This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2644
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2644 of 28 November 2023 concerning the authorisation of lactic acid produced by Weizmannia coagulans DSM 32789 as a feed additive for all animal species except all aquatic animals and ruminants without a functional rumen
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/2644, 28. november 2023, milles käsitletakse loa andmist Weizmannia coagulans DSM 32789 abil toodetud piimhappe kasutamiseks kõikide loomaliikide (välja arvatud kõik veeloomad ja normaalse vatsatalitluseta mäletsejad) söödalisandina
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/2644, 28. november 2023, milles käsitletakse loa andmist Weizmannia coagulans DSM 32789 abil toodetud piimhappe kasutamiseks kõikide loomaliikide (välja arvatud kõik veeloomad ja normaalse vatsatalitluseta mäletsejad) söödalisandina
C/2023/8021
ELT L, 2023/2644, 29.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2644/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 28/11/2023; Vastuvõtmise kuupäev
- Date of effect:
- 19/12/2023; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Rakendusmäärus
- Additional information:
- EMP tähtsus
- Treaty:
- Euroopa Liidu toimimise leping
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Põllumajandus / Õigusaktide ühtlustamine ja tervishoiumeetmed / Sööt
|
Teataja |
ET Seeria L |
|
2023/2644 |
29.11.2023 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/2644,
28. november 2023,
milles käsitletakse loa andmist Weizmannia coagulans DSM 32789 abil toodetud piimhappe kasutamiseks kõikide loomaliikide (välja arvatud kõik veeloomad ja normaalse vatsatalitluseta mäletsejad) söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 esitati taotlus Weizmannia coagulans (sünonüüm Bacillus coagulans) DSM 32789 abil toodetud piimhappe lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse Weizmannia coagulans DSM 32789 abil toodetud piimhappe lubamist kõikide loomaliikide (välja arvatud kalad) söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi klassifitseerimist kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „säilitusained“. |
|
(4) |
Taotleja taotles luba kasutada kõnealust söödalisandit ka joogivees. Määrus (EÜ) nr 1831/2003 ei võimalda siiski lubada tehnoloogilise lisandi kasutamist joogivees. Seetõttu ei tohiks lubada seda söödalisandit joogivees kasutada. |
|
(5) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 24. märtsi 2022. aasta arvamuses (2) ja 22. märtsi 2023. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Weizmannia coagulans DSM 32789 abil toodetud piimhape sihtliikidele (välja arvatud mäletsejad, kes veel ei mäletse) kahjulikku mõju ning on tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et Weizmannia coagulans (sünonüüm Bacillus coagulans) DSM 32789 abil toodetud piimhape on nahka, silmi ja limaskesti söövitav. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et kuna piimhapet kasutatakse toidus säilitusainena, on mõistlik eeldada, et toidus ilmnevat toimet täheldatakse söödas, kui lisandit kasutatakse võrreldavates kontsentratsioonides ja tingimustes. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud Euroopa Liidu referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta, milles leiti, et 21. veebruaril 2012 välja antud hindamisaruanne komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2022/415 (4) lubatud piimhappe kohta ja selle juurde kuuluv, 1. juunil 2021 välja antud lisand on kehtivad ja käesoleva taotluse suhtes kohaldatavad. |
|
(6) |
Eespool toodut silmas pidades leiab komisjon, et Weizmannia coagulans DSM 32789 abil toodetud piimhape vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks. Komisjon leiab ka, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „säilitusained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 28. november 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) EFSA Journal 2022;20(4):7268.
(3) EFSA Journal 2023;21(4):7965.
(4) Komisjoni 11. märtsi 2022. aasta rakendusmäärus (EL) 2022/415, millega antakse luba kasutada õunhapet, Aspergillus niger DSM 25794 või CGMCC 4513/CGMCC 5751 või CICC 40347/CGMCC 5343 abil saadud sidrunhapet, sorbiinhapet ja kaaliumsorbaati, äädikhapet, naatriumdiatsetaati ja kaltsiumatsetaati, propioonhapet, naatriumpropionaati, kaltsiumpropionaati ja ammooniumpropionaati, sipelghapet, naatriumformiaati, kaltsiumformiaati ja ammooniumformiaati ning Bacillus coagulans’i (LMG S-26145 või DSM 23965) või Bacillus smithii (LMG S-27890) või Bacillus subtilis’e (LMG S-27889) abil saadud piimhapet ja kaltsiumlaktaati kõigi loomaliikide söödalisandina (ELT L 85, 14.3.2022, lk 6).
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||
|
mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
||||||||||||||
|
Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: säilitusained |
||||||||||||||
|
1a270i |
Piimhape |
Söödalisandi koostis Piimhape: ≥ 74 % (massiprotsent) Vedelik Toimeaine kirjeldus Piimhape: D-piimhape ≤ 3 % L-piimhape ≥ 97 % C3H6O3 CASi nr 79-33-4 Toodetud kääritamise teel bakteritega Weizmannia coagulans DSM 32789 Analüüsimeetod (1) Piimhappe määramine söödalisandis, eelsegudes ja segasöödas: ioonkromatograafia koos juhtivusdetektoriga (IC-CD) (EN 17294) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud sead, mäletsejad ja kõik veeloomad |
– |
– |
20 000 |
|
19. detsember 2033 |
||||||
|
Sead ja normaalse vatsatalitlusega mäletsejalised |
|
50 000 |
||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2644/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)
