EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R1492
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1492 of 21 August 2017 concerning the authorisation of cholecalciferol as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance. )
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/1492, 21. august 2017, milles käsitletakse loa andmist kolekaltsiferooli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/1492, 21. august 2017, milles käsitletakse loa andmist kolekaltsiferooli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )
C/2017/5715
ELT L 216, 22.8.2017, p. 19–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 16/06/2019
- Date of document:
- 21/08/2017; Vastuvõtmise kuupäev
- Date of effect:
- 11/09/2017; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 4
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Rakendusmäärus
- Additional information:
- EMP tähtsus
- Treaty:
- Euroopa Liidu toimimise leping
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modified by 32019R0849 Asendamine lisa 16/06/2019 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Põllumajandus / Õigusaktide ühtlustamine ja tervishoiumeetmed / Sööt
|
22.8.2017 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 216/19 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/1492,
21. august 2017,
milles käsitletakse loa andmist kolekaltsiferooli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Nimetatud määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine. |
|
(2) |
Direktiiviga 70/524/EMÜ anti tähtajatu luba kolekaltsiferooli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see söödalisand seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse. |
|
(3) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud kolm taotlust kolekaltsiferooli uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning vastavalt nimetatud määruse artiklile 7 kõnealuse söödalisandi kasutamiseks joogivees. Taotlejad taotlesid kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet („toiduohutusamet“) jõudis oma 13. novembri 2012. aasta, (3)20. juuni 2013. aasta, (4)30. jaanuari 2014. aasta (5) ja 25. jaanuari 2017. aasta (6) arvamuses järeldusele, et söödas kasutamise kavandatud tingimuste korral ei avalda kolekaltsiferool kahjulikku mõju loomatervisele, inimtervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kolekaltsiferool on tõhus D3-vitamiini allikas. |
|
(5) |
Toiduohutusamet jõudis oma arvamustes järeldusele, et mõne D3-vitamiini preparaadi puhul võib juhtuda, et sellega töötajad hingavad D3-vitamiini suures koguses sisse. Sissehingamisel on D3-vitamiin väga toksiline ja kokkupuude selle tolmuga on kahjulik. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate söödalisandite analüüsimise meetodi kohta. |
|
(6) |
Kolekaltsiferooli hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud, välja arvatud joogivee puhul. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks söödas käesoleva määruse lisas määratletud viisil. Tuleks kehtestada kolekaltsiferooli maksimumsisaldus. Kolekaltsiferooli ei tohiks manustada otse joogivee kaudu, sest täiendava manustamisviisi kasutamine suurendaks ohtu tarbijatele ja loomadele. Seepärast ei tohiks funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“ kuuluvat kolekaltsiferooli lubada kasutada toitainelise lisandina vees. Kõnealust keeldu ei kohaldata eespool nimetatud aine suhtes siis, kui seda ainet kasutatakse segasöötades, mida seejärel manustatakse veega. |
|
(7) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kolekaltsiferooli loa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(8) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“, lubatakse kasutada loomade söötmisel söödalisandina vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Keeldumine
Söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“ kuuluvat kolekaltsiferooli ei lubata kasutada joogivees.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
1. Lisas nimetatud ainet ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. märtsi 2018 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2. Lisas nimetatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. septembrit 2018 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
3. Lisas nimetatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. septembrit 2019 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele kui toiduloomadele.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 21. august 2017
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(12):2968.
(4) EFSA Journal 2013;11(7):3289.
(5) EFSA Journal 2014;12(2):3568.
(6) EFSA Journal 2017;15(3):4713.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
kolekaltsiferooli (1) IU või mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: Vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3a671 |
— |
„Kolekaltsiferool“ ehk „D3-vitamiin“ |
Söödalisandi koostis Kolekaltsiferool Toimeaine kirjeldus Kolekaltsiferool C27H44O CASi number: 67-97-0 Keemilise sünteesiga toodetud kolekaltsiferool tahkisena ja vaiguna. Puhtuse kriteeriumid: Vähemalt 80 % (kolekaltsiferool ja pre-kolekaltsiferooli) ja kuni 7 % tahhüsterooli. Analüüsimeetod (2)
|
Sead |
|
|
2 000 IU 0,05 mg |
|
11. september 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Põrsaste piimaasendajad |
|
|
10 000 IU 0,25 mg |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Veised |
|
|
4 000 IU 0,1 mg |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Vasikate piimaasendajad |
|
|
10 000 IU 0,25 mg |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Lambad |
|
|
4 000 IU 0,1 mg |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Broilerkanad |
|
|
5 000 IU 0,125 mg |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kalkunid |
|
|
5 000 IU 0,125 mg |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Muud kodulinnud |
|
|
3 200 IU 0,080 mg |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Hobuslased |
|
|
4 000 IU 0,1 mg |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kalaliigid |
|
|
3 000 IU 0,075 mg |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Muud liigid |
|
|
2 000 IU 0,05 mg |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) 40 IU kolekaltsiferooli = 0,001 mg kolekaltsiferooli.
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
