This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0411
Commission Regulation (EU) 2023/411 of 23 February 2023 amending Regulation (EU) 2019/1871 as regards the application of reference points for action for nitrofurans and their metabolites (Text with EEA relevance)
Komisjoni määrus (EL) 2023/411, 23. veebruar 2023, millega muudetakse määrust (EL) 2019/1871 nitrofuraanide ja nende metaboliitide suhtes meetmete võtmist võimaldavate kontrollväärtuste kohaldamise osas (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni määrus (EL) 2023/411, 23. veebruar 2023, millega muudetakse määrust (EL) 2019/1871 nitrofuraanide ja nende metaboliitide suhtes meetmete võtmist võimaldavate kontrollväärtuste kohaldamise osas (EMPs kohaldatav tekst)
C/2023/1179
ELT L 59, 24.2.2023, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 23/02/2023; Vastuvõtmise kuupäev
- Date of effect:
- 28/11/2022; Kohaldamine vt artikkel 2
- Date of effect:
- 16/03/2023; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Määrus
- Additional information:
- EMP tähtsus
- Treaty:
- Euroopa Liidu toimimise leping
- Legal basis:
-
- 32009R0470 - A18
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32019R1871 Asendamine lisa 28/11/2022 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 15.20.30.00 Keskkond, tarbijad ja tervisekaitse / Tarbijad / Tervisekaitse ja ohutus
|
24.2.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 59/8 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2023/411,
23. veebruar 2023,
millega muudetakse määrust (EL) 2019/1871 nitrofuraanide ja nende metaboliitide suhtes meetmete võtmist võimaldavate kontrollväärtuste kohaldamise osas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomses toidus ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 18,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Nitrofuraanid ja nende metaboliidid on mikroobivastased ained, mille kasutamine loomses toidus on liidus keelatud, ning seetõttu on nitrofuraanid loetletud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisa tabelis 2, milles on keelatud ained, mille jääkide piirnorme ei ole võimalik kehtestada. |
|
(2) |
Komisjoni määrusega (EL) 2019/1871 (3) on kehtestatud meetmete võtmist võimaldavad kontrollväärtused (edaspidi „kontrollväärtus“) teatavate loomses toidus esinevate lubamatute farmakoloogiliste toimeainete suhtes, mille suhtes ei ole kehtestatud jääkide piirnorme. Alates 28. novembrist 2022 kohaldatakse nitrofuraanide ja nende metaboliitide suhtes kontrollväärtust 0,5 μg/kg. |
|
(3) |
Euroopa Toiduohutusameti arvamuse (4) kohaselt võib nitrofuraan nitrofurasooni metaboliit semikarbasiid (SEM) esineda toidus kas ebaseaduslikul nitrofurasooniga töötlemisel tekkiva metaboliidina või toidu töötlemisel tekkiva metaboliidina, mis tuleneb desinfitseerimisvahendite kasutamisest või toidu eri komponentide reaktsioonidest. Seetõttu ei saa SEMi esinemist pidada üheseks märgiks selle kohta, et loomsete toodete tootmisel on ebaseaduslikult kasutatud nitrofurasooni. |
|
(4) |
Tööstusharu esitatud andmete ja kättesaadavate esinemisandmete (5) põhjal võib täheldada suuremat SEMi sisaldust želatiinis, kollageeni hüdrolüsaadis, hüdrolüüsitud kõhretoodetes, pihustuskuivatatud veretoodetes, vadaku- ja piimavalgukontsentraatides, kaseinaatides ja piimapulbris kõrgtemperatuurse töötlemise tulemusena, isegi kui nende toodete töötlemisel ei ole nitrofuraane kasutatud. |
|
(5) |
Seepärast, erandina, ei tohiks SEMi kontrollväärtusi kohaldada želatiini, kollageeni hüdrolüsaadi, hüdrolüüsitud kõhretoodete, pihustuskuivatatud veretoodete, vadaku ja piimavalgu kontsentraatide, kaseinaatide ja piimapulbri suhtes, välja arvatud juhul, kui kõnealustes töödeldud toodetes leitakse koos SEMiga muid nitrofuraane või nende metaboliite. |
|
(6) |
Imikud ja väikelapsed on haavatav tarbijarühm. Pidades silmas, et nende toit koosneb eelkõige piimapulbrist, ei tohiks seda erandit kohaldada imikute piimasegude ja jätkupiimasegude suhtes. |
|
(7) |
Selleks et komisjon saaks kehtestada konkreetsed reguleerivad meetmed seoses SEMi esinemisega želatiinis, kollageeni hüdrolüsaadis, hüdrolüüsitud kõhretoodetes, pihustuskuivatatud veretoodetes, vadaku- ja piimavalgukontsentraatides, kaseinaatides ja piimapulbris, peaksid toidukäitlejad ja muud huvitatud isikud esitama kindlaksmääratud aja jooksul vajalikud andmed ja teabe uuringutest, mis käsitlevad töötlemisetappide parameetreid ja tegureid, mille tulemusena tekib töötlemise ajal töödeldud toodetes SEM. Toidukäitlejad peaksid ka võtma meetmeid, et vähendada SEMi sisaldust nendes toodetes nii väikeseks, kui on mõistlikult võimalik saavutada. Selliste andmete ja teabe puudumisel ei saa seda erandit kehtima jätta. |
|
(8) |
Määrust (EL) 2019/1871 tuleks vastavalt muuta. |
|
(9) |
Alates 28. novembrist 2022 kohaldatakse nitrofuraanide ja nende metaboliitide suhtes meetmete võtmist võimaldavat kontrollväärtust 0,5 μg/kg. Et kontrollväärtusest suurema SEMi sisaldusega töödeldud tooteid ei kõrvaldataks turult tarbetult (vääreelduse tõttu, et on ebaseaduslikult kasutatud nitrofuraane), tuleb erandit kohaldada tagasiulatuvalt alates samast kuupäevast. |
|
(10) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) 2019/1871 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Määrust kohaldatakse alates 28. novembrist 2022.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 23. veebruar 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 152, 16.6.2009, lk 11.
(2) Komisjoni 22. detsembri 2009. aasta määrus (EL) nr 37/2010, mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi (ELT L 15, 20.1.2010, lk 1).
(3) Komisjoni 7. novembri 2019. aasta määrus (EL) 2019/1871, milles käsitletakse loomses toidus esinevate lubamatute farmakoloogiliste toimeainete suhtes kohaldatavaid meetmete võtmist võimaldavaid kontrollväärtusi ja millega tunnistatakse kehtetuks otsus 2005/34/EÜ (ELT L 289, 8.11.2019, lk 41).
(4) EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), M. O’Keeffe, A. Christodoulidou ja C. Nebbia, 2021. „Scientific report on the presence of nitrofurans and their metabolites in gelatine“ (Teaduslik aruanne nitrofuraanide ja nende metaboliitide esinemise kohta želatiinis). EFSA Journal 2021;19(10):6881, 22 lk, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021,6881.
(5) Richard H. Stadler et al., 2015. „Why semicarbazide (SEM) is not an appropriate marker for the usage of nitrofurazone on agricultural animals“ (Miks semikarbasiid (SEM) ei ole sobiv nitrofurasooni kasutamise marker põllumajandusloomadel?) Food Additives & Contaminants: A osa, kd 32, nr 11, lk 1842–1850, http://dx.doi.org/10.1080/19440049.2015,1086028.
LISA
Määruse (EL) 2019/1871 lisa asendatakse järgmisega:
„LISA
Meetmete võtmist võimaldavad kontrollväärtused
|
Aine |
Kontrollväärtus (μg/kg) |
Muud sätted |
|
Klooramfenikool |
0,15 |
|
|
Malahhiitroheline |
0,5 |
Väärtust 0,5 μg/kg kohaldatakse malahhiitrohelise ja leukomalahhiitrohelise summa suhtes |
|
Nitrofuraanid ja nende metaboliidid |
Väärtust 0,5 μg/kg kohaldatakse eraldi iga järgmise aine metaboliitide suhtes: furasolidoon (3-amino-2-oksasolidinoon ehk AOZ), furaltadoon (3-amino-5-metüülmorfolino-2-oksasolidinoon ehk AMOZ), nitrofurantoiin (1-aminohüdantoiin ehk AHD), nitrofurasoon (semikarbasiid ehk SEM) ja nifursool (3,5-dinitrosalitsüülhappe hüdrasiid ehk DNSH) |
(1) Kuna SEMi esineb mageveevähkides looduslikult kontrollväärtusest suuremas kontsentratsioonis, on üksnes AOZi, AMOZi, AHD ja DNSH kontrollväärtusest suurem sisaldus selge märk nitrofuraanide ja nende metaboliitide ebaseaduslikust kasutamisest. SEMi suhtes kohaldatakse kontrollväärtust 0,5 μg/kg mageveevähkide puhul üksnes juhul, kui on leidnud kinnitust nitrofurasooni ebaseaduslik kasutamine mageveevähkidel, st on leitud vähemalt üks muudest nitrofuraani metaboliitidest.
(2) Kuna želatiini, kollageeni hüdrolüsaadi, hüdrolüüsitud kõhretoodete, pihustuskuivatatud veretoodete, vadaku- ja piimavalgukontsentraatide, kaseinaatide ja piimapulbri (v.a imiku piimasegud ja jätkupiimasegud) töötlemise tulemusena võib neis toodetes SEMi sisaldus olla kontrollväärtusest suurem, on üksnes AOZi, AMOZi, AHD ja DNSH kontrollväärtusest suurem sisaldus selge märk nitrofuraanide ja nende metaboliitide ebaseaduslikust kasutamisest. Želatiini, kollageeni hüdrolüsaadi, hüdrolüüsitud kõhretoodete, pihustuskuivatatud veretoodete, vadaku ja piimavalgu kontsentraatide, kaseinaatide ja piimapulbri (v.a imiku piimasegud ja jätkupiimasegud) korral kohaldatakse kontrollväärtust 0,5 μg/kg üksnes siis, kui on kindlaks tehtud nitrofurasooni või SEM ebaseaduslik kasutamine, st on leitud vähemalt üks muudest nitrofuraani metaboliitidest.
Toidukäitlejad ja muud huvitatud isikud edastavad komisjonile 1. märtsiks 2024 uurimise tulemused, mis käsitlevad töötlemisetappide parameetreid ja tegureid, mille tulemusena tekib želatiinis, kollageeni hüdrolüsaadis, hüdrolüüsitud kõhretoodetes, pihustuskuivatatud veretoodetes, vadaku ja piimavalgu kontsentraatides, kaseinaatides ja piimapulbris (v.a imiku piimasegud ja jätkupiimasegud) töötlemise käigus SEM. Samuti teatavad nad meetmetest, mis on võetud, et tagada kõnealustes toodetes nii väike SEMi sisaldus, kui on mõistlikult võimalik saavutada. Kui rahuldavad andmed ja teave puuduvad, võetakse meetmed, et see erand lõpetada.“
