Liikmesriik

(EL/EMP)

Müügiloa hoidja

Nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Prantsusmaa

ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

leetrite viirus Schwarz’i tüvi (elus, nõrgestatud)- mitte vähem kui 1 000 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Prantsusmaa

ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

leetrite viirus Schwarz’i tüvi (elus, nõrgestatud)- mitte vähem kui 1 000 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Saksamaa

Masern-Impfstoff Merieux

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

leetrite viirus Schwarz’i tüvi (elus, nõrgestatud)- mitte vähem kui 1 000 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Saksamaa

Masern-Impfstoff Merieux

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

leetrite viirus Schwarz’i tüvi (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 1 000 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Hispaania

AMUNOVAX VIAL

Leetrite viirus (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 1 000 TCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Liikmesriik

(EL/EMP)

Müügiloa hoidja

Nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Prantsusmaa

VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

mumpsi viirus Jeryl Lynn’i tüvi (elus, nõrgestatud) – 5 000 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Prantsusmaa

IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable. vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

mumpsi viirus URABE AM-9 tüvi (elus, nõrgestatud) – mitte vähem kui 5 000 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Hispaania

VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS

Mumpsi viirus (Jeryl Lynn tüvi - B tase) – mitte vähem kui 20 000 TCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Liikmesriik

(EL/EMP)

Müügiloa hoidja

Nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Bulgaaria

Rudixax

elus, nõrgestatud punetiste viirus (tüvi Wistar RA 27/3) - vähemalt 1 000 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Prantsusmaa

RUDIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rubéoleux atténué.

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud)- 1 000 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Saksamaa

Röteln-Impfstoff HDC Merieux

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud)- 1 000 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Saksamaa

Röteln-Impfstoff HDC Merieux

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud)- 1 000 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Hispaania

VACUNA ANTIRRUBEOLA MERIEUX

Punetiste viirus elus nõrgestatud (tüvi Wistar RA 27/3M) – mitte vähem kui 1 000 TCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Hispaania

VACUNA ANTIRRUBEOLA GSK

Punetiste viirus elus nõrgestatud (tüvi RA 27/3) – mitte vähem kui 1 000 TCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Hispaania

RUBEATEN BERNA

Punetiste viirus elus (tüvi Wistar RA 27/3) – mitte vähem kui 1 000 TCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Liikmesriik

(EL/EMP)

Müügiloa hoidja

Nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Peale lahustamist sisaldab üks annus (0,5 ml) nõrgestatud varicella zoster viirust (OKA tüvi) – mitte vähem kui 103.3 PFU (lüüsilaike moodustavat ühikut)

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Subkutaanne

Austria

VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Peale lahustamist, üks annus (0,5 ml): Varicella viirus** Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) ≥ 1,350 PFU***

** toodetud MRC-5 inimese diploidrakkudel.

*** PFU = lüüsilaike moodustavad ühikud

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Belgia

Varilrix

üks 0,5 ml annus lahustatud vaktsiini sisaldab: Varicella viirus – mitte vähem kui 103,3 UFP

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Belgia

Provarivax

Peale lahustamist sisaldab üks annus (0,5 ml): Varicella viirus** Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) 31 350 PFU***

* toodetud MRC-5 inimese diploidrakkudel

***PFU = lüüsilaike moodustavad ühikud

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Küpros

Varivax powder and solvent for suspension for injection 1 350 PFU

Peale lahustamist sisaldab üks annus (0,5 ml): Varicella viirus ** Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud)1 350 PFU***

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Subkutaanne

Küpros

VARILRIX powder and solvent for solution for injection

üks annus (0,5 ml) sisaldab: elus, nõrgestatud varicella-zoster (Oka tüvi) viirus* 103.3 lüüsilaike moodustavad ühikud (PFU)

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Tšehhi Vabariik

VARILRIX

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

elus nõrgestatud varicella viirus – mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Eesti

VARILRIX

Peale lahustamist sisaldab üks annus (0,5 ml): minimaalselt 103,3 PFU Varicella zoster-viirus

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Eesti

VARIVAX

Peale lahustamist sisaldab üks annus (0,5 ml): Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) ≥ 1 350 PFU

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Subkutaanne

Soome

VARIVAX

0,5 ml sisaldab:

Varicella viirus (Oka/Merck): mitte vähem kui: 1 350 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Soome

VARILRIX

0,5 ml sisaldab:

Varicella viirus (Oka): mitte vähem kui: 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Prantsusmaa

VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

Varicella viirus** Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) 103,7 PFU***

** Produced in human diploid cells (MRC-5) *** PFU = Plaque-forming units

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Prantsusmaa

VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

Varicella viirus** Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) 103,7 PFU***

** toodetud MRC-5 inimese diploidrakkudel *** PFU = lüüsilaike moodustavad ühikud

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Saksamaa

Varivax

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

Varicella viirus** Oka/Merck Merck tüvi (elus, nõrgestatud)) ≥ 1 350 PFU***

** toodetud MRC-5 inimese diploidrakkudel *** PFU = lüüsilaike moodustavad ühikud

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Saksamaa

Varilrix

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

Varicella viirus**OKA Merck tüvi (elus, nõrgestatud) 103,7 PFU**

** toodetud MRC-5 inimese diploidrakkudel *** PFU = lüüsilaike moodustavad ühikud

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Saksamaa

Varivax

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

Varicella viirus**Oka/tüvi (elus, nõrgestatud) ≥ 1 350 PFU***

** toodetud MRC-5 inimese diploidrakkudel *** PFU = lüüsilaike moodustavad ühikud

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Saksamaa

Varilrix

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

Varicella viirus** OKA tüvi (elus, nõrgestatud) 103,7 PFU***

** toodetud MRC-5 inimese diploidrakkudel *** PFU = lüüsilaike moodustavad ühikud

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Kreeka

VARILRIX

0,5 ml annus sisaldab:

elus, nõrgestatud Varicella viirus OKA tübi, mitte vähem kui 10 3,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Kreeka

VARIVAX

0,5 ml annus sisaldab:

Varicella viirus OKA/Merck tüvi – mitte vähem kui 1 350 PFU

Pulber ja lahusti süstimiseks

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Ungari

Varilrix

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): Varicella viirus OKA tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103.3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Ungari

Varivax

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): Varicella viirus OKA tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 1 350 PFU

Pulber ja lahusti süstimiseks

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Island

Varilrix

1 annus (0,5 ml) sisaldab:

≥ 103,3 PFU (lüüsilaike moodustavad ühikud) Varicella-Zoster viirus OKA tüvi

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Iirimaa

VARIVAX powder and solvent for suspension for injection.

Üks 0,5 ml annus lahustatud vaktsiini sisaldab: elus nõrgestatud varicella viirus (Oka/Merck tüvi) mitte vähem kui 1 350 PFU

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Subkutaanne

Itaalia

VARILRIX

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): elus, nõrgestatud Varicella viirus (OKA tüvi), mitte vähem kui 2 000 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Itaalia

VARIVAX

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): elus, nõrgestatud Varicella viirus (OKA/Merck tüvi), mitte vähem kui 1 350 PFU

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Läti

Varivax powder and solvent for suspension for injection

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus nõrgestatud) ≥ 1 350 PFU

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Läti

Varilrix powder and solvent for solution for injection

Üks annus (0,5 ml) sisaldab:

elus, nõrgestatud varicella-zoster (Oka tüvi) viirus 103,3 lüüsilaike moodustavat ühikut (PFU)

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Leedu

Varilrix

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): elus, nõrgestatud varicella zoster viirus (Oka tüvi) – mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Leedu

VARIVAX

annuses (0,5 ml):

Varicella, elus, nõrgestatud (Oka/Merck tüvi) – 1 350 PFU

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Luksemburg

VARILRIX

1 annus (0,5 ml) sisaldab:

elus, nõrgestatud Varicella viirus – mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Luksemburg

PROVARIVAX

1 annus (0,5 ml) sisaldab:

elus, nõrgestatud varicella-zoster (Oka/Merck tüvi) viirus, mitte vähem kui 1 350 PFU

Süstesuspensiooni pulber

Subkutaanne

Malta

Varilrix

iga 0,5ml annus lahustatud vaktsiini sisaldab:

NLT 103,3 PFU elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (OKA tüvi)

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Malta

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN 11 9BU

United Kingdom

Varivax

iga 0,5ml annus lahustatud vaktsiini sisaldab:

NLT 1 350 PFU elus, nõrgestatud varicella viirus (toodetud MRC-5 inimese diploidrakkudel (OKA.Merck tüvi)

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Norra

Varilrix

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml):

elus nõrgestatud varicella zoster viirus (Oka tüvi) – mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Norra

Varivax

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): Varicella viirus, elus, nõrgestatud, Oka/Merck tüvi ≥ 1 350 PFU

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Poola

Varilrix

0,5 ml lahustatud vaktsiinis:

mitte vähem kui 2 000 PFU varicella-zoster viirus (oka tüvi)

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Portugal

Varilrix

varicella viirus (zoster vivo) – 3,3log10 PFU / 0,5 ml

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Portugal

Varivax

varicella viirus (zoster vivo) – 1 350 FPU/0,5 ml

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Subkutaanne

Rumeenia

VARILRIX

Varicella viirus (Oka strain): ≥ 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Slovaki Vabariik

Varivax

Varicella viirus** (Oka/Merck tüvi) 31 350 PFU***

** toodetud MRC-5 inimese diploidrakkudel

*** PFU = lüüsilaike moodustavad ühikud

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Sloveenia

Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

annuses (0,5 ml):

Varicella viirus (tüvi Oka/Merck) (elus, nõrgestatud) – mitte vähem kui 1 350,00 PFU

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Hispaania

VARILRIX

Elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (tüvi OKA) – mitte vähem kui 103,3 UFP

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Hispaania

VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Elus, nõrgestatud varicella viirus (tüvi OKA/Merk) - 31 350 UFP

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Rootsi

Varilrix®

Varicella viirus, tüvi Oka/Merck elus, nõrgestatud - 103,3 pfu

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Rootsi

Varivax®

Varicella viirus, tüvi Oka/Merck elus, nõrgestatud - 1 350 pfu

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Madalmaad

Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

0,5 ml kohta

Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) > 1 350 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Parenteraalne

Suurbritannia

VARILRIX

Elus, nõrgestatud Varicella viirus OKA tüvi - 10 000PFU/0,5ml

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Suurbritannia

VARIVAX Powder for Suspension

Varicella viirus OKA/Merck tüvi - 1 350 PFU

Süstesuspensiooni pulber

Subkutaanne

Liikmesriik

(EL/EMP)

Müügiloa hoidja

Nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Prantsusmaa

RUDI ROUVAX, poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole

üks annus (0,5 ml) sisaldab:

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Liikmesriik (EL/EMP)

Müügiloa hoidja

Nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung

Pärast lahustamist sisaldab üks annus (0,5 ml):

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Austria

Priorix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Pärast lahustamist sisaldab üks annus (0,5 ml):

leetrite viirus, tüvi Schwarz1 (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103.0 CCID503

Mumpsi viirus, tüvi RIT 43851, tuletatud Jeryl Lynn tüvest (elus, nõrgestatud), mitte vähem kui 103,7 CCID503

Punetiste viirus, tüvi Wistar RA 27/32

(elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,0 CCID503

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Belgia

Priorix

Iga 0,5 ml annus lahustatud vaktsiini sisaldab:

* CCID 50 – rakukultuuri infitseeriv doos 50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne, subkutaanne

Bulgaaria

Priorix

Elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) ≥ 103.0 CCID50 Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi) ≥ 103,7 CCID50 Elus, nõrgestatud punetiste viirus (tüvi Wistar RA 27/3) ≥ 103,0 CCID50

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Küpros

Priorix injection

Iga 0,5 ml annus lahustatud vaktsiini sisaldab:

mitte vähem kui 103,0 CCID50* Schwarzi leetreid1 mitte vähem kui 103,7 CCID50 RIT 4385 mumpsi1 mitte vähem kui 103,0 CCID50 Wistar RA 27/3 punetiste2 viiruse tüvesid.

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Tšehhi Vabariik

PRIORIX

0,5 ml/annuse kohta:

Elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) – mitte vähem kui 103,0 CCID503

Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) – mitte vähem kui 103,7 CCID503

Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) – mitte vähem kui 103,0 CCID503

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Taani

Priorix

0,5 ml annuse kohta:

mitte vähem kui: 103,0 CCID50 Schwarzi leetreid; mitte vähem kui: 103,7 CCID50 RIT 4385 mumpsi;

mitte vähem kui: 103,0 CCID50 Wistar RA 27/3 punetisi

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Taani

Varilrix

Üks annus (0,5 ml) sisaldab:

elus, nõrgestatud varicella-zoster (Oka tüvi) viirus* 103,3 lüüsilaike moodustavad ühikud (PFU)

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Taani

Provarivax

Üks annus (0,5 ml) sisaldab:

elus, nõrgestatud varicella-zoster (Oka tüvi) viirus* 103,3 lüüsilaike moodustavad ühikud (PFU)

Süstelahuse pulber ja lahusti süstimiseks, suspensioon

Subkutaanne

Eesti

PRIORIX

Leetrite viirus (elus, nõrgestatud) NLT 103,0 CCID50; Mumpsi viirus (elus, nõrgestatud) NLT 103,7 CCID50; punetiste viirus (elus, nõrgestatud) NLT 103.0 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Soome

PRIORIX

0,5 ml kohta:

Leetrite viirus (Schwarz) – mitte vähem kui 103.0 CCID50

Mumpsi viirus (RIT 4385) – mitte vähem kui 103,7 CCID50

Punetiste viirus (Wistar RA27/3) – mitte vähem kui: 103,0 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Prantsusmaa

PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant

1 annus (0,5 ml) sisaldab:

Elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) – mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) – mitte vähem kui 103,7 CCID50

Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) – mitte vähem kui 103,0 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Prantsusmaa

R.O.R., poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole

Üks annus (0,5 ml) sisaldab:

Leetrite viirus Schwartzi tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 1 000 CCID50

Mumpsi viirus URABE AM-9 tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 5 000 CCID50

Punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 1 000 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Prantsusmaa

R.O.R. VAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux atténué.

Üks annus (0,5 ml) sisaldab:

Leetrite viirus Edmonston 749D tüvi (elus, nõrgestatud) – 1 000 CCID50

Mumpsi viirus Jeryl Lynn tüvi (elus, nõrgestatud) – 5 000 CCID50

Punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) – 1 000 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Saksamaa

Priorix

0,5ml annuse kohta:

Leetrite viirus – mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50 Mumpsi viirus - mitte vähem kui 3,7 log10 CCID50 Punetiste viirus - mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Saksamaa

Priorix

per 0.5ml dose:

Leetrite viirus - mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50 Mumpsi viirus - mitte vähem kui 3,7 log10 CCID50 Punetiste viirus - mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Kreeka

PRIORIX

elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarz tüvi) – 1 000,000 CC

elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi) – 1 000,000 CC

elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) – 1 000,000 CC

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Ungari

Priorix por ésoldószer oldatos injekcióhoz

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml):

elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 103.0 CCID50

elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) mitte vähem kui 103,7 CCID50

elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Island

Priorix

0,5 m kohtal

Punetiste viirus >= 103 CCID50

Leetrite viirus >= 103 CCID50

Mumpsi viirus >= 103,7 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Itaalia

PRIORIX

elus, nõrgestatud leetrite viirus1 (Schwarzi tüvi) – mitte vähem kui 103,0 CCID503

elus, nõrgestatud mumpsi viirus1 (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) – mitte vähem kui 103,7 CCID503

elus, nõrgestatud punetiste viirus2 (Wistar RA 27/3 tüvi) – mitte vähem kui 103,0 CCID503

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Läti

Priorix powder and solvent for solution for injection

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml):

elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) mitte vähem kui 103,7 CCID50

\elus, nõrgestatud mumpsi viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Läti

Priorix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml):

elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) mitte vähem kui 103,7 CCID50

elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Leedu

Priorix

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml:

elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) – mitte vähem kui 103,7 CCID50

elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) – mitte vähem kui 103,0 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Luksemburg

PRIORIX

1 annus (0,5 ml) sisaldab:

elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) – mitte vähem kui 103 CCID50

elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) – mitte vähem kui 103,7 CCID50

elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) – mitte vähem kui 103 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Malta

Priorix

Iga 0,5ml annus lahustatud vaktsiini sisaldab;

NLT 103,0 CCID50 Schwarzi leetrite (toodetud kana embrüo koekultuuril)

NLT 103,7 CCID50 RIT 4385 mumpsi (toodetud kana embrüo koekultuuril)

NTL 103,0 CCID50 Wistar RA 27/3 punetiste (toodetud MRC-5 inimese diploidrakkudel) viiruse tüvesid

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Norra

Priorix

Iga 0,5ml annus lahustatud vaktsiini sisaldab:

Elus, nõrgestatud Schwarzi leetrite viiruse tüvesid: mitte vähem kui 103 CCID50

Elus, nõrgestatud RIT 4385 mumpsi viiruse tüvesid: mitte vähem kui 103,7 CCID50

Elus, nõrgestatud Wistar RA 27/3 punetiste viiruse tüvesid: mitte vähem kui 103 CCID50.

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Poola

M-M-R II

0,5 ml annuse kohta:

mitte vähem kui 1 000 CCID50 leetrite viirus Enders-Edmonston tüvesid, mitte vähem kui 12 500 CCID50 mumpsi viirust (Jeryl Lynn tüvi); ja mitte vähem kui 1 000 CCID50 Wistar RA 27/3 punetiste viiruse tüvesid

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Poola

Priorix

0,5 ml annuse kohta:

Mitte vähem kui: 103,0 CCID50 Schwarzi leetrite viirus;

Mitte vähem kui:103,7 CCID50 RIT 4385 mumpsi viirus; Mitte vähem kui:103,0 CCID50 Wistar RA 27/3 punetiste viirused tüved

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Portugal

Priorix

0,5 ml annuse kohta:

Leetrite viirus (Schwarzi tüvi) – mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50 mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi) – mitte vähem kui 3,7 log10 CCID50 punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) – mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Portugal

Priorix

0,5ml annuse kohta:

Leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50 mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi) - mitte vähem kui 3,7 log10 CCID50 punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti eeltäidetud süstlas

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Rumeenia

PRIORIX

Leetrite viirus (Schwarzi tüvi): ≥ 103,0 CCID50

Mumpsi viirus (RIT4385 tüvi): ≥ 103,7 CCID50

Punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi): ≥ 103,0 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Slovaki Vabariik

Proirix

Leetrite viirus Schwarzi tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,0 CCID503

Mumpsi viirus RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest (elus, nõrgestatud) not less than 103,7 CCID503

Punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) (elus, nõrgestatud) – mitte vähem kui 103,0 CCID503

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Sloveenia

Priorix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Annuse kohta (0,5 ml):

Leetrite viirus (tüvi Schwarz) (elus, nõrgestatud) – mitte vähem kui 103,0 CCID50

Mumpsi viirus (tüvi RIT 4385 – tuletatud Jeryl Lynni tüvest) (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,7 CCID50

Punetiste viirus (tüvi Wistar RA 27/3) (elus, nõrgestatud) – mitte vähem kui 103.0 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Hispaania

PRIORIX, POLVO Y DISOLVENTE EN JERINGA PRECARGADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Elus, nõrgestatud punetised (tüvi Wistar RA 27/3) – mitte vähem kui 103,0 CCID50, leetrid (Cepa Schwarz) - 103,0 CCID50 mumps (Cepa RIT 4385, tuletatud Cepa Jeryl Lynn) - 103,7 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Rootsi

Priorix®

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml):

elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 103.0 CCID50

elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) mitte vähem kui 103,7 CCID50

elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Madalmaad

Priorix, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

0,5 ml kohta:

Leetrite viirus Schwarzi tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 10 CCID50

Mumpsi viirus RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 10 CCID50

Punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 100 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Parenteraalne

Suurbritannia

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

PRIORIX powder and solvent for solution for injection

Mumps (RIT 4385 tuletatud Jeryl Lynni tüvest): 5 011 CID50

Leetrid (Schwarzi tüvi): 1 000 CID50

Punetised (Wistar RA 27/3 tüvi): 1 000 CID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Liikmesriik

(EL/EMP)

Müügiloa hoidja

Nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Priorix - Tetra Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung

Üks annus (0,5 ml) lahustatud vaktsiini sisaldab:

Leetrite viirus, tüvi Schwarz1 (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,0 CCID503

Mumpsi viirus, tüvi RIT 43851, tuletatud Jeryl Lynni tüvest (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 104.4 CCID503

Punetiste viirus, tüvi Wistar RA 27/32 (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,0 CCID503

Varicella viirus, tüvi OKA2 (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,3 PFU4

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Austria

Priorix - Tetra Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Üks annus (0,5 ml) lahustatud vaktsiini sisaldab:

Leetrite viirus, tüvi Schwarz1 (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,0 CCID503

Mumpsi viirus, tüvi RIT 43851, tuletatud Jeryl Lynni tüvest (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 104,4 CCID503

Punetiste viirus, tüvi Wistar RA 27/32 (elus, nõrgestatud) – mitte vähemkui 103,0 CCID503

Varicella viirus, tüvi OKA2 (elus, nõrgestatud) – mitte vähem kui 103,3 PFU4

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Belgia

Priorix-Tetra

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml):

Leetrite viirus, tüvi Schwarz1 (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,0 CCID50

Mumpsi viirus RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 104.4 CCID50

Punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,0 CCID50

Varicella viirus OKA tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Küpros

Priorix Tetra powder and solvent for solution for injection

Iga 0,5 ml annus lahustatud vaktsiini sisaldab:- mitte vähem kui 103,0 CCID50* Schwarzi leetrite1 – mitte vähem kui 104,4 CCID50 RIT 4385 mumpsi1, - mitte vähem kui 103,0 CCID50 Wistar RA 27/3 punetiste2 viiruse tüvesid ja – mitte vähem kui 103,3 lüüsilaike moodustavat ühikut (PFU) elus, nõrgestatud varicella-zoster (Oka tüvi) viirust

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Küpros

PRIORIX TETRA POWDER IN VIAL + SOLVENT IN AMPOULE

Iga 0,5 ml annus lahustatud vaktsiini sisaldab:- mitte vähem kui 103,0 CCID50* Schwarzi leetrite1 - mitte vähem kui 104,4 CCID50 RIT 4385 mumpsi1, - mitte vähem kui 103,0 CCID50 Wistar RA 27/3 punetiste2 viiruse tüvesid ja - mitte vähem kui 103,3 lüüsilaike moodustavat ühikut (PFU) elus, nõrgestatud varicella-zoster (Oka tüvi) viirust

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Tšehhi Vabariik

PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA

0,5 ml/annuse kohta:

Elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 104,4 CCID50

Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus, nõrgestatud varicella viirus (Oka tüvi) – mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Tšehhi Vabariik

PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPULE

0,5 ml/annuse kohta:

Elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 104,4 CCID50

Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) – mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus, nõrgestatud varicella viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Taani

Priorix-Tetra

Elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) – mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) – mitte vähem kui 104,0 CCID50

Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) – mitte vähem kui 103,0 CCID50.

Elus, nõrgestatud varicella viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Taani

Priorix-Tetra

Elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 104,4 CCID50

Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 103,0 CCID50.

Elus, nõrgestatud varicella viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Eesti

PRIORIX-TETRA

Leetrite viirus (elus, nõrgestatud) NLT 103,0 CCID50; Mumpsi viirus (elus, nõrgestatud) NLT 104,4 CCID50; Punetiste viirus (elus, nõrgestatud) NLT 103,0 CCID50; Varicella viirus (elus, nõrgestatud) NLT 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Eesti

PRIORIX-TETRA

Leetrite viirus (elus, nõrgestatud) NLT 103,0 CCID50; Mumpsi viirus (elus, nõrgestatud) NLT 104,4 CCID50; Punetiste viirus (elus, nõrgestatud) NLT 103,0 CCID50; Varicella viirus (elus, nõrgestatud) NLT 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Soome

PRIORIX TETRA

0,5 ml kohta:

Leetrite viirus (Schwarz) – mitte vähem kui 103,0 CCID50

Mumpsi viirus (RIT 4385) - mitte vähem kui 104,4 CCID50

Punetiste viirus (Wistar RA27/3) - mitte vähem kui: 103,0 CCID50

Varicella viirus (Oka) - mitte vähem kui: 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Prantsusmaa

PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant)

1 annus (0,5 ml) sisaldab:

Leetrite viirus1 Schwarzi tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,0 CCID503

Mumpsi viirus1 RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 104,4 CCID503

Punetiste viirus2 Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,0 CCID503

Varicella viirus2 OKA strain (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,3 PFU4

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Prantsusmaa

PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant)

1 annus (0,5 ml) sisaldab:

Leetrite viirus1 Schwarzi tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,0 CCID503

Mumpsi viirus1 RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 104,4 CCID503

Punetiste viirus2 Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,0 CCID503

Varicella viirus2 OKA tüvi (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,3 PFU4

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Saksamaa

Priorix-Tetra

0,5ml annuse kohta:

Leetrite viirus - mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50 mumpsi viirus - mitte vähem kui 4.4 log10 CCID50; punetiste viirus - mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50; varicella viirus - mitte vähem kui 3.3 log10 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Saksamaa

Priorix-Tetra

0,5 ml annuse kohta:

Leetrite viirus - mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50; mumpsi viirus - mitte vähem kui 4.4 log10 CCID50; punetiste viirus - mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50; varicella viirus - mitte vähem kui 3.3 log10 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Kreeka

PRIORIX-TETRA

Leetrite viirus elus, nõrgestatud (Schwarzi tüvi) - 1 000,000 CC

Mumpsi viirus elus, nõrgestatud (RIT 4385 tüvi) - 1 000,000 CC

Punetiste viirus elus, nõrgestatud (WISTAR RA 27/3 tüvi) - 1 000,000 CC

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne,

subkutaanne

Kreeka

R.O.R.VAX,

0,5 ml annuse kohta:

mitte vähem kui 1 000 CCID50 leetrite viirus Enders-Edmonston tüvi mitte vähem kui 5 000 CCID50 mumpsi viirus (Jeryl Lynni tüvi) mitte vähem kui 1 000 CCID50 punetiste viirus tüvi

Süstelahuse pulber ja lahusti

Intramuskulaarne

Ungari

Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz

Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml):

elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 103,0 CCID50

elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) mitte vähem kui 103,7 104,4 CCID50

elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

Varicella viirus OKA tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Ungari

Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml):

elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 103,0 CCID50

elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) mitte vähem kui 104,4 CCID50

elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

Varicella viirus OKA tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti eeltäidetud süstlas

Subkutaanne

Island

Priorix Tetra

0,5 ml kohta

Elus, nõrgestatud leetrite viirus >= 103 CCID50 - Elus, nõrgestatud mumpsi viirus >= 104,4 CCID50 - Elus, nõrgestatud punetiste viirus >= 103 CCID50 - Elus, nõrgestatud varicella viirus >= 103,3 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Island

Priorix Tetra

0,5 ml kohta

Elus, nõrgestatud leetrite viirus >= 103 CCID50 - Elus, nõrgestatud mumpsi viirus >= 104,4 CCID50 - Elus, nõrgestatud punetiste viirus >= 103 CCID50 - Elus, nõrgestatud varicella viirus >= 103,3 CCID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Iirimaa

Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe

Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

0,5 mg kohta:

Elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi) mitte vähem kui 104,4 CCID50

Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus, nõrgestatud varicella viirus (OKA tüvi) mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Iirimaa

Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection

Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

0,5 ml kohta:

Elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi) mitte vähem kui 104,4 CCID50

Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus, nõrgestatud varicella viirus (OKA tüvi) mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Iirimaa

Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection

Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

0,5 ml kohta:

Elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi) mitte vähem kui 104,4 CCID50

Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus, nõrgestatud varicella viirus (OKA tüvi) mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Itaalia

PRIRIX TETRA

Leetrite viirus1 Schwarzi tüvi (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,0 CCID503

Mumpsi viirus1 RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 104,4 CCID503

Punetiste viirus2 Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,0 CCID503

Varicella virus2 OKA tüvi (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,3 PFU4

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Läti

Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml):

Leetrite viirus1 Schwarzi tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,0 CCID503

Mumpsi viirus1 RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 104,4 CCID503

Punetiste viirus2 Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,0 CCID503

Varicella viirus2 OKA tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,3 PFU4

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Läti

Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml):

Leetrite viirus1 Schwarzi tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,0 CCID503

Mumpsi viirus1 RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 104,4 CCID503

Punetiste viirus2 Wistar RA 27/3 tüvi, elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,0 CCID503

Varicella viirus2 OKA tüvi (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,3 PFU4

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Leedu

Priorix-Tetra

Peale lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml):

Elus nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 104,4 CCID50

Elus nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 103,0 CCID50

Elus nõrgestatud varicella viirus - mitte vähem kui 103,3 PFU 4

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Luksemburg

PRIORIX TETRA

1 annus (0,5 ml) sisaldab:

Elus nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 103 CCID503

Elus nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 104,4 CCID503

Elus nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 strain) - mitte vähem kui 103 CCID503

Elus nõrgestatud Varicella viirus (OKA strain) - mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Poola

Priorix-Tetra

0,5 ml annuse kohta:

mitte vähem kui 103,0 CCID50 elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi), mitte vähem kui 104,4 CCID50 elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest), mitte vähem kui 103,0 CCID50 of elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi), mitte vähem kui 103,3 PFU elus, nõrgestatud varicella viirus (Oka tüvi)

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Poola

Priorix-Tetra

Mitte vähem kui 103,0 CCID50 CCID50 elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 104,4 CCID50 elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) mitte vähem kui 103,0 CCID50 elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 strain) mitte vähem kui 103,3 PFU elus, nõrgestatud varicella viirus (Oka tüvi) 0,5 ml annuse kohta

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Portugal

Priorix-Tetra

0,5 ml annuse kohta:

leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50 mumpsi viirus (RIT 4385 strain) - mitte vähem kui 3,7 log10 CCID50 punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50 varicella viirus (zoster vivo - OKA tüvi) - mitte vähem kui 3.3log10 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Portugal

Priorix-Tetra

0,5 ml annuse kohta:

leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50 mumpsi viirus (RIT 4385 strain) - mitte vähem kui 3,7 log10 CCID50 punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 3,0 log10 CCID50 varicella viirus (zoster vivo - OKA tüvi) - mitte vähem kui 3,3log10 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti eeltäidetud süstlas

Subkutaanne

Rumeenia

PRIORIX-TETRA

Leetrite viirus (Schwarzi tüvi): ≥ 103,0 CCID50

Mumpsi viirus (RIT4385 strain): ≥ 104,4 CCID50

Punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi): ≥ 103,0 CCID50

Varicella viirus (Oka tüvi): ≥ 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Rumeenia

PRIORIX-TETRA

Leetrite viirus (Schwarzi tüvi): ≥ 103,0 CCID50

Mumpsi viirus (RIT4385 strain): ≥ 104,4 CCID50

Punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi): ≥ 103,0 CCID50

Varicella viirus (Oka tüvi): ≥ 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Slovaki Vabariik

Priorix Tetra

Leetrite viirus Schwarzi tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,0 CCID503

Mumpsi viirus RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 104,4 CCID503

Varicella viirus OKA tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,3 PFU 4

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Slovaki Vabariik

Priorix-Tetra lag

Leetrite viirus Schwarzi tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,0 CCID503

Mumpsi viirus RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 104,4 CCID503

Punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,0 CCID503

Varicella viirus OKA tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 103,3 PFU 4

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Sloveenia

Priorix-Tetra prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Annuse kohta (0,5 ml):

Leetrite viirus (tüvi Schwarz) (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,0 CCID50

Mumpsi viirus (tüvi RIT 4385 - tuletatud Jeryl Lynni tüvest) (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 104.4 CCID50

Punetiste viirus (tüvi Wistar RA 27/3) (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103,0 CCID50

Varicella viirus (tüvi OKA) (elus, nõrgestatud) – mitte vähem kui 103,3 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Rootsi

Priorix Tetra

Leetrite viirus, elus, nõrgestatud, tüvi Schwarz 103,0 CCID50; Mumpsi viirus, elus, nõrgestatud, tüvi RIT 4385 104,4 CCID50

Punetiste viirus, elus, nõrgestatud, tüvi Wistar RA 27/3 - 103,0 CCID50

Varicella viirus, tüvi OKA elus, nõrgestatud 103,3 pfu

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Rootsi

Priorix Tetra

Leetrite viirus, elus, nõrgestatud, tüvi Schwarz 103,0 CCID50; Mumpsi viirus, elus, nõrgestatud, tüvi RIT 4385 104,4 CCID50

Punetiste viirus, elus, nõrgestatud, tüvi Wistar RA 27/3 - 103,0 CCID50

Varicella viirus, tüvi OKA elus, nõrgestatud 103,3 pfu

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Madalmaad

Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

0,5 ml kohta:

Leetrite viirus Schwarzi tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 10 CCID50

Mumpsi viirus RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 10 CCID50

Punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 100 CCID50

Varicella viirus OKA tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 10 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Parenteraalne

Madalmaad

Priorix-Tetra, poeder en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie

0,5 ml kohta:

Leetrite viirus Schwarzi tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 10 CCID50

Mumpsi viirus RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 10 CCID50

Punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 100 CCID50

Varicella viirus OKA tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 10 PFU

Süstelahuse pulber ja lahusti

Parenteraalne

Suurbritannia

PRIORIX-TETRA powder for solution for injection

Elus, nõrgestatud mumpsi viirus RT 4385: 4.4 CID50

Elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi): 3 CID50

Elus, nõrgestatud Rubella (Wistar RA 27/3 tüvi): 3 CID50

Varicella viirus OKA tüvi: 3.3 CID50

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne