This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1412
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1412 of 27 August 2021 concerning the authorisation of Iron(III) citrate chelate as a feed additive for piglets and minor porcine species (holder of the authorisation: Akeso Biomedical, Inc. USA, represented in the Union by Pen & Tec Consulting SLU) (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/1412, 27. august 2021, millega antakse luba kasutada raud(III)tsitraatkelaati põrsaste ja vähemlevinud sealiikide söödalisandina (loa hoidja Akeso Biomedical, Inc. USA, keda liidus esindab Pen & Tec Consulting SLU) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/1412, 27. august 2021, millega antakse luba kasutada raud(III)tsitraatkelaati põrsaste ja vähemlevinud sealiikide söödalisandina (loa hoidja Akeso Biomedical, Inc. USA, keda liidus esindab Pen & Tec Consulting SLU) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2021/6194
ELT L 304, 30.8.2021, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
30.8.2021 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 304/14 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/1412,
27. august 2021,
millega antakse luba kasutada raud(III)tsitraatkelaati põrsaste ja vähemlevinud sealiikide söödalisandina (loa hoidja Akeso Biomedical, Inc. USA, keda liidus esindab Pen & Tec Consulting SLU)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus lubada kasutada raud(III)tsitraatkelaati. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse loa andmist raud(III)tsitraatkelaadi kasutamiseks põrsaste ja vähemlevinud sealiikide (piima- ja võõrdepõrsad) söödalisandina ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 12. novembri 2019. aasta arvamuses (2) ja 27. jaanuari 2021. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda raud(III)tsitraatkelaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kõnealust söödalisandit tuleks käsitada hingamisteid ja nahka sensibiliseeriva ainena ning võimaliku silmi ärritava ainena. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et söödalisand võib parandada võõrdepõrsaste zootehnilisi näitajaid ning et seda järeldust võib laiendada piimapõrsastele perioodil, mil nad saavad tahket sööta, ning ekstrapoleerida kõigile vähemlevinud sealiikidele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
|
(5) |
Raud(III)tsitraatkelaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seega tuleks lubada kõnealust ainet kasutada. |
|
(6) |
Selleks, et viia kõnealuse aine ingliskeelne nimetus vastavusse muude rauda sisaldavate lubatud söödalisandite nimetustega, asendatakse ingliskeelses nimetuses sõna „ferric“ sõnaga „iron(III)“. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised söödalisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 27. august 2021
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) EFSA Journal (2019); 17(11): 5916.
(3) EFSA Journal (2021); 19(3): 6455.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja nimi |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||
|
Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised söödalisandid (jõudlusnäitajate paranemine). |
|||||||||||||||||||||
|
4d22 |
Akeso Biomedical, Inc. USA, keda liidus esindab Pen & Tec Consulting SLU |
Raud(III)tsitraatkelaat |
Söödalisandi koostis Raud(III)tsitraatkelaat pulbrina, mille raud(III)sisaldus on vähemalt 15 %, rauasisaldus kuni 20 % ja niklisisaldus kuni 50 ppm ning mis sisaldab 5–10 % värvilist mikromärgistusainet ja mille niiskusesisaldus on kuni 10 %. |
Põrsad ja vähemlevinud sealiigid (piima- ja võõrdepõrsad) |
- |
550 |
825 |
|
19.9.2031 |
||||||||||||
|
Toimeaine kirjeldus 2-hüdroksü-1,2,3-propaantrikarboksüülhape Keemiline valem: C6H5FeO7 CASi nr: 3522-50-7 |
|||||||||||||||||||||
|
Analüüsimeetod (1) Raua üldsisalduse määramine söödalisandis:
Tsitraadisisalduse määramine söödalisandis:
Lisatud raud(III)tsitraatkelaadi sisalduse määramine eelsegudes, segasöödas ja söödamaterjalis:
|
|||||||||||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.