EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2203
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2203 of 20 October 2023 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance rafoxanide with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/2203, 20. oktoober 2023, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses aine rafoksaniidi liigitusega selle jääkide piirnormi järgi loomsetes toiduainetes
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/2203, 20. oktoober 2023, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses aine rafoksaniidi liigitusega selle jääkide piirnormi järgi loomsetes toiduainetes
C/2023/6945
ELT L, 2023/2203, 23.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2203/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Teataja |
ET Seeria L |
|
2023/2203 |
23.10.2023 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/2203,
20. oktoober 2023,
millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses aine rafoksaniidi liigitusega selle jääkide piirnormi järgi loomsetes toiduainetes
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Vastavalt määrusele (EÜ) nr 470/2009 peab komisjon määrusega kehtestama nende farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid, mis on ette nähtud liidus toiduloomade veterinaarravimites või loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides kasutamiseks. |
|
(2) |
Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisa tabelis 1 on esitatud farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi. |
|
(3) |
Rafoksaniid on juba kantud kõnealusesse tabelisse lubatud toimeainena veiste ja lammaste puhul, kohaldatav lihaskoe, rasvkoe, maksa ja neerude suhtes. Selle aine jaoks veiste ja lammaste piima suhtes sätestatud ajutine jääkide piirnorm aegus 31. detsembril 2017. |
|
(4) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 27 lõikega 2 esitas Iirimaa 21. veebruaril 2023 Euroopa Ravimiametile (edaspidi „ravimiamet“) taotluse ekstrapoleerida rafoksaniidi käsitlevat kehtivat kannet veiste ja lammaste piimale. |
|
(5) |
20. aprillil 2023 soovitas ravimiamet veterinaarravimite komitee arvamuse põhjal kehtestada rafoksaniidi lõpliku jääkide piirnormi veiste ja lammaste piimas. |
|
(6) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikliga 5 peab ravimiamet kaaluma, kas teatavas toiduaines leiduva farmakoloogilise toimeaine suhtes kehtestatud jääkide piirnormi saab kasutada teise samalt loomaliigilt pärit toiduaine puhul või kas ühe või mitme liigi suhtes kehtestatud farmakoloogilise toimeaine jääkide piirnormi saab kasutada muude liikide puhul. |
|
(7) |
Amet jõudis järeldusele, et kehtiva rafoksaniidi käsitleva kande ekstrapoleerimine kõigile mäletsejalistele, välja arvatud lammastele, on asjakohane. |
|
(8) |
Ravimiameti arvamust silmas pidades peab komisjon asjakohaseks kehtestada rafoksaniidi jääkide piirnorm veiste ja lammaste piima puhul ning ekstrapoleerida rafoksaniidi jääkide piirnormi kõigile mäletsejalistele, välja arvatud lambad. |
|
(9) |
Seepärast tuleks määrust (EL) nr 37/2010 vastavalt muuta. |
|
(10) |
Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 20. oktoober 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 152, 16.6.2009, lk 11.
(2) Komisjoni 22. detsembri 2009. aasta määrus (EL) nr 37/2010, mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi (ELT L 15, 20.1.2010, lk 1).
LISA
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asendatakse kanne toimeaine rafoksaniidi kohta järgmisega:
|
Farmakoloogiline toimeaine |
Markerjääk |
Loomaliik |
Jääkide piirnormid |
Sihtkoed |
Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7) |
Terapeutiline liigitus |
|
„Rafoksaniid |
Rafoksaniid |
Kõik mäletsejalised, välja arvatud: lambad |
30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 40 μg/kg 10 μg/kg |
Lihaskude Rasvkude Maks Neerud Piim |
KIRJE PUUDUB |
Antiparasiitikumid/endoparasiitide vastased ained“ |
|
Lambad |
100 μg/kg 250 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg 10 μg/kg |
Lihaskude Rasvkude Maks Neerud Piim |
KIRJE PUUDUB |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2203/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)