EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1491
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1491 of 3 September 2015 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘virginiamycin’ (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/1491, 3. september 2015, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeaine virginiamütsiiniga (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/1491, 3. september 2015, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeaine virginiamütsiiniga (EMPs kohaldatav tekst)
ELT L 231, 4.9.2015, p. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
4.9.2015 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 231/7 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/1491,
3. september 2015,
millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeaine virginiamütsiiniga
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,
võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on sõnastanud veterinaarravimite komitee,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruse (EÜ) nr 470/2009 artiklis 17 on nõutud, et Euroopa Liidus loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides või toiduloomade veterinaarravimites kasutamiseks ette nähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid tuleb kehtestada määrusega. |
|
(2) |
Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisa tabelis 1 on sätestatud farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi. |
|
(3) |
Virginiamütsiin ei ole kõnealusesse tabelisse kantud. |
|
(4) |
Euroopa Ravimiametile (edaspidi „ravimiamet”) on esitatud taotlus kehtestada virginiamütsiini jääkide piirnormid kanade puhul. |
|
(5) |
Veterinaarravimite komitee arvamuse alusel soovitas ravimiamet kehtestada virginiamütsiini jääkide piirnormid kanade lihaskoe, naha ja rasvkoe, maksa ja neerude puhul tingimusel, et seda ainet ei kasutata kanadel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks. |
|
(6) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikliga 5 peab ravimiamet kaaluma võimalust kasutada teatavas toiduaines leiduva farmakoloogilise toimeaine suhtes kehtestatud jääkide piirnormi teise samalt loomaliigilt pärit toiduaine puhul või ühe või mitme liigi suhtes kehtestatud farmakoloogilise toimeaine jääkide piirnormi muude liikide puhul. |
|
(7) |
Ravimiamet leidis, et virginiamütsiini jääkide piirnormi ekstrapoleerimine kanadelt kodulindudele on asjakohane. |
|
(8) |
Seepärast tuleks määrust (EL) nr 37/2010 vastavalt muuta. |
|
(9) |
Asjakohane on anda asjaomastele sidusrühmadele piisavalt aega, et nad saaksid võtta meetmeid, mida võib olla vaja jääkide uutest piirnormidest tulenevate nõuete täitmiseks. |
|
(10) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 3. novembrist 2015.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 3. september 2015
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 152, 16.6.2009, lk 11.
(2) Komisjoni määrus (EL) nr 37/2010, 22. detsember 2009, mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi (ELT L 15, 20.1.2010, lk 1).
LISA
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 lisatakse tähestikulist järjekorda järgides kanne järgmise toimeaine kohta.
|
Farmakoloogiline toimeaine |
Markerjääk |
Loomaliik |
Jääkide piirnorm |
Sihtkoed |
Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7) |
Terapeutiline liigitus |
|
„Virginiamütsiin |
Virginiamütsiin S1 |
Kodulinnud |
10 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 60 μg/kg |
Lihaskude Nahk ja rasvkude Maks Neerud |
Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ette nähtud mune |
Antibakteriaalsed ained/antibiootikumid” |