See dokument on väljavõte EUR-Lexi veebisaidilt.
Dokument 62020TJ0556
Judgment of the General Court (Eighth Chamber) of 2 March 2022.#Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) v European Commission and European Medicines Agency.#Medicinal products for human use – Application for conditional marketing authorisation for the medicinal product Hopveus – sodium oxybate – Decision of refusal by the Commission – Regulation (EC) No 726/2004 – Procedure – Committee for Medicinal Products for Human Use – Request for consultation of a specific scientific advisory group – Impartiality of members of an ad hoc committee of experts – Manifest errors of assessment – Equal treatment.#Case T-556/20.
Üldkohtu otsus (kaheksas koda), 2.3.2022.
Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) versus Euroopa Komisjon ja Euroopa Ravimiamet.
Tühistamishagi – Ravimi Hopveus - oxybate de sodium tingimusliku müügiloa taotlus – Komisjoni keeldumisotsus – Määrus (EÜ) nr 726/2004 – Menetlus – Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee – Konkreetse teadusnõuanderühmaga konsulteerimise taotlus – Ajutise eksperdikomitee liikmete erapooletus – Ilmselged hindamisvead – Võrdne kohtlemine.
Kohtuasi T-556/20.
Üldkohtu otsus (kaheksas koda), 2.3.2022.
Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) versus Euroopa Komisjon ja Euroopa Ravimiamet.
Tühistamishagi – Ravimi Hopveus - oxybate de sodium tingimusliku müügiloa taotlus – Komisjoni keeldumisotsus – Määrus (EÜ) nr 726/2004 – Menetlus – Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee – Konkreetse teadusnõuanderühmaga konsulteerimise taotlus – Ajutise eksperdikomitee liikmete erapooletus – Ilmselged hindamisvead – Võrdne kohtlemine.
Kohtuasi T-556/20.
Euroopa kohtulahendite tunnus (ECLI): ECLI:EU:T:2022:111