Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R1068

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2024/1068, 12. aprill 2024, milles käsitletakse loa andmist rosmariiniekstrakti preparaadi kasutamiseks kasside ja koerte söödalisandina

    C/2024/2308

    ELT L, 2024/1068, 15.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj

    Date of document:
    12/04/2024; Vastuvõtmise kuupäev
    Date of effect:
    05/05/2024; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Rakendusmäärus
    Additional information:
    EMP tähtsus
    Treaty:
    Euroopa Liidu toimimise leping
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    European flag

    Teataja
    Euroopa Liidu

    ET

    L-seeria

    2024/1068

    15.4.2024

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/1068,

    12. aprill 2024,

    milles käsitletakse loa andmist rosmariiniekstrakti preparaadi kasutamiseks kasside ja koerte söödalisandina

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli9 lõiget 2,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruses (EÜ) nr1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

    (2)

    Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Rosmarinus officinalis L. kuivatatud lehtedest atsetooni või etanooliga ekstraheerimise teel saadud rosmariiniekstrakti preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

    (3)

    Taotluses käsitletakse loa andmist rosmariiniekstrakti preparaadi kasutamiseks kasside ja koerte söödalisandina ning taotletakse selle klassifitseerimist kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „antioksüdandid“.

    (4)

    Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. novembri 2021. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Rosmarinus officinalis L. kuivatatud lehtedest atsetooni või etanooliga ekstraheerimise teel saadud rosmariiniekstrakti preparaat ohutu, kui selle maksimaalne kasutuskogus koerte täissöödas on kuni 300 mg/kg ja kasside täissöödas kuni 50 mg/kg (mis vastab karnosiinhappe kontsentratsioonile vastavalt 34 ja 5 mg/kg). Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et preparaati tuleb käsitada nahka ja silmi ärritavana, kuid tal ei olnud võimalik teha järeldust selle kohta, kas preparaadil võib olla nahka sensibiliseeriv toime. Toiduohutusamet järeldas, et sissehingamisel toimuv kokkupuude on ebatõenäoline. Kuna rosmariiniekstrakti kasutatakse toidulisandina ja selle toime söödas on põhimõtteliselt sama nagu toidus, siis leidis toiduohutusamet, et selle tõhusust ei ole vaja täiendavalt tõendada. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

    (5)

    Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et rosmariiniekstrakti preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

    (6)

    Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „antioksüdandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

    Artikkel 2

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 12. aprill 2024

    Komisjoni nimel

    president

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   ELT L 268, 18.10.2003, lk 29; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

    (2)  EFSA Journal 2022;20(1):6978.

    LISA

    Söödalisandi identifitseerimisnumber

    Söödalisand

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

    Loomaliik või -kategooria

    Vanuse ülempiir

    Miinimumsisaldus

    Maksimumsisaldus

    Muud sätted

    Loa kehtivusaja lõpp

    Karnosiinhappe sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

    Kategooria: tehnoloogilised lisandid Funktsionaalrühm: antioksüdandid

    1b392

    Rosmariiniekstrakt

    Söödalisandi koostis

    Rosmarinus officinalis’e kuivatatud lehtedest saadud rosmariiniekstrakti preparaat, mis sisaldab 9–12 % karnosiinhapet ning ≥ 10 % karnosiinhapet ja karnosooli kokku

    Vedel

    Ekstrakt saadakse atsetooni või etanooliga ekstraheerimise teel.

    Lahustijäägid (atsetoon või etanool): ≤ 250 mg/kg

    Kamper: ≤ 150 mg/kg

    Toimeaine kirjeldus

    Karnosiinhape C20H28O4

    CASi number 3650-09-7

    Karnosool C20H26O4

    CASi number 5957-80-2

    Karnosiinhapet ja karnosooli ekstraktis kokku:

    ≥ 90 massiprotsendi ekstrakti fenoolditerpeenide kogusisaldusest; ≥ 15 massiprotsendi lenduvate ainete kogusisaldusest.

    Analüüsimeetod  (1)

    Karnosiinhappe ja karnosooli sisalduse määramine söödalisandis:

    —

    kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos spektrofotomeetrilise detektoriga (HPLC-UV)

    Karnosiinhappe ja karnosooli sisalduse määramine segasöödas:

    —

    gaaskromatograafia koos leekionisatsioondetektoriga (GC-FID)

    Kassid

    Koerad

     

     

    5

    34

    1.

    Söödalisandi ja eelsegu kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

    2.

    Karnosiinhappe eri allikate samaaegsel kasutamisel ei tohi ületada selle aine puhul iga asjaomase liigi kohta kehtestatud lubatud piirsisaldust täissöödas.

    3.

    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha, silmade ja hingamiselundite kaitsmiseks.

    5. mai 2034

    (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj

    ISSN 1977-0650 (electronic edition)

    Top