Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R1372

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1372, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 11674 või KCCM 10534 abil toodetud L-trüptofaani kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

    C/2020/6617

    ELT L 319, 2.10.2020, p. 11–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1372/oj

    Date of document:
    01/10/2020; Vastuvõtmise kuupäev
    Date of effect:
    22/10/2020; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Rakendusmäärus
    Additional information:
    EMP tähtsus
    Treaty:
    Euroopa Liidu toimimise leping
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Link

    2.10.2020   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 319/11

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1372,

    1. oktoober 2020,

    milles käsitletakse loa andmist Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 11 674 või KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

    (2)

    Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlused Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani jaoks loa saamiseks. Taotlustele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

    (3)

    Taotluses käsitletakse Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“.

    (4)

    Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 26. veebruari 2019. aasta, (2)28. jaanuari 2020. aasta, (3)18. märtsi 2020. aasta (4) ja 25. mai 2020. aasta (5) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaan kahjulikku mõju muude loomade kui mäletsejate tervisele, tarbijaohutusele ega keskkonnale. Mäletsejate puhul tuleks ohutuse tagamiseks kaitsta L-trüptofaani lagunemise eest vatsas. Amet märkis, et kõnealune söödalisand kujutab endast sissehingamisel kasutaja jaoks riski, mis tuleneb endotoksiinide tasemest Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaanis, ning ei saanud välistada võimalust, et Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli CGMCC 7.267 abil toodetud L-trüptofaan on nahka ja silmi ärritav või nahka sensibiliseeriv. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele.

    (5)

    Amet leidis, et Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaan on muude loomade kui mäletsejate jaoks tõhus asendamatu aminohappe trüptofaani allikas; mäletsejate puhul tuleks söödalisandina kasutatava, Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani täieliku tõhususe tagamiseks kaitsta seda lagunemise eest vatsas. Amet väljendas oma arvamustes muret võimaliku söödas tekkiva aminohapete tasakaalustamatuse üle olukorras, kus neid manustatakse joogiveega. Amet ei ole siiski teinud ettepanekut söödalisandina kasutatava, Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani maksimumsisalduse kohta. Seepärast on asjakohane ette näha, et kõnealuse söödalisandi ja seda sisaldava eelsegu etiketil esitatakse hoiatus, et tuleb võtta arvesse kõigi asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu söödas, eriti juhul, kui Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 või Escherichia coli KCCM 10 534 abil toodetud L-trüptofaani manustatakse aminohappena joogiveega. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

    (6)

    Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11674 või Escherichia coli KCCM 10534 abil toodetud L-trüptofaani hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

    (7)

    Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

    Artikkel 2

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 1. oktoober 2020

    Komisjoni nimel

    eesistuja

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

    (2)  EFSA Journal 2019; 17(3): 5642.

    (3)  EFSA Journal 2020; 18(2): 6013.

    (4)  EFSA Journal 2020; 18(4): 6071.

    (5)  EFSA Journal 2020; 18(6): 6168.

    LISA

    Söödalisandi identifitseerimisnumber

    Loa hoidja

    Söödalisand

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

    Loomaliik või -kategooria

    Vanuse ülempiir

    Miinimumsisaldus

    Maksimumsisaldus

    Muud sätted

    Loa kehtivusaja lõpp

    Sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

    Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid

    3c441

    –

    L-trüptofaan

    Söödalisandi koostis

    Pulber, mis sisaldab kuivaine põhjal vähemalt 98 % L-trüptofaani

    1,1′-etülideen-bis-L-trüptofaani (EBT) maksimumsisaldus: 10 mg/kg

    Kõik loomaliigid

    –

    –

    –

    1.

    L-trüptofaani võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

    2.

    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

    3.

    Söödalisandi endotoksiinisisaldus ja võimalik tolmuna õhku eraldumine peavad olema sellised, et on tagatud, et ei ületata õhus esinevate endotoksiinide maksimumsisaldust (2) 1600 RÜ/m3.

    4.

    L-trüptofaani võib manustada joogiveega.

    5.

    Mäletsejate puhul kaitstakse L-trüptofaani lagunemise eest vatsas.

    6.

    Söödalisandi ja eelsegu etiketil esitatakse järgmine teave:

     

    „L-trüptofaani lisamisel, eriti joogiveele, tuleks võtta arvesse kõikide asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, et hoida ära tasakaalustamatust.“

    7.

    Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave: niiskusesisaldus.

    22.10.2030

    Toimeaine kirjeldus

    L-trüptofaan, mis on toodetud Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli KCCM 10 534 või Escherichia coli CGMCC 11674 abil kääritamise teel

    Keemiline valem: C11H12N2O2

    CASi number: 73-22-3

    Analüüsimeetodid  (1)

    L-trüptofaani sisalduse määramine söödalisandis:

    —

    Food Chemical Codex’i „L-tryptophan monograph“

    Trüptofaanisisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:

    —

    kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos fluorestsentsi määramisega (HPLC-FLD) – EN ISO 13 904

    Trüptofaanisisalduse määramine segasöödas ja söödamaterjalis:

    —

    kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos fluorestsentsi määramisega (HPLC-FLD) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa G osa)

    Trüptofaanisisalduse määramine vees:

    —

    kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos fluorestsentsi määramisega (HPLC-FLD)

    (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    (2)  Kokkupuute määr arvutatakse söödalisandi endotoksiinisisaldusest ja võimalikust tolmuna õhku eraldumisest lähtuvalt kooskõlas Euroopa Toiduohutusameti kasutatava meetodiga (EFSA Journal 2020; 18(2): 6013 ja EFSA Journal 2020; 18(4): 6071); analüüsimeetod: Euroopa farmakopöa 2.6.14 (bakteriaalsed endotoksiinid).

    Top