This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1374
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1374 of 1 October 2020 concerning the authorisation of the preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 as a feed additive for calves, all minor ruminant species (for rearing) other than lambs and camelids (for rearing) (holder of authorisation Danstar Ferment AG represented by Lallemand SAS) (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1374, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamist vasikate ja vähemtähtsate kasvatamiseks ette nähtud mäletsejaliste (väljaarvatud kasvatamiseks ette nähtud lambatalled ja kaamellased) söödalisandina (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1374, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamist vasikate ja vähemtähtsate kasvatamiseks ette nähtud mäletsejaliste (väljaarvatud kasvatamiseks ette nähtud lambatalled ja kaamellased) söödalisandina (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2020/6619
ELT L 319, 2.10.2020, p. 19–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2.10.2020 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 319/19 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1374,
1. oktoober 2020,
milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamist vasikate ja vähemtähtsate kasvatamiseks ette nähtud mäletsejaliste (väljaarvatud kasvatamiseks ette nähtud lambatalled ja kaamellased) söödalisandina (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
(3) |
Taotluses käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lubamist vasikate ja vähemtähtsate kasvatamiseks ette nähtud mäletsejaliste (väljaarvatud kasvatamiseks ette nähtud lambatalled ja kaamellased) söödalisandina, mis liigitatakse söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. |
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 14. mai 2019. aasta arvamuses järeldusele, (2) et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaat kahjulikku mõju ei loomade ega tarbijate tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et preparaat on silmi ärritav. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et preparaat võib tõhusalt parandada kaalutõusu ja söödaväärindust. Järeldust tõhususe kohta vasikate puhul saab laiendada samas arengustaadiumis vähemtähtsatele mäletsejaliste liikidele ja kaamellastele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
(5) |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
(6) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 1. oktoober 2020
Komisjoni nimel
eesistuja
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) EFSA Journal (2019); 17(6): 5723.
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Lisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
CFU kg-s täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||||||
Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
|||||||||||||||||
4b1711 |
Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 |
Söödalisandi koostis Saccharomyces cerevisiae preparaat CNCM I-1077, mis sisaldab vähemalt järgmist:
(katmata kujul) |
Vasikad Kõik vähemtähtsad mäletsejalised (kasvatamiseks), v.a talled Kaamellased (kasvatamiseks) |
– |
1 × 109 |
– |
|
22.10.2030 |
||||||||
Toimeaine kirjeldus Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 elujõulised rakud |
|||||||||||||||||
Analüüsimeetod (1) Loendamine: süviskülvimeetod, kasutades klooramfenikool-dekstroos-pärmiekstrakti agarit (EN 15 789 :2009). Tuvastamine: polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetod (CEN/TS 15 790 :2008) |
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.