Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22020D0065

EMP ühiskomitee otsus nr 48/2018, 23. märts 2018, millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2020/65]

ELT L 26, 30.1.2020, p. 26–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2020/65/oj

30.1.2020   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 26/26


EMP ÜHISKOMITEE OTSUS

nr 48/2018,

23. märts 2018,

millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2020/65]

EMP ÜHISKOMITEE,

võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut (edaspidi „EMP leping“), eriti selle artiklit 98,

ning arvestades järgmist:

(1)

EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 15. septembri 2017. aasta direktiiv (EL) 2017/1572, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite hea tootmistava põhimõtete ja suuniste osas (1).

(2)

Seetõttu tuleks EMP lepingu II lisa vastavalt muuta,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

EMP lepingu II lisa XIII peatüki punkti 15qd (komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 1252/2014) järele lisatakse järgmine punkt:

„15qe.

32017 L 1572: komisjoni 15. septembri 2017. aasta direktiiv (EL) 2017/1572, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite hea tootmistava põhimõtete ja suuniste osas (ELT L 238, 16.9.2017, lk 44).

Käesoleva lepingu kohaldamisel loetakse direktiivi sätteid järgmises kohanduses:

 

Swissmedicu ja Amt für Gesundheiti vahelise lepingu (Verwaltungsvereinbarung betreffend Inspektionen) alusel teostab Liechtensteinis Liechtensteini nimel inspekteerimisi Šveitsi inspektsioon.“

Artikkel 2

Direktiivi (EL) 2017/1572 islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.

Artikkel 3

Käesolev otsus jõustub 24. märtsil 2018, tingimusel et kõik EMP lepingu artikli 103 lõike 1 kohased teated on edastatud (*1).

Artikkel 4

Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.

Brüssel, 23. märts 2018

EMP ühiskomitee nimel

eesistuja

Claude MAERTEN


(1)   ELT L 238, 16.9.2017, lk 44.

(*1)  Põhiseadusest tulenevad nõuded on nimetatud.


Top