EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0172
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/172 of 6 February 2020 concerning the renewal of the authorisation of 3-phytase produced by Aspergillus niger (CBS 101.672) as a feed additive for piglets (weaned), pigs for fattening, sows, chickens for fattening, turkeys for fattening, laying hens, ducks and all other minor avian species, ornamental birds and the new authorisation for chickens reared for laying or for breeding purposes, turkeys reared for breeding or breeding hens and suckling piglets and repealing Regulations (EC) No 243/2007, (EC) No 1142/2007, (EC) No 165/2008, (EC) No 505/2008 and (EU) No 327/2010 (holder of authorisation BASF SE) (Text with EEA relevance)
Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2020/172, 6. veebruar 2020, millega pikendatakse luba kasutada Aspergillus niger’i (CBS 101.672) abil toodetud 3-fütaasi võõrutatud põrsaste, nuumsigade, emiste, broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, partide ja kõigi muude väiksemate linnuliikide ja ilulindude söödalisandina ning antakse luba uueks kasutusviisiks munemiseks või aretuseks kasvatatavate kanade, aretuseks kasvatatavate kalkunite või aretuskanade ja piimapõrsaste söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 243/2007, (EÜ) nr 1142/2007, (EÜ) nr 165/2008, (EÜ) nr 505/2008 ja (EL) nr 327/2010 (loa hoidja BASF SE) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2020/172, 6. veebruar 2020, millega pikendatakse luba kasutada Aspergillus niger’i (CBS 101.672) abil toodetud 3-fütaasi võõrutatud põrsaste, nuumsigade, emiste, broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, partide ja kõigi muude väiksemate linnuliikide ja ilulindude söödalisandina ning antakse luba uueks kasutusviisiks munemiseks või aretuseks kasvatatavate kanade, aretuseks kasvatatavate kalkunite või aretuskanade ja piimapõrsaste söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 243/2007, (EÜ) nr 1142/2007, (EÜ) nr 165/2008, (EÜ) nr 505/2008 ja (EL) nr 327/2010 (loa hoidja BASF SE) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2020/596
ELT L 35, 7.2.2020, p. 6–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 06/02/2020; Vastuvõtmise kuupäev
- Date of effect:
- 27/02/2020; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Rakendusmäärus
- Additional information:
- EMP tähtsus
- Treaty:
- Euroopa Liidu toimimise leping
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repeal 32007R0243 27/02/2020 Repeal 32007R1142 27/02/2020 Repeal 32008R0165 27/02/2020 Repeal 32008R0505 27/02/2020 Implicit repeal 32008R0516 Osaline kehtetuks tunnistamine artikkel 1 punkt 3 27/02/2020 Implicit repeal 32008R0516 Osaline kehtetuks tunnistamine artikkel 1 punkt 4 27/02/2020 Implicit repeal 32008R0516 Osaline kehtetuks tunnistamine artikkel 1 punkt 6 27/02/2020 Implicit repeal 32009R1269 27/02/2020 Repeal 32010R0327 27/02/2020 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Põllumajandus / Õigusaktide ühtlustamine ja tervishoiumeetmed / Sööt
|
7.2.2020 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 35/6 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/172,
6. veebruar 2020,
millega pikendatakse luba kasutada Aspergillus niger’i (CBS 101.672) abil toodetud 3-fütaasi võõrutatud põrsaste, nuumsigade, emiste, broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, partide ja kõigi muude väiksemate linnuliikide ja ilulindude söödalisandina ning antakse luba uueks kasutusviisiks munemiseks või aretuseks kasvatatavate kanade, aretuseks kasvatatavate kalkunite või aretuskanade ja piimapõrsaste söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 243/2007, (EÜ) nr 1142/2007, (EÜ) nr 165/2008, (EÜ) nr 505/2008 ja (EL) nr 327/2010 (loa hoidja BASF SE)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
|
(2) |
Aspergillus niger’i (CBS 101.672) abil toodetud 3-fütaas on saanud kümneks aastaks loa söödalisandina kasutamiseks võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja broilerkanade puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 243/2007, (2) munakanade ja broilerkalkunite puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1142/2007, (3) partide puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 165/2008, (4) emiste puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 505/2008 (5) ning kõigi väiksemate linnuliikide, välja arvatud pardid, ja ilulindude puhul komisjoni määrusega (EL) nr 327/2010 (6). |
|
(3) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikele 1 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on loa hoidja esitanud taotluse Aspergillus niger’i (CBS 101.672) abil toodetud 3-fütaasi loa kehtivuse pikendamiseks võõrutatud põrsaste, nuumsigade, emiste, broilerkanade, munakanade, broilerkalkunite, partide ja muude väiksemate linnuliikide ja ilulindude söödalisandina ning selle uueks kasutusviisiks munatootmiseks või aretuseks kasvatatavate noorkanade, aretuseks kasvatatavate kalkunite või aretuskanade ja piimapõrsaste söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi liigitamiseks söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud artikli 7 lõikes 3 ja artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 26. veebruari 2019. aasta arvamuses (7) järeldusele, et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise tingimustele. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand ei mõju kahjulikult loomade tervisele ega keskkonnale. Samuti jõuti järeldusele, et kõnealune söödalisand on hingamiselundite sensibilisaator ja seda tuleks käsitada võimaliku naha sensibilisaatorina. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand on tõhus vahend munatootmiseks või aretuseks kasvatatavate noorkanade, aretuseks kasvatatavate kalkunite või aretuskanade ja piimapõrsaste sööda seeditavuse parandamiseks. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
|
(5) |
Aspergillus niger’i (CBS 101.672) abil toodetud 3-fütaasi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada kõnealuse söödalisandi loa kehtivust vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
|
(6) |
Aspergillus niger’i (CBS 101.672) abil toodetud 3-fütaasi loa kehtivuse pikendamise tõttu käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks määrused (EÜ) nr 243/2007, (EÜ) nr 1142/2007, (EÜ) nr 165/2008, (EÜ) nr 505/2008 ja (EL) nr 327/2010 kehtetuks tunnistada. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina ja selle kasutamise kehtivusaega pikendatakse kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Määrused (EÜ) nr 243/2007, (EÜ) nr 1142/2007, (EÜ) nr 165/2008, (EÜ) nr 505/2008 ja (EL) nr 327/2010 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 6. veebruar 2020
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 6. märtsi 2007. aasta määrus (EÜ) nr 243/2007 3-fütaasi (Natufos) lubamise kohta toidulisandina (ELT L 73, 13.3.2007, lk 4).
(3) Komisjoni 1. oktoobri 2007. aasta määrus (EÜ) nr 1142/2007 3-fütaasi (Natuphos) uue kasutusviisi lubamise kohta söödalisandina (ELT L 256, 2.10.2007, lk 20).
(4) Komisjoni 22. veebruari 2008. aasta määrus (EÜ) nr 165/2008 3-fütaasi (Natuphos) uue kasutusviisi lubamise kohta söödalisandina (ELT L 50, 23.2.2008, lk 8).
(5) Komisjoni 6. juuni 2008. aasta määrus (EÜ) nr 505/2008 3-fütaasi (Natuphos) uue kasutusviisi lubamise kohta söödalisandina (ELT L 149, 7.6.2008, lk 33).
(6) Komisjoni 21. aprilli 2010. aasta määrus (EL) nr 327/2010 milles käsitletakse 3-fütaasi uue kasutusviisi lubamist söödalisandina kõikide väiksemate linnuliikide, välja arvatud pardid, ning ilulindude puhul (loa hoidja BASF SE) (ELT L 100, 22.4.2010, lk 3).
(7) EFSA Journal 2019;17(3):5640.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||
|
Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kg kohta |
|||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
|||||||||||||
|
4a1600 |
BASF SE |
3-fütaas EC 3.1.3.8 |
Söödalisandi koostis Aspergillus niger’i (CBS 101.672) abil toodetud 3-fütaas minimaalse aktiivsusega: tahkel kujul: 5 000 FTU (1) / g vedelal kujul: 5 000 FTU/ml Toimeaine kirjeldus Aspergillus niger’i (CBS 101.672) abil toodetud 3-fütaas Analüüsimeetod (2) Kolorimeetriline meetod, millega mõõdetakse ensüümi toimel fütaadi substraadist vabastatud anorgaanilise fosfaadi kogust. |
Põrsad (piimapõrsad ja võõrutatud põrsad) Emised |
– |
500 FTU |
|
|
27.2.2030 |
||||
|
Nuumsead |
– |
100 FTU |
|
||||||||||
|
Broilerkanad Munatootmiseks/aretuseks kasvatatavad noorkanad |
– |
375 FTU |
|
||||||||||
|
Munakanad Broilerkalkunid Aretuseks kasvatatavad kalkunid ja aretuskanad Ilulinnud ja kõik väiksemad linnuliigid, välja arvatud pardid |
– |
250 FTU |
|
||||||||||
|
Pardid |
– |
300 FTU |
|
||||||||||
(1) 1 FTU on ensüümi kogus, mis pH-väärtusel 5,5 ja temperatuuril 37 °C vabastab naatriumfütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis.
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
