horvaadikeelne eriväljaanne: Peatükk 15 Köide 027 Lk 36 - 37
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32012D0715
2012/715/EU: Commission Implementing Decision of 22 November 2012 establishing a list of third countries with a regulatory framework applicable to active substances for medicinal products for human use and the respective control and enforcement activities ensuring a level of protection of public health equivalent to that in the Union, in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council Text with EEA relevance
2012/715/EL: Komisjoni rakendusotsus, 22. november 2012 , millega kehtestatakse kolmandate riikide nimekiri koos inimtervishoius kasutatavate ravimite toimeainete suhtes kohaldatava õigusraamistikuga ning vastav kontrolli- ja järelevalvetegevus, mis tagab inimeste tervise kaitse liiduga võrdväärsel tasemel Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ kohaselt EMPs kohaldatav tekst
2012/715/EL: Komisjoni rakendusotsus, 22. november 2012 , millega kehtestatakse kolmandate riikide nimekiri koos inimtervishoius kasutatavate ravimite toimeainete suhtes kohaldatava õigusraamistikuga ning vastav kontrolli- ja järelevalvetegevus, mis tagab inimeste tervise kaitse liiduga võrdväärsel tasemel Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ kohaselt EMPs kohaldatav tekst
ELT L 325, 23.11.2012, p. 15–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument on avaldatud eriväljaandes
(HR)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 30/11/2023
- Date of document:
- 22/11/2012
- Date of effect:
- 13/12/2012; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopa Komisjon
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Rakendusotsus
- Additional information:
- EMP tähtsus
- Treaty:
- Euroopa Liidu toimimise leping
- Legal basis:
-
- 32001L0083 - A111TRP1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modified by 32013D0196 Asendamine lisa 15/05/2013 Modified by 32013D0262 Asendamine lisa 25/06/2013 Modified by 32013D0301 Asendamine lisa 26/06/2013 Modified by 32015D1057 Asendamine lisa 22/07/2015 Modified by 32019D0769 Asendamine lisa 04/06/2019 Modified by 32023D0172 Asendamine lisa 15/02/2023 Modified by 32023D2484 Asendamine lisa 30/11/2023 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 13.30.15.00 Tööstuspoliitika ja siseturg / Siseturg: õigusaktide ühtlustamine / Ravimpreparaadid
- 15.30.00.00 Keskkond, tarbijad ja tervisekaitse / Tervisekaitse
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
23.11.2012 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 325/15 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
22. november 2012,
millega kehtestatakse kolmandate riikide nimekiri koos inimtervishoius kasutatavate ravimite toimeainete suhtes kohaldatava õigusraamistikuga ning vastav kontrolli- ja järelevalvetegevus, mis tagab inimeste tervise kaitse liiduga võrdväärsel tasemel Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ kohaselt
(EMPs kohaldatav tekst)
(2012/715/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (1), eriti selle artikli 111b lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 111b lõike 1 kohaselt võib kolmas riik nõuda, et komisjon hindaks, kas kõnealuse riigi reguleeriv raamistik, mida kohaldatakse liitu eksporditavatele toimeainetele, ning vastav kontrolli- ja järelevalvetegevus tagavad liiduga võrdväärsel tasemel rahvatervise kaitse, et lisada riik nende kolmandate riikide nimekirja, kes tagavad võrdväärse inimeste tervise kaitse. |
|
(2) |
Šveits on 4. aprilli 2012. aasta kirjaga taotlenud enda lisamist nimekirja direktiivi 2001/83/EÜ artikli 111b lõike 1 kohaselt. Komisjoni tehtud võrdväärsuse hindamine kinnitas, et kõnealuse artikli nõuded on täidetud. Võrdväärsuse hindamisel võeti arvesse kõnealuse direktiivi artikli 51 lõikes 2 osutatud vastastikuse tunnustamise kokkulepet (2) Šveitsi ja liidu vahel, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 111b lõikes 1 osutatud kolmandate riikide nimekiri on esitatud käesoleva otsuse lisas.
Artikkel 2
Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Brüssel, 22. november 2012
Komisjoni nimel
president
José Manuel BARROSO
(1) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.
(2) EÜT L 114, 30.4.2002, lk 369.
LISA
|
Kolmas riik |
Märkused |
|
Šveits |
|
All