Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52007XC0928(02)

    Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.8.2007 kuni 31.8.2007 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

    ELT C 228, 28.9.2007, p. 11–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    28.9.2007   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    C 228/11


    Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.8.2007 kuni 31.8.2007

    (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ  (1) artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ  (2) artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

    (2007/C 228/03)

    —   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

    Otsuse tegemise kuupäev

    Ravimi nimetus(ed)

    Müügiloa omanik(ud)

    Asjaomane liikmesriik

    Teatamise kuupäev

    3.8.2007

    INCRELEX

    Tercica Europe Limited

    2 Harbourmaster Place

    International Financial Services Centre

    Dublin 1

    Ireland

    Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

    6.8.2007

    22.8.2007

    Cefuroximaxetil

    Vt lisa

    Vt lisa

    23.8.2007

    28.8.2007

    Abseamed

    Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

    Kuhloweg 37

    D-58638 Iserlohn

    Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

    31.8.2007

    28.8.2007

    Binocrit

    Sandoz GmbH

    Biochemiestraße 10

    A-6250 Kundl

    Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

    31.8.2007

    28.8.2007

    Epoetin alfa hexal

    HEXAL Biotech Forschungs GmbH

    Industriestraße 25

    D-83607 Holzkirchen

    Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

    3.9.2007


    (1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.

    (2)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1.


    LISA

    RAVIMI NIMEDE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE NIMEKIRI, MANUSTAMISVIIS, MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJAD LIIKMESRIIKIDES

    Liikmsriik

    Müügiloa hoidja

    Taotleja

    Taodeldud nimi

    Tugevus

    Ravimvorm

    Manustamisviis

    Holland

    Sandoz B.V.

    Veluwezoom 22

    1327 Almere

    Nederland

     

    Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

    125 mg

    Kaetud tabletid

    Suukaudne

    Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

    250 mg

    Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

    500 mg

    Eesti

     

    1A Pharma GmbH

    Keltenring 1 + 3

    D-82041 Oberhaching

    Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

    125 mg

    Kaetud tabletid

    Suukaudne

    Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

    250 mg

    Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

    500 mg

    Kreeka

     

    Sandoz GmbH

    Biochemiestraße 10

    A-6250 Kundl

    Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

    250 mg

    Kaetud tabletid

    Suukaudne

    Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

    500 mg

    Portugal

     

    Sandoz Farmacêutica Lda.

    Alameda da Quinta da Beloura

    Edifício 1-Esc. 15

    P-2710-693 Sintra

    Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos

    250 mg

    Kaetud tabletid

    Suukaudne

    Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos

    500 mg

    Hispaania

     

    Sandoz Farmacéutica, S.A.

    Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

    E-08013 Barcelona

    Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

    125 mg

    Kaetud tabletid

    Suukaudne

    Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

    250 mg

    Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF

    500 mg


    Top