EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R0201
Commission Implementing Regulation (EU) No 201/2013 of 8 March 2013 amending Implementing Regulations (EU) No 788/2011 and (EU) No 540/2011 as regards an extension of the uses for which the active substance fluazifop-P is approved Text with EEA relevance
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 201/2013, 8. märts 2013 , millega muudetakse rakendusmäärusi (EL) nr 788/2011 ja (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine fluasifop-P kasutusala laiendamisega EMPs kohaldatav tekst
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 201/2013, 8. märts 2013 , millega muudetakse rakendusmäärusi (EL) nr 788/2011 ja (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine fluasifop-P kasutusala laiendamisega EMPs kohaldatav tekst
ELT L 67, 9.3.2013, p. 6–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument on avaldatud eriväljaandes
(HR)
In force
9.3.2013 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 67/6 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 201/2013,
8. märts 2013,
millega muudetakse rakendusmäärusi (EL) nr 788/2011 ja (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine fluasifop-P kasutusala laiendamisega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõike 2 punkti c,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Komisjoni 5. augusti 2011. aasta rakendusmäärusega (EL) nr 788/2011, millega kiidetakse heaks toimeaine fluasifop-P vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa ja komisjoni otsust 2008/934/EÜ, (2) kiideti heaks toimeaine fluasifop-P. Heakskiitmine sisaldas erisätet, mille kohaselt on toimeainet „lubatud kasutada ainult herbitsiidina viljapuuaedade alustaimestiku töötlemiseks üks kord aastas”. |
(2) |
29. juunil 2011 esitas äriühing Syngenta Crop Protection AG, kelle taotlusel fluasifop-P heaks kiideti, taotluse toimeaine fluasifop-P heakskiitmise tingimuste muutmiseks, et võimaldada selle piiranguteta kasutamist herbitsiidina. Taotlusele oli lisatud kasutusala taotletava laiendamisega seotud teave. Taotlus esitati Prantsusmaale, kes oli komisjoni määrusega (EÜ) nr 1490/2002 (3) nimetatud referentliikmesriigiks. |
(3) |
Prantsusmaa hindas taotleja esitatud teavet ning koostas esialgse hindamisaruande addendumi. Selle addendumi edastas Prantsusmaa 2. aprillil 2012 komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”). |
(4) |
Toiduohutusamet edastas addendumi taotlejale ja liikmesriikidele (v.a referentliikmesriik), avaldas selle ning andis võimaluse esitada kirjalikke märkusi 60 päeva jooksul. |
(5) |
Seoses imetajate toksikoloogiaga konsulteeris toiduohutusamet ekspertidega. |
(6) |
Arvestades esialgse hindamisaruande addendumit, võttis toiduohutusamet 18. oktoobril 2012 vastu järelduse (4) fluasifop-P piiranguteta kasutamise kohta herbitsiidina. Toiduohutusamet edastas kõnealuse järelduse taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile ning avaldas selle. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande, addendumi ja toiduohutusameti järelduse läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning vormistasid need lõplikult 1. veebruaril 2013 komisjoni läbivaatusaruandena fluasifop-P kohta. Taotlejale anti võimalus esitada märkusi läbivaatusaruande kohta. |
(7) |
Taotleja esitatud teabest on selgunud, et piiranguteta kasutamise lubamine herbitsiidina ei too kaasa mingeid riske lisaks nendele, mida on juba arvesse võetud rakendusmääruses (EL) nr 788/2011 ning komisjoni läbivaatusaruandes, millel kõnealune rakendusmäärus põhines. |
(8) |
1. veebruaril 2013 vormistatud läbivaatusaruande ja toiduohutusameti 18. oktoobril 2012 vastuvõetud järelduse põhjal on asjakohane laiendada fluasifop-P lubatud kasutusala selle piiranguteta kasutamiseks herbitsiidina. |
(9) |
Kuna metaboliidi X (5) poollagunemisaja arvutamisega kaasneb ikka veel teatav mõõtemääramatus peaksid liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu tarbijaohutusele seoses kõnealuse metaboliidi sisaldusega põhjavees. |
(10) |
Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 788/2011 ja komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (6) vastavalt muuta. |
(11) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) nr 788/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 788/2011 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 8. märts 2013
Komisjoni nimel
president
José Manuel BARROSO
(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
(2) ELT L 203, 6.8.2011, lk 21.
(3) EÜT L 224, 21.8.2002, lk 23.
(4) Euroopa Toiduohutusamet: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluazifop-P. EFSA Journal 2012; 10(11): 2945. [18 lk]. doi:10.2903/j.efsa.2012.2945. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
(5) 5-(trifluorometüül)-2(1H)-püridinoon.
(6) ELT L 153, 11.6.2011, lk 1.
I LISA
Rakendusmääruse (EL) nr 788/2011 I lisa veerg „Erisätted” asendatakse järgmisega:
„A OSA
Lubatud kasutada ainult herbitsiidina.
B OSA
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 1. veebruaril 2013 fluasifop-P kohta lõplikult vormistatud läbivaatusaruande järeldusi ning eelkõige selle aruande I ja II liidet.
Üldise hindamise raames peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu
— |
tarbijaohutusele seoses metaboliidi X (1) sisaldusega põhjavees; |
— |
kasutajate ohutusele ja tagama, et kasutustingimustega nähtaks vajaduse korral ette piisavad isikukaitsevahendid; |
— |
pinna- ja põhjavee kaitsele tundlikel aladel; |
— |
riskile, mida põhjustatakse muudele kui sihtrühma kuuluvatele taimedele. |
Vajaduse korral peavad kasutustingimused sisaldama riski vähendamise meetmeid.
Taotluse esitaja peab esitama järgmise kinnitava teabe:
1) |
ärilisel eesmärgil valmistatud tehnilise materjali näitajad, sealhulgas teave lisandi R154719 osatähtsuse kohta; |
2) |
ärilisel eesmärgil toodetud tehnilise materjali näitajate ja toksilisuse uuringus kasutatud katsematerjali näitajate vastavus; |
3) |
taimtoidulistele imetajatele pikaajaliselt avalduda võiv risk; |
4) |
metaboliitide X (1) ja IV (2) säilimine ja käitumine keskkonnas; |
5) |
risk kaladele ja veeselgrootutele, mida võib põhjustada metaboliit IV (2). |
Taotleja peab esitama komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile punktides 1 ja 2 sätestatud teabe hiljemalt 30. juuniks 2012 ning punktides 3, 4 ja 5 sätestatud teabe hiljemalt 31. detsembriks 2013.
(1) 5-(trifluorometüül)-2(1H)-püridinoon.
(2) 4-{[5-(trifluorometüül)-2-püridinüül]oksü}fenool.
II LISA
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osa veeru „Erisätted” fluasifop-P-d käsitlev rida 15 asendatakse järgmisega:
„A OSA
Lubatud kasutada ainult herbitsiidina.
B OSA
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 1. veebruaril 2013 fluasifop-P kohta lõplikult vormistatud läbivaatusaruande järeldusi ning eelkõige selle aruande I ja II liidet.
Üldise hindamise raames peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu
— |
tarbijaohutusele seoses metaboliidi X (1) sisaldusega põhjavees; |
— |
kasutajate ja töötajate ohutusele ja tagama, et kasutustingimustega nähtaks vajaduse korral ette piisavad isikukaitsevahendid; |
— |
pinna- ja põhjavee kaitsele tundlikel aladel; |
— |
riskile, mida põhjustatakse muudele kui sihtrühma kuuluvatele taimedele. |
Vajaduse korral peavad kasutustingimused sisaldama riski vähendamise meetmeid.
Taotluse esitaja peab esitama järgmise kinnitava teabe:
1) |
ärilisel eesmärgil valmistatud tehnilise materjali näitajad, sealhulgas teave lisandi R154719 osatähtsuse kohta; |
2) |
ärilisel eesmärgil toodetud tehnilise materjali näitajate ja toksilisuse uuringus kasutatud katsematerjali näitajate vastavus; |
3) |
taimtoidulistele imetajatele pikaajaliselt avalduda võiv risk; |
4) |
metaboliitide X (1) ja IV (2) säilimine ja käitumine keskkonnas; |
5) |
risk kaladele ja veeselgrootutele, mida võib põhjustada metaboliit IV (2). |
Taotleja peab esitama komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile punktides 1 ja 2 sätestatud teabe hiljemalt 30. juuniks 2012 ning punktides 3, 4 ja 5 sätestatud teabe hiljemalt 31. detsembriks 2013.
(1) 5-(trifluorometüül)-2(1H)-püridinoon.
(2) 4-{[5-(trifluorometüül)-2-püridinüül]oksü}fenool.