EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0264
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/264 of 18 February 2015 concerning the authorisation of neohesperidine dihydrochalcone as a feed additive for sheep, fish, dogs, calves and certain categories of pigs Text with EEA relevance
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/264, 18. veebruar 2015 , milles käsitletakse neohesperidiindivesinikhalkooni lubamist lammaste, kalade, koerte, vasikate ja teatavate seakategooriate söödalisandina EMPs kohaldatav tekst
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/264, 18. veebruar 2015 , milles käsitletakse neohesperidiindivesinikhalkooni lubamist lammaste, kalade, koerte, vasikate ja teatavate seakategooriate söödalisandina EMPs kohaldatav tekst
ELT L 45, 19.2.2015, p. 10–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
19.2.2015 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 45/10 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/264,
18. veebruar 2015,
milles käsitletakse neohesperidiindivesinikhalkooni lubamist lammaste, kalade, koerte, vasikate ja teatavate seakategooriate söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. Artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine. |
(2) |
Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ anti tähtajatu luba kasutada neohesperidiindivesinikhalkooni põrsaste, koerte, vasikate ja lammaste söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see aine seejärel määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 17 alusel asutatud söödalisandite registrisse kui olemasolev toode. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes artikliga 7 on esitatud taotlus neohesperidiindivesinikhalkooni uuesti hindamiseks piimapõrsaste ja võõrutatud põrsaste, nuumsigade, tarbevasikate, nuumvasikate, lammaste ja koerte söödalisandina. Samuti esitati taotlus vastavalt kõnealuse määruse artiklile 7 uue kasutusviisi lubamiseks joogivees kõnealuste loomade liikide ja kategooriate puhul ning uue kasutusviisi lubamiseks kalade puhul. Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid”. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
(3) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 15. novembri 2011. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral kõigi asjaomaste loomaliikide, v.a kalade söödas ei avalda neohesperidiindivesinikhalkoon kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis hilisemas, 9. aprilli 2014. aasta arvamuses (4) järeldusele, et neohesperidiindivesinikhalkooni kasutamine kalade söödalisandina ei avalda kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet leidis, et edasine tõhususe tõendamine ei ole vajalik, kuna selle aine funktsioon söödas on põhimõtteliselt sama kui toidus. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas. |
(4) |
Hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil. |
(5) |
Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
(6) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid” ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Lisas nimetatud ainet ja seda ainet sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. septembrit 2015 kooskõlas enne 11. märtsi 2015 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud sigadele, vasikatele, lammastele ja koertele.
Kõnealust ainet sisaldavat segasööta ja söödamaterjale, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. septembrit 2015 kooskõlas enne 11. märtsi 2015 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud sigadele, vasikatele ja lammastele.
Kõnealust ainet sisaldavat segasööta ja söödamaterjale, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. märtsi 2017 kooskõlas enne 11. märtsi 2015 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud koertele.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 18. veebruar 2015
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Nõukogu direktiiv 70/524/EMÜ, 23. november 1970, söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
(3) EFSA Journal 2011;9(12):2444.
(4) EFSA Journal 2014;12(5):3669.
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||
mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||
Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained |
|||||||||||||
2b959 |
— |
Neohesperidiindivesinikhalkoon |
Söödalisandi koostis Neohesperidiindivesinikhalkoon ≤ 5 000 mg/kg etanooli Toimeaine kirjeldus Neohesperidiindivesinikhalkoon C28H36O15 CASi nr: 20702-77-6 Neohesperidiindivesinikhalkoon tahkel kujul, toodetud keemilise sünteesi teel. Puhtus: vähemalt 96 % (kuivas aines) Analüüsimeetod (1) Neohesperidiindivesinikhalkooni määramiseks söödalisandis: õhukese kihi kromatograafia (ÕKK), Euroopa farmakopöa 6.0, meetod 01/2008: 1547. Neohesperidiindivesinikhalkooni sisalduse määramiseks eelsegudes ja söödas: kõrgefektiivne vedelikkromatograafia dioodrividetektoriga (HPLC-DAD). |
Põrsad ja nuumpõrsad |
— |
— |
35 |
|
11. märts 2025 |
||||
Vasikad |
— |
— |
35 |
||||||||||
Lambad |
— |
— |
35 |
||||||||||
Kalad |
— |
— |
35 |
||||||||||
Koerad |
— |
— |
35 |
(1) Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports