n. 72/91, de 8 de Fevereiro (regula a autorização de introdução no mercado, o fabrico, a comericialização e a comparticipação de medicamentos de uso humano). Diário da República I Série A n. 159 de 09/07/1993 Página 3789
   PT

   Translation failed   :  

   Official publication: Diaro da Republica I ; Number: serie A nr 159 ; Publication date: 1993-07-09

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1. Lääkelaki (395/87) 10/04/1987, muutos (1046/93) 26/11/1993

   Lääkelaki (395/87) 10/04/1987, muutos (1046/93) 26/11/1993
   FI

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2. Lääkeasetus (693/87) 24/07/1987, muutos (1490/93) 22/12/1993

   Lääkeasetus (693/87) 24/07/1987, muutos (1490/93) 22/12/1993
   FI

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3. Hallintomenettelylaki (598/82) 06/08/1982

   Hallintomenettelylaki (598/82) 06/08/1982
   FI

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4. Asetus eräiden Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen sosiaali- ja terveydenhuollon lainsäädäntöä koskeviin määräyksiin liittyvien lakien täytäntöönpanosta (1447/91) 22/12/1993

   Asetus eräiden Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen sosiaali- ja terveydenhuollon lainsäädäntöä koskeviin määräyksiin liittyvien lakien täytäntöönpanosta (1447/91) 22/12/1993
   FI

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5. Tuotevastuulaki (694/90) 17/10/1990, muutos (99/93) 08/01/1993

   Tuotevastuulaki (694/90) 17/10/1990, muutos (99/93) 08/01/1993
   FI

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1. Läkemedelslag, Svensk författningssamling SFS) 1992:859

   Läkemedelslag, Svensk författningssamling SFS) 1992:859
   SV

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   Official publication: Svensk författningssamling (SFS) ; Number: 859

2. Läkemedelsförordning, Svensk författningssamling SFS) 1992:1752

   Läkemedelsförordning, Svensk författningssamling SFS) 1992:1752
   SV

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   Official publication: Svensk författningssamling (SFS) ; Number: 1752

3. Läkemedelsverkets föreskrifter om tillämpning av läkemedelsförordningen på vissa varor, Läkemedelsverkets författningssamling LVFS) 1991:9

   Läkemedelsverkets föreskrifter om tillämpning av läkemedelsförordningen på vissa varor, Läkemedelsverkets författningssamling LVFS) 1991:9
   SV

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   Official publication: Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) ; Number: 9

4. Förvaltningslag, Svensk författningssamling SFS) 1986:223

   Förvaltningslag, Svensk författningssamling SFS) 1986:223
   SV

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   Official publication: Svensk författningssamling (SFS) ; Number: 223

5. Produktansvarslag, Svensk författningssamling SFS) 1992:18

   Produktansvarslag, Svensk författningssamling SFS) 1992:18
   SV

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   Official publication: Svensk författningssamling (SFS) ; Number: 18

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1. The Guidance Notes on Applications for Product Licences MAL (No. 2) of 31/07/1985

   The Guidance Notes on Applications for Product Licences MAL (No. 2) of 31/07/1985
   EN

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   Official publication: Administrative measures

2. The Medicines (Labelling) (Amendment) Regulations 1985. Statutory Instruments number 1558 of 1985

   The Medicines (Labelling) (Amendment) Regulations 1985. Statutory Instruments number 1558 of 1985
   EN

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   Official publication: Her Majesty's Stationery Office (HMSO) ; Number: 1558