Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Summaries of EU Legislation

    Teatavad võtmetähtsusega ravimid arenguriikidele – Euroopa Liidu turule kaubandusliku suunamise vältimine

    Date of last review:
    28/11/2016
    Author:
    Euroopa Liidu Väljaannete Talitus
    Summarised document(s):

    Teatavad võtmetähtsusega ravimid arenguriikidele – Euroopa Liidu turule kaubandusliku suunamise vältimine

     

    KOKKUVÕTE:

    Määrus (EL) nr 2016/793 teatavate võtmetähtsusega ravimite Euroopa Liidu turule kaubandusliku suunamise vältimise kohta

    MIS ON MÄÄRUSE EESMÄRK?

    • Määrusega luuakse diferentseeritud hinnasüsteem nn kolme suure nakkusliku surmahaiguse (HIV/AIDS, malaaria, tuberkuloos ja seonduvad oportunistlikud haigused) raviks kasutatavatele ravimitele. Neid ravimeid nimetatakse mitmetasandilise hinnasüsteemiga toodeteks*.
    • Määrusega luuakse kontrollisüsteem, mis aitab tagada, et kõnealused odavamad ravimid jõuavad ettenähtud sihtkohta ega satu ELi mustale turule.

    PÕHIPUNKTID

    • Tootjad ja eksportijad, kes soovivad hindu diferentseerida, peavad kõigepealt saama selleks Euroopa Komisjonilt heakskiidu.
    • Heakskiidu saamiseks peavad nad esitama andmed ravimi nime ja toimeaine(te), hinna, koodi ja riikide kohta, kus seda kavatsetakse müüa.
    • Kui tootele on antud mitmetasandilise hinnasüsteemiga toote staatus, lisatakse kõikidele pakenditele ja dokumentidele eristav logo, mis muudab toote kergesti äratuntavaks.
    • Asjaomaste ravimite mitmetasandiline hind võib olla kas 25% Majanduskoostöö ja Arengu Organisatsiooni (OECD) riikides küsitavast hinnast või otsesed tootmiskulud, millele on lisatud 15%.
    • Selle eri hinnasüsteemi jaoks on abikõlblikud 76 riiki alates Afganistanist ning lõpetades Zimbabwega.
    • Kõik ELi tagasi importimisel avastatud madala hinnaga ravimid võidakse konfiskeerida ja hävitada, välja arvatud juhul, kui importija on nõus need tegema humanitaarotstarbel kättesaadavaks.
    • Määrusega (EL) nr 2016/793 kodifitseeritakse nõukogu määrus (EÜ) nr 953/2003.

    MIS AJAST MÄÄRUST KOHALDATAKSE?

    Määrust kohaldatakse alates 13. juunist 2016.

    TAUST

    • Arenguriigid vajavad juurdepääsu taskukohase hinnaga ravimitele, et võidelda selliste haigustega nagu HIV/AIDS, malaaria ja tuberkuloos. Selleks et ergutada ravimitootjaid neid ravimeid madalama hinnaga tarnima, tuleb kasutusele võtta meetmed, mis aitavad vältida asjaomaste ravimite tagasisuunamist ELi, kus need maksavad rohkem.
    • Mitmetasandiline hinnasüsteem ergutab tootjaid ravimeid teatavatele sihtriikidele turustama võimalikult madala (mitmetasandilise) hinnaga, kattes oma teadusuuringute ja arendustegevuse kulusid OECD riikides küsitava kõrgema hinna abil.
    • Lisateave:

    * PÕHIMÕISTE

    Mitmetasandilise hinnasüsteemiga tooted: tooted, antud juhul hädavajalikud ravimid, mida müüakse vaesemates riikides madalama hinnaga.

    PÕHIDOKUMENT

    Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. mai 2016. aasta määrus (EL) nr 2016/793 teatavate võtmetähtsusega ravimite Euroopa Liidu turule kaubandusliku suunamise vältimise kohta (kodifitseeritud tekst) (ELT L 135, 24.5.2016, lk 39–52)

    Viimati muudetud: 28.11.2016

    Top