Head laboritavad: kõikide kemikaalidega tehtavate laboriuuringute inspekteerimine ja kontrollimine

 

KOKKUVÕTE:

direktiiv 2004/9/EÜ heade laboritavade inspekteerimise ja kontrollimise kohta

MIS ON DIREKTIIVI EESMÄRK?

• Sellega kodifitseeritakse ja tunnistatakse kehtetuks direktiiv 88/320/EMÜ heade laboritavade inspekteerimise ja kontrollimise kohta.
• See võeti vastu samal ajal direktiiviga 2004/10/EÜ (vt kokkuvõtet), milles sätestatakse katsete tegemisel heade laboritavade põhimõtete rakendamise ja nende rakendamise tõendamise eeskirjad. Direktiivi 2004/9/EÜ kohaldatakse kõikide kemikaalidega (näiteks kosmeetikavahendid, tööstuskemikaalid, ravimid, toidulisandid, söödalisandid, pestitsiidid) tehtavate laboriuuringute kavandamisel, korraldamisel, protokollimisel ja kirjeldamisel kohaldatavate korralduslike toimingute ja tingimuste inspekteerimise ja kontrollimise suhtes mittekliiniliste testimiste osas, mis toimuvad kooskõlas eeskirjadega, et hinnata kõnealuste toodete mõju inimestele, loomadele ja keskkonnale.

PÕHIPUNKTID

• Iga ELi riik määrab asutused, kes vastutavad tema territooriumil asuvate laborite inspekteerimise eest.
• Igal aastal edastavad ELi riigid Euroopa Komisjonile ja direktiivi alusel loodud komiteele aruande, mis sisaldab inspekteeritud laborite nimekirja, inspekteerimiskuupäeva ja inspekteerimistulemusi.
• Kui labor läbib inspekteerimise, siis asjaomane ELi riik tagab, et labor vastab headele laboritavadele, ja selle vastavust headele laboritavadele tuleb tunnustada kogu ELis.
• Kui mõni ELi riik leiab, et tema territooriumil asuv labor, mis väidetavalt täidab häid laboritavasid, tegelikult ei täida häid laboritavasid, peab ta sellest teatama komisjonile, kes peab teavitama teisi ELi riike. Samamoodi võib ELi riik taotleda ka teises ELi riigis asuvate laborite uuringute kontrollimist näiteks uue inspekteerimise raames.
• Direktiivi lisad sisaldavad ELi riikidele suunatud üksikasjalikke praktilisi juhiseid, millised struktuurid, mehhanismid ja menetlused nad peaksid vastu võtma heade laboritavade täitmise riiklikke järelevalveprogramme koostades selleks, et neid programme saaks rahvusvaheliselt tunnustada.

MIS AJAST DIREKTIIVI KOHALDATAKSE?

Direktiivi kohaldatakse alates 11. märtsist 2004. Direktiiviga 2004/9/EÜ kodifitseeriti ja asendati direktiiv 88/320/EMÜ, mis pidi ELi riikides jõustuma 1989. aastaks.

TAUST

Lisateave:

• Head laboritavad (Euroopa Komisjoni veebisait)

PÕHIDOKUMENT

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. veebruari 2004. aasta direktiiv 2004/9/EÜ heade laboritavade inspekteerimise ja kontrollimise kohta (kodifitseeritud versioon) (ELT L 50, 20.2.2004, lk 28–43)

Direktiivi 2004/9/EÜ hilisemad muudatused on algteksti lisatud. Käesoleval konsolideeritud versioonil on üksnes dokumenteeriv väärtus.

SEONDUVAD DOKUMENDID

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ja millega asutatakse Euroopa Kemikaalide Agentuur ning muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93, komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006, lk 1–849). Tekst on parandustega uuesti avaldatud (ELT L 136, 29.5.2007, lk 3–280)

Vt konsolideeritud versioon.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. veebruari 2004. aasta direktiiv 2004/10/EÜ, mis käsitleb keemiliste ainetega katsete tegemisel heade laboritavade põhimõtete rakendamist ja nende rakendamise tõendamist puudutavate õigusnormide ühtlustamist (kodifitseeritud versioon) (ELT L 50, 20.2.2004, lk 44–59)

Vt konsolideeritud versioon.

Viimati muudetud: 24.10.2019