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Document 52007XC0928(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2007 to 31 August 2007 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.8.2007 al 31.8.2007 [Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo]
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.8.2007 al 31.8.2007 [Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo]
DO C 228 de 28.9.2007, p. 11–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
28.9.2007 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 228/11 |
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.8.2007 al 31.8.2007
[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (1) o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo] (2)
(2007/C 228/03)
— Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional
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Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titulares de la autorización de comercialización |
Estado miembro en cuestión |
Fecha de notificación |
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3.8.2007 |
INCRELEX |
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Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros |
6.8.2007 |
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22.8.2007 |
Cefuroximaxetil |
Véase anexo |
Véase anexo |
23.8.2007 |
|||||
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28.8.2007 |
Abseamed |
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Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros |
31.8.2007 |
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28.8.2007 |
Binocrit |
|
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros |
31.8.2007 |
|||||
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28.8.2007 |
Epoetin alfa hexal |
|
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros |
3.9.2007 |
(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.
(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.
ANEXO
LISTADO DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS PRODUCTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN/SOLICITANTES EN LOS ESTADOS MIEMBROS
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Estado miembro |
Titular de la Autorización de Comercialización |
Solicitante |
Nombre inventado |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
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Países Bajos |
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Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg |
125 mg |
Comprimidos recubiertos |
Vía oral |
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Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg |
250 mg |
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Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
500 mg |
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Estonia |
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Cefuroxim 1A Pharma 125 mg |
125 mg |
Comprimidos recubiertos |
Vía oral |
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Cefuroxim 1A Pharma 250 mg |
250 mg |
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Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
500 mg |
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Grecia |
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Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg |
250 mg |
Comprimidos recubiertos |
Vía oral |
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Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
500 mg |
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Portugal |
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Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos |
250 mg |
Comprimidos recubiertos |
Vía oral |
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Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
500 mg |
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España |
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Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
125 mg |
Comprimidos recubiertos |
Vía oral |
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Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
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Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
500 mg |