This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1090
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1090 of 31 July 2018 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and minor porcine species (weaned) (holder of the authorisation Kaesler Nutrition GmbH) (Text with EEA relevance.)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1090, 31. juuli 2018, milles käsitletakse loa andmist Komagataella pastoris'e (CBS 25376) ja Komagataella pastoris'e (CBS 26469) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks broilerkanade, noorkanade, broilerkalkunite, kõigi linnuliikide munalindudeks ja aretuseks kasvatatavate noorlindude, võõrutatud põrsaste ning vähem tähtsate sealiikide (võõrutatud) söödalisandina (loa hoidja Kaesler Nutrition GmbH) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1090, 31. juuli 2018, milles käsitletakse loa andmist Komagataella pastoris'e (CBS 25376) ja Komagataella pastoris'e (CBS 26469) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks broilerkanade, noorkanade, broilerkalkunite, kõigi linnuliikide munalindudeks ja aretuseks kasvatatavate noorlindude, võõrutatud põrsaste ning vähem tähtsate sealiikide (võõrutatud) söödalisandina (loa hoidja Kaesler Nutrition GmbH) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2018/4943
ELT L 195, 1.8.2018, p. 23–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
1.8.2018 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 195/23 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1090,
31. juuli 2018,
milles käsitletakse loa andmist Komagataella pastoris'e (CBS 25376) ja Komagataella pastoris'e (CBS 26469) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks broilerkanade, noorkanade, broilerkalkunite, kõigi linnuliikide munalindudeks ja aretuseks kasvatatavate noorlindude, võõrutatud põrsaste ning vähem tähtsate sealiikide (võõrutatud) söödalisandina (loa hoidja Kaesler Nutrition GmbH)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Komagataella pastoris'e (CBS 25376) ja Komagataella pastoris'e (CBS 26469) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse loa andmist Komagataella pastoris'e (CBS 25376) ja Komagataella pastoris'e (CBS 26469) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks broilerkanade, noorkanade, broilerkalkunite, kõigi linnuliikide munalindudeks ja aretuseks kasvatatavate noorlindude, võõrutatud põrsaste ning vähem tähtsate sealiikide (võõrutatud) söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 30. novembri 2017. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimustel ei avalda Komagataella pastoris'e (CBS 25376) ja Komagataella pastoris'e (CBS 26469) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaat kahjulikku mõju ei looma- ega inimtervisele ega keskkonnale. Järeldati, et söödalisand võib parandada zootehnilisi parameetreid broilerkanade, broilerkalkunite ja võõrutatud põrsaste puhul. Seda järeldust võib laiendada noorkanadele ja aretuseks kasvatatavatele kalkunitele. Toiduohutusamet järeldas samuti, et söödalisandi mõju broilerkalkunitele ja võõrutatud põrsastele võib vastavalt laiendada kõikidele munalindudeks kasvatatavatele linnuliikidele ning kõigi sealiikide võõrutatud põrsastele. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
|
(5) |
Komagataella pastoris'e (CBS 25376) ja Komagataella pastoris'e (CBS 26469) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
|
(6) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 31. juuli 2018
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) EFSA Journal (2017); 15(12): 5097.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja nimi |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||
|
Aktiivsusühik/kg (12 % niiskusesisaldusega täissöödas) |
|||||||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
|||||||||||||||||||
|
4a 28 |
Kaesler Nutrition GmbH |
Endo-1,4-β-ksülanaas EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-β-glükanaas: EC 3.2.1.6 |
Söödalisandi koostis Komagataella pastoris'e (CBS 25376) ja Komagataella pastoris'e (CBS 26469) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaat järgmise minimaalse aktiivsusega: 25 000 LXU (1)/g ja 2 200 LGU (2)/g Tahkise ja vedelikuna Toimeaine kirjeldus Komagataella pastoris'e (CBS 25376) ja Komagataella pastoris'e (CBS 26469) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas ja endo-1,3(4)-β-glükanaas Analüüsimeetod (3) Ksülanaasi määramine söödalisandis, eelsegus ja söödas:
Endo-1,3(4)-glükanaasi määramine söödalisandis, eelsegus ja söödas:
|
Broilerkanad Noorkanad |
— |
4 250 LXU 375 LGU |
— |
|
21.8.2028 |
||||||||||
|
Broilerkalkunid Kõigi linnuliikide munalindudeks või aretuseks kasvatatavad noorlinnud, v.a noorkanad |
1 400 LXU 120 LGU |
||||||||||||||||||
|
Põrsad (võõrutatud) Vähem tähtsad sealiigid (võõrutatud) |
700 LXU 60 LGU |
||||||||||||||||||
(1) Üks LXU on ensüümi kogus, mis pH-väärtusel 5,5 ja temperatuuril 50 °C vabastab kase ksülaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosiekvivalentidena) minutis.
(2) Üks LGU on ensüümi kogus, mis pH-väärtusel 5,5 ja temperatuuril 50 °C vabastab odra glükaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosiekvivalentidena) minutis.
(3) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.