This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D0548
Commission Implementing Decision (EU) 2023/548 of 6 March 2023 not granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘UL Hydrogen Peroxide Family 1’ in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2023) 1372) (Only the Dutch text is authentic)
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2023/548, 6. märts 2023, millega jäetakse andmata liidu luba biotsiidipere „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ jaoks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (teatavaks tehtud numbri C(2023) 1372 all) (Ainult hollandikeelne tekst on autentne)
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2023/548, 6. märts 2023, millega jäetakse andmata liidu luba biotsiidipere „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ jaoks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (teatavaks tehtud numbri C(2023) 1372 all) (Ainult hollandikeelne tekst on autentne)
C/2023/1372
ELT L 73, 10.3.2023, p. 17–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 06/03/2023; Vastuvõtmise kuupäev
- Date of effect:
- 10/03/2023; jõustub teavitamise kuupäev
- Date of notification:
- 10/03/2023; Akt tehti teatavaks, kuid teatavakstegemise kuupäev ei ole EUR-Lexis kättesaadav – selle asemel kasutatakse avaldamise kuupäeva.
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Rakendusotsus
- Addressee:
- era-
- Authentic language:
- hollandi keel
- Treaty:
- Euroopa Liidu toimimise leping
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A44P5L1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
10.3.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 73/17 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2023/548,
6. märts 2023,
millega jäetakse andmata liidu luba biotsiidipere „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ jaoks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(teatavaks tehtud numbri C(2023) 1372 all)
(Ainult hollandikeelne tekst on autentne)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
27. jaanuaril 2017 esitas Unilever Europe BV Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase taotluse liidu loa saamiseks biotsiidipere jaoks, mille nimi on „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ ja mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliiki 2, ning lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Saksamaa pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbriga BC-MS029571-20. |
|
(2) |
„UL Hydrogen Peroxide Family 1“ sisaldab toimeainena vesinikperoksiidi, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud selliste liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja, mida kasutatakse tooteliigis 2. |
|
(3) |
20. detsembril 2021 esitas taotlust hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma hindamise järeldused kemikaaliametile. |
|
(4) |
25. oktoobril 2021 andis taotlust hindav pädev asutus kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 teise lõiguga Unilever Europe BV-le võimaluse esitada hindamisaruande ja hindamise järelduste kohta kirjalikke märkusi. 23. novembril 2021 saatis Unilever Europe BV oma märkused taotlust hindavale pädevale asutusele. Sel ajal kui kemikaaliamet koostas arvamust kõnealuse hindamisaruande kohta, ajakohastas taotlust hindav pädev asutus hindamisaruannet ning 13. mail 2022 anti ettevõtjale Unilever Europe BV võimalus esitada märkusi ajakohastatud hindamisaruande ja kemikaaliameti esialgse arvamuse kohta enne lõpliku arvamuse vastuvõtmist kemikaaliameti biotsiidikomitees 15. juunil 2022. Unilever Europe BV ei esitanud ühtegi märkust. |
|
(5) |
5. juulil 2022 esitas kemikaaliamet määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 3 kohaselt komisjonile arvamuse (2) biotsiidipere „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ kohta. |
|
(6) |
Arvamuses järeldatakse, et „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ on määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punkti s tähenduses biotsiidipere, kuid see ei vasta kõnealuse määruse artikli 19 lõike 1 punkti b alapunktides iii, iv ning punktis d sätestatud tingimustele. |
|
(7) |
Kemikaalimeti arvamuses tehti kindlaks kutselistele kasutajatele ja tavatarbijatele avalduv lubamatu risk sekundaarsel kokkupuutel sissehingamise kaudu, ning et tuvastatud riski vähendamiseks ei ole meetmed kättesaadavad ega kohaldatavad. Samuti tehti kindlaks lubamatud keskkonnariskid keskkonnaosade sette ja pinnase puhul, kuna toodetes esineb probleemset ainet PEG-2 hüdrogeenitud tahkerasva amiini. Kemikaaliameti arvamuses osutati ka sellele, et teatavate näitajate osas puudusid andmed ning ei olnud võimalik teha järeldusi toodete füüsikaliste ja keemiliste omaduste kohta ning selle kohta, kas neid võib pidada vastuvõetavaks toote puhul ettenähtud kasutamise ja transpordi seisukohast. |
|
(8) |
Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane jätta „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ jaoks liidu luba andmata. |
|
(9) |
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Ettevõtjale Unilever Europe BV ei anta liidu luba biotsiidipere „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks.
Artikkel 2
Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule Unilever Europe BV, Weena 455, 3013AL Rotterdam, Madalmaad.
Luxembourg, 6. märts 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) ECHA opinion on the Union authorisation of the biocidal product family „UL Hydrogen Peroxide Family 1“, ECHA/BPC/344/2022, adopted on 15 June 2022 (Euroopa Kemikaaliameti arvamus biotsiidiperele „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ liidu loa andmise kohta, ECHA/BPC/344/2022, vastu võetud 15. juunil 2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
