This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1682
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1682 of 29 June 2023 concerning the renewal of the authorisation of dimethylglycine sodium salt as a feed additive for chickens for fattening (holder of the authorisation: Taminco BV) and repealing Implementing Regulation (EU) No 371/2011 (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1682, 29. juuni 2023, milles käsitletakse dimetüülglütsiini naatriumsoola broilerkanade söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist (loa hoidja: Taminco BV) ja millega tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 371/2011 (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1682, 29. juuni 2023, milles käsitletakse dimetüülglütsiini naatriumsoola broilerkanade söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist (loa hoidja: Taminco BV) ja millega tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 371/2011 (EMPs kohaldatav tekst)
C/2023/4264
ELT L 217, 4.9.2023, p. 1–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 29/06/2023; Vastuvõtmise kuupäev
- Date of effect:
- 24/09/2023; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 4
- Deadline:
- 24/03/2024; vt artikkel 3.1
- Deadline:
- 24/09/2024; vt artikkel 3.2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Rakendusmäärus
- Additional information:
- EMP tähtsus
- Treaty:
- Euroopa Liidu toimimise leping
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repeal 32011R0371 24/09/2023 Implicit repeal 32013R0105 24/09/2023 Implicit repeal 32018R1936 24/09/2023 Implicit repeal 32021R0718 24/09/2023 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Põllumajandus / Õigusaktide ühtlustamine ja tervishoiumeetmed / Sööt
|
4.9.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 217/1 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1682,
29. juuni 2023,
milles käsitletakse dimetüülglütsiini naatriumsoola broilerkanade söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist (loa hoidja: Taminco BV) ja millega tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 371/2011
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
|
(2) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 371/2011 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada dimetüülglütsiini naatriumsoola broilerkanade söödalisandina. |
|
(3) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 esitati taotlus pikendada dimetüülglütsiini naatriumsoola broilerkanade söödalisandina kasutamise luba ja paluti klassifitseerida see söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid (zootehniliste näitajate parandamine)“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 5. mai 2021. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotleja on esitanud tõendid selle kohta, et söödalisand on praegu lubatud kasutustingimustel broilerkanadele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand ei ole nahka ärritav, kuid võib olla silmi ärritav ja nahka sensibiliseeriv. |
|
(5) |
Rakendusmääruse (EL) nr 371/2011 lisas on esitatud ekslik funktsionaalrühma kirjeldus „zootehnilised lisandid (zootehniliste näitajate parandamine)“. Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet“) 7. detsembri 2010. aasta arvamuses (4) märgiti, et kõnealune söödalisand võib tõhusalt parandada broilerkanade jõudlust. Mõiste „zootehniline“ on liiga üldine ja võib hõlmata erinevaid funktsioone, kuid ei väljenda söödalisandi konkreetset mõju. Selleks et olla kooskõlas toiduohutusameti arvamusega, peaks söödalisandi funktsionaalrühm sisaldama viidet jõudlusnäitajate paranemisele. Lisaks jõudis toiduohutusamet oma 7. detsembri 2020. aasta arvamuses (5) järeldusele, et söödalisand on tõhus koguses 1 000 mg/kg, mistõttu tuleks kehtestada minimaalne kogus. |
|
(6) |
Kooskõlas komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (6) artikli 5 lõike 4 punktiga c leidis määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor, et eelmise hindamise järeldused ja soovitused on kohaldatavad käesoleva taotluse puhul. |
|
(7) |
Dimetüülglütsiini naatriumsoola hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seega tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada. Komisjon leiab ka, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(8) |
Dimetüülglütsiini naatriumsoola söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärus (EL) nr 371/2011 kehtetuks tunnistada. |
|
(9) |
Arvestades, et funktsionaalrühm peaks olema nimetatud söödalisandi, eelsegude ja seda söödalisandit sisaldava segasööda märgistusel, on vaja ette näha üleminekuperiood, mis võimaldaks söödakäitlejatel teha märgistuses vajalikud kohandused. |
|
(10) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa kehtivuse pikendamine
Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid (jõudlusnäitajate parandamine)“ kuuluva aine loa kehtivust pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 371/2011 kehtetuks tunnistamine
Rakendusmäärus (EL) nr 371/2011 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
1. Lisas kirjeldatud ainet ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 24. märtsi 2024 kooskõlas enne 24. septembrit 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2. Lisas kirjeldatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 24. septembrit 2024 kooskõlas enne 24. septembrit 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud broilerkanadele.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 29. juuni 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 15. aprilli 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 371/2011, mis käsitleb dimetüülglütsiini naatriumsoola lubamist broilerkanade söödalisandina (ELT L 102, 16.4.2011, lk 6).
(3) EFSA Journal 2021;19(5): 6621.
(4) EFSA Journal 2011; 9(1): 1950.
(5) EFSA Journal 2021;19(5): 6621.
(6) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||
|
Söödalisandi sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas (mg/kg) |
|||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (jõudlusnäitajate parandamine) |
|||||||||||||
|
4d4 |
Taminco BV. |
Dimetüülglütsiini naatriumsool |
Söödalisandi koostis Dimetüülglütsiini naatriumsool puhtusega vähemalt 97 % Tahkis Toimeainete kirjeldus Keemilisel sünteesil saadud naatrium N,N dimetüülglütsiin Dimetüülaminoetanool (DMAE) ≤ 0,1 % Keemiline valem: C4H8NO2Na CASi number: 18319-88-5 EINECSi number: 242-206-5 Analüüsimeetod (1) Dimetüülglütsiini naatriumsoola sisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:
Toimeaine määramine segasöödas:
|
Broilerkanad |
– |
1 000 |
1 000 |
Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamisteede, silmade ja naha kaitseks. |
24. september 2033 |
||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
