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Document C:2010:258:FULL

    Diario Oficial de la Unión Europea, C 258, 24 de septiembre de 2010


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    ISSN 1725-244X

    doi:10.3000/1725244X.C_2010.258.spa

    Diario Oficial

    de la Unión Europea

    C 258

    European flag  

    Edición en lengua española

    Comunicaciones e informaciones

    53o año
    24 de septiembre de 2010


    Número de información

    Sumario

    Página

     

    IV   Información

     

    INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

     

    Comisión Europea

    2010/C 258/01

    Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2010 a 30 de junio de 2010[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

    1

    2010/C 258/02

    Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2010 a 30 de junio de 2010[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

    32

    ES

     


    IV Información

    INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

    Comisión Europea

    24.9.2010   

    ES

    Diario Oficial de la Unión Europea

    C 258/1


    Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2010 a 30 de junio de 2010

    [Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1)]

    (2010/C 258/01)

    —   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

    Fecha de la decisión

    Nombre del medicamento

    DCI (denominación común internacional)

    Titular de la autorización de comercialización

    No de entrada en el registro comunitario

    Forma farmacéutica

    ATC (código anatómico terapéutico químico)

    Fecha de notificación

    11.3.2010

    Revolade

    Eltrombopag

    GlaxoSmithKline Trading Services Limited

    6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

    EU/1/10/612/001-006

    Comprimido recubierto con película

    B02BX05

    15.3.2010

    15.3.2010

    DuoCover

    clopidogrel/ácido acetilsalicílico

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

    EU/1/10/623/001-014

    Comprimido recubierto con película

    B01AC30

    17.3.2010

    15.3.2010

    DuoPlavin

    clopidogrel/ácido acetilsalicílico

    Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

    174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

    EU/1/10/619/001-014

    Comprimido recubierto con película

    B01AC30

    17.3.2010

    15.3.2010

    ImmunoGam

    Inmunoglobulina humana contra hepatitis B

    Cangene Europe Limited

    Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

    EU/1/10/613/001-002

    Solución inyectable

    J06BB04

    17.3.2010

    15.3.2010

    Menveo

    Vacuna conjugada contra meningococo de los serogrupos A, C, W135 e Y

    Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

    Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

    EU/1/10/614/001

    Polvo y solución para solución inyectable

    Pending

    17.3.2010

    15.3.2010

    Ristaben

    Sitagliptina

    Merck Sharp & Dohme Ltd.

    Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

    EU/1/10/621/001-018

    Comprimido recubierto con película

    A10BH01

    17.3.2010

    15.3.2010

    Ristfor

    sitagliptina / metformina clorhidrato

    Merck Sharp & Dohme Ltd.

    Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

    EU/1/10/620/001-016

    Comprimido recubierto con película

    A10BD07

    17.3.2010

    15.3.2010

    Temozolomide HEXAL

    temozolomida

    HEXAL AG

    Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

    EU/1/10/616/001-024

    Cápsula dura

    L01AX03

    17.3.2010

    15.3.2010

    Temozolomide Hospira

    temozolomida

    Hospira UK Ltd.

    Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

    EU/1/10/615/001-024

    Cápsula dura

    L01AX03

    17.3.2010

    15.3.2010

    Temozolomide Sandoz

    temozolomida

    Sandoz Pharmaceuticals GmbH

    Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

    EU/1/10/617/001-024

    Cápsula dura

    L01AX03

    17.3.2010

    15.3.2010

    Tepadina

    Tiotepa

    ADIENNE S.r.l.

    via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

    EU/1/10/622/001-002

    Polvo para concentrado para solución para perfusión

    L01AC01

    17.3.2010

    23.3.2010

    Arepanrix

    Vacuna antigripal pandémica (H1N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A)

    GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

    rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

    EU/1/10/624/001

    Suspensión y emulsión para emulsión inyectabl

    J07BB02

    25.3.2010

    6.4.2010

    Ribavirin BioPartners

    Ribavirina

    BioPartners GmbH

    Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

    EU/1/10/626/001-004

    Comprimido recubierto con película

    J05AB04

    9.4.2010

    19.4.2010

    Arzerra

    Ofatumumab

    Glaxo Group Ltd

    Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/10/625/001-002

    Concentrado para solución para perfusión

    L01XC10

    21.4.2010

    29.4.2010

    Raloxifene Teva

    Hidrocloruro de raloxifeno

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

    EU/1/10/627/001-003

    Comprimido recubierto con película

    G03XC01

    3.5.2010

    10.5.2010

    Docefrez

    docetaxel

    Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

    Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

    EU/1/10/630/001-002

    polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión

    L01CD02

    12.5.2010

    26.5.2010

    Prolia

    denosumab

    Amgen Europe B.V.

    Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

    EU/1/10/618/001-004

    Solución inyectable

    M05BX04

    28.5.2010

    4.6.2010

    Tolura

    telmisartán

    KRKA, d.d., Novo mesto

    Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

    EU/1/10/632/001-021

    Comprimido

    C09CA07

    8.6.2010

    8.6.2010

    Humenza

    Vacuna antigripal pandémica (H1N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A)

    Sanofi Pasteur SA

    2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

    EU/1/10/629/001

    Suspensión y emulsión para emulsión inyectabl

    J07BB02

    10.6.2010

    8.6.2010

    Nivestim

    Filgrastim

    Hospira UK Limited

    Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

    EU/1/10/631/001-009

    Solución inyectable o para perfusión

    L03AA02

    10.6.2010

    10.6.2010

    Olanzapine Apotex

    Olanzapina

    Apotex Europe B.V.

    Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

    EU/1/10/635/001-014

    Comprimido recubierto con película

    Comprimidos bucodispersables

    N05AH03

    14.6.2010

    10.6.2010

    Ribavirin Three Rivers

    Ribavirina

    Three Rivers Global Pharma Limited

    20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

    EU/1/10/634/001-004

    Cápsula dura

    J05AB04

    14.6.2010

    10.6.2010

    Topotecan Hospira

    Topotecan

    Hospira UK Limited

    Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

    EU/1/10/633/001-002

    Concentrado para solución para perfusión

    L01XX17

    14.6.2010

    14.6.2010

    Votrient

    Hidrocloruro de pazopanib

    Glaxo Group Limited

    Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/10/628/001-004

    Comprimido recubierto con película

    L01XE11

    16.6.2010

    —   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Rechazadas

    Fecha de la decisión

    Nombre del medicamento

    Titular de la autorización de comercialización

    No de entrada en el registro comunitario

    Fecha de notificación

    8.4.2010

    Impulsor

    Pierre Fabre Médicament

    45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

     

    12.4.2010

    8.4.2010

    Milnacipran Pierre Fabre Medicament

    Pierre Fabre Médicament

    45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

     

    12.4.2010

    —   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

    Fecha de la decisión

    Nombre del medicamento

    Titular de la autorización de comercialización

    No de entrada en el registro comunitario

    Fecha de notificación

    11.3.2010

    Cancidas

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

    EU/1/01/196/001

    EU/1/01/196/003

    15.3.2010

    11.3.2010

    Dafiro

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/06/371/001-036

    15.3.2010

    11.3.2010

    Diacomit

    Biocodex

    7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

    EU/1/06/367/001-012

    15.3.2010

    11.3.2010

    Eporatio

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

    EU/1/09/573/001-028

    15.3.2010

    11.3.2010

    Inovelon

    Eisai Limited

    European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

    EU/1/06/378/001-016

    15.3.2010

    11.3.2010

    Stelara

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

    EU/1/08/494/003-004

    15.3.2010

    11.3.2010

    Zopya

    Norpharm Regulatory Services Ltd

    26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

    EU/1/09/562/001-009

    15.3.2010

    15.3.2010

    Abraxane

    Abraxis BioScience Limited

    Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

    EU/1/07/428/001

    17.3.2010

    15.3.2010

    Aerinaze

    SP Europe

    Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

    EU/1/07/399/001-006

    17.3.2010

    15.3.2010

    Afinitor

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/09/538/001-008

    17.3.2010

    15.3.2010

    Aldara

    Meda AB

    Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

    EU/1/98/080/002

    17.3.2010

    15.3.2010

    Altargo

    Glaxo Group Limited

    Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/07/390/001-004

    17.3.2010

    15.3.2010

    Arcalyst

    Regeneron UK Limited

    40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

    EU/1/09/582/001

    17.3.2010

    15.3.2010

    Atripla

    Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

    IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

    EU/1/07/430/001-002

    19.3.2010

    15.3.2010

    Avonex

    Biogen Idec Ltd

    Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

    EU/1/97/033/002-004

    17.3.2010

    15.3.2010

    BeneFIX

    Wyeth Europa Ltd.

    Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

    EU/1/97/047/001-007

    17.3.2010

    15.3.2010

    Biopoin

    CT Arzneimittel GmbH

    Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

    EU/1/09/565/001-028

    17.3.2010

    15.3.2010

    Byetta

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

    EU/1/06/362/001-004

    17.3.2010

    15.3.2010

    Carbaglu

    Orphan Europe

    Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

    EU/1/02/246/001-003

    17.3.2010

    15.3.2010

    Cayston

    Gilead Sciences International Limited

    Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

    EU/1/09/543/001

    17.3.2010

    15.3.2010

    Clopidogrel DURA

    Mylan dura GmbH

    Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

    EU/1/09/560/001-009

    17.3.2010

    15.3.2010

    Clopidogrel Hexal

    Acino Pharma GmbH

    Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

    EU/1/09/534/001-007

    17.3.2010

    15.3.2010

    Clopidogrel Teva Pharma

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

    EU/1/09/561/001-010

    17.3.2010

    15.3.2010

    Copalia

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/06/372/001-036

    17.3.2010

    15.3.2010

    Cubicin

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/05/328/001-002

    17.3.2010

    15.3.2010

    Doribax

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

    EU/1/08/467/001-002

    17.3.2010

    15.3.2010

    Duloxetine Boehringer Ingelheim

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

    EU/1/08/471/001-012

    17.3.2010

    15.3.2010

    Dynastat

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/02/209/001-008

    17.3.2010

    15.3.2010

    Effentora

    Cephalon Europe

    5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

    EU/1/08/441/001-010

    22.3.2010

    15.3.2010

    Elaprase

    Shire Human Genetic Therapies AB

    Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

    EU/1/06/365/001-003

    17.3.2010

    15.3.2010

    Eucreas

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/07/425/001-018

    17.3.2010

    15.3.2010

    Evoltra

    Genzyme Europe BV

    Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

    EU/1/06/334/001-005

    17.3.2010

    15.3.2010

    Exjade

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/06/356/001-009

    17.3.2010

    15.3.2010

    Faslodex

    AstraZeneca UK Limited

    Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

    EU/1/03/269/001

    17.3.2010

    15.3.2010

    Firazyr

    Jerini AG

    Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

    EU/1/08/461/001

    17.3.2010

    15.3.2010

    GONAL-f

    Merck Serono Europe Ltd.

    56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

    EU/1/95/001/001

    EU/1/95/001/003-005

    EU/1/95/001/009

    EU/1/95/001/012

    EU/1/95/001/021-022

    EU/1/95/001/025-028

    EU/1/95/001/031-035

    17.3.2010

    15.3.2010

    Humira

    Abbott Laboratories Limited

    Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

    EU/1/03/256/001-010

    17.3.2010

    15.3.2010

    Icandra

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/08/484/001-018

    23.3.2010

    15.3.2010

    IntronA

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

    EU/1/99/127/011-044

    17.3.2010

    15.3.2010

    Invirase

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/96/026/001-002

    17.3.2010

    15.3.2010

    Iscover

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

    EU/1/98/070/012

    17.3.2010

    15.3.2010

    Kepivance

    Biovitrum AB (publ)

    SE-112 76 Stockholm, Sverige

    EU/1/05/314/001

    17.3.2010

    15.3.2010

    Luveris

    Merck Serono Europe Limited

    56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

    EU/1/00/155/001-007

    17.3.2010

    15.3.2010

    Mircera

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/07/400/001-024

    17.3.2010

    15.3.2010

    M-M-RVAXPRO

    Sanofi Pasteur MSD, SNC

    8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

    EU/1/06/337/001-013

    17.3.2010

    15.3.2010

    Mozobil

    Genzyme Europe B.V.

    Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

    EU/1/09/537/001

    19.3.2010

    15.3.2010

    Neupro

    Schwarz Pharma Ltd

    Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

    EU/1/05/331/001-055

    18.3.2010

    15.3.2010

    Nimvastid

    KRKA, d.d., Novo mesto

    Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

    EU/1/09/525/047-050

    17.3.2010

    15.3.2010

    Norvir

    Abbott Laboratories Ltd

    Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

    EU/1/96/016/001

    EU/1/96/016/003-004

    17.3.2010

    15.3.2010

    Ovitrelle

    Merck Serono Europe Limited

    56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

    EU/1/00/165/001-007

    17.3.2010

    15.3.2010

    Pergoveris

    Merck Serono Europe Limited

    56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

    EU/1/07/396/001-003

    17.3.2010

    15.3.2010

    Plavix

    Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

    174 avenue de France - 75013 Paris, France

    EU/1/98/069/012

    17.3.2010

    15.3.2010

    Prezista

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

    EU/1/06/380/001-005

    17.3.2010

    15.3.2010

    Rapamune

    Wyeth Europa Limited

    Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

    EU/1/01/171/007-010

    17.3.2010

    15.3.2010

    Remicade

    Centocor B.V.

    Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

    EU/1/99/116/001-005

    17.3.2010

    15.3.2010

    Removab

    Fresenius Biotech GmbH

    Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

    EU/1/09/512/001-002

    17.3.2010

    15.3.2010

    Revlimid

    Celgene Europe Limited

    Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

    EU/1/07/391/001-004

    17.3.2010

    15.3.2010

    Reyataz

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

    EU/1/03/267/001-010

    17.3.2010

    15.3.2010

    Sebivo

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/07/388/001-003

    17.3.2010

    15.3.2010

    Sebivo

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/07/388/001-003

    17.3.2010

    15.3.2010

    Stelara

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

    EU/1/08/494/001-002

    17.3.2010

    15.3.2010

    Sutent

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/06/347/001-008

    17.3.2010

    15.3.2010

    Tamiflu

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/02/222/001-004

    17.3.2010

    15.3.2010

    Thalidomide Celgene

    Celgene Europe Limited

    Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

    EU/1/08/443/001

    17.3.2010

    15.3.2010

    Twinrix Adult

    GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

    rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

    EU/1/96/020/001-009

    17.3.2010

    15.3.2010

    Valtropin

    BioPartners GmbH

    Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

    EU/1/06/335/001

    17.3.2010

    15.3.2010

    Vaniqa

    Laboratorios Almirall, S.A.

    Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

    EU/1/01/173/001-003

    17.3.2010

    15.3.2010

    Vantavo

    Merck Sharp & Dohme Ltd.

    Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

    EU/1/09/572/001-009

    17.3.2010

    15.3.2010

    Vectibix

    Amgen Europe B.V.

    Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

    EU/1/07/423/001-003

    17.3.2010

    15.3.2010

    Viread

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB21 6GT United Kingdom

    EU/1/01/200/001-002

    18.3.2010

    15.3.2010

    Zomarist

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/08/483/001-018

    17.3.2010

    15.3.2010

    Zylagren

    KRKA, d. d., Novo mesto

    Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

    EU/1/09/558/001-010

    17.3.2010

    19.3.2010

    Clopidogrel ratiopharm GmbH

    Acino Pharma GmbH

    Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

    EU/1/09/541/001-008

    23.3.2010

    19.3.2010

    Copalia

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/06/372/001-036

    23.3.2010

    19.3.2010

    Dafiro

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/06/371/001-036

    23.3.2010

    19.3.2010

    Evoltra

    Genzyme Europe BV

    Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

    EU/1/06/334/001-005

    23.3.2010

    19.3.2010

    Kineret

    Biovitrum AB (publ)

    SE-112 76, Stockholm, Sverige

    EU/1/02/203/001-003

    23.3.2010

    19.3.2010

    Renvela

    Genzyme Europe B.V.

    Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

    EU/1/09/521/001-007

    23.3.2010

    19.3.2010

    Ventavis

    Bayer Schering Pharma AG

    Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

    EU/1/03/255/001-008

    23.3.2010

    22.3.2010

    Fuzeon

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/03/252/001-003

    24.3.2010

    23.3.2010

    Abilify

    Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

    Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

    EU/1/04/276/001-020

    EU/1/04/276/024-036

    25.3.2010

    23.3.2010

    Aerius

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

    EU/1/00/160/001-069

    25.3.2010

    23.3.2010

    Aloxi

    Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

    Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

    EU/1/04/306/001

    25.3.2010

    23.3.2010

    Aranesp

    Amgen Europe B.V.

    Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

    EU/1/01/185/001-022

    EU/1/01/185/031-099

    25.3.2010

    23.3.2010

    Axura

    Merz Pharmaceuticals GmbH

    Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

    EU/1/02/218/001-003

    EU/1/02/218/007-010

    EU/1/02/218/012-016

    EU/1/02/218/023

    25.3.2010

    23.3.2010

    Azomyr

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

    EU/1/00/157/001-067

    23.3.2010

    23.3.2010

    Cetrotide

    SERONO EUROPE LIMITED

    56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

    EU/1/99/100/001-003

    25.3.2010

    23.3.2010

    Cholestagel

    Genzyme Europe B.V.

    Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

    EU/1/03/268/001-004

    25.3.2010

    23.3.2010

    Clopidogrel Krka

    KRKA, d. d., Novo mesto

    Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

    EU/1/09/556/001-011

    25.3.2010

    23.3.2010

    Clopidogrel ratiopharm

    Acino Pharma GmbH

    Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

    EU/1/09/554/001-008

    25.3.2010

    23.3.2010

    Clopidogrel Sandoz

    Acino Pharma GmbH

    Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

    EU/1/09/547/001-007

    25.3.2010

    23.3.2010

    Clopidogrel TAD

    TAD Pharma GmbH

    Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

    EU/1/09/555/001-009

    25.3.2010

    23.3.2010

    Clopidogrel Teva

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

    EU/1/09/540/001-016

    25.3.2010

    23.3.2010

    Copalia HCT

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/09/575/001-060

    25.3.2010

    23.3.2010

    Dafiro HCT

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/09/574/001-060

    25.3.2010

    23.3.2010

    Enviage

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/07/406/001-020

    25.3.2010

    23.3.2010

    Exelon

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/98/066/001-026

    25.3.2010

    23.3.2010

    Exforge

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/06/370/001-036

    25.3.2010

    23.3.2010

    Humira

    Abbott Laboratories Limited

    Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

    EU/1/03/256/001-010

    25.3.2010

    23.3.2010

    IDflu

    Sanofi Pasteur SA

    2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

    EU/1/08/507/001-006

    25.3.2010

    23.3.2010

    Imprida

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/06/373/001-036

    25.3.2010

    23.3.2010

    Ixiaro

    Intercell AG

    Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

    EU/1/08/501/001-002

    25.3.2010

    23.3.2010

    Mabthera

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/98/067/001-002

    25.3.2010

    23.3.2010

    Mycophenolate mofetil Teva

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

    EU/1/07/439/001-004

    25.3.2010

    23.3.2010

    Myfenax

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

    EU/1/07/438/001-004

    23.3.2010

    23.3.2010

    Neoclarityn

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

    EU/1/00/161/001-067

    23.3.2010

    23.3.2010

    Norvir

    Abbott Laboratories Ltd

    Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

    EU/1/96/016/001

    EU/1/96/016/003-006

    25.3.2010

    23.3.2010

    Oslif Breezhaler

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/09/586/001-010

    25.3.2010

    23.3.2010

    Prometax

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/98/092/001-026

    25.3.2010

    23.3.2010

    Revlimid

    Celgene Europe Limited

    Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

    EU/1/07/391/001-004

    25.3.2010

    23.3.2010

    Riprazo

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/07/409/001-020

    25.3.2010

    23.3.2010

    Simponi

    Centocor B.V.

    Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

    EU/1/09/546/001-004

    25.3.2010

    23.3.2010

    Sprimeo

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/07/407/001-020

    25.3.2010

    23.3.2010

    Stalevo

    Orion Corporation

    Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

    EU/1/03/260/001-033

    25.3.2010

    23.3.2010

    Sutent

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/06/347/001-008

    25.3.2010

    23.3.2010

    Synagis

    Abbott Laboratories Ltd

    Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

    EU/1/99/117/001-002

    23.3.2010

    23.3.2010

    Tandemact

    Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

    61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

    EU/1/06/366/005-022

    25.3.2010

    23.3.2010

    Tasigna

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/07/422/001-004

    25.3.2010

    23.3.2010

    Thalidomide Celgene

    Celgene Europe Limited

    Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

    EU/1/08/443/001

    25.3.2010

    23.3.2010

    Visudyne

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/00/140/001

    25.3.2010

    23.3.2010

    Volibris

    Glaxo Group Ltd

    Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/08/451/001-004

    25.3.2010

    23.3.2010

    Xeloda

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/00/163/001-002

    25.3.2010

    26.3.2010

    Adcirca

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

    EU/1/08/476/005-006

    30.3.2010

    26.3.2010

    Avandamet

    SmithKline Beecham Ltd.

    980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

    EU/1/03/258/001-022

    30.3.2010

    26.3.2010

    Avandia

    SmithKline Beecham Ltd.

    980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

    EU/1/00/137/002-018

    30.3.2010

    26.3.2010

    Celsentri

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/07/418/001-010

    29.3.2010

    26.3.2010

    Celsentri

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/07/418/001-010

    29.3.2010

    26.3.2010

    Clopidogrel Qualimed

    Qualimed

    117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

    EU/1/09/557/001-010

    30.3.2010

    26.3.2010

    Competact

    Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

    61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

    EU/1/06/354/001-009

    30.3.2010

    26.3.2010

    Cubicin

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/05/328/001-002

    30.3.2010

    26.3.2010

    Ebixa

    H. Lundbeck A/S

    Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

    EU/1/02/219/001-003

    EU/1/02/219/007-012

    EU/1/02/219/014-022

    EU/1/02/219/036

    30.3.2010

    26.3.2010

    Exforge HCT

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/09/569/001-060

    30.3.2010

    26.3.2010

    Galvus

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/07/414/001-010

    EU/1/07/414/018

    30.3.2010

    26.3.2010

    Glivec

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/01/198/001-013

    29.3.2010

    26.3.2010

    Glivec

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/01/198/001-013

    29.3.2010

    26.3.2010

    Helixate NexGen

    Bayer Schering Pharma AG

    13342 Berlin, Deutschland

    EU/1/00/144/001-004

    30.3.2010

    26.3.2010

    Hirobriz Breezhaler

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/09/594/001-010

    30.3.2010

    26.3.2010

    Ilaris

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/09/564/001-002

    30.3.2010

    26.3.2010

    Imprida HCT

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/09/570/001-060

    30.3.2010

    26.3.2010

    InductOs

    Wyeth Europa Ltd.

    Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

    EU/1/02/226/001

    30.3.2010

    26.3.2010

    Intanza

    Sanofi Pasteur MSD SNC

    8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

    EU/1/08/505/001-006

    30.3.2010

    26.3.2010

    IntronA

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

    EU/1/99/127/011-039

    EU/1/99/127/041-044

    30.3.2010

    26.3.2010

    Invega

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

    EU/1/07/395/001-095

    29.3.2010

    26.3.2010

    Invirase

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/96/026/001-002

    30.3.2010

    26.3.2010

    Isentress

    Merck Sharp & Dohme Limited

    Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

    EU/1/07/436/001-002

    30.3.2010

    26.3.2010

    Ivemend

    Merck Sharp & Dohme Limited

    Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

    EU/1/07/437/001

    30.3.2010

    26.3.2010

    Jalra

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/08/485/001-011

    30.3.2010

    26.3.2010

    Kogenate Bayer

    Bayer Schering Pharma AG

    13342 Berlin, Deutschland

    EU/1/00/143/001-011

    30.3.2010

    26.3.2010

    Onbrez Breezhaler

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/09/593/001-010

    30.3.2010

    26.3.2010

    Panretin

    Eisai Limited

    European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

    EU/1/00/149/001

    30.3.2010

    26.3.2010

    Rasilez HCT

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/08/491/001-080

    30.3.2010

    26.3.2010

    Remicade

    Centocor B.V.

    Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

    EU/1/99/116/001-005

    30.3.2010

    26.3.2010

    Sustiva

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

    EU/1/99/110/001-005

    EU/1/99/110/008-010

    30.3.2010

    26.3.2010

    Temomedac

    ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

    Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

    EU/1/09/605/001-012

    30.3.2010

    26.3.2010

    Tygacil

    Wyeth Europa Ltd.

    Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

    EU/1/06/336/001

    29.3.2010

    26.3.2010

    Vistide

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

    EU/1/97/037/001

    30.3.2010

    26.3.2010

    Xagrid

    Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

    Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

    EU/1/04/295/001

    29.3.2010

    26.3.2010

    Xiliarx

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/08/486/001-011

    30.3.2010

    30.3.2010

    Aclasta

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/05/308/001-002

    1.4.2010

    30.3.2010

    Actos

    Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

    61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

    EU/1/00/150/001-024

    1.4.2010

    30.3.2010

    Afinitor

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/09/538/001-008

    1.4.2010

    30.3.2010

    Celvapan

    Baxter AG

    Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

    EU/1/08/506/001

    1.4.2010

    30.3.2010

    Clopidogrel Mylan

    Mylan S.A.S

    117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

    EU/1/09/559/001-016

    1.4.2010

    30.3.2010

    Evicel

    OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

    200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

    EU/1/08/473/001-003

    1.4.2010

    30.3.2010

    Extavia

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/08/454/001-002

    EU/1/08/454/005-007

    1.4.2010

    30.3.2010

    Glubrava

    Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

    61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

    EU/1/07/421/001-009

    1.4.2010

    30.3.2010

    Glustin

    Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

    61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

    EU/1/00/151/001-024

    1.4.2010

    30.3.2010

    Increlex

    Ipsen Pharma

    65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

    EU/1/07/402/001

    1.4.2010

    30.3.2010

    Intelence

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

    EU/1/08/468/001

    1.4.2010

    30.3.2010

    Kaletra

    Abbott Laboratories Limited

    Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

    EU/1/01/172/004-007

    31.3.2010

    30.3.2010

    Levemir

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

    EU/1/04/278/010-011

    6.4.2010

    30.3.2010

    Lucentis

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/06/374/001

    1.4.2010

    30.3.2010

    Rasilez

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/07/405/001-040

    31.3.2010

    30.3.2010

    RoActemra

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/08/492/001-006

    1.4.2010

    30.3.2010

    Rotarix

    GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

    rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

    EU/1/05/330/001-011

    1.4.2010

    30.3.2010

    RotaTeq

    Sanofi Pasteur MSD, SNC

    8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

    EU/1/06/348/001-002

    1.4.2010

    30.3.2010

    Xolair

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/05/319/001-010

    31.3.2010

    6.4.2010

    Retacrit

    HOSPIRA Enterprises B.V.

    Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

    EU/1/07/431/001-025

    14.4.2010

    6.4.2010

    Silapo

    STADA Arzneimittel AG

    Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

    EU/1/07/432/001-022

    9.4.2010

    9.4.2010

    Avaglim

    SmithKline Beecham Ltd.

    980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

    EU/1/06/349/001-010

    13.4.2010

    9.4.2010

    Ketek

    Aventis Pharma S.A.

    20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

    EU/1/01/191/001-005

    13.4.2010

    9.4.2010

    Viread

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB21 6GT United Kingdom

    EU/1/01/200/001-002

    13.4.2010

    15.4.2010

    Firdapse

    EUSA Pharma SAS

    3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

    EU/1/09/601/001

    20.4.2010

    19.4.2010

    Ifirmasta

    KRKA, d.d., Novo mesto

    Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

    EU/1/08/480/001-018

    23.4.2010

    22.4.2010

    Sildenafil Teva

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

    EU/1/09/584/001-018

    26.4.2010

    22.4.2010

    Tracleer

    Actelion Registration Ltd

    BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

    EU/1/02/220/001-006

    26.4.2010

    27.4.2010

    Afinitor

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/09/538/001-008

    29.4.2010

    27.4.2010

    Aldara

    Meda AB

    Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

    EU/1/98/080/001-002

    29.4.2010

    27.4.2010

    Aldurazyme

    Genzyme Europe B.V.

    Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

    EU/1/03/253/001-003

    29.4.2010

    27.4.2010

    Altargo

    Glaxo Group Limited

    Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/07/390/001-004

    29.4.2010

    27.4.2010

    Bridion

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

    EU/1/08/466/001-002

    29.4.2010

    27.4.2010

    Doribax

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

    EU/1/08/467/001-002

    29.4.2010

    27.4.2010

    Exelon

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/98/066/001-026

    29.4.2010

    27.4.2010

    Focetria

    Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

    Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

    EU/1/07/385/001-002

    EU/1/07/385/004

    29.4.2010

    27.4.2010

    Fuzeon

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/03/252/001-003

    29.4.2010

    27.4.2010

    Kinzalkomb

    Bayer Schering Pharma AG

    D-13342 Berlin, Deutschland

    EU/1/02/214/001-015

    29.4.2010

    27.4.2010

    MicardisPlus

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

    EU/1/02/213/001-023

    3.5.2010

    27.4.2010

    Remicade

    Centocor B.V.

    Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

    EU/1/99/116/001-005

    29.4.2010

    27.4.2010

    RoActemra

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/08/492/001-006

    29.4.2010

    27.4.2010

    Tamiflu

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/02/222/001-004

    29.4.2010

    27.4.2010

    Tarceva

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/05/311/001-003

    29.4.2010

    27.4.2010

    Taxotere

    Aventis Pharma S.A.

    20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

    EU/1/95/002/001-005

    29.4.2010

    27.4.2010

    Tyverb

    Glaxo Group Limited

    Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/07/440/001-002

    29.4.2010

    27.4.2010

    Velcade

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

    EU/1/04/274/001-002

    29.4.2010

    27.4.2010

    Vimpat

    UCB Pharma SA.

    Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

    EU/1/08/470/014-015

    29.4.2010

    29.4.2010

    Aclasta

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/05/308/001-002

    3.5.2010

    29.4.2010

    Arava

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

    EU/1/99/118/001-010

    3.5.2010

    29.4.2010

    Ceplene

    EpiCept GmbH

    Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

    EU/1/08/477/001

    3.5.2010

    29.4.2010

    Clopidogrel Winthrop

    Sanofi-Aventis

    174, avenue de France, F-75013 Paris, France

    EU/1/08/465/001-020

    3.5.2010

    29.4.2010

    Epivir

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/96/015/001-005

    4.5.2010

    29.4.2010

    Focetria

    Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

    Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

    EU/1/07/385/001-002

    EU/1/07/385/004

    3.5.2010

    29.4.2010

    Humira

    Abbott Laboratories Limited

    Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

    EU/1/03/256/001-010

    4.5.2010

    29.4.2010

    Insulatard

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

    EU/1/02/233/001-017

    3.5.2010

    29.4.2010

    Intelence

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

    EU/1/08/468/001

    3.5.2010

    29.4.2010

    Iscover

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

    EU/1/98/070/001a-001b

    EU/1/98/070/002a-002b

    EU/1/98/070/003a-003b

    EU/1/98/070/004a-004b

    EU/1/98/070/005a-005b

    EU/1/98/070/006a-006b

    EU/1/98/070/007a-007b

    EU/1/98/070/008-010

    EU/1/98/070/011a-011b

    EU/1/98/070/012

    4.5.2010

    29.4.2010

    Kepivance

    Biovitrum AB (publ)

    SE-112 76 Stockholm, Sverige

    EU/1/05/314/001

    3.5.2010

    29.4.2010

    Lyrica

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/04/279/001-043

    4.5.2010

    29.4.2010

    Mircera

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/07/400/001-024

    4.5.2010

    29.4.2010

    NeoRecormon

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/97/031/019-046

    4.5.2010

    29.4.2010

    Plavix

    Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

    174 avenue de France - 75013 Paris, France

    EU/1/98/069/001a-001b

    EU/1/98/069/002a-002b

    EU/1/98/069/003a-003b

    EU/1/98/069/004a-004b

    EU/1/98/069/005a-005b

    EU/1/98/069/006a-006b

    EU/1/98/069/007a-007b

    EU/1/98/069/008-010

    EU/1/98/069/011a-011b

    EU/1/98/069/012

    3.5.2010

    29.4.2010

    PritorPlus

    Bayer Schering Pharma AG

    13342 Berlin, Deutschland

    EU/1/02/215/001-021

    3.5.2010

    29.4.2010

    Prometax

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/98/092/001-026

    4.5.2010

    29.4.2010

    Protaphane

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

    EU/1/02/234/001-017

    3.5.2010

    29.4.2010

    Tygacil

    Wyeth Europa Ltd.

    Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

    EU/1/06/336/001

    3.5.2010

    29.4.2010

    Tyverb

    Glaxo Group Limited

    Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/07/440/001-002

    3.5.2010

    29.4.2010

    Vectibix

    Amgen Europe B.V.

    Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

    EU/1/07/423/001-003

    3.5.2010

    5.5.2010

    Aloxi

    Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

    Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

    EU/1/04/306/001-003

    7.5.2010

    5.5.2010

    BeneFIX

    Wyeth Europa Ltd.

    Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

    EU/1/97/047/001-007

    7.5.2010

    5.5.2010

    Bondenza

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/03/266/003-006

    7.5.2010

    5.5.2010

    Bonviva

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/03/265/003-006

    7.5.2010

    5.5.2010

    Celsentri

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/07/418/001-010

    7.5.2010

    5.5.2010

    Docetaxel Winthrop

    Aventis Pharma S.A.

    20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

    EU/1/07/384/001-005

    7.5.2010

    5.5.2010

    Enbrel

    Wyeth Europa Limited

    Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

    EU/1/99/126/001-021

    7.5.2010

    5.5.2010

    Kiovig

    Baxter AG

    Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

    EU/1/05/329/001-006

    7.5.2010

    5.5.2010

    Lantus

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

    EU/1/00/134/001-037

    7.5.2010

    5.5.2010

    Optisulin

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

    EU/1/00/133/001-032

    7.5.2010

    5.5.2010

    PegIntron

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

    EU/1/00/131/001-050

    7.5.2010

    5.5.2010

    Silgard

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

    EU/1/06/358/001-021

    7.5.2010

    5.5.2010

    Sprycel

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

    EU/1/06/363/001-011

    7.5.2010

    5.5.2010

    Tyverb

    Glaxo Group Limited

    Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/07/440/001-003

    7.5.2010

    5.5.2010

    ViraferonPeg

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

    EU/1/00/132/001-050

    7.5.2010

    5.5.2010

    Visudyne

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/00/140/001

    7.5.2010

    10.5.2010

    Atripla

    Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

    IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

    EU/1/07/430/001-002

    12.5.2010

    10.5.2010

    Combivir

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/98/058/001-002

    12.5.2010

    10.5.2010

    Infanrix hexa

    GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

    rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

    EU/1/00/152/001-020

    12.5.2010

    10.5.2010

    Optimark

    Covidien Deutschland GmbH

    Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

    EU/1/07/398/001-014

    12.5.2010

    10.5.2010

    Orgalutran

    N.V. Organon

    P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

    EU/1/00/130/001-002

    12.5.2010

    10.5.2010

    Ranexa

    Menarini International Operations Luxembourg S.A.

    1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

    EU/1/08/462/001-012

    12.5.2010

    10.5.2010

    Tysabri

    Elan Pharma International Ltd.

    Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

    EU/1/06/346/001

    12.5.2010

    10.5.2010

    Xeristar

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

    EU/1/04/297/001-008

    12.5.2010

    10.5.2010

    Ziagen

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

    EU/1/99/112/001-002

    12.5.2010

    12.5.2010

    Aclasta

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/05/308/001-002

    18.5.2010

    12.5.2010

    Gardasil

    Sanofi Pasteur MSD, SNC

    8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

    EU/1/06/357/001-021

    18.5.2010

    12.5.2010

    Kuvan

    Merck KGaA

    Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

    EU/1/08/481/001-003

    18.5.2010

    12.5.2010

    Olazax

    Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

    City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

    EU/1/09/597/001-005

    18.5.2010

    26.5.2010

    Avandia

    SmithKline Beecham Ltd.

    980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

    EU/1/00/137/002-018

    28.5.2010

    26.5.2010

    Cyanokit

    Merck Santé s.a.s.

    37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

    EU/1/07/420/001

    28.5.2010

    26.5.2010

    Kivexa

    Glaxo Group Ltd

    Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/04/298/001-003

    28.5.2010

    26.5.2010

    Myocet

    Cephalon Europe

    5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

    EU/1/00/141/001

    28.5.2010

    26.5.2010

    Olanzapine Glenmark

    Glenmark Generics (Europe) Limited

    Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

    EU/1/09/587/001-017

    1.6.2010

    26.5.2010

    Olanzapine Glenmark Europe

    Glenmark Generics (Europe) Limited

    Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

    EU/1/09/588/001-012

    1.6.2010

    26.5.2010

    Olazax Disperzi

    Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

    City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

    EU/1/09/592/001-005

    28.5.2010

    26.5.2010

    Prevenar

    Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

    Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

    EU/1/00/167/001-008

    28.5.2010

    26.5.2010

    Telzir

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

    EU/1/04/282/001-002

    28.5.2010

    26.5.2010

    Trizivir

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/00/156/002-004

    28.5.2010

    26.5.2010

    Xagrid

    Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

    Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

    EU/1/04/295/001

    28.5.2010

    2.6.2010

    Abraxane

    Abraxis BioScience Limited

    Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

    EU/1/07/428/001

    4.6.2010

    2.6.2010

    Avastin

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/04/300/001-002

    7.6.2010

    2.6.2010

    Bridion

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

    EU/1/08/466/001-002

    4.6.2010

    2.6.2010

    Celsentri

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/07/418/001-010

    4.6.2010

    2.6.2010

    Cervarix

    GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

    rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

    EU/1/07/419/001-012

    4.6.2010

    2.6.2010

    Circadin

    RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

    One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

    EU/1/07/392/001-002

    7.6.2010

    2.6.2010

    Erbitux

    Merck KGaA

    Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

    EU/1/04/281/001-005

    7.6.2010

    2.6.2010

    Fertavid

    SP Europe

    Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

    EU/1/09/510/001-019

    4.6.2010

    2.6.2010

    Humira

    Abbott Laboratories Limited

    Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

    EU/1/03/256/001-010

    7.6.2010

    2.6.2010

    Intrinsa

    Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

    Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

    EU/1/06/352/001-003

    4.6.2010

    2.6.2010

    Prezista

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

    EU/1/06/380/001-005

    4.6.2010

    2.6.2010

    Rasilez

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/07/405/001-040

    4.6.2010

    2.6.2010

    Rebif

    Merck Serono Europe Limited

    56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

    EU/1/98/063/001-017

    4.6.2010

    2.6.2010

    Renagel

    Genzyme Europe B.V.

    Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

    EU/1/99/123/005-013

    7.6.2010

    2.6.2010

    Stalevo

    Orion Corporation

    Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

    EU/1/03/260/001-033

    4.6.2010

    2.6.2010

    Velcade

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

    EU/1/04/274/001-002

    4.6.2010

    2.6.2010

    Vimpat

    UCB Pharma SA.

    Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

    EU/1/08/470/001-017

    7.6.2010

    2.6.2010

    Zavesca

    Actelion Registration Ltd

    BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

    EU/1/02/238/001

    4.6.2010

    4.6.2010

    DepoCyte

    Pacira Limited

    West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

    EU/1/01/187/001

    8.6.2010

    4.6.2010

    Metalyse

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

    EU/1/00/169/004-006

    8.6.2010

    4.6.2010

    Mircera

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/07/400/001-024

    8.6.2010

    4.6.2010

    Nymusa

    CHIESI FARMACEUTICI SpA

    Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

    EU/1/09/528/001-002

    8.6.2010

    4.6.2010

    Rasilez HCT

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/08/491/001-080

    8.6.2010

    4.6.2010

    RoActemra

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

    EU/1/08/492/001-006

    8.6.2010

    4.6.2010

    Toviaz

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/07/386/001-018

    8.6.2010

    4.6.2010

    Zerit

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

    EU/1/96/009/001-009

    8.6.2010

    8.6.2010

    Lyrica

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/04/279/001-044

    10.6.2010

    10.6.2010

    Comtan

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

    EU/1/98/081/001-004

    14.6.2010

    10.6.2010

    Comtess

    Orion Corporation

    Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

    EU/1/98/082/001-003

    EU/1/98/082/005

    14.6.2010

    10.6.2010

    ellaOne

    Laboratoire HRA Pharma

    15, rue Béranger, 75003 Paris, France

    EU/1/09/522/001

    14.6.2010

    10.6.2010

    Mirapexin

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

    EU/1/97/051/001-006

    EU/1/97/051/009-033

    15.6.2010

    10.6.2010

    Opgenra

    Howmedica International S. de R. L.

    Raheen Business Park, Limerick, Ireland

    EU/1/08/489/001-002

    15.6.2010

    10.6.2010

    Pergoveris

    Merck Serono Europe Limited

    56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

    EU/1/07/396/001-003

    14.6.2010

    10.6.2010

    Vasovist

    TMC Pharma Services Ltd

    Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

    EU/1/05/313/001-009

    14.6.2010

    14.6.2010

    Lyrica

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/04/279/001-044

    16.6.2010

    14.6.2010

    Sifrol

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

    EU/1/97/050/001-006

    EU/1/97/050/009-033

    17.6.2010

    17.6.2010

    ATryn

    GTC Biotherapeutics UK Limited

    10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

    EU/1/06/355/001-003

    21.6.2010

    17.6.2010

    Luveris

    Merck Serono Europe Limited

    56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

    EU/1/00/155/001-007

    21.6.2010

    17.6.2010

    Mirapexin

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

    EU/1/97/051/001-006

    EU/1/97/051/009-033

    21.6.2010

    17.6.2010

    Onsenal

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

    EU/1/03/259/001-006

    21.6.2010

    17.6.2010

    Tyverb

    Glaxo Group Limited

    Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/07/440/001-003

    21.6.2010

    —   Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

    Fecha de la decisión

    Nombre del medicamento

    Titular de la autorización de comercialización

    No de entrada en el registro comunitario

    Fecha de notificación

    29.4.2010

    Agenerase

    Glaxo Group Limited

    Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

    EU/1/00/148/001-004

    5.5.2010

    26.5.2010

    Duloxetine Boehringer Ingelheim

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

    EU/1/08/471/003-005

    EU/1/08/471/011-012

    28.5.2010

    —   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

    Fecha de la decisión

    Nombre del medicamento

    Titular de la autorización de comercialización

    No de entrada en el registro comunitario

    Fecha de notificación

    15.3.2010

    Aivlosin

    ECO Animal Health Ltd

    78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

    EU/2/04/044/001-002

    17.3.2010

    15.3.2010

    Draxxin

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

    EU/2/03/041/004

    17.3.2010

    15.3.2010

    Incurin

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

    EU/2/00/018/001

    17.3.2010

    15.3.2010

    Masivet

    AB Science S.A.

    3 avenue George V, 75008 Paris, France

    EU/2/08/087/001-002

    17.3.2010

    15.3.2010

    Meloxivet

    Janssen Pharmaceutica N.V.

    Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

    EU/2/07/077/001-005

    17.3.2010

    15.3.2010

    SevoFlo

    Abbott Laboratories Limited

    Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

    EU/2/02/035/007

    17.3.2010

    16.3.2010

    Rabigen SAG2

    VIRBAC S.A.

    1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

    EU/2/00/021/001-002

    19.3.2010

    22.3.2010

    Purevax FeLV

    Merial

    29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

    EU/2/00/019/005-007

    24.3.2010

    23.3.2010

    Ibraxion

    Merial

    29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

    EU/2/99/017/001-006

    23.3.2010

    23.3.2010

    Loxicom

    Norbrook Laboratories Limited

    Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

    EU/2/08/090/001-009

    25.3.2010

    26.3.2010

    Meloxidyl

    CEVA SANTE ANIMALE

    10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

    EU/2/06/070/001-007

    30.3.2010

    30.3.2010

    Acticam

    Omnipharm Ltd

    Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

    EU/2/08/088/001-004

    1.4.2010

    9.4.2010

    Slentrol

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

    EU/2/07/071/001-003

    13.4.2010

    27.4.2010

    Vaxxitek HVT+ IBD

    Merial

    29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

    EU/2/02/032/001-002

    29.4.2010

    29.4.2010

    Trocoxil

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

    EU/2/08/084/001-005

    4.5.2010

    26.5.2010

    Ibaflin

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

    EU/2/00/022/001a-001b

    EU/2/00/022/002a-002b

    EU/2/00/022/003a-003b

    EU/2/00/022/004a-004b

    EU/2/00/022/005-017

    28.5.2010

    26.5.2010

    Naxcel

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

    EU/2/05/053/001-003

    28.5.2010

    2.6.2010

    Metacam

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

    EU/2/97/004/026

    EU/2/97/004/033-034

    4.6.2010

    10.6.2010

    Flexicam

    Dechra Veterinary Products A/S

    Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

    EU/2/06/058/001-004

    14.6.2010

    —   Retirada de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

    Fecha de la decisión

    Nombre del medicamento

    Titular de la autorización de comercialización

    No de entrada en el registro comunitario

    Fecha de notificación

    14.6.2010

    Pruban

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

    EU/2/00/024/001

    16.6.2010

    Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

    The European Medicines Agency

    7, Westferry Circus, Canary Wharf

    UK - LONDON E14 4H


    (1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.


    24.9.2010   

    ES

    Diario Oficial de la Unión Europea

    C 258/32


    Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2010 a 30 de junio de 2010

    [Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)]

    (2010/C 258/02)

    —   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

    Fecha de la decisión

    Nombre(s) del medicamento

    Titular(es) de la autorización de comercialización

    Estado miembro correspondiente

    Fecha de notificación

    2.6.2010

    Clopidogrel Orion

    Véase el anexo I

    Véase el anexo I

    3.6.2010

    10.6.2010

    Colistin sulfate

    Véase el anexo II

    Véase el anexo II

    11.6.2010

    19.4.2010

    Diovan (1219)

    Véase el anexo III

    Véase el anexo III

    20.4.2010

    15.3.2010

    Lescol

    Véase el anexo IV

    Véase el anexo IV

    17.3.2010

    19.4.2010

    Diovan (1220)

    Véase el anexo V

    Véase el anexo V

    20.4.2010

    10.6.2010

    Losec and associated names

    Véase el anexo VI

    Véase el anexo VI

    14.6.2010

    15.4.2010

    Protium and associated names

    Véase el anexo VII

    Véase el anexo VII

    16.4.2010

    26.3.2010

    Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

    Véase el anexo VIII

    Véase el anexo VIII

    30.3.2010

    30.3.2010

    Pantoprazole Bluefish

    Véase el anexo IX

    Véase el anexo IX

    31.3.2010

    30.3.2010

    Pantoprazole Olinka (1169)

    Véase el anexo X

    Véase el anexo X

    31.3.2010

    30.3.2010

    Pantoprazole Olinka (1170)

    Véase el anexo XI

    Véase el anexo XI

    31.3.2010

    26.5.2010

    Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

    Véase el anexo XII

    Véase el anexo XII

    27.5.2010

    4.6.2010

    Clopidogrel Teva and associated names

    Véase el anexo XIII

    Véase el anexo XIII

    7.6.2010

    14.6.2010

    Doxycycline hyclate

    Véase el anexo XIV

    Véase el anexo XIV

    15.6.2010

    10.6.2010

    Opgenra

    Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

    Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

    14.6.2010

    10.5.2010

    Tysabri

    Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

    Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

    11.5.2010

    10.5.2010

    Ranexa

    Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

    Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

    12.5.2010

    11.3.2010

    Revolade

    GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

    Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

    12.3.2010

    11.3.2010

    Stelara

    Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

    Los destinatarios de las presentes Decisiones serán los Estados miembros

    12.3.2010

    —   Denegación de una autorización de comercialización nacional

    Fecha de la decisión

    Nombre(s) del medicamento

    Titular(es) de la autorización de comercialización

    Estado miembro correspondiente

    Fecha de notificación

    27.4.2010

    Vasotop

    Véase el anexo XV

    Véase el anexo XV

    28.4.2010

    —   Suspensión de una autorización nacional de comercialización

    Fecha de la decisión

    Nombre(s) del medicamento

    Titular(es) de la autorización de comercialización

    Estado miembro correspondiente

    Fecha de notificación

    3.3.2010

    Sibutramine

    Véase el anexo XVI

    Véase el anexo XVI

    4.3.2010

    14.6.2010

    Dextropropoxyphene

    Véase el anexo XVII

    Véase el anexo XVII

    15.6.2010

    —   Revocación de una autorización nacional de comercialización

    Fecha de la decisión

    Nombre(s) del medicamento

    Titular(es) de la autorización de comercialización

    Estado miembro correspondiente

    Fecha de notificación

    14.6.2010

    Dextropropoxyphene

    Véase el anexo XVIII

    Véase el anexo XVIII

    15.6.2010

    14.6.2010

    benfluorex

    Véase el anexo XIX

    Véase el anexo XIX

    15.6.2010


    (1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

    (2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.


    ANEXO I

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Estado Miembro

    Solicitante nombre y dirección de la empresa

    Marca de fantasía, Nombre

    Dosis

    Forma farmacéutica

    Vía de administración

    República Checa

    Orion Corporation

    Orionintie 1, FI-02200 Espoo

    Finland

    Clopidogrel Orion

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Dinamarca

    Orion Corporation

    Orionintie 1, FI-02200 Espoo

    Finland

    Clopidogrel Orion

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Finlandia

    Orion Corporation

    Orionintie 1, FI-02200 Espoo

    Finland

    Clopidogrel Orion

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Alemania

    Orion Corporation

    Orionintie 1, FI-02200 Espoo

    Finland

    Clopidogrel Orion

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Letonia

    Orion Corporation

    Orionintie 1, FI-02200 Espoo

    Finland

    Clopidogrel Orion

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Lituania

    Orion Corporation

    Orionintie 1, FI-02200 Espoo

    Finland

    Clopidogrel Orion

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Noruega

    Orion Corporation

    Orionintie 1, FI-02200 Espoo

    Finland

    Clopidogrel Orion

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    República Eslovaca

    Orion Corporation

    Orionintie 1, FI-02200 Espoo

    Finland

    Clopidogrel Orion

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Suecia

    Orion Corporation

    Orionintie 1, FI-02200 Espoo

    Finland

    Clopidogrel Orion

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral


    ANEXO II

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, Y DE LAS ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TIEMPOS DE ESPERA Y SOLICITANTES O TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Estado miembro/EEE

    Solicitante o titular de la autorización de comercialización

    Nombre del producto

    DCI

    Dosis

    Forma farmacéutica

    Especie animal

    Frecuencia y vía de administración

    Dosis recomendada

    Tiempos(s) de espera

    Austria

    Ceva Santé Animale

    Zone Industrielle La Ballastiere

    B.P. 126

    33500 Libourne

    FRANCE

    Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Cerdos

    Aves de corral

    Durante tres días consecutivos en el agua de bebida

    Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis iguales al día

    Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día

    Cerdos: carne, 1 día

    Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

    Otras aves de corral: 7 días

    Huevos: 0 días

    Bélgica

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Terneros, corderos: carne y vísceras, 7 días.

    Cerdos: carne y vísceras, 1 día.

    Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

    Huevos: 0 días

    Otras aves de corral: carne y vísceras, 7 días.

    Huevos: 0 días

    Bulgaria

    Ceva Santé Animale

    Zone Industrielle La Ballastiere

    B.P. 126

    33500 Libourne

    FRANCE

    Colivet oral solution

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Cerdos

    Aves de corral

    Vía oral: 3 días

    Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal al día

    Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día

    Carne: 1 días

    Huevos: 0 días

    Bulgaria

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Terneros, corderos: carne y vísceras, 7 días.

    Cerdos: carne y vísceras, 1 día.

    Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

    Huevos: 0 días

    Otras aves de corral: carne y vísceras: 7 días.

    Huevos: 0 días

    Chipre

    Ceva Santé Animale

    Zone Industrielle La Ballastiere

    B.P. 126

    33500 Libourne

    FRANCE

    COLIVET 2 000 000 IU/ml

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Oral Solution

    Cerdos

    Aves

    Cerdos: 100 000 UI/kg al día

    Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

    Cerdos: 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos

    Aves de corral: 37,5 ml de producto por tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Carne y vísceras:

    Cerdos: 1 día

    Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

    Otras aves de corral: 7 días

    Huevos: 0 días

    República Checa

    Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

    Račianska 77

    831 02 Bratislava

    SLOVAK REPUBLIC

    Colivet Sol.

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Cerdos

    Pollos (pollos de engorde)

    A diario. Vía oral.

    Pollos de engorde: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal (es decir, 0,37 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3-5 días en el agua de bebida)

    Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg de peso corporal en 12 horas (es decir, 0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal en 12 h durante 3-5 días en el agua de bebida o en un sustituto de la leche).

    Carne y vísceras:

    Cerdos y pollos de engorde: 2 días.

    No utilizar en gallinas ponedoras de huevos para consumo humano.

    Dinamarca

    Ceva Animal Health A/S

    Andkærvej 19

    7100 Vejle

    DENMARK

    Colivet

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Oral Solution

    Cerdos

    A diario. Vía oral.

    100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día durante 3-5 días.

    1 día

    Dinamarca

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Carne y vísceras: 7 días

    Huevos: 0 días

    Francia

    Ceva Santé Animale

    Zone Industrielle La Ballastiere

    B.P. 126

    33500 Libourne

    FRANCE

    COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Cerdos

    Aves de corral

    3 días

    Cerdos: 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos por vía oral, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos por vía oral, es decir, 37,5 ml de producto por cada tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Carne y vísceras:

    Cerdos: 1 día

    Pollos y gallinas ponedoras: 1 día

    Otras aves de corral: 7 días

    Huevos: 0 días

    Francia

    Ceva Santé Animale

    Zone Industrielle La Ballastiere

    B.P. 126

    33500 Libourne

    FRANCE

    COLIVET SOLUTION

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    3 días

    Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día

    Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

    Carne y vísceras:

    Terneros y corderos: 7 días

    Cerdos: 1 día

    Pollos y gallinas ponedoras: 1 día

    Otras aves: 7 días

    Huevos: 0 días

    Francia

    Coophavet S.A.S

    Saint Herblion, B.P. 70089

    44153 Ancenis Cedex

    FRANCE

    COFACOLI SOLUTION

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    3 días

    Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día

    Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

    Carne y vísceras: 7 días.

    Huevos: 0 días

    Francia

    Franvet

    Zone industrielle d'Etriche

    Route d'Avire, BP 103

    49500 Segré Cedex

    FRANCE

    MILICOLI

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    3 días

    Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día

    Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

    Carne y vísceras: Cerdos, terneros, pollos: 1 día

    Corderos y aves de corral excepto pollos: 7 días

    Huevos: 0 días

    Francia

    Laboratoires Biové

    3 rue de Lorraine

    62510 Arques

    FRANCE

    ACTI COLI 2 MUI/ML

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    3 días

    Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día

    Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

    Carne y vísceras:

    Cerdos: 0 días

    Pollos: 1 día

    Otras aves de corral: 7 días

    Terneros: 2 días

    Corderos: 7 días

    Huevos: 0 días

    Francia

    Laprovet

    2 Chemin de la Milletière

    B.P. 67562

    37075 Tours Cedex 2

    FRANCE

    COLISTINE SOLUTION E.A.F.

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    3 días

    Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día

    Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

    Carne y vísceras: 7 días.

    Huevos: 0 días

    Francia

    Sogeval

    Zone Industrielle des Touches

    200, avenue de Mayenne

    B.P. 2227

    53022 Laval Cedex 9

    FRANCE

    SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    3 días

    Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día

    Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

    Carne y vísceras:

    Cerdos: 0 día

    Pollos: 1 día

    Otras aves de corral: 7 días.

    Terneros: 2 días.

    Corderos: 7 días

    Huevos: 0 días

    Francia

    Virbac S.A.

    1ere Avenue 2065 M LID

    B.P. 27

    06516 Carros Cedex

    FRANCE

    COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    3 días

    Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día

    Aves de corral: 75 000 UI/kg al día

    Carne y vísceras: 7 días.

    Huevos: 0 días

    Alemania

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    Coliplus

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Carne y vísceras: 7 días

    Huevos: 0 días

    Grecia

    Ceva Santé Animale

    Zone Industrielle La Ballastiere

    B.P. 126

    33500 Libourne

    FRANCE

    Colivet

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Cerdos

    Aves de corral

    Agua de bebida/al día

    Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal durante 3 días

    Poultry:75 000 IU/Kg BW X 3 days

    Cerdos: 1 día

    Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

    Otras aves de corral: 7 días

    Huevos: 0 días

    Grecia

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Carne y vísceras: 7 días

    Huevos: 0 días

    Hungría

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Carne y vísceras: 7 días

    Huevos: 0 días

    Hungría

    Coophavet S.A.S

    Saint Herblion, B.P. 70089

    44153 Ancenis Cedex

    FRANCE

    Cofacoli oral solution

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Vacuno (terneros lactantes)

    Cerdos

    Pollos

    Terneros, cerdos: 0,25 ml de producto por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-4 días

    Pollos, gallinas ponedoras: 37,5 ml de producto por tonelada de peso corporal disueltos en el agua de bebida durante 3 días.

    Terneros, cerdos: 50 000 UI/kg de peso corporal

    Pollos de engorde, gallinas ponedoras: 75 000 UI/kg de peso corporal al día.

    Terneros: 3 días

    Cerdos: 2 días

    Pollos y gallinas ponedoras: 2 días

    Huevos: 0 días

    Irlanda

    Ceva Santé Animale

    Zone Industrielle La Ballastiere

    B.P. 126

    33500 Libourne

    FRANCE

    COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Cerdos

    Aves de corral

    A diario durante tres días consecutivos. Administración por vía oral en el agua de bebida.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por cada tonelada de peso corporal al día

    Cerdos: Carne y vísceras: 1 día

    Pollos de engorde y gallinas ponedoras: Carne y vísceras: 1 día

    Otras aves de corral: Carne y vísceras: 7 días.

    Huevos: 0 días

    Italia

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días.

    Cerdos: Carne y vísceras: 1 día

    Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

    Huevos: 0 días

    Otras aves de corral: carne y vísceras: 7 días.

    Huevos: 0 días

    Letonia

    Ceva Santé Animale

    Zone Industrielle La Ballastiere

    B.P. 126

    33500 Libourne

    FRANCE

    Colivet oral solution

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Cerdos

    Aves de corral

    Vía oral. Administración en el agua de bebida o en la leche o aplicación directa por vía oral. Dos veces al día durante 3 a 5 días consecutivos.

    Pollos: 75 000 UI de colistina por kg al día (0,37 ml de Colivet por 10 kg dos veces al día)

    Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg dos veces al día (0,25 ml de Colivet por 10 kg dos veces al día).

    Tejidos comestibles: 1 día

    Huevos: 1 día

    Lituania

    Ceva Santé Animale

    Zone Industrielle La Ballastiere

    B.P. 126

    33500 Libourne

    FRANCE

    COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Cerdos

    Aves de corral

    Con agua de bebida o con leche en polvo.

    Por vía oral en el agua de bebida.

    Cerdos: 50 000 UI/kg de peso corporal, es decir, 0,25 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-5 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día, es decir, aproximadamente 0,37 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso al día durante 3-5 días consecutivos.

    Carne: 1 día

    Aves de corral: carne y huevos: 1 día

    Lituania

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    Colistop, geriamasis tirpalas

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Cerdos

    Aves de corral (pollos de engorde)

    Para administración oral, generalmente en el agua de bebida.

    Durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 102 500 UI/kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días (equivalente a 0,5 ml de Colistop Solution por 10 kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días consecutivos).

    Pollos de engorde: 123 000 UI/kg de peso corporal al día, durante 3 días (equivalente a 0,06 ml de Colistop Solution por kg de peso corporal al día, durante 3 días consecutivos)

    Cerdos de engorde: 2 días.

    Pollos de engorde: 7 días

    Lituania

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días.

    Cerdos: Carne y vísceras: 1 día

    Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

    Huevos: 0 días

    Otras aves de corral: Carne y vísceras: 7 días.

    Huevos: 0 días

    Polonia

    Ceva Santé Animale

    Zone Industrielle La Ballastiere

    B.P. 126

    33500 Libourne

    FRANCE

    Colivet solution

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    oral solution

    Cerdos

    Pollos

    Administración en el agua de bebida o en la leche.

    Durante 3-5 días. Pollos: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3-5 días (0,37 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-5 días)

    Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3-5 días (0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal). Dos veces al día durante 3-5 días.

    Carne y vísceras: 1 día

    Huevos: 1 día

    Polonia

    DIVASA - FARMAVIC, S.A.

    Ctra. Sant Hipòlit, km 71

    08503 GURB - VIC

    (Barcelona)

    Spain

    Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

    Colistina (como sulfato de colistina)

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral para administración en el agua bebida

    Ganado vacuno (terneros), ganado ovino (corderos), ganado porcino y pollos

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Carne y vísceras: 7 días

    Huevos: 0 días

    No está autorizado en animales productores de leche para consumo humano.

    Portugal

    Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

    Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

    Miraflores

    1495-131 Algés

    PORTUGAL

    Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Cerdos

    Aves de corral

    3 días

    Ganado porcino: 100 000 UI/kg de peso corporal al día

    Aves: 75 000 UI/kg de peso corporal al día

    Carne y vísceras:

    Cerdos: 1 día

    Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

    Otras aves: 7 días

    Huevos: 0 días

    Portugal

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días.

    Cerdos: Carne y vísceras: 1 día

    Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

    Huevos: 0 días

    Otras aves de corral: Carne y vísceras: 7 días.

    Huevos: 0 días

    Rumanía

    CENAVISA, S.A.

    Camí Pedra Estela S/N

    43205 Reus

    SPAIN

    ENTEROBAS SOLUCION

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    oral solution

    Terneros

    Cerdos

    Aves de corral

    Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida o un sustituto de la leche): 4-5 días

    Terneros y cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal al día, equivalente a 0,5 ml/10 kg de peso corporal al día.

    Aves de corral: 100 000 UI/kg de peso corporal al día, equivalente a 0,5 ml por litro de agua de bebida al día.

    Carne: terneros: 2 días

    Cerdos: 5 días

    Aves de corral: 3 días

    Huevos: no utilizar en animales que producen huevos para consumo humano

    Rumanía

    CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

    5 Chindiei, sector 4

    040185 Bucharest

    ROMANIA

    COLIVET SOLUTION

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Cerdos

    Aves de corral

    Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3 días consecutivos

    Cerdos: 100 000 UI de colistina (como sulfato) por kg de peso divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día. Aves de corral: 75 000 UI de colistina (como sulfato) por kg de peso al día, es decir, 37,5 ml de producto por tonelada de peso corporal al día

    Carne y vísceras: cerdos, 1 día

    Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

    Huevos: 0 días

    Rumanía

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Carne y vísceras: 7 día

    Huevos: 0 días

    Rumanía

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    COLIPLUS SOLUTION

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Cerdos,

    Pollos de engorde

    Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3 días

    Aves de corral: 0,03 ml por kg de peso corporal al día

    Cerdos: 0,5 ml por 10 kg de peso corporal cada 12 horas

    Carne: 9 días

    Rumanía

    Franvet

    Zone industrielle d'Etriche

    Route d'Avire, BP 103

    49500 Segré Cedex

    FRANCE

    MILICOLI

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida o un sustituto de la leche): 3-4 días

    Terneros, cerdos y corderos: 50 000 UI por kg de peso corporal o 0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal. Aves de corral: 75 000 UI/kg al día o 0,25 ml por litro de agua.

    Carne y vísceras: 7 días

    Huevos: 0 días

    Rumanía

    S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

    Str. Stadionului nr. 1

    Oltenita

    ROMANIA

    COLICRID

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Cerdos

    Aves de corral

    Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3-5 días

    Cerdos: 100 000 UI of colistin sulfate/1kg de sulfato de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,05 ml de producto por kg de peso corporal al día Aves de corral: 100 000 UI de sulfato de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,05 ml de producto por kg de peso corporal al día

    Carne: cerdos: 7 días

    Aves de corral: 3 días

    Rumanía

    Sogeval

    Zone Industrielle des Touches

    200, avenue de Mayenne

    B.P. 2227

    53022 Laval Cedex 9

    FRANCE

    SOGECOLI

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Terneros

    Corderos

    Aves de corral

    Tratamiento mediante administración oral: 3-4 días

    Terneros, corderos: 50 000 UI por kg de peso corporalo 0,25 ml por 10 kg de peso corporal dos veces al día, por la mañana y por la noche. Aves de corral: 75 000 UI por kg de peso corporal al día o 0,25 ml por litro de agua

    Carne: 7 días

    República Eslovaca

    Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

    Račianska 77

    831 02 Bratislava

    SLOVAK REPUBLIC

    COLIVET sol. ad us.vet.

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Cerdos,

    Pollos

    3-5 días en el agua de bebida o la leche o por administración directa

    Cerdos: 50 000 UI de sulfato de colistina por kg de peso corporal (0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal) (2 veces).

    Pollos: 75 000 UI de sulfato de colistina por kg de peso corporal (0,37 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal).

    Carne: 1 día

    Huevos: 1 día

    República Eslovaca

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Terneros, corderos: Carne y vísceras: 7 días.

    Cerdos: Carne y vísceras: 1 día

    Pollos de engorde y gallinas ponedoras: 1 día

    Huevos: 0 días

    Otras aves de corral: Carne y vísceras: 0 días

    España

    CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

    Carabela La Niña no 12 5a planta

    08017 Barcelona

    SPAIN

    COLIVET 2 000 000 UI/ML

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Cerdos

    Aves

    3 días. Vía oral

    Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal

    Aves: 75 000 UI/kg de peso corporal

    1 día

    España

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    COLIPLUS SOLUCION

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Solución oral

    Cerdos

    Aves (pollos)

    3 días. Vía oral

    Cerdos: 102 500 UI/kg de peso corporal cada 12 horas

    Aves: 123 000 UI/kg de peso corporal cada 12 horas

    Cerdos: 2 días

    Aves: 7 días

    España

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Carne: 7 días

    Huevos: 0 días

    Países Bajos

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Carne: 7 días

    Huevos: 0 días

    Reino Unido

    Ceva Animal Health Ltd

    90 The Broadway

    Chesham

    Buckinghamshire

    HP5 1EG

    UNITED KINGDOM

    Colibird

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Aves de corral

    Durante tres días consecutivos en el agua de bebida

    75 000 UI/kg de peso corporal al día

    Carne: 7 días.

    Huevos: 0 días

    Reino Unido

    Ceva Animal Health Ltd

    90 The Broadway

    Chesham

    Buckinghamshire

    HP5 1EG

    UNITED KINGDOM

    Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Cerdos

    Dos veces al día durante cinco días consecutivos (en el agua de bebida o por administración oral directa)

    50 000 UI/kg de peso corporal, dos veces al día

    Carne y vísceras: 1 día

    Reino Unido

    Divasa-Farmavic S.A.

    Ctra San Hipolito km 71

    08503 Gurb-Vic (Barcelona)

    SPAIN

    Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

    Sulfato de colistina

    2 MUI/ml

    Concentrado para solución oral

    Terneros

    Corderos

    Cerdos

    Aves de corral

    Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.

    Terneros y corderos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Cerdos: 100 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Aves de corral: 75 000 UI de colistina/kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por 1 tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.

    Carne: 7 días

    Huevos: 0 días


    ANEXO III

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Estado miembro UE/AEE

    Titular de la autorización de comercialización

    Marca de fantasía

    Dosis

    Forma farmacéutica

    Vía de administración

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Diovan 40 mg Filmtabletten

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Angiosan 40 mg Filmtabletten

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Diovan 80 mg Filmtabletten

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Angiosan 80 mg Filmtabletten

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Diovan 160 mg Filmtabletten

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Angiosan 160 mg Filmtabletten

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Diovan 320 mg Filmtabletten

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Angiosan 320 mg Filmtabletten

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bélgica

    N.V. Novartis Pharma S.A.

    Medialaan 40, bus 1

    B-1800 Vilvoorde

    (Tel: +32-2-246 16 11)

    Diovane 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bélgica

    N.V. Novartis Pharma S.A.

    Medialaan 40, bus 1

    B-1800 Vilvoorde

    (Tel: +32-2-246 16 11)

    Diovane 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bélgica

    N.V. Novartis Pharma S.A.

    Medialaan 40, bus 1

    B-1800 Vilvoorde

    (Tel: +32-2-246 16 11)

    Diovane 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bélgica

    N.V. Novartis Pharma S.A.

    Medialaan 40, bus 1

    B-1800 Vilvoorde

    (Tel: +32-2-246 16 11)

    Diovane 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bulgaria

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bulgaria

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bulgaria

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bulgaria

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Chipre

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Chipre

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Chipre

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Chipre

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    República Checa

    NOVARTIS s.r.o. Pharma

    Nagano III.

    U Nákladového nádraží 10

    130 00 Praha 3

    (Tel +420-2-2577 51 11)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    República Checa

    NOVARTIS s.r.o. Pharma

    Nagano III.

    U Nákladového nádraží 10

    130 00 Praha 3

    (Tel +420-2-2577 51 11)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Dinamarca

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Dinamarca

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Dinamarca

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Dinamarca

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Estonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Estonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Estonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Estonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Finlandia

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Finlandia

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Finlandia

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Finlandia

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Francia

    Novartis Pharma S.A.S.

    2 and 4, rue Lionel Terray

    92500 RUEIL-MALMAISON

    France

    (Tel: +33-1-5547 60 00)

    Tareg 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Francia

    Novartis Pharma S.A.S.

    2 and 4, rue Lionel Terray

    92500 RUEIL-MALMAISON

    France

    (Tel: +33-1-5547 60 00)

    Tareg 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Francia

    Novartis Pharma S.A.S.

    2 and 4, rue Lionel Terray

    92500 RUEIL-MALMAISON

    France

    (Tel: +33-1-5547 60 00)

    Tareg 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Cordinate 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Provas 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Cordinate 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Provas 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 160 mg protect

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Cordinate 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Provas 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 320 mg forte

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Cordinate 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Provas 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Dalzad 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Dalzad 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Dalzad 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Dalzad 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Hungría

    Novartis Hungaria Kft.

    Bartók Béla út 43-47

    H-1114 Budapest

    (Tel: +36-1-457 65 00)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Hungría

    Novartis Hungaria Kft.

    Bartók Béla út 43-47

    H-1114 Budapest

    (Tel: +36-1-457 65 00)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Hungría

    Novartis Hungaria Kft.

    Bartók Béla út 43-47

    H-1114 Budapest

    (Tel: +36-1-457 65 00)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Hungría

    Novartis Hungaria Kft.

    Bartók Béla út 43-47

    H-1114 Budapest

    (Tel: +36-1-457 65 00)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Islandia

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø Denmark

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Islandia

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø Denmark

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Islandia

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø Denmark

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Islandia

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø Denmark

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Irlanda

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Irlanda

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Irlanda

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Irlanda

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Tareg 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Rixil 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Tareg 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Rixil 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Tareg 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Rixil 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Tareg 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Rixil 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Letonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Letonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Letonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Letonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Lituania

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Lituania

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Lituania

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Luxemburgo

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Luxemburgo

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Luxemburgo

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Luxemburgo

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Malta

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Malta

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Malta

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Malta

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Países Bajos

    Novartis Pharma B.V.

    Postbus 241

    NL-6824 DP Arnhem

    (Tel: + 31-26-378 21 00)

    Diovan 40

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Países Bajos

    Novartis Pharma B.V.

    Postbus 241

    NL-6800 LZ Arnhem

    (Tel: + 31-26-378 21 00)

    Diovan 80

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Países Bajos

    Novartis Pharma B.V.

    Postbus 241

    NL-6824 DP Arnhem

    (Tel: + 31-26-378 21 00)

    Diovan 160

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Países Bajos

    Novartis Pharma B.V.

    Postbus 241

    NL-6824 DP Arnhem

    (Tel: + 31-26-378 21 00)

    Diovan 320

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Noruega

    Novartis Norge AS

    Brynsalléen 4

    Postboks 237 Økern

    NO-0510 Oslo

    (Tel: +47-2305 20 00)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Noruega

    Novartis Norge AS

    Brynsalléen 4

    Postboks 237 Økern

    NO-0510 Oslo

    (Tel: +47-2305 20 00)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Noruega

    Novartis Norge AS

    Brynsalléen 4

    Postboks 237 Økern

    NO-0510 Oslo

    (Tel: +47-2305 20 00)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Noruega

    Novartis Norge AS

    Brynsalléen 4

    Postboks 237 Økern

    NO-0510 Oslo

    (Tel: +47-2305 20 00)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Polonia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Polonia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Polonia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Polonia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Portugal

    Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

    Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

    Quinta da Beloura

    P-2710-444 Sintra

    (Tel: +351 21 000 86 00)

    Diovan

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Portugal

    Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

    Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

    Quinta da Beloura

    P-2710-444 Sintra

    (Tel: +351 21 000 86 00)

    Tareg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Portugal

    Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

    Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

    Quinta da Beloura

    P-2710-444 Sintra

    (Tel: +351 21 000 86 00)

    Diovan

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Portugal

    Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

    Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

    Quinta da Beloura

    P-2710-444 Sintra

    (Tel: +351 21 000 86 00)

    Tareg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Portugal

    Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

    Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

    Quinta da Beloura

    P-2710-444 Sintra

    (Tel: +351 21 000 86 00)

    Diovan

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Portugal

    Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

    Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

    Quinta da Beloura

    P-2710-444 Sintra

    (Tel: +351 21 000 86 00)

    Tareg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Portugal

    Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

    Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

    Quinta da Beloura

    P-2710-444 Sintra

    (Tel: +351 21 000 86 00)

    Diovan

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Rumanía

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 40 mg,

    film coated tablets

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Rumanía

    Novartis

    Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 80 mg, film coated tablets

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Rumanía

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 160 mg, film coated tablets

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovaquia

    NOVARTIS s.r.o. Pharma

    Nagano III.

    U Nákladového nádraží 10

    130 00 Praha 3

    Czech Republic

    (Tel +420-2-2577 51 11)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovaquia

    NOVARTIS s.r.o. Pharma

    Nagano III.

    U Nákladového nádraží 10

    130 00 Praha 3

    Czech Republic

    (Tel +420-2-2577 51 11)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovaquia

    NOVARTIS s.r.o. Pharma

    Nagano III.

    U Nákladového nádraží 10

    130 00 Praha 3

    Czech Republic

    (Tel +420-2-2577 51 11)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovaquia

    NOVARTIS s.r.o. Pharma

    Nagano III.

    U Nákladového nádraží 10

    130 00 Praha 3

    Czech Republic

    (Tel +420-2-2577 51 11)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovenia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovenia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovenia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovenia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Diovan

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Angiosan

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Valsartan Novartis

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Diovan

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Angiosan

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Valsartan Novartis

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Diovan

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Angiosan

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Valsartan Novartis

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Diovan

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Angiosan

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Valsartan Novartis

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Reino Unido

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Reino Unido

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Reino Unido

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Reino Unido

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral


    ANEXO IV

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS ESTADO MIEMBRO

    UE/AEE

    Titular de la autorización de comercialización

    Nombre de fantasía

    Dosis

    Forma farmacéutica

    Vía de administración

    Austria

    Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

    1235 Wien

    Austria

    Lescol 20 mg - Kapseln

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

    1235 Wien

    Austria

    Lescol 40 mg - Kapseln

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

    1235 Wien

    Austria

    Fluvastatin «Novartis» 20 mg-Kapseln

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

    1235 Wien

    Austria

    Fluvastatin «Novartis» 40 mg-Kapseln

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

    1235 Wien

    Austria

    Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

    80 mg

    Comprimido recubierto con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

    1235 Wien

    Austria

    Fluvastatin «Novartis» MR 80 mg – Filmtabletten

    80 mg

    Comprimido recubierto con película

    Vía oral

    Bélgica

    Novartis Pharma N.V.

    Medialaan, 40 bus 1

    1800 Vilvoorde

    Bélgica

    Lescol 20 mg, hard capsules

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Bélgica

    Novartis Pharma N.V.

    Medialaan, 40 bus 1

    1800 Vilvoorde

    Bélgica

    Lescol 40, hard capsules

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Bélgica

    Novartis Pharma N.V.

    Medialaan, 40 bus 1

    1800 Vilvoorde

    Bélgica

    Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Bulgaria

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    90429 Nuremberg

    Alemania

    Lescol caps. 40 mg

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Bulgaria

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    90429 Nuremberg

    Alemania

    Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Chipre

    Demetriades & Papaellinas Ltd.

    Kasou 21, 1086 Nicosia

    Chipre

    Lescol Capsule, 20 mg

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Chipre

    Demetriades & Papaellinas Ltd.

    Kasou 21, 1086 Nicosia

    Chipre

    Lescol Capsule, 40 mg

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Chipre

    Demetriades & Papaellinas Ltd.

    Kasou 21, 1086 Nicosia

    Chipre

    Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

    80 mg

    Comprimido recubierto con película

    Vía oral

    República Checa

    Novartis, s.r.o.

    Na Pankráci 1724/129

    140 00 Praha 4 – Nusle

    República Checa

    Lescol 20 mg

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    República Checa

    Novartis, s.r.o.

    Na Pankráci 1724/129

    140 00 Praha 4 – Nusle

    República Checa

    Lescol 40 mg

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    República Checa

    Novartis, s.r.o.

    Na Pankráci 1724/129

    140 00 Praha 4 – Nusle

    República Checa

    Lescol XL

    80 mg

    Comprimido recubierto con película

    Vía oral

    Dinamarca

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    2100 København Ø

    Dinamarca

    Lescol

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Dinamarca

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    2100 København Ø

    Dinamarca

    Lescol

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Dinamarca

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    2100 Kopenhagen Ø

    Dinamarca

    Lescol Depot

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Estonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finlandia

    Lescol 40 mg

    40 mg

    Cápsula

    Vía oral

    Estonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finlandia

    Lescol XL

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Finlandia

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FI-02130 Espoo

    Finlandia

    Lescol 20 mg

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Finlandia

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FI-02130 Espoo

    Finlandia

    Lescol 40 mg

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Finlandia

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FI-02130 Espoo

    Finlandia

    Lescol Depot 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Francia

    Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

    Francia

    LESCOL 20 mg

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

    Francia

    LESCOL 40 mg

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Pierre FABRE MEDICAMENT

    45, place Abel Gance

    92100 Boulogne

    Francia

    Fractal 20 mg

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Pierre FABRE MEDICAMENT

    45, place Abel Gance

    92100 Boulogne

    Francia

    Fractal 40 mg

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

    Francia

    Lescol LP 80 mg

    80 mg

    Comprimido recubierto con película, de liberación modificada

    Vía oral

    Francia

    Pierre FABRE MEDICAMENT

    45, place Abel Gance

    92100 Boulogne

    Francia

    Fractal LP 80 mg

    80 mg

    Comprimido recubierto con película, de liberación modificada

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    90429 Nürnberg

    Alemania

    Locol 20 mg Hartkapsel

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    90429 Nürnberg

    Alemania

    Locol 40 mg Hartkapsel

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    90429 Nürnberg

    Alemania

    Cranoc 20 mg Hartkapsel

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    90429 Nürnberg

    Alemania

    Cranoc 40 mg Hartkapsel

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    90429 Nürnberg

    Alemania

    Locol 80 mg Retardtabletten

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    90429 Nürnberg

    Alemania

    Cranoc 80 mg

    Retardtabletten

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Alemania

    Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

    Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

    Alemania

    Fluvastatin-Novartis 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    Grecia

    Lescol® Capsule, hard 20 mg

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km),

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    Grecia

    Lescol® Capsule, hard 40 mg

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km),

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    Grecia

    Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Hungría

    Novartis Hungária Kft. Pharma

    Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

    1114 Budapest

    Hungría

    Lescol 40 mg hard caps

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Hungría

    Novartis Hungária Kft. Pharma

    Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

    1114 Budapest

    Hungría

    Lescol XL 80 mg retard tablet

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Islandia

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    2100 København Ø

    Dinamarca

    Lescol 20 mg hard caps

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Islandia

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    2100 København Ø

    Dinamarca

    Lescol 40 mg hard caps

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Islandia

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    2100 København Ø

    Dinamarca

    Lescol Depot 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Irlanda

    Novartis Pharmaceuticals UK Limited

    Frimley Business Park Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    Reino Unido

    Lescol 20 mg Capsules

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Irlanda

    Novartis Pharmaceuticals UK Limited

    Frimley Business Park Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    Reino Unido

    Lescol 40 mg Capsules

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Irlanda

    Novartis Pharmaceuticals UK Limited

    Frimley Business Park Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    Reino Unido

    Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

    80 mg

    Prolonged release tablet

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Boccioni, 1

    21040 Origgio (VA)

    Italia

    Lescol

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Boccioni, 1

    21040 Origgio (VA),

    Italia

    Lescol

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Italia

    ITALFARMACO S.p.A.

    Viale Fulvio Testi, 330

    20126 Milano

    Italia

    Lipaxan

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Italia

    ITALFARMACO S.p.A.

    Viale Fulvio Testi, 330

    20126 Milano

    Italia

    Lipaxan

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Italia

    UCB PHARMA S.p.A

    Via Gadames, 57

    20151 Milano

    Italia

    Primesin

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Italia

    UCB PHARMA S.p.A

    Via Gadames, 57

    20151 Milano

    Italia

    Primesin

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Italia

    SANDOZ S.p.A

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio / VA

    Italia

    FLUVASTATINA Sandoz

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Italia

    SANDOZ S.p.A

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio / VA

    Italia

    FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Boccioni, 1

    21040 Origgio (VA)

    Italia

    Lescol 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Italia

    ITALFARMACO S.p.A.

    Viale Fulvio Testi, 330

    20126 Milano

    Italia

    Lipaxan 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Italia

    UCB PHARMA S.p.A

    Via Gadames, 57

    20151 Milano

    Italia

    Primesin 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Letonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finlandia

    Lescol XL 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Lituania

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finlandia

    Lescol XL

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Luxembourgo

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Alemania

    Locol 20 mg hard caps

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Luxembourgo

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Alemania

    Locol 40 mg hard caps

    40 mg

    Capsules, hard

    Vía oral

    Luxembourgo

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Alemania

    Locol 80 mg Retard tablet

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Malta

    Novartis Pharmaceuticals UK Limited

    Frimley Business Park Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    Reino Unido

    Lescol

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Malta

    Novartis Pharmaceuticals UK Limited

    Frimley Business Park Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    Reino Unido

    Lescol

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Malta

    Novartis Pharmaceuticals UK Limited

    Frimley Business Park Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    Reino Unido

    Lescol XL

    80 mg

    Comprimido recubierto con película

    Vía oral

    Noruega

    Novartis Norge AS

    Postboks 237 Økern

    0510 Oslo Noruega

    LESCOL

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Noruega

    Novartis Norge AS

    Postboks 237 Økern

    0510 Oslo Noruega

    LESCOL

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Noruega

    Novartis Norge AS

    Postboks 237 Økern

    0510 Oslo Noruega

    LESCOL DEPOT 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Países Bajos

    Novartis Pharma B.V.

    P.O. Box 241

    6800 LZ Arnhem

    Países Bajos

    Lescol 20 mg, capsules

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Países Bajos

    Novartis Pharma B.V.

    Raapopseweg 1

    6824 DP Arnhem

    Países Bajos

    Lescol 40 mg, capsules

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Países Bajos

    Novartis Pharma B.V.

    Raapopseweg 1

    6824 DP Arnhem

    Países Bajos

    Lescol XL 80, tablet

    80 mg

    Comprinido recubierto con película

    Vía oral

    Polonia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D- 90429 Nürnberg

    Alemania

    Lescol

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Polonia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Alemania

    Lescol

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Polonia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Alemania

    Lescol XL

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Portugal

    Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

    Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

    Portugal

    Lescol

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Portugal

    Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

    Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

    Portugal

    Lescol

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Portugal

    Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

    À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

    Portugal

    Cardiol 20

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Portugal

    Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

    À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

    Portugal

    Cardiol 40

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Portugal

    Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

    Rua do Centro empresarial, Edif. 8

    Quinta da Beloura

    2710-444 Sintra

    Portugal

    Canef

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Portugal

    Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

    Rua do Centro empresarial, Edif. 8

    Quinta da Beloura

    2710-444 Sintra

    Portugal

    Canef

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Portugal

    Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

    Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

    Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

    Portugal

    Lescol XL

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Portugal

    Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

    À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

    Portugal

    Cardiol XL

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Portugal

    Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

    Rua do Centro empresarial, Edif. 8

    Quinta da Beloura

    2710-444 Sintra

    Portugal

    Canef 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Rumanía

    NOVARTIS PHARMA GmbH

    Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

    Alemania

    LESCOL 20 mg

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Rumanía

    NOVARTIS PHARMA GmbH

    Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

    Alemania

    LESCOL 40 mg

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Rumanía

    NOVARTIS PHARMA GmbH

    Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

    Alemania

    LESCOL XL

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Eslovaquia

    Novartis, s.r.o.

    U Nákladového nádraží 10

    13000 Prague 3

    República Checa

    Lescol 20 mg

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Eslovaquia

    Novartis, s.r.o.

    U Nákladového nádraží 10

    13000 Prague 3

    República Checa

    Lescol 40 mg

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Eslovaquia

    Novartis, s.r.o.

    U Nákladového nádraží 10

    13000 Prague 3

    República Checa

    Lescol XL 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Eslovenia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

    Alemania

    Lescol 40 mg trde kapsule

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Eslovenia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

    Alemania

    Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

    España

    Lescol 20 mg

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

    España

    Lescol 40 mg

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

    08013 Barcelona

    España

    Liposit 20 mg

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

    08013 Barcelona

    España

    Liposit 40 mg

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

    08013 Barcelona

    España

    Vaditon 20 mg

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

    08013 Barcelona

    España

    Vaditon 40 mg

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica S.A.

    Av. Diagonal, 507

    08029 Barcelona

    España

    Digaril 20 mg

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica S.A.

    Av. Diagonal, 507

    08029 Barcelona

    España

    Digaril 40 mg

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    España

    GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

    Doctor Zamenhof no 36

    28027 Madrid

    España

    Lymetel 20 mg

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    España

    GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

    Doctor Zamenhof no 36

    28027 Madrid

    España

    Lymetel 40 mg

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

    España

    Lescol Prolib 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

    08013 Barcelona

    España

    Liposit Prolib 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

    08013 Barcelona

    España

    Vaditon Prolib 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Av. Diagonal, 507

    08029 Barcelona

    España

    Digaril Prolib 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    España

    Laboratorios Andrómaco, S.A.

    Doctor Zamenhof no 36

    28027 Madrid

    España

    Lymetel Prolib 80 mg

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Box 1150

    18311 Täby

    Suecia

    Lescol

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Box 1150

    18311 Täby

    Suecia

    Lescol

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Box 1150

    18311 Täby

    Suecia

    Lescol Depot

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Reino Unido

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    Reino Unido

    LESCOL CAPSULES 20 MG

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Reino Unido

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    Reino Unido

    LESCOL CAPSULES 40 MG

    40 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Reino Unido

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    Reino Unido

    LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

    80 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral


    ANEXO V

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Estado miembro UE/AEE

    Titular de la autorización de comercialización

    Marca de fantasía

    Dosis

    Forma farmacéutica

    Vía de administración

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Diovan 40 mg Filmtabletten

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Angiosan 40 mg Filmtabletten

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Diovan 80 mg Filmtabletten

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Angiosan 80 mg Filmtabletten

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Diovan 160 mg Filmtabletten

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Angiosan 160 mg Filmtabletten

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Diovan 320 mg Filmtabletten

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Austria

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17

    A-1020 Wien

    (Tel: + 43-1-8665 70)

    Angiosan 320 mg Filmtabletten

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bélgica

    N.V. Novartis Pharma S.A.

    Medialaan 40, bus 1

    B-1800 Vilvoorde

    (Tel: +32-2-246 16 11)

    Diovane 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bélgica

    N.V. Novartis Pharma S.A.

    Medialaan 40, bus 1

    B-1800 Vilvoorde

    (Tel: +32-2-246 16 11)

    Diovane 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bélgica

    N.V. Novartis Pharma S.A.

    Medialaan 40, bus 1

    B-1800 Vilvoorde

    (Tel: +32-2-246 16 11)

    Diovane 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bélgica

    N.V. Novartis Pharma S.A.

    Medialaan 40, bus 1

    B-1800 Vilvoorde

    (Tel: +32-2-246 16 11)

    Diovane 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bulgaria

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bulgaria

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bulgaria

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Bulgaria

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Chipre

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Chipre

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Chipre

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Chipre

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    República Checa

    NOVARTIS s.r.o. Pharma

    Nagano III.

    U Nákladového nádraží 10

    130 00 Praha 3

    (Tel +420-2-2577 51 11)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    República Checa

    NOVARTIS s.r.o. Pharma

    Nagano III.

    U Nákladového nádraží 10

    130 00 Praha 3

    (Tel +420-2-2577 51 11)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Dinamarca

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Dinamarca

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Dinamarca

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Dinamarca

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Estonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Estonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Estonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Estonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Finlandia

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Finlandia

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Finlandia

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Finlandia

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Francia

    Novartis Pharma S.A.S.

    2 and 4, rue Lionel Terray

    92500 RUEIL-MALMAISON

    (Tel: +33-1-5547 60 00)

    Tareg 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Francia

    Novartis Pharma S.A.S.

    2 and 4, rue Lionel Terray

    92500 RUEIL-MALMAISON

    (Tel: +33-1-5547 60 00)

    Tareg 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Francia

    Novartis Pharma S.A.S.

    2 and 4, rue Lionel Terray

    92500 RUEIL-MALMAISON

    (Tel: +33-1-5547 60 00)

    Tareg 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Cordinate 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Provas 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Cordinate 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Provas 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 160 mg protect

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Cordinate 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Provas 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 320 mg forte

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Cordinate 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Alemania

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    (Tel: +49-911-273-0)

    Provas 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Dalzad 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Dalzad 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Dalzad 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Grecia

    Novartis (Hellas) S.A.C.I.

    National Road No. 1 (12th Km)

    Metamorphosis

    GR-144 51 Athens

    (Tel: +30-210-281 17 12)

    Dalzad 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Hungría

    Novartis Hungaria Kft.

    Bartók Béla út 43-47

    H-1114 Budapest

    (Tel: +36-1-457 65 00)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Hungría

    Novartis Hungaria Kft.

    Bartók Béla út 43-47

    H-1114 Budapest

    (Tel: +36-1-457 65 00)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Hungría

    Novartis Hungaria Kft.

    Bartók Béla út 43-47

    H-1114 Budapest

    (Tel: +36-1-457 65 00)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Hungría

    Novartis Hungaria Kft.

    Bartók Béla út 43-47

    H-1114 Budapest

    (Tel: +36-1-457 65 00)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Islandia

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø

    Denmark

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Islandia

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø

    Denmark

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Islandia

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø

    Denmark

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Islandia

    Novartis Healthcare A/S

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 København Ø

    Denmark

    (Tel: +45-39-16 84 00)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Irlanda

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Irlanda

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Irlanda

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Irlanda

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Tareg 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Rixil 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Tareg 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Rixil 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Tareg 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Rixil 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Tareg 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Italia

    Novartis Farma S.p.A.

    Largo Umberto Boccioni 1

    I-21040 Origgio

    (Tel: + 39-02-96542214)

    Rixil 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Letonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Letonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Letonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Letonia

    Novartis Finland OY

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Lituania

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Lituania

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Lituania

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FIN-02130 Espoo

    Finland

    (Tel: + 358-9-6133 22 11)

    Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Luxemburgo

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Luxemburgo

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Luxemburgo

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Luxemburgo

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Malta

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Malta

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Malta

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Malta

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    United Kingdom

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Países Bajos

    Novartis Pharma B.V.

    Postbus 241

    NL-6824 DP Arnhem

    (Tel: + 31-26-378 21 00)

    Diovan 40

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Países Bajos

    Novartis Pharma B.V.

    Postbus 241

    NL-6800 LZ Arnhem

    (Tel: + 31-26-378 21 00)

    Diovan 80

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Países Bajos

    Novartis Pharma B.V.

    Postbus 241

    NL-6824 DP Arnhem

    (Tel: + 31-26-378 21 00)

    Diovan 160

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Países Bajos

    Novartis Pharma B.V.

    Postbus 241

    NL-6824 DP Arnhem

    (Tel: + 31-26-378 21 00)

    Diovan 320

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Noruega

    Novartis Norge AS

    Brynsalléen 4

    Postboks 237 Økern

    NO-0510 Oslo

    (Tel: +47-2305 20 00)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Noruega

    Novartis Norge AS

    Brynsalléen 4

    Postboks 237 Økern

    NO-0510 Oslo

    (Tel: +47-2305 20 00)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Noruega

    Novartis Norge AS

    Brynsalléen 4

    Postboks 237 Økern

    NO-0510 Oslo

    (Tel: +47-2305 20 00)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Noruega

    Novartis Norge AS

    Brynsalléen 4

    Postboks 237 Økern

    NO-0510 Oslo

    (Tel: +47-2305 20 00)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Polonia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Polonia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Polonia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Polonia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Portugal

    Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

    Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

    Quinta da Beloura

    P-2710-444 Sintra

    (Tel: +351 21 000 86 00)

    Diovan

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Portugal

    Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

    Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

    Quinta da Beloura

    P-2710-444 Sintra

    (Tel: +351 21 000 86 00)

    Tareg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Portugal

    Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

    Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

    Quinta da Beloura

    P-2710-444 Sintra

    (Tel: +351 21 000 86 00)

    Diovan

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Portugal

    Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

    Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

    Quinta da Beloura

    P-2710-444 Sintra

    (Tel: +351 21 000 86 00)

    Tareg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Portugal

    Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

    Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

    Quinta da Beloura

    P-2710-444 Sintra

    (Tel: +351 21 000 86 00)

    Diovan

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Portugal

    Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

    Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

    Quinta da Beloura

    P-2710-444 Sintra

    (Tel: +351 21 000 86 00)

    Tareg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Portugal

    Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

    Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

    Quinta da Beloura

    P-2710-444 Sintra

    (Tel: +351 21 000 86 00)

    Diovan

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Rumanía

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 40 mg,

    film coated tablets

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Rumanía

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 80 mg, film coated tablets

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Rumanía

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 160 mg, film coated tablets

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovaquia

    NOVARTIS s.r.o. Pharma

    Nagano III.

    U Nákladového nádraží 10

    130 00 Praha 3

    Czech Republic

    (Tel +420-2-2577 51 11)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovaquia

    NOVARTIS s.r.o. Pharma

    Nagano III.

    U Nákladového nádraží 10

    130 00 Praha 3

    Czech Republic

    (Tel +420-2-2577 51 11)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovaquia

    NOVARTIS s.r.o. Pharma

    Nagano III.

    U Nákladového nádraží 10

    130 00 Praha 3

    Czech Republic

    (Tel +420-2-2577 51 11)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovaquia

    NOVARTIS s.r.o. Pharma

    Nagano III.

    U Nákladového nádraží 10

    130 00 Praha 3

    Czech Republic

    (Tel +420-2-2577 51 11)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovenia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovenia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovenia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Eslovenia

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstrasse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    (Tel: +49-911-273-0)

    Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    España

    Novartis Farmacéutica, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    (Tel: +34-93-306 42 00)

    Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Diovan

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Angiosan

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Valsartan Novartis

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Diovan

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Angiosan

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Valsartan Novartis

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Diovan

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Angiosan

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Valsartan Novartis

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Diovan

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Angiosan

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Suecia

    Novartis Sverige AB

    Kemistvägen 1B

    P.O. Box 1150

    SE-183 11 Täby

    (Tel: + 46-8-732 32 00)

    Valsartan Novartis

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Reino Unido

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 40 mg

    40 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Reino Unido

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 80 mg

    80 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Reino Unido

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 160 mg

    160 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    Reino Unido

    Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

    Frimley Business Park

    Frimley, Camberley

    Surrey GU16 7SR

    (Tel: +44-1276-69 22 55)

    Diovan 320 mg

    320 mg

    comprimidos recubiertos con película

    Vía oral


    ANEXO VI

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Estado Miembro UE/EEE

    Titular de la autorización de comercialización

    Marca de fantasía

    Dosis

    Forma farmacéutica

    Vía de administración

    Contenido

    (Concentración)

    Austria

    AstraZeneca Österreich GmbH,

    Schwarzenbergplatz 7,

    A-1037 Viena

    Austria

    Losec 10mg – Kapseln

    10 mg

    cápsula, dura

    Vía oral

    NA

    Austria

    AstraZeneca Österreich GmbH,

    Schwarzenbergplatz 7,

    A-1037 Viena

    Austria

    Losec 20mg – Kapseln

    20 mg

    cápsula, dura

    Vía oral

    NA

    Austria

    AstraZeneca Österreich GmbH,

    Schwarzenbergplatz 7,

    A-1037 Viena

    Austria

    Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Bélgica

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

    40 mg

    Cápsula dura gastrorresistente

    Vía oral

    NA

    Bélgica

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Bélgica

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

    10 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Bélgica

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Bélgica

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Bélgica

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules

    20 mg

    Cápsulas duras gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Bélgica

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

    40 mg

    Cápsulas duras gastrorresistente

    Vía oral

    NA

    Bélgica

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Bélgica

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Logastric 10mg, maagsapresistente capsules

    10 mg

    Cápsulas duras gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Bélgica

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Logastric 20mg, maagsapresistente capsules

    20 mg

    Cápsulas duras gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Bélgica

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules

    40 mg

    Cápsulas duras gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Bélgica

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Chipre

    AstraZeneca AB,

    151 85 Södertälje,

    Suecia

    Losec Mups

    10mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Chipre

    AstraZeneca AB,

    151 85 Södertälje,

    Suecia

    Losec Mups

    20mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    República Checa

    AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido

    LOSEC 20 mg

    20 mg

    Cápsula dura gastrorresistente

    Vía oral

    NA

    República Checa

    AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido

    LOSEC 40 mg

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    NA

    Dinamarca

    AstraZeneca A/S

    Roskildevej 22

    2620 Albertslund

    Dinamarca

    Losec

    10 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Dinamarca

    AstraZeneca A/S

    Roskildevej 22

    2620 Albertslund

    Dinamarca

    Losec

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Dinamarca

    AstraZeneca A/S

    Roskildevej 22

    2620 Albertslund

    Dinamarca

    Losec

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Dinamarca

    AstraZeneca A/S

    Roskildevej 22

    2620 Albertslund

    Dinamarca

    Losec

    40 mg/ml

    Polvo y disolvente para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Dinamarca

    AstraZeneca A/S

    Roskildevej 22

    2620 Albertslund

    Dinamarca

    Losec

    40 mg/ml

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Estonia

    AstraZeneca AB,

    S-151 85 Södertälje Suecia

    Losec MUPS

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Estonia

    AstraZeneca AB,

    S-151 85 Södertälje Suecia

    Losec 40 MG

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Finlandia

    AstraZeneca Oy

    Luomanportti 3

    FI-02200 Espoo

    Finlandia

    Losec Mups 10 mg enterotabletti

    10 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Finlandia

    AstraZeneca Oy

    Luomanportti 3

    FI-02200 Espoo

    Finlandia

    Losec Mups 20 mg enterotabletti

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Finlandia

    AstraZeneca Oy

    Luomanportti 3

    FI-02200 Espoo

    Finlandia

    Losec Mups 40 mg enterotabletti

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Francia

    AstraZeneca

    1, Place Renault

    92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

    Francia

    MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

    20 mg

    Cápsulas

    Vía oral

    NA

    Francia

    AstraZeneca

    1, Place Renault

    92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

    Francia

    MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

    10 mg

    Cápsulas

    Vía oral

    NA

    Francia

    AstraZeneca

    1, Place Renault

    92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

    Francia

    ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

    20 mg

    Cápsulas

    Vía oral

    NA

    Francia

    AstraZeneca

    1, Place Renault

    92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

    Francia

    ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

    10 mg

    Cápsulas

    Vía oral

    NA

    Francia

    AstraZeneca

    1, Place Renault

    92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

    Francia

    MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

    40 mg

    Liofilizado para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Alemania

    AstraZeneca GmbH

    22876 Wedel

    Alemania

    Antra pro infusione

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Alemania

    AstraZeneca GmbH

    22876 Wedel

    Alemania

    Antra MUPS 10 mg

    10 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Alemania

    AstraZeneca GmbH

    22876 Wedel

    Alemania

    Antra MUPS 20 mg

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Alemania

    AstraZeneca GmbH

    22876 Wedel

    Alemania

    Antra MUPS 40 mg

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Grecia

    AstraZeneca S.A.

    4 Theotokopoulou & Astronafton str

    151 25 Maroussi Atenas

    Grecia

    Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

    10 mg

    Cápsulas duras gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Grecia

    AstraZeneca S.A.

    4 Theotokopoulou & Astronafton str

    151 25 Maroussi Atenas

    Grecia

    Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

    20 mg

    Cápsulas duras gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Grecia

    AstraZeneca S.A.

    4 Theotokopoulou & Astronafton str

    151 25 Maroussi Atenas

    Grecia

    Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

    40 mg

    Cápsulas duras gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Grecia

    AstraZeneca S.A.

    4 Theotokopoulou & Astronafton str

    151 25 Maroussi Atenas

    Grecia

    Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

    10 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Grecia

    AstraZeneca S.A.

    4 Theotokopoulou & Astronafton str

    151 25 Maroussi Atenas

    Grecia

    Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Grecia

    AstraZeneca S.A.

    4 Theotokopoulou & Astronafton str

    151 25 Maroussi Atenas

    Grecia

    Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Grecia

    AstraZeneca S.A.

    4 Theotokopoulou & Astronafton str

    151 25 Maroussi Atenas

    Grecia

    Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

    40 mg

    Polvo y disolvente para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Grecia

    AstraZeneca S.A.

    4 Theotokopoulou & Astronafton str

    151 25 Maroussi Atenas

    Grecia

    Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Hungría

    AstraZeneca Kft.

    H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

    Hungría

    Losec 10 mg kapszula

    10 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    NA

    Hungría

    AstraZeneca Kft.

    H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

    Hungría

    Losec 20 mg kapszulaz

    20 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    NA

    Hungría

    AstraZeneca Kft.

    H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

    Hungría

    Losec 40 mg por infúzióhoz

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Islandia

    AstraZeneca A/S

    Roskildevej 22

    DK-2620 Albertslund

    Dinamarca

    Losec

    10 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Islandia

    AstraZeneca A/S

    Roskildevej 22

    DK-2620 Albertslund

    Dinamarca

    Losec

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Islandia

    AstraZeneca A/S

    Roskildevej 22

    DK-2620 Albertslund

    Dinamarca

    Losec

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Irlanda

    AstraZeneca UK Limited

    600 Capability Green

    Luton LU1 3LU

    Reino Unido

    Losec MUPS Tablets 10mg

    10mg

    Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película

    Vía oral

    NA

    Irlanda

    AstraZeneca UK Limited

    600 Capability Green

    Luton LU1 3LU

    Reino Unido

    Losec MUPS Tablets 20mg

    20mg

    Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película

    Vía oral

    NA

    Irlanda

    AstraZeneca UK Limited

    600 Capability Green

    Luton LU1 3LU

    Reino Unido

    Losec MUPS Tablets 40mg

    40mg

    Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película

    Vía oral

    NA

    Irlanda

    AstraZeneca UK Limited

    600 Capability Green

    Luton LU1 3LU

    Reino Unido

    Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion

    40mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Irlanda

    AstraZeneca UK Limited

    600 Capability Green

    Luton LU1 3LU

    Reino Unido

    Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection

    40mg

    Polvo y disolvente para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Italia

    AstraZeneca S.p.A.

    Via F. Sforza

    Palazzo Volta

    20080 Basiglio (MI)

    Italia

    Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

    10 mg

    Cápsulas duras de liberación modificada

    Vía oral

    NA

    Italia

    AstraZeneca S.p.A.

    Via F. Sforza

    Palazzo Volta

    20080 Basiglio (MI)

    Italia

    Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

    20 mg

    Cápsulas duras de liberación modificada

    Vía oral

    NA

    Italia

    AstraZeneca S.p.A.

    Via F. Sforza

    Palazzo Volta

    20080 Basiglio (MI)

    Italia

    Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

    40 mg

    Cápsulas duras de liberación modificada

    Vía oral

    NA

    Italia

    AstraZeneca S.p.A.

    Via F. Sforza

    Palazzo Volta

    20080 Basiglio (MI)

    Italia

    Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Italia

    AstraZeneca AB,

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

    10 mg

    Cápsulas duras de liberación modificada

    Vía oral

    NA

    Italia

    AstraZeneca AB,

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

    20 mg

    Cápsulas duras de liberación modificada

    Vía oral

    NA

    Italia

    AstraZeneca AB,

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

    40 mg

    Cápsulas duras de liberación modificada

    Vía oral

    NA

    Italia

    AstraZeneca AB,

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Italia

    Bracco S.p.A.

    Via E. Folli 50

    20134 Milan

    Italia

    Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

    10 mg

    Cápsulas duras de liberación modificada

    Vía oral

    NA

    Italia

    Bracco S.p.A.

    Via E. Folli 50

    20134 Milano

    Italia

    Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

    20 mg

    Cápsulas duras de liberación modificada

    Vía oral

    NA

    Italia

    Bracco S.p.A.

    Via E. Folli 50

    20134 Milan

    Italia

    Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

    40 mg

    Cápsulas duras de liberación modificada

    Vía oral

    NA

    Italia

    Bracco S.p.A.

    Via E. Folli 50

    20134 Milan

    Italia

    Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Italia

    Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

    Via Lungo l’Ema 7

    50015 Bagno a Ripoli (FI)

    Italia

    Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

    10 mg

    Cápsulas duras de liberación modificada

    Vía oral

    NA

    Italia

    Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

    Via Lungo l’Ema 7

    50015 Bagno a Ripoli (FI)

    Italia

    Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

    20 mg

    Cápsulas duras de liberación modificada

    Vía oral

    NA

    Italia

    Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

    Via Lungo l’Ema 7

    50015 Bagno a Ripoli (FI)

    Italia

    Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

    40 mg

    Cápsulas duras de liberación modificada

    Vía oral

    NA

    Italia

    Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

    Via Lungo l’Ema 7

    50015 Bagno a Ripoli (FI)

    Italia

    Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Letonia

    AstraZeneca AB,

    S-151 85 Södertälje Suecia

    Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Luxemburgo

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Losec Forte Gelules 40mg

    40 mg

    Cápsulas duras gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Luxemburgo

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Losec poudre pour perfusion 40 mg

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión intravenosa

    Vía intravenosa

    40 mg

    Luxemburgo

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Losec-Mups 10mg

    10 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Luxemburgo

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Losec-Mups 20mg

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Luxemburgo

    NV AstraZeneca SA

    Egide Van Ophemstraat 110

    1180 Bruselas

    Bélgica

    Losec-Mups 40mg

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Malta

    AstraZeneca AB

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec MUPS Tablets 10mg

    10mg

    Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película

    Vía oral

    NA

    Malta

    AstraZeneca AB

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec MUPS Tablets 20mg

    20mg

    Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película

    Vía oral

    NA

    Holanda

    AstraZeneca BV

    Postbus 599

    2700 AN, Zoetermeer

    Holanda

    Losec 10

    10 mg

    Cápsulas gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Holanda

    AstraZeneca BV

    Postbus 599

    2700 AN, Zoetermeer

    Holanda

    Losec 20

    20 mg

    Cápsulas gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Holanda

    AstraZeneca BV

    Postbus 599

    2700 AN, Zoetermeer

    Holanda

    Losec 40

    40 mg

    Cápsulas gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Holanda

    AstraZeneca BV

    Postbus 599

    2700 AN, Zoetermeer

    Holanda

    Losec

    40 mg

    Polvo y disolvente para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Holanda

    AstraZeneca BV

    Postbus 599

    2700 AN, Zoetermeer

    Holanda

    Losec Infuus

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Holanda

    AstraZeneca BV

    Postbus 599

    2700 AN, Zoetermeer

    Holanda

    Losec MUPS 10

    10 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Holanda

    AstraZeneca BV

    Postbus 599

    2700 AN, Zoetermeer

    Holanda

    Losec MUPS 20

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Holanda

    AstraZeneca BV

    Postbus 599

    2700 AN, Zoetermeer

    Holanda

    Losec MUPS 40

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Noruega

    AstraZeneca AS,

    Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

    Noruega

    Losec® MUPS®

    10 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Noruega

    AstraZeneca AS,

    Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

    Noruega

    Losec® MUPS®

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Noruega

    AstraZeneca AS,

    Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

    Noruega

    Losec®

    40mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Polonia

    AstraZeneca AB

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec 10

    10mg

    Cápsulas

    Vía oral

    NA

    Polonia

    AstraZeneca AB

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec

    20mg

    Cápsulas

    Vía oral

    NA

    Polonia

    AstraZeneca AB

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec

    40mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Portugal

    AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

    Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

    2745-663 Barcarena

    Portugal

    Losec

    20 mg

    Cápsulas gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Portugal

    AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

    Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

    2745-663 Barcarena

    Portugal

    Losec

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Portugal

    AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

    Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

    2745-663 Barcarena

    Portugal

    Losec

    40 mg

    Polvo y disolvente para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Rumanía

    AstraZeneca AB,

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

    10 mg

    Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película

    Vía oral

    NA

    Rumanía

    AstraZeneca AB,

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec MUPS 20 mg

    comprimate filmate gastrorezistene

    20mg

    Comprimidos gastrorresistentes recubiertos con película

    Vía oral

    NA

    Rumanía

    AstraZeneca AB,

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

    40mg

    Liofilizado para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Eslovaquia

    AstraZeneca AB,

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec®

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    España

    Laboratorio Tau, S.A.

    C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

    28033 Madrid

    España

    LOSEC infusión i.v.

    40 mg

    Polvo para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    España

    Laboratorio Tau, S.A.

    C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

    28033 Madrid

    España

    LOSEC cápsulas 20 mg

    20 mg

    Cápsulas duras

    Vía oral

    NA

    Suecia

    AstraZeneca AB

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec

    10 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Suecia

    AstraZeneca AB

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Suecia

    AstraZeneca AB

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

    NA

    Suecia

    AstraZeneca AB

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Suecia

    AstraZeneca AB

    S-151 85 Södertälje

    Suecia

    Losec

    40 mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Reino Unido

    AstraZeneca UK Limited

    600 Capability Green

    Luton LU1 3LU

    Reino Unido

    Losec MUPS Tablets 10mg

    10mg

    Comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    NA

    Reino Unido

    AstraZeneca UK Limited

    600 Capability Green

    Luton LU1 3LU

    Reino Unido

    Losec MUPS Tablets 20mg

    20mg

    Comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    NA

    Reino Unido

    AstraZeneca UK Limited

    600 Capability Green

    Luton LU1 3LU

    Reino Unido

    Losec MUPS Tablets 40mg

    40mg

    Comprimidos recubiertos con película

    Vía oral

    NA

    Reino Unido

    AstraZeneca UK Limited

    600 Capability Green

    Luton LU1 3LU

    Reino Unido

    Losec Capsules 10mg

    10mg

    Cápsulas de gelatina duras

    Vía oral

    NA

    Reino Unido

    AstraZeneca UK Limited

    600 Capability Green

    Luton LU1 3LU

    Reino Unido

    Losec Capsules 20mg

    20mg

    Cápsulas de gelatina duras

    Vía oral

    NA

    Reino Unido

    AstraZeneca UK Limited

    600 Capability Green

    Luton LU1 3LU

    Reino Unido

    Losec Capsules 40mg

    40mg

    Cápsulas de gelatina duras

    Vía oral

    NA

    Reino Unido

    AstraZeneca UK Limited

    600 Capability Green

    Luton LU1 3LU

    Reino Unido

    Losec Infusion 40mg

    40mg

    Polvo para solución para perfusión

    Vía intravenosa

    40 mg

    Reino Unido

    AstraZeneca UK Limited

    600 Capability Green

    Luton LU1 3LU

    Reino Unido

    Losec IV Injection 40mg

    40mg

    Polvo y disolvente para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg


    ANEXO VII

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Estado miembro EU/EEE

    Titular de la autorización de comercialización

    Marca de fantasía

    Dosis

    Forma farmacéutica

    Vía de administración

    Contenido

    (Concentración)

    Austria

    Nycomed Pharma GmbH

    Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

    1120 Vienna

    Austria

    Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Austria

    Nycomed Pharma GmbH

    Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

    1120 Vienna

    Austria

    Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Austria

    Nycomed Pharma GmbH

    Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

    1120 Vienna

    Austria

    Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

    ampulle

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Austria

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Strasse 25

    4020 Linz

    Austria

    Zurcal 20 mg -Filmtabletten

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Austria

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Strasse 25

    4020 Linz

    Austria

    Zurcal 40 mg -Filmtabletten

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Austria

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Strasse 25

    4020 Linz

    Austria

    Zurcal 40 mg -Trockenstech-

    ampulle

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Bélgica

    Nycomed Belgium SCA/CVA

    Gentsesteenweg 615

    1080 Brussels

    Bélgica

    Pantozol

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Bélgica

    Nycomed Belgium

    SCA/CVA

    Gentsesteenweg 615

    1080 Brussels

    Bélgica

    Pantozol

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Bélgica

    Nycomed Belgium

    SCA/CVA

    Gentsesteenweg 615

    1080 Brussels

    Bélgica

    Pantozol IV

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Bélgica

    Nycomed Belgium SCA/CVA

    Gentsesteenweg 615

    1080 Brussels

    Bélgica

    Zurcale

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Bélgica

    Nycomed Belgium SCA/CVA

    Gentsesteenweg 615

    1080 Brussels

    Bélgica

    Zurcale

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Bélgica

    Nycomed Belgium SCA/CVA

    Gentsesteenweg 615

    1080 Brussels

    Bélgica

    Zurcale IV

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Bulgaria

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Controloc

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Bulgaria

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Controloc

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Chipre

    Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

    Othellos str. 13

    Dhali Industrial Zone

    1685 Nicosia

    Chipre

    Controloc

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Chipre

    Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

    Othellos str. 13

    Dhali Industrial Zone

    1685 Nicosia

    Chipre

    Controloc

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Chipre

    Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

    Othellos str. 13

    Dhali Industrial Zone

    1685 Nicosia

    Chipre

    Controloc i.v.

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    República Checa

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstanz

    Alemania

    Controloc 20 mg

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    República Checa

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstanz

    Alemania

    Controloc 40 mg

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    República Checa

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstanz

    Alemania

    Controloc i.v.

    40 mg

    Polvo para solución inyectable injection

    Vía intravenosa

    40 mg

    Dinamarca

    Nycomed Denmark ApS

    Langebjerg 1

    4000 Roskilde

    Dinamarca

    Pantoloc

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Dinamarca

    Nycomed Denmark ApS

    Langebjerg 1

    4000 Roskilde

    Dinamarca

    Pantoloc

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Dinamarca

    Nycomed Denmark ApS

    Langebjerg 1

    4000 Roskilde

    Dinamarca

    Pantoloc

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Estonia

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstanz

    Alemania

    Controloc 20 mg

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Estonia

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstanz

    Alemania

    Controloc 40 mg

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Finlandia

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Somac 20 mg enterotabletti

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Finlandia

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Somac 40 mg enterotabletti

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Finlandia

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Francia

    Nycomed France

    13, rue Watt

    75013 Paris

    Francia

    Eupantol 20 mg,

    comprimé gastro-

    résistant

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Francia

    Nycomed France

    13, rue Watt

    75013 Paris

    Francia

    Eupantol 40 mg,

    comprimé gastro-

    résistant

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Francia

    Nycomed France

    13, rue Watt

    75013 Paris

    Francia

    Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Francia

    Nycomed France

    13, rue Watt

    75013 Paris

    Francia

    Inipomp 20 mg,

    comprimé gastro-

    résistant

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Francia

    Nycomed France

    13, rue Watt

    75013 Paris

    Francia

    Inipomp 40 mg,

    comprimé gastro-

    résistant

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Francia

    Nycomed France

    13, rue Watt

    75013 Paris

    Francia

    Inipomp 40 mg; poudre pour IV

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Francia

    Nycomed France

    13, rue Watt

    75013 Paris

    Francia

    Pantec 20 mg, comprimé gastro-

    résistant

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Francia

    Nycomed France

    13, rue Watt

    75013 Paris

    Francia

    Pantec 40 mg,

    comprimé gastro-

    résistant

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Francia

    Nycomed France

    13, rue Watt

    75013 Paris

    Francia

    Pantipp 20 mg,

    comprimé gastro-

    résistant

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Francia

    Nycomed France

    13, rue Watt

    75013 Paris

    Francia

    Pantipp 40 mg,

    comprimé gastro-

    résistant

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Alemania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Pantoprazol NYC 20 mg

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Alemania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Pantoprazol NYC 40 mg

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Alemania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Pantoloc i.v.

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Alemania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Pantoprazol 20 mg Byk

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Alemania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Pantoprazol-Byk i.v.

    40 mg

    Polvo para Solución Inyectable

    Vía intravenosa

     

    Alemania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Pantozol 20 mg

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Alemania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Pantozol 40 mg

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Alemania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Pantozol i.v.

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Alemania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    PantoLomberg

    20 mg

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Alemania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Pantoprazole Lomberg 20 mg

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Alemania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Rifun 20 mg

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Alemania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Rifun 40 mg

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Alemania

    Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4

    78467 Constance

    Alemania

    Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Alemania

    Byk Tosse Arzneimittel GmbH,

    Moltkestr. 4

    78467 Constance

    Germany

    Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Grecia

    Sanofi-Aventis Greece

    348, Syngrou Avenue

    Building A

    176 74 Kallithea

    Grecia

    Controloc 20 mg

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Grecia

    Sanofi-Aventis Greece

    348, Syngrou Avenue

    Building A

    176 74 Kallithea

    Grecia

    Controloc

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Grecia

    Sanofi-Aventis Greece

    348, Syngrou Avenue

    Building A

    176 74 Kallithea

    Grecia

    Controloc i.v.

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Grecia

    Nycomed Hellas S.A.

    196, Kifissias Ave.

    152 31 Chalandri

    Athens

    Grecia

    Zurcazol 20 mg

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Grecia

    Nycomed Hellas S.A.

    196, Kifissias Ave.

    152 31 Chalandri

    Athens

    Grecia

    Zurcazol

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Grecia

    Nycomed Hellas S.A.

    196, Kifissias Ave.

    152 31 Chalandri

    Athens

    Grecia

    Zurcazol i.v.

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Hungary

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstanz

    Alemania

    Controloc 20 mg

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Hungría

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Controloc 40 mg

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Hungría

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Controloc i.v.

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Irlanda

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Protium

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Irlanda

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Protium 20 mg

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Irlanda

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Protium i.v.

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Italia

    Nycomed Italia S.r.l

    via Libero Temolo 4

    20126 Milan

    Italia

    Pantecta

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Italia

    Nycomed Italia S.r.l

    via Libero Temolo 4

    20126 Milan

    Italia

    Pantecta

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Italia

    Almirall S.p.A

    via Messina, 38 Torre C

    20154 Milan

    Italia

    Pantopan

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Italia

    Almirall S.p.A

    via Messina, 38 Torre C

    20154 Milan

    Italia

    Pantopan

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Italia

    Nycomed S.p.A.

    Via Temolo 4

    20126 Milan

    Italia

    Pantorc

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Italia

    Nycomed S.p.A.

    Via Temolo 4

    20126 Milan

    Italia

    Pantorc

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Italia

    Nycomed S.p.A.

    Via Temolo 4

    20126 Milan

    Italia

    Pantorc.

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Italia

    Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A

    Via M. Civitali,

    1 20148 Milan

    Italia

    Peptazol

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Italia

    Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A

    Via M. Civitali,

    1 20148 Milan

    Italia

    Peptazol

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Letonia

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Controloc 20 mg

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Letonia

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Controloc 40 mg

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Lituania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstanz

    Alemania

    Controloc

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Lituania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstanz

    Alemania

    Controloc

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Luxemburgo

    Nycomed Belgium SCA/CVA

    Gentsesteenweg 615

    1080 Brussels

    Belgica

    Panto-Byk-20

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Luxemburgo

    Nycomed Belgium SCA/CVA

    Gentsesteenweg 615

    1080 Brussels

    Belgica

    Panto-Byk-40

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Luxemburgo

    Nycomed Belgium

    SCA/CVA

    Gentsesteenweg 615

    1080 Brussels

    Belgica

    Panto-Byk-IV

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Luxemburgo

    Nycomed Belgium SCA/CVA

    Gentsesteenweg 615

    1080 Brussels

    Belgica

    Pantozol-20

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Luxemburgo

    Nycomed Belgium SCA/CVA

    Gentsesteenweg 615

    1080 Brussels

    Belgica

    Pantozol 40

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Vía oral

     

    Luxembourg

    Nycomed Belgium SCA/CVA

    Gentsesteenweg 615

    1080 Brussels

    Belgica

    Pantozol-IV

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Países Bajos

    Nycomed bv

    Jupiterstraat 250

    2132 HK Hoofddorp

    Países Bajos

    Pantozol 20

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Países Bajos

    Nycomed bv

    Jupiterstraat 250

    2132 HK Hoofddorp

    Países Bajos

    Pantozol 40

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Países Bajos

    Nycomed bv

    Jupiterstraat 250

    2132 HK Hoofddorp

    Países Bajos

    Pantozol i.v.

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Países Bajos

    Nycomed bv

    Jupiterstraat 250

    2132 HK Hoofddorp

    Países Bajos

    Pantoprazol Nycomed 40 mg

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Noruega

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Somac

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Noruega

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Somac

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Noruega

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Somac

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Polonia

    Nycomed Pharma Sp.z o.o.

    Al. Jerozolimskie 146A

    02-305 Warsaw

    Polonia

    Controloc 20

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Polonia

    Nycomed Pharma Sp.z o.o.

    Al. Jerozolimskie 146A

    02-305 Warsaw

    Polonia

    Controloc 40

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Polonia

    Nycomed Pharma Sp.z o.o.

    Al. Jerozolimskie 146A

    02-305 Warsaw

    Polonia

    Controloc

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Portugal

    Laboratórios Delta, Lda.

    Rua Direita, 148

    Massamá

    2745-751 QUELUZ

    Portugal

    Apton 40 mg

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Portugal

    Laboratórios Delta, Lda.

    Rua Direita, 148

    Massamá

    2745-751 QUELUZ

    Portugal

    Apton

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Portugal

    Nycomed Portugal

    Produtos Farmaceuticos, Lda.

    Quinta da Fonte Edificio

    Gil Eanes Paço D’Arcos

    2770-192 Paço D’Arcos

    Portugal

    Pantoc 40 mg

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Portugal

    Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

    Quinta da Fonte Edificio

    Gil Eanes Paço D’Arcos

    2770-192 Paço D’Arcos

    Portugal

    Pantoc

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Portugal

    Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

    Quinta da Fonte Edificio

    Gil Eanes Paço D’Arcos

    2770-192 Paço D’Arcos

    Portugal

    Pantoc IV

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Portugal

    Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

    Quinta da Fonte Edificio

    Gil Eanes Paço D’Arcos

    2770-192 Paço D’Arcos

    Portugal

    Zurcal

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Portugal

    Nycomed Portugal

    Produtos Farmaceuticos, Lda.

    Quinta da Fonte Edificio

    Gil Eanes Paço D’Arcos

    2770-192 Paço D’Arcos

    Portugal

    Zurcal 40 mg

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Portugal

    Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

    Quinta da Fonte Edificio

    Gil Eanes Paço D’Arcos

    2770-192 Paço D’Arcos

    Portugal

    Pantoprazole ALTANA 20 mg

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Portugal

    Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

    Quinta da Fonte Edificio

    Gil Eanes Paço D’Arcos

    2770-192 Paço D’Arcos

    Portugal

    Pantoprazole ALTANA 40 mg

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Rumania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstanz

    Alemania

    Controloc 20 mg

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Rumania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstance

    Alemania

    Controloc 40 mg

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Rumania

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstance

    Alemania

    Controloc i.v.

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    República Eslovaca

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    República Eslovaca

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Controloc 40 mg

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    República Eslovaca

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Controloc i.v.

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Eslovenia

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Eslovenia

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Eslovenia

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    España

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Anagastra 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    España

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Anagastra 40 mg comprimidos gastrorresistentes blister

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    España

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    España

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    España

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Pantecta 40 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    España

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Constance

    Alemania

    Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    España

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstanz

    Alemania

    Ulcotenal 40 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Suecia

    Nycomed AB

    Box 27264

    102 53 Stockholm

    Suecia

    Pantoloc

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Suecia

    Nycomed AB

    Box 27264

    102 53 Stockholm

    Suecia

    Pantoloc

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Suecia

    Nycomed AB

    Box 27264

    102 53 Stockholm

    Suecia

    Pantoloc

    40 mg

    Polvo para solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg

    Reino Unido

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstance

    Alemania

    Protium 20 mg

    20 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Reino Unido

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstance

    Alemania

    Protium 40 mg

    40 mg

    Comprimidos gastrorresistentes

    Vía oral

     

    Reino Unido

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str.2

    78467 Konstance

    Alemania

    Protium i.v.

    40 mg

    Polvo para Solución inyectable

    Vía intravenosa

    40 mg


    ANEXO VIII

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, Y DE LAS ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y SOLICITANTES O TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Estado miembro

    Solicitante o titular de la autorización de comercialización

    Nombre de fantasía

    Forma farmacéutica

    Dosis

    Especie animal

    Frecuencia y vía de administración

    Austria

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Bélgica

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Bulgaria

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Chipre

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    República Checa

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml,

    Perorální suspense pro selata

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Dinamarca

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Estonia

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE Bristol

    UK

    CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Francia

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Alemania

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Grecia

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Hungría

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Irlanda

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Italia

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Letonia

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Lituania

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Luxemburgo

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Malta

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Países Bajos

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Polonia

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Portugal

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Rumanía

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Eslovaquia

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    España

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.

    Reino Unido

    Ceva Santé Animale

    Z.I. La Ballastière

    33500 Libourne

    FRANCE

    CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

    Suspensión oral

    50 mg de toltrazurilo/ml

    Lechones

    Tratamiento para animales individuales. Cada lechón recibirá el día 3-5 de vida una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, lo que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal.


    (1)  Autorización de comercialización concedida


    ANEXO IX

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Estado miembro UE/EEE

    Solicitante

    Marca de fantasía

    Dosis

    Forma farmacéutica

    Vía de administración

    Austria

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11

    SE-111 23 Estocolmo

    Suecia

    Pantoprazol Bluefish

    20 mg/40 mg magensaftresistente

    Tabletten

    20 mg and 40 mg

    Comprimido Gastroresistente

    Uso oral

    Dinamarca

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11

    SE-111 23 Estocolmo

    Suecia

    Pantoprazole Bluefish

    20 mg and 40 mg

    Comprimido Gastroresistente

    Uso oral

    Finlandia

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11

    SE-111 23 Estocolmo

    Suecia

    Pantoprazole Bluefish

    20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

    20 mg and 40 mg

    Comprimido Gastroresistente

    Uso oral

    Francia

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11

    SE-111 23 Estocolmo

    Suecia

    Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-

    resistant

    20 mg and 40 mg

    Comprimido Gastroresistente

    Uso oral

    Alemania

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11

    SE-111 23 Estocolmo

    Suecia

    Pantoprazole Bluefish

    20 mg/40 mg magensaftresistente

    Tabletten

    20 mg and 40 mg

    Comprimido Gastroresistente

    Uso oral

    Hungría

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11

    SE-111 23 Estocolmo

    Suecia

    Pantoprazole Bluefish

    20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

    20 mg and 40 mg

    Comprimido Gastroresistente

    Uso oral

    Irlanda

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11

    SE-111 23 Estocolmo

    Suecia

    Pantoprazole Bluefish

    20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

    20 mg and 40 mg

    Comprimido Gastroresistente

    Uso oral

    Italia

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11

    SE-111 23 Estocolmo

    Suecia

    Pantoprazolo Bluefish

    20 mg and 40 mg

    Comprimido Gastroresistente

    Uso oral

    Holanda

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11

    SE-111 23 Estocolmo

    Suecia

    Pantoprazol Bluefish

    20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

    20 mg and 40 mg

    Comprimido Gastroresistente

    Uso oral

    Noruega

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11

    SE-111 23 Estocolmo

    Suecia

    Pantoprazol Bluefish enterotabletter

    20 mg and 40 mg

    Comprimido Gastroresistente

    Uso oral

    Polonia

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11

    SE-111 23 Estocolmo

    Suecia

    Pantoprazole Bluefish

    20 mg and 40 mg

    Comprimido Gastroresistente

    Uso oral

    Portugal

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11

    SE-111 23 Estocolmo

    Suecia

    Pantoprazole Bluefish

    20 mg and 40 mg

    Comprimido Gastroresistente

    Uso oral

    España

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11

    SE-111 23 Estocolmo

    Suecia

    Pantoprazol Bluefish

    20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

    20 mg and 40 mg

    Comprimido Gastroresistente

    Uso oral

    Suecia

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11

    SE-111 23 Estocolmo

    Suecia

    Pantoprazole Bluefish

    20 mg and 40 mg

    Comprimido Gastroresistente

    Uso oral


    ANEXO X

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DECOMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Estado Miembro EU/EEA

    Solicitante

    Nombre (de fantasía)

    Dosis

    Forma farmacéutica

    Route de administration

    República checa

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use

    República checa

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use

    Alemania

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use

    Alemania

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use

    Polonia

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole Olinka

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use

    Polonia

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole Olinka

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use

    Eslovaquia

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use

    Eslovaquia

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use

    Reino Unido

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use

    Reino Unido

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use


    ANEXO XI

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DECOMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Estado Miembro EU/EEA

    Solicitante

    Nombre (de fantasía)

    Dosis

    Forma farmacéutica

    Route de administration

    Alemania

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use

    Alemania

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use

    Polonia

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole Phargem

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use

    Polonia

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole Phargem

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use

    Reino Unido

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

    20 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use

    Reino Unido

    Olinka (UK) Limited

    38/40 Chamberlayne Road

    London, Reino Unido

    NW10 3JE

    Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

    40 mg

    Comprimido gastrorresistente

    Oral use


    ANEXO XII

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Estado miembro

    Titular de la autorización de comercialización

    Nombre

    Dosis

    Forma farmacéutica

    Vía de administración

    República Checa

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Strasse 3

    89079 Ulm

    Germany

    Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

    300 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    República Checa

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Strasse 3

    89079 Ulm

    Germany

    Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

    500 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Alemania

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Strasse 3

    89079 Ulm

    Germany

    Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

    300 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Alemania

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Strasse 3

    89079 Ulm

    Germany

    Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

    500 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Italia

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Strasse 3

    89079 Ulm

    Germany

    Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

    300 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Italia

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Strasse 3

    89079 Ulm

    Germany

    Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

    500 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Luxemburg

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Strasse 3

    89079 Ulm Germany

    Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

    300 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Luxemburg

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Strasse 3

    89079 Ulm

    Germany

    Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

    500 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Países Bajos

    ratiopharm Nederland bv

    Florapark 4

    2012HK Haarlem

    The Netherlands

    Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

    300 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Países Bajos

    ratiopharm Nederland bv

    Florapark 4

    2012HK Haarlem

    The Netherlands

    Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

    500 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Polonia

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Strasse 3

    89079 Ulm

    Germany

    Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

    199,8 mg + 87 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Polonia

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Strasse 3

    89079 Ulm

    Germany

    Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

    333 mg + 145 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Portugal

    Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

    Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

    Tejo 6° Piso

    P-2790-143 Portugal

    Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

    300 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Portugal

    Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos

    Farmacêuticos, Lda.

    Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso

    P-2790-143

    Portugal

    Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

    500 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Eslovaquia

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Strasse 3

    89079 Ulm

    Germany

    Valpro ratiopharm Chrono

    500 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Reino Unido

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Strasse 3

    89079 Ulm

    Germany

    Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

    300 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral

    Reino Unido

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Strasse 3

    89079 Ulm

    Germany

    Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

    500 mg

    Comprimido de liberación prolongada

    Vía oral


    ANEXO XIII

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Estado Miembro

    Solicitante nombre y dirección de la empresa

    Marca de fantasía, Nombre

    Dosis

    Forma farmacéutica

    Vía de administración

    Austria

    TEVA Pharma B.V.

    Computerweg 10,

    3542 DR Utrecht

    The Netherlands

    Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Bélgica

    TEVA Pharma B.V.

    Computerweg10,

    3542DR Utrecht

    The Netherlands

    Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Bulgaria

    TEVA Pharma B.V.,

    Computerweg 10

    3542 DR Utrecht

    The Netherlands

    Clopix 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Chipre

    TEVA Pharma BV

    Computerweg 10,

    3542 DR Utrecht

    The Netherlands

    Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    República Checa

    Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

    Radlická 3185/1c,

    150 00 Praha 5,

    Czech Republic

    Teclop 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Dinamarca

    Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

    6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

    United Kingdom

    Clopix

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Estonia

    Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

    6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

    United Kingdom

    Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Finlandia

    Teva Sweden AB

    Jarnvägsgatan 11

    Box 1070

    25110 Helsingborg

    Sweden

    Tevaplat 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Francia

    TEVA Classics

    Immeuble Palatin 1

    1 cours du Triangle

    92836 PARIS LA DEFENSE

    FRANCE

    Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Alemania

    Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

    6 Riverview Road, Beverley,

    East Yorkshire, HU17 0LD

    United Kingdom

    Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Grecia

    Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

    6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

    United Kingdom

    Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Hungría

    Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

    6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

    United Kingdom

    ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Irlanda

    TEVA Generics B.V.

    Computerweg 10, 3542DR Utrecht

    The Netherlands

    Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Italia

    Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

    6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

    United Kingdom

    Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Letonia

    Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

    6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

    United Kingdom

    Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Lituania

    Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

    6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

    United Kingdom

    Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Luxemburgo

    Teva Pharma BV

    Computerweg 10

    NL- 3542 DR Utrecht

    The Netherlands

    Clopidophar

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Países Bajos

    Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

    6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

    United Kingdom

    Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Noruega

    Teva Sweden AB

    Järnvägsgatan 11, Box 1070

    251 10 Helsingborg

    Tevaplat 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Polonia

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

    The Netherlands

    Clopidogrel Teva Pharma

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Rumanía

    Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

    6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

    United Kingdom

    XOVAL 75 mg comprimate filmate

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    República Eslovaca

    Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

    6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

    United Kingdom

    Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    España

    TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

    Edificio Britania 4oIzq.

    28003 MADRID,

    Spain

    Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Suecia

    Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

    6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

    United Kingdom

    Clopidogrel Reddy’s

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral

    Reino Unido

    Teva Pharma BV.

    Computerweg 10,

    Utrecht NL-3542DR

    Netherlands

    Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

    75 mg

    Comprimido recubierto con película

    Via Oral


    ANEXO XIV

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, INDICACIONES, TIEMPOS DE ESPERA Y SOLICITANTES O TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Estado miembro / EEE

    Solicitante o titular de la autorización de comercialización

    Nombre de fantasia del medicamento

    Concentración / Principio activo (DCI)

    Dosis

    Forma farmacéutica

    Especie de destino

    Frecuencia y forma de administración

    Dosis recomendada

    Tiempos de espera/Indicaciones

    Austria

    Chevita Tierarzneimittel

    Gesellschaft

    m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

    4600 Wels

    AUSTRIA

    Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo oral

    Cerdos,

    pollos (de engorde)

    Pollos:

    3-5 días, por vía oral en el agua de bebida

    Pollos: 25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día = 1 g de polvo/20 kg/día

    Carne y vísceras: Pollos (de engorde): 5 días

    Huevos: no se permite su uso en gallinas ponedoras

    Indicaciones: infecciones de las vías respiratorias causadas por especies de Mycoplasma (M. gallisepticum) y Escherichia coli, sepsis por Pasteurella multocida

    Bélgica

    DOPHARMA B.V.

    Zalmweg 24,

    P.O. BOX 205

    4940 AE Raamsdonksveer

    THE NETHERLANDS

    Doxycycline 50 % Dopharma

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Terneros, cerdos, aves de corral

    Aves de corral:

    50 mg/kg/día

    500 g/1 000 litros de agua de bebida/3-5 días

    Carne y vísceras: 6 días

    Indicaciones: infecciones por microorganismos del sistema respiratorio o gastrointestinal

    Bélgica

    VIRBAC S.A.

    1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

    06516 CARROS

    FRANCE

    Pulmodox 50 %

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Terneros, cerdos, aves de corral

    Aves de corral: 50 mg/kg/día

    500 g/1 000 litros de agua de bebida/3-5 días

    Carne y vísceras: 6 días

    Indicaciones: infecciones por microorganismos del sistema respiratorio o gastrointestinal

    Bélgica

    Eurovet Animal Health B.V.

    Handelsveg 25

    PO Box 179

    5530 AD Bladel

    THE NETHERLANDS

    Soludox 50 %

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Cerdos, aves de corral

    Aves de corral:

    10-20 mg/kg/día

    100-200 g/1 000 litros de agua de bebida durante 3-4 días

    Carne y vísceras:

    3 días/10 mg/kg

    12 días/20 mg/kg

    Indicaciones: enfermedades respiratorias

    Bélgica

    Eurovet Animal Health B.V.

    Handelsveg 25

    PO Box 179

    5530 AD Bladel

    THE NETHERLANDS

    Soludox 15 % ad. us. vet.

    Doxiciclina hiclato

    150 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Cerdos, terneros, aves de corral, aves domésticas, pichones

    Aves de corral:

    10-20 mg/kg/día

    500 g/1 000 litros de agua de bebida/3-5 días

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: enfermedades respiratorias causadas por gérmenes

    Bélgica

    Huvepharma N.V.

    Uitbreidingstraat 80

    2600 Antwerpen

    BELGIUM

    Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

    Oral (en el agua de bebida)

    20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos: 6 días

    No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

    Bulgaria

    Farma Sis OOD

    4 San Stefano Str.

    Dobrich

    BULGARIA

    Doxinyl

    10 % Oral Suspension

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Suspensión oral

    Aves de corral

    En el agua de bebida

    50-100 ml de Doxinyl 10 % en 100 litros de agua de bebida al día

    (50-100 mg de doxiciclina en 1 litro de agua de bebida) 3-5 días

    Carne - 5 días

    Bulgaria

    Farma Sis OOD

    4 San Stefano Str.

    Dobrich

    BULGARIA

    Cyvadox 10 %

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Suspensión oral

    Aves de corral

    En el agua de bebida

    0,5-1 ml en 1 litro de agua de bebida al día/3-5 días/50-100 mg de doxiciclina

    Carne - 7 días

    Bulgaria

    DOPHARMA B.V.

    Zalmweg 24,

    P.O. BOX 205

    4940 AE Raamsdonksveer

    THE NETHERLANDS

    Doxycycline 50 %

    w.s.p.

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    En el agua de bebida

    500 g de Doxycycline 50 % w.s.p. en 100 litros de agua de bebida/3-5 días

    Carne - 4 días

    Bulgaria

    Farmavet OOD

    40 Otec Paisij Str.

    Shumen

    BULGARIA

    Doxycycline 20 %

    Pulvis solubilis

    Doxiciclina hiclato

    200 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    En el agua de bebida

    50 g de Doxycycline 20 % en 100 litros de agua de bebida/3-5 días

    Carne - 7 días

    Bulgaria

    Interchemie Werken

    De Adelaar BV

    Hosterweg 26a

    5811 Ccastenray

    THE NETHERLANDS

    Doxy – WS

    Doxiciclina hiclato

    200 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    En el agua de bebida

    1 kg de Doxy-WS en 2 000-4 000 litros de agua de bebida

    Carne - 7 días

    Bulgaria

    Ceva Sante Animale France

    La Balastiere

    33501 Libourne Cedex

    FRANCE

    Doxyvit 50 %

    WSP

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    En el agua de bebida

    2-3 g de Doxyvit 50 % WSP en 10 litros de agua de bebida - 5 días/equivalente a 100-150 mg de doxiciclina en 1 litro de agua

    Carne - 7 días

    Bulgaria

    Ceva Sante Animale France

    La Balastiere

    33501 Libourne Cedex

    FRANCE

    Doxyvit 100

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    En el agua de bebida

    10 mg de Doxyvit por kg de peso vivo al día

    Carne - 7 días

    Bulgaria

    Vetpartners OOD

    Ivan Asen Str.

    4270 Parvomaj

    BULGARIA

    Polidoxichem 500/WSP

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    En el agua de bebida

    50-100 mg de doxiciclina en 1 litro de agua de bebida/3-5 días/equivalente a 0,1-0,2 g de Polidoxichem 500 WSP en 1 litro de agua de bebida al día

    Carne - 7 días

    Bulgaria

    Biovet AD

    39 Petar Rakov Str.

    4550 Peshtera

    BULGARIA

    Vibravet 10 %

    Water soluble premix

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    En el agua de bebida

    1 g de Vibravet 10 % en 1 litro de agua de bebida/=67-100 mg de doxiciclina al día/5 días

    Carne - 7 días

    Chipre

    PREMIER SHUKUROGLOU LTD

    HIPRADOXI -S

    Doxiciclina hiclato

    100 mg

    Solución oral

    Cerdos, pollos (de engorde)

    Por vía oral, en el agua de bebida

    Pollos de engorde: 50-100 mg de doxiciclina hiclato/litro de agua durante 3-5 días

    Pollos de engorde: carne: 5 días Cerdos: carne: 6 días

    República Checa

    Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

    Viale Corassori 62

    41100 Modena

    ITALY

    DOXIPAN 20

    Doxiciclina hiclato

    20 g/100 g

    Granulado para solución oral

    Pollos de engorde, pavos

    Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días

    Pollos de engorde:

    5–7,5 g de producto/10 litros de agua de bebida

    Pavos:

    10–20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo

    Pollos de engorde: Carne y vísceras: 5 días

    Pavos: Carne y vísceras: 10 días

    Indicaciones:

    Pollos de engorde: enfermedades respiratorias crónicas e infecciones asociadas

    Pavos: enfermedades causadas por micoplasmas y microorganismos G+ y G-, especialmente el síndrome respiratorio y articular causado por micoplasmas o estafilococos

    República Checa

    Pharmagal s.r.o.,

    Murgašova 5,

    949 01 Nitra,

    Slovak Republic

    DOXYGAL

    Doxiciclina hiclato

    50 mg/1 g

    Granulado para solución oral

    Aves de corral

    Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

    Prevención: 50 mg de doxiciclina/1 litro de agua de bebida

    Tratamiento: 100 mg de doxiciclina/1 litro de agua de bebida

    Carne y vísceras: 7 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: tratamiento de infecciones bacterianas secundarias a enfermedades de origen viral. Aves de corral: ERC (micoplasmosis), colibacilosis

    República Checa

    Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

    1161 Budapest Ottó u. 14,

    Hungary

    DOXYVIT 40 %

    Doxiciclina hiclato

    40 g/100 g

    Granulado para solución oral

    Pollos de engorde, pavos

    Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

    1.Tratamiento continuo:

    1,0 g de DOXYVIT 40 % en 3-6 litros de agua de bebida

    2.Tratamiento discontinuo:

    10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo, intervalos de 4-8 horas

    Pollos de engordes, pavos: Carne y vísceras: 4 días No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones:

    tratamiento y prevención de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas provocadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina en pollos de engorde y pavos. Enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasterella multicocida), infecciones en pavos por Bordetella (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilosis (Eschrichia coli), enteritis necrótica (Clostridium perfringens) y clamidiosis (Chlamydia psittacia)

    República Checa

    Laboratorios Karizoo S.A

    Polígono Industrial La Borda

    Mas Pujades

    11-12

    08140 Caldes de Montbui

    Barcelona

    SPAIN

    KARIDOX 100 mg/ml

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/1 ml

    Solución oral

    Pollos de engorde

    Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

    10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,5–1,0 ml de producto/litro de agua de bebida al día)

    Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 7 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    República Checa

    Tekro, spol. s.r.o.,

    Višňová 2/484,

    140 00 Praha 4,

    Czech Republic

    MEDITEK DOX 100

    Doxiciclina hiclato

    100 g/kg

    Granulado para solución oral

    Pollos de engorde

    Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

    10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo (1,0 kg de producto en 1 000 litros de agua de bebida)

    Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 7 días

    Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades infecciosas del aparato respiratorio y el tubo digestivo en cerdos y pollos de engorde causadas por patógenos sensibles a la doxiciclina Eficaz frente a las bacterias resistentes a la primera generación de tetraciclinas

    República Checa

    CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

    08028 Barcelona SPAIN

    ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/1 ml

    Solución oral

    Pollos de engorde

    Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

    10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,5–1,0 ml de producto/litro de agua de bebida/día

    Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 7 días

    Huevos: no se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    República Checa

    VIRBAC S.A.

    1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

    06516 CARROS

    FRANCE

    Pulmodox O.S.P. 5 %

    Doxiciclina hiclato

    0,05 g/1 g

    Granulado para solución oral

    Aves de corral

    Por vía oral en el agua de bebida durante 3-5 días

    Aves de corral hasta 2 semanas de vida: 1 g de producto por litro de agua de bebida al día

    Aves de corral con más de 2 semanas de vida: 2 g de producto por litro de agua de bebida al día

    Duración del tratamiento: 3-5 días

    Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 4 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones:

    tratamiento de infecciones respiratorias causadas por patógenos sensibles a la doxiciclina y pollos (de engorde)

    República Checa

    KELA Laboratoria n.v.

    Industrial Zone

    De Kluis

    St. Lenaartseweg 48

    2320 Hoogstraten

    BELGIUM

    Respidox 5 %

    Doxiciclina hiclato

    50 mg/g

    Granulado para solución oral

    Aves de corral

    Por vía oral en el agua de bebida durante 3 días

    2 g de producto/litro de agua de bebida

    Aves de corral: Carne y vísceras: 7 días

    No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina.

    Aves de corral: ERC, colibacilosis, inflamación de la mucosa nasal, sinovitis, salmonelosis, cólera aviar, clamidiosis

    República Checa

    COOPHAVET

    Saint Herblon

    44150 Ancenis

    FRANCE

    RONAXAN P.S. 5 %

    Doxiciclina hiclato

    50 mg/1 g

    Granulado para solución oral

    Pollos

    Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días

    10 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día (equivalente a 1 g de producto por 5 kg de peso vivo)

    Pollos (de engorde): Carne y vísceras: 4 días

    No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: tratamiento de infecciones respiratorias causadas por patógenos sensibles a la doxiciclina en pollos (de engorde)

    República Checa

    LABORATORIOS CALIER, S.A.

    BARCELONÉS, 26

    08520 Les Franqueses del Valles

    SPAIN

    Doxycycline Calier 500 mg/g

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    20 mg/kg/día

    6 días

    Prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

    República Checa

    Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

    Račianska 77

    831 02 Bratislava

    SLOVAKIA

    DOXYVIT 100

    Doxiciclina clorhidrato

    100 g/1 000 g

    Granulado para solución oral

    Aves de corral (pollos, pavos, ocas)

    Por vía oral en el agua de bebida durante 5 días

    10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo día, es decir, 0,1 g de DOXYVIT 100/kg de peso vivo

    Carne y vísceras: 7 días. No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: tratamiento y prevención de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas provocadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina en gallinas, pavos y ocas: enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), sinovitis (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasteurella multocida), infecciones por Bordetella en pavos (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilosis (Esccherichia coli), enteritis necrótica (Clostridium perfringens), clamidiosis (Chlamydia psittaci), prevención en condiciones de estrés (vacunación, cambios en la estabulación, transporte)

    Dinamarca

    Laborartorios Karizoo

    S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

    Caldes de Montbui 08140

    SPAIN

    Karidox

    Doxiciclina hiclato

    10 %

    Solución oral

    Pollos, cerdos

    Oral (en el agua de bebida) durante 3-5 días

    Pollos: 10-20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-5 días (equivalente a 0,5-1,0 ml de producto/litro de agua/día)

    Pollos de engorde: 7 días Huevos: no se permite su uso en aves de corral productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Dinamarca

    CHEMO IBERICA, S.A.

    Gran Via Carlos III, 98 7a

    Edificio Trade

    08028 Barcelona

    SPAIN

    Oridox

    Doxiciclina hiclato

    10 %

    Solución oral

    Pollos, cerdos

    Oral (en el agua de bebida) durante 3-5 días

    Pollos: 10-20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-5 días (equivalente a 0,5-1,0 ml de producto/litro de agua/día)

    Pollos de engorde: 7 días Huevos: no se permite su uso en aves de corral productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Dinamarca

    Huvepharma N.V.

    Uitbreidingstraat 80

    2600 Antwerpen

    BELGIUM

    HydroDoxx

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

    Oral (en el agua de bebida)

    20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos: 6 días

    No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

    Estonia

    Laboratorios Hipra S.A.

    Avda La Selva 135

    17170 Amer (Girona)

    SPAIN

    Hipradoxi-S

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde)

    Por vía oral en el agua de bebida

    50-100 mg de doxiciclina/litro de agua

    Carne y vísceras:

    5 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: colibacilosis, ERC e infecciones asociadas

    Estonia

    Laboratorios Hipra S.A.

    Avda La Selva 135

    17170 Amer (Girona)

    SPAIN

    Hipradoxi-P

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde)

    Por vía oral en el agua de bebida

    20 mg doxiciclina/kg de peso vivo/día

    Carne y vísceras:

    5 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: colibacilosis, ERC e infecciones asociadas

    Estonia

    Maxx Pharma OÜ

    Kaluri tee 5

    Haabneeme

    74001 Viimsi

    Harjumaa

    ESTONIA

    Doxyprim 40 %

    Doxiciclina hiclato

    400 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos, pavos

    Por vía oral en el agua de bebida

    10-20 mg/kg de peso vivo/día durante 5 días

    Carne y vísceras:

    4 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: tratamiento de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Estonia

    Zoovetvaru

    uusaru 5

    76505 Saue

    Harjumaa

    ESTONIA

    Doxycin

    Doxiciclina hiclato

    200 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde)

    Por vía oral en el agua de bebida

    10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    6 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: tratamiento de infecciones de las vías respiratorias y del tubo digestivo causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, como micoplasmas, bordeteliosis, clamidiosis, infecciones anaerobias por Pasteurella, salmonelosis, estafilococosis, colibacilosis

    Estonia

    Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

    Veemweg 1

    3771 MT Barnevald

    THE NETHERLANDS

    Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

    Doxiciclina hiclato

    200 mg/g

    Granulado para solución oral

    Aves de corral

    Por vía oral en el agua de bebida

    15 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    7 días. No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, especialmente infecciones respiratorias

    Alemania

    LABORATORIOS CALIER, S.A.

    BARCELONÉS, 26

    08520 Les Franqueses del Valles

    SPAIN

    DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    20 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    6 días

    Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

    Alemania

    Huvepharma N.V.

    Uitbreidingstraat 80

    2600 Antwerpen

    BELGIUM

    HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

    Oral (en el agua de bebida)

    20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos: 6 días

    No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

    Grecia

    Durden Trading Limited

    12, Kennedy Av.

    Nicosia

    CYPRUS

    Stardox

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

    En el agua de bebida

    20 mg/kg X 4-7 días

    Carne y vísceras:

    14 días

    Indicaciones: ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum, colibacilosis

    Grecia

    NEW VET A.E

    Fleming 15

    15123 Marousi Attikis

    GREECE

    Nexyclin

    Doxiciclina hiclato

    400 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde), pavos, cerdos

    En el agua de bebida

    20 mg/kg

    Carne y vísceras:

    4 días

    Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci

    Grecia

    VIRBAC S.A.

    1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

    06516 CARROS

    FRANCE

    Pulmodox

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

    En el agua de bebida

    10 mg/kg X 3-5 días

    Carne y vísceras:

    9 días

    Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritis causada por Clostridium perfringens y colinum

    Grecia

    Nutri-Biomed Hellas LTD

    1, V. Hugo & Chlois

    Metamorfosi Attikis

    14452 Athens

    GREECE

    Doxyveto

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

    En el agua de bebida

    25 mg/kg X 3-5 días

    Carne y vísceras:

    9 días

    Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritis causada por Clostridium perfringens y colinum

    Grecia

    DOPHARMA B.V.

    Zalmweg 24,

    P.O. BOX 205

    4940 AE Raamsdonksveer

    THE NETHERLANDS

    Doxycyclin 50 Dopharma

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde), pavos, cerdos

    En el agua de bebida

    25 mg/kg X 3-5 días

    Carne y vísceras:

    9 días

    Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, enteritis causada por Clostridium perfringens y colinum

    Grecia

    Durden Trading Limited

    12, Kennedy Av.

    Nicosia

    CYPRUS

    Doxycycline 150/Durden

    Doxiciclina clorhidrato

    150 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

    En el agua de bebida

    10 mg/kg X 3-5 días

    Carne y vísceras:

    4 días

    Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

    Grecia

    AFOI TETOROU ABE

    10 km National road Athens-Lamia

    14451, Metamorfosi

    GREECE

    Doxycycline 150/Afoi Tetorou

    Doxiciclina clorhidrato

    150 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde), gallinas no ponedoras, terneros, cerdos

    En el agua de bebida

    10 mg/kg X 3-5 días

    Carne y vísceras: 4 días

    Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli Haemophilus paragalinarum

    España

    LAB. DR ESTEVE

    Avda Mare de Deu de Montserrat

    221 08041 Barcelona

    SPAIN

    DOX ESTEVE

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral, cerdos, ganado vacuno

    Oral, durante 3-5 días

    20 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    9 días

    Indicaciones: infecciones causadas por especies de Mycoplasma (Micoplasmosis, ERC) o Pasteurella multocida (Pasteurelosis)

    Carne y vísceras:

    Aves de corral: 5 días

    Pavos: 7 días

    colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

    Vinyols Km 4.1

    Apartado 60

    Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

    DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

    Doxiciclina hiclato

    10 g/100 g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral,

    pavos, cerdos

    Oral

    3-5 días (aves de corral y pavos) 5 días (cerdos)

    50–100 mg/l de agua de bebida/día (aves de corral y pavos) 10 mg/kg/día (cerdos)

    Carne y vísceras:

    Pollos de engorde: 5 días Pavos: 7 días Cerdos: 4 días

    España

    FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

    Constitucion, 1

    08960 Sant Just Desvern

    SPAIN

    DOXIDOL

    Doxiciclina hiclato

    10 g/100 g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    7,5–15 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: colibacilosis

    ERC

    España

    DIVASA-FARMAVIC, S.A.

    CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

    08503 GURB – VIC

    SPAIN

    DOXIVET 20

    Doxiciclina hiclato

    200 mg/ml

    Solución oral

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    10 - 20 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    MEVET, S. A.

    POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

    25191 Lérida

    SPAIN

    DOXICIVALL POLVO

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    20 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    4 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    Laboratorios Hipra S.A.

    Avda La Selva 135

    17170 Amer (Girona)

    SPAIN

    HIPRADOXI-S

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Solución oral

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    5 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    LAMONS, S.A.

    POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

    25191 LLEIDA

    SPAIN

    DOXICICLINA 10 % LAMONS

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Solución oral

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    5 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    Laboratorios Hipra S.A.

    Avda La Selva 135

    17170 Amer (Girona)

    SPAIN

    HIPRADOXI-P

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    20 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    5 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC e infecciones asociadas

    España

    POLICHEM, S.A.

    Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

    43206 Reus

    SPAIN

    DOXICHEM

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    SUPER’S DIANA, S.L

    Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

    08150 Parets del Valles

    SPAIN

    DOXBRON

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

    Ctra. N II KM 494,5

    25250 Bellpuig (Lerida)

    SPAIN

    DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    CENAVISA, S.A.

    Camí Pedra Estela S/N

    43205 Reus

    SPAIN

    LAFIDOX POLVO ORAL

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    LABORATORIOS SYVA, S.A.

    PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

    24010 TROBAJO DEL CAMINO

    SPAIN

    SYVADOX 10 %

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Solución oral

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    INVESA INTERNACIONAL, S.A.

    Esmeralda, 19 - 4o

    08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

    SPAIN

    DX-10

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Solución oral

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    CENAVISA, S.A.

    Camí Pedra Estela S/N

    43205 Reus

    SPAIN

    DOXICICLINA 500 GANADEXIL

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral,

    pavos

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    DIVASA-FARMAVIC, S.A.

    CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

    08503 GURB – VIC

    SPAIN

    DOXIVET 5

    Doxiciclina hiclato

    50 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral,

    pavos

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

    Esmeralda, 19 - 4o

    08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

    SPAIN

    DOXINYL

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Solución oral

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    JAER, S.A.

    Barcelona, 411

    08620 San Vicens del Horts

    SPAIN

    MASTERMIX DOXICICLINA

    Doxiciclina hiclato

    50 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral,

    pavos

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    Laboratorios Karizoo S.A

    Polígono Industrial La Borda

    Mas Pujades

    11-12

    08140 Caldes de Montbui

    Barcelona

    SPAIN

    KARIDOX

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Solución oral

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    10 - 20 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: ERC, micoplasmosis

    España

    CHEMO IBERICA, S.A.

    Gran Via Carlos III, 98 7a

    Edificio Trade

    08028 Barcelona

    SPAIN

    SOLDOXIN

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Solución oral

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    10 - 20 mg/Kg/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: ERC, micoplasmosis

    España

    LABORATORIOS CALIER, S.A.

    BARCELONÉS, 26

    08520 Les Franqueses del Valles

    SPAIN

    CALIERDOXINA 50 % P O

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    Oral

    5 días

    20 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: ERC, micoplasmosis

    España

    LABORATORIOS CALIER, S.A.

    BARCELONÉS, 26

    08520 Les Franqueses del Valles

    SPAIN

    GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    Oral

    5 días

    20 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: ERC, micoplasmosis

    España

    S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

    Vinyols Km 4.1

    Apartado 60

    Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

    HIDRODOX 10 %

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Solución oral

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    España

    VIRBAC ESPAÑA, S.A.

    Angel Guimera, 179-181

    08950 Esplugues de Llobregat

    SPAIN

    PULMODOX P.O.S.

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: ERC, micoplasmosis

    España

    Huvepharma N.V.

    Uitbreidingstraat 80

    2600 Antwerpen

    BELGIUM

    DILUDOX

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

    Oral (en el agua de bebida)

    20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos: 6 días

    No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

    España

    LABORATORIOS CALIER, S.A.

    BARCELONÉS, 26

    08520 Les Franqueses del Valles

    SPAIN

    DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    20 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    6 días

    Indicaciones: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

    España

    LABORATORIOS MAYMO, S.A.

    Via Augusta, 302

    08017 Barcelona

    SPAIN

    MAYDOX PS

    Doxiciclina clorhidrato

    50 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral,

    pavos

    Oral

    3-5 días

    50–100 mg/litro de agua de bebida/día

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis

    Francia

    COOPHAVET

    Saint Herblon

    44150 Ancenis

    FRANCE

    RONAXAN P.S. 5 %

    Doxiciclina hiclato

    50 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Pavos,

    cerdos,

    pollos de engorde,

    terneros

    Prevención

    1-5 días

    Tratamiento curativo:

    3-5 días

    10 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    Pavos: 6 días

    Pollos de engorde: 4 días

    Indicaciones: Pollos de engorde y pavos:

    prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

    Francia

    FRANVET

    ZI d'Etriche-Route d'Avire

    BP 103

    49500 Segré Cedex

    FRANCE

    DOXY 5 FRANVET

    Doxiciclina hiclato

    50 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Pavos,

    cerdos,

    gallinas,

    terneros

    Prevención

    1-5 días

    Tratamiento curativo:

    3-5 días

    10 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    Pavos: 6 días

    Gallinas: 4 días

    Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

    Francia

    VIRBAC S.A.

    1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

    06516 CARROS

    FRANCE

    PULMODOX P.O.S. 5 %

    Doxiciclina hiclato

    50 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Cerdos,

    terneros,

    aves de corral

    Prevención

    1-5 días

    Tratamiento curativo:

    3-5 días

    10 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    Pavos: 6 días

    Gallinas: 4 días

    Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

    Francia

    Sogeval Laboratoires

    200 route De Mayenne

    53 022 Laval Cedex FRANCE

    DOXYVAL 5 %

    Doxiciclina hiclato

    50 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Pavos,

    cerdos,

    pollos de engorde,

    terneros

    Prevención

    1-5 días

    Tratamiento curativo:

    3-5 días

    10 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    Pavos: 6 días

    Gallinas: 4 días

    Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

    Francia

    Laboratoires Biove

    3 rue de Lorraine

    62510 Arques

    FRANCE

    ACTI DOXY 5

    Doxiciclina hiclato

    50 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Pavos,

    cerdos,

    pollos de engorde,

    terneros

    Prevención

    1-5 días

    Tratamiento curativo:

    3-5 días

    10 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    Pavos: 6 días

    Gallinas: 4 días

    Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

    Francia

    Ceva Sante Animale France

    La Balastiere

    33501 Libourne Cedex

    FRANCE

    DOXYVIT

    Doxiciclina hiclato

    50 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Pavos,

    cerdos

    pollos de engorde,

    terneros

    Prevención

    1-5 días

    Tratamiento curativo:

    3-5 días

    10 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    Pavos: 6 días

    Gallinas: 4 días

    Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

    Francia

    Noe

    10 rue Clement Ader

    ZA Le Patis

    78120 Rambouillet

    FRANCE

    COMPOMIX V DOXYCYCLINE

    Doxiciclina hiclato

    50 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Pavos,

    cerdos,

    pollos de engorde,

    terneros

    Prevención

    1-5 días

    Tratamiento curativo:

    3-5 días

    10 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    Pavos: 6 días

    Gallinas: 4 días

    Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones del aparato respiratorio

    Francia

    CHEMO IBERICA, S.A.

    Gran Via Carlos III, 98 7a

    Edificio Trade

    08028 Barcelona

    SPAIN

    SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Solución oral

    Cerdos,

    gallinas,

    pollos de engorde

    Pollos (de engorde): 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día

    3-5 días

    Indicaciones: POLLOS (DE ENGORDE): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Francia

    Laborartorios Karizoo

    S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

    Caldes de Montbui 08140

    SPAIN

    DOXYSOL 10 %

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Solución oral

    Cerdos,

    gallinas,

    pollos de engorde

    Pollos (de engorde): 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día

    3-5 días

    Indicaciones: POLLOS (DE ENGORDE): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Francia

    Huvepharma N.V.

    Uitbreidingstraat 80

    2600 Antwerpen

    BELGIUM

    HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

    Oral (en el agua de bebida)

    20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos: 6 días

    No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

    Francia

    LABORATORIOS CALIER, S.A.

    BARCELONÉS, 26

    08520 Les Franqueses del Valles

    SPAIN

    DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral

    3-5 días

    20 mg/kg/día

    Carne y vísceras:

    6 días

    Indicaciones: Prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

    Hungría

    COOPHAVET

    Saint Herblon

    44150 Ancenis

    FRANCE

    Ronaxan P.S. 5 % oldható por

    Doxiciclina hiclato

    5 g/100 g

    Granulado para solución oral

    Pollos

    Pollos con menos de 2 semanas de vida: 1 g polvo/1 litro de agua de bebida/día Pollos con más de 2 semanas de vida: 2 g de polvo/1 litro de agua de bebida

    10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    4 días

    Indicaciones: Para el tratamiento de ERC y enfermedades por Mycoplasma, otras infecciones

    Hungría

    DOPHARMA B.V.

    Zalmweg 24,

    P.O. BOX 205

    4940 AE Raamsdonksveer

    THE NETHERLANDS

    Doxycycline 50 % WSP

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos

    500 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida

    25 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    4 días

    Indicaciones: tratamiento y control de enfermedades respiratorias en pollos

    Hungría

    Kon-Pharma GmbH.

    30625 Hannover

    GERMANY

    Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos, pavos

    Pollos: 500 mg de producto disuelto en 1 litros de agua de bebida Pavos: 400 mg de producto/1 litro de agua de bebida

    30 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos y pavos: 11 días

    Hungría

    V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

    1093 Budapest

    HUNGARY

    Doxyveto-50

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos

    Tratamiento continuo: 0,2 g de producto/litro de agua de bebida Tratamiento discontinuo: la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 8 horas

    10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

    Carne y vísceras:

    10 días

    Indicaciones: tratamiento de ERC y pasteurelosis; sinovitis en pavos

    Hungría

    Novartis Animal Health d.o.o.

    Verovskava 57

    1000 Ljubljana

    SLOVENIA

    Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos

    5 g de producto/100 kg de peso vivo/día, disuelto en el agua de bebida

    25 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    6 días

    Indicaciones: tratamiento de ERC, pasteurelosis, colibacilosis, infecciones por Haemophilus y Clostridium

    Hungría

    Animal-Med Kft.

    1029 Budapest

    HUNGARY

    Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos

    1 000 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida

    10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

    Carne y vísceras:

    12 días

    Indicaciones: tratamiento de micoplasmosis, pasteurelosis, colibacilosis

    Hungría

    Animal-Med Kft.

    1029 Budapest

    HUNGARY

    Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

    Doxiciclina hiclato

    1 000 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos

    100 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida

    10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

    Carne y vísceras:

    12 días

    Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por: E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum y Pasteurella multocida

    Hungría

    Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

    1161 Budapest Ottó u. 14,

    Hungary

    Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

    Doxiciclina hiclato

    400 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos, pavos

    Tratamiento continuo: 1 g de producto/3-6 litros de agua de bebida Tratamiento discontinuo: la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 4-8 horas

    10-20 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    4 días

    Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por: E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum y Pasteurella multocida

    Hungría

    CHEMIFARMA S.p.A

    Via Don Eugenio Servadei 16

    47100 Forli

    ITALY

    Doxifarm 50 % WSP

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos

    40 g de producto/100 kg de peso vivo/100 litros de agua de bebida

    20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

    Carne y vísceras:

    5 días

    Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis, sinovitis, colibacilosis, ileítis (necrótica y ulcerosa), infección por Haemophilus

    Hungría

    VIRBAC S.A.

    1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

    06516 CARROS

    FRANCE

    Pulmodox 50 % WSP

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos

    500 g de producto disuelto en 1 000 litros de agua de bebida

    25 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    4 días

    Indicaciones: tratamiento de ERC y otras enfermedades respiratorias, causado por: especies de Mycoplasma, especies de Pasteurella, E. coli y Chlamydia psittaci

    Hungría

    Phylaxia Pharma Zrt.

    8000 Székesfehérvár

    HUNGARY

    Doxyphyl SP

    Doxiciclina hiclato

    300 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos, pavos

    40 g de producto/1 200 kg de peso vivo/día, la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 3 horas

    10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos 7 días, pavos: 10 días

    Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium, e ileítis causada por Clostridium perfringens y Cl. colinum

    Hungría

    Eurovet Animal Health B.V.

    Handelsveg 25

    PO Box 179

    5530 AD Bladel

    THE NETHERLANDS

    Soludox 50 % pulvis

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos

    Disuelto en el agua de bebida

    10 mg/kg de peso vivo y 20 mg/kg de peso vivo/día, durante 4 días

    Carne y vísceras:

    Pollos tratados con 10 mg/kg de peso vivo: 5 días Pollos tratados con 20 mg/kg de peso vivo: 12 días

    Indicaciones: tratamiento de las enfermedades respiratorias y de otro tipo causada por bacterias sensibles a la doxiciclina

    Hungría

    CHEMO IBERICA, S.A.

    Gran Via Carlos III, 98 7a

    Edificio Trade

    08028 Barcelona

    SPAIN

    Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Granulado para solución oral

    Pollos

    100 mg/ml de concentrado oral disuelto en el agua de bebida

    10-20 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: tratamiento de las enfermedades respiratorias y de otro tipo causada por bacterias sensibles a la doxiciclina

    Hungría

    Laboratorios Karizoo S.A

    Polígono Industrial La Borda

    Mas Pujades

    11-12

    08140 Caldes de Montbui

    Barcelona

    SPAIN

    Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Granulado para solución oral

    Pollos

    100 mg/ml de concentrado oral disuelto en el agua de bebida

    10-20 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    7 días

    Indicaciones: tratamiento y prevención de ERC y otras enfermedades causadas por Mycoplasma

    Hungría

    CENAVISA, S.A.

    Camí Pedra Estela S/N

    43205 Reus

    SPAIN

    Doxycen belsőleges oldat

    Doxiciclina hiclato

    200 mg/ml

    Granulado para solución oral

    Pollos

    1 ml/20 kg de peso vivo/día disuelto en el agua de bebida

    10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

    Carne y vísceras:

    5 días

    Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis y colibacilosis

    Hungría

    Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

    1161 Budapest Ottó u. 14,

    Hungary

    Doxyvit 100 WSP

    Doxiciclina clorhidrato

    100 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos, pavos, ocas

    Tratamiento continuo: 1 g de producto/1 litro de agua de bebida Tratamiento discontinuo: la cantidad calculada de producto debe disolverse en el agua de bebida consumida durante 6-8 horas

    10 mg/doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos, pavos, ocas 7 días

    Indicaciones: tratamiento de enfermedades respiratorias y entéricas en pollos de engorde

    Hungría

    Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

    Viale Corassori 62

    41100 Modena

    ITALY

    Doxipan 20 WSP

    Doxiciclina clorhidrato

    200 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos

    5-7,5 g de producto disuelto en 10 litros de agua de bebida

    10-15 mg / doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    5 días

    Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis, sinovitis, colibacilosis, ileítis (necrótica y ulcerosa), infección por Haemophilus

    Hungría

    Laboratorios Hipra S.A.

    Avda La Selva 135

    17170 Amer (Girona)

    SPAIN

    Hipradoxi-S oral solutio

    Doxiciclina clorhidrato

    100 mg/ml

    Granulado para solución oral

    Pollos

    100 mg/ml de concentración oral disuelto en 1 litro de agua de bebida

    10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día, durante 5 días

    Carne y vísceras:

    5 días

    Indicaciones: tratamiento y prevención de ERC y otras enfermedades causadas por Mycoplasma

    Irlanda

    S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

    Vinyols Km 4.1

    Apartado 60

    Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

    DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde) y cerdos

    Para administración por vía oral en el agua de bebida, durante 3-5 días

    Pollos (de engorde): 50-100 mg de doxiciclina/litro de agua de bebida/día (equivalente a 0,5-1,0 ml DOXIVEX 10 %/litro de agua de bebida al día) durante 3-5 días

    Carne y vísceras: 7 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: tratamiento de colibacilosis, enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Irlanda

    Huvepharma N.V.

    Uitbreidingstraat 80

    2600 Antwerpen

    BELGIUM

    Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

    Oral (en el agua de bebida)

    20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos: 6 días

    No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

    Italia

    CEVA VETEM S.P.A.

    Via Colleoni n.15

    20041 Agrate Brianza (Milano)

    ITALY

    DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

    Doxiciclina hiclato

    200 g de doxiciclina por 1 kg de producto

    Polvo soluble en agua

    Pollos de engorde, pavos

    En el agua de bebida

    Pollos de engorde, Pavos: 1 g/10 kg de peso vivo durante 5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos de engorde: 7 días

    Pavos: 8 días

    Indicaciones: Pollos de engorde: tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas

    Pavos: tratamiento de sinusitis infecciosa

    Italia

    CHEMIFARMA S.p.A

    Via Don Eugenio Servadei 16

    47100 Forli

    ITALY

    DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

    Doxiciclina hiclato

    500 g de doxiciclina por 1 kg de producto

    Polvo soluble en agua

    Pollos de engorde, cerdos

    En el agua de bebida

    Pollos de engorde: 20 mg de doxiciclina/por 1 kg de peso vivo (en los días 3-5 días) Cerdos: 20 mg de doxiciclina por kg de peso vivo durante 3-5 días

    Carne y vísceras: Pollos de engorde: 6 días

    No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano Cerdos: 5 días

    Indicaciones: Pollos de engorde: enfermedades respiratorias crónicas causadas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium y Clamidia psittaci

    Italia

    SINTOFARM S.P.A.

    Via Togliatti n.5

    42016 Guastalla (Reggio Emilia)

    ITALY

    DOXIFARM 50 %

    Doxiciclina hiclato

    500 mg de doxiciclina hiclato (equivalente a 433,3 mg de doxiciclina) por 1 g

    Polvo soluble en agua

    Pollos de engorde, cerdos

    En el agua de bebida

    Pollos de engorde: 25 mg de doxiciclina hiclato/1 kg de peso vivo los días 3 y 5) Cerdos: 20 mg de doxiciclina en hiclato/por 1 kg de peso vivo al día

    Carne y vísceras: Pollos de engorde: 6 días

    No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano Cerdos: 4 días

    Indicaciones: Pollos de engorde: tratamiento y control de enfermedades respiratorias causada por especies de Mycoplasma, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli, enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum

    Italia

    INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

    Via Affarosa n.4

    42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY

    DOXIPAN 54

    Doxiciclina hiclato

    500 g de doxiciclina por 1 kg de producto

    Polvo soluble en agua

    Pollos de engorde, pavos, cerdos

    En el agua de bebida

    Pollos de engorde: 10 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo Pavos: 20 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo: 10 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo durante 5 días

    Carne y vísceras: Pollos de engorde: 3 días

    No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano Pavos: 10 días Cerdos: 4 días

    Indicaciones: Pollos de engorde: enfermedad respiratoria crónica Pavos: síndromes respiratorios y articulares causados por micoplasmas o estafilococos

    Italia

    INTERVET ITALIA S.R.L.

    Via W. Tobagi n.7

    20068 Peschiera Borromeo (Milano)

    ITALY

    NAXOCET

    Doxiciclina hiclato

    500 mg de doxiciclina hiclato por 1 g de producto

    Polvo soluble en agua

    Pollos de engorde

    En el agua de bebida

    Pollos de engorde: 20 mg de doxiciclina/1 kg de peso vivo durante 5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos de engorde: 8 días No se permite su uso en gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas causadas por especies de Mycoplasma

    Lituania

    DOPHARMA B.V.

    Zalmweg 24,

    P.O. BOX 205

    4940 AE Raamsdonksveer

    THE NETHERLANDS

    DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo oral

    Terneros, cerdos y aves de corral

    Durante 4–7 días con el agua de bebida

    Aves de corral: 40 mg por 1 kg de peso vivo, o 200–400 g por 1 000 litros de agua de bebida, durante 4–7 días

    Carne y vísceras:

    Aves de corral–4 días No se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: tratamiento de aves de corral: ornitosis causada por Clamydia psittaci, colibacteriosis causada por E. coli, ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

    Lituania

    Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

    1161 Budapest Ottó u. 14,

    Hungary

    DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

    Doxiciclina hiclato

    400 mg/g

    Polvo oral

    Pollos, pavos y cerdos

    Debe administrarse durante un período de 5 días en pollos y pavos junto con el agua de bebida

    Pollos y pavos: 10–20 mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso vivo al día, administrado en dosis discontinuas cuando la cantidad diaria se administra en una cantidad limitada de agua que las aves consumirán en 4-8 horas, equivalente a 67-133 mg/ml de doxiciclina hiclato por litro de agua de bebida

    Carne y vísceras:

    Tejidos comestibles de pollos y pavos: 4 días

    Indicaciones: Pollos y pavos: enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), colibacilosis (E. coli), cólera aviar (Pasteurella multocida), bordetelosis en pavos (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), enteritis necrótica (Clostridium perfringens), clamidiosis (Chlamydia psittaci)

    Lituania

    Eurovet Animal Health B.V.

    Handelsveg 25

    PO Box 179

    5530 AD Bladel

    THE NETHERLANDS

    SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo oral

    Cerdos y pollos

    Por vía oral con el agua de bebida durante un período de 4 días

    Pollos: 10* mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso al día durante 4 días; 20* mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso al día durante 4 días.* Se recomienda la dosis más alta en caso de infecciones causadas por cepas que sean moderadamente sensibles (CIM de hasta 2 µg/ml), mientras que la dosis más baja puede utilizarse con cepas (muy) sensibles (CIM de hasta 0,5–1,0 µg/ml)

    Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, como Pasteurella multocida y Ornithobacterium rhinotracheale en pollos

    Países Bajos

    DOPHARMA B.V.

    Zalmweg 24,

    P.O. BOX 205

    4940 AE Raamsdonksveer

    THE NETHERLANDS

    Doxycycline-hyclaat 50 %

    Doxiciclina hiclato

    Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Terneros, gallinas no ponedoras y pavos

    Gallinas no ponedoras y pavos: por vía oral en el agua de bebida durante 4-7 días

    Gallinas no ponedoras y pavos: 20 mg de doxiciclina hiclato por kg

    Pavos-carne: 28 días

    Gallinas no ponedoras-carne: 14 días

    Indicaciones: Pavos:

    ornitosis causada por Chlamydia psittaci,

    colibacilosis causada por E. coli,

    ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

    Gallinas no ponedoras: colibacilosis causada por E. coli

    Países Bajos

    Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

    Veemweg 1

    3771 MT

    Barneveld

    THE NETHERLANDS

    Doxycycline 20 % W.O.

    Doxiciclina hiclato

    Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Gallinas no ponedoras

    Por vía oral en el agua de bebida durante 3 días

    10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3 días

    Carne: 7 días

    Indicación: Gallinas no ponedoras:

    poliartritis causada por Mycoplasma synoviae;

    ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum;

    colibacilosis causada por Escherichia coli

    Países Bajos

    DOPHARMA B.V.

    Zalmweg 24,

    P.O. BOX 205

    4940 AE Raamsdonksveer

    THE NETHERLANDS

    Doxycycline-hyclaat 20 %

    Doxiciclina hiclato

    Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Terneros, cerdos, pollos y pavos

    Pollos y pavos: por vía oral en el agua de bebida durante 4-7 días

    Pollos y pavos: 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo

    Pavos-carne: 28 días

    Pollos-carne: 14 días Huevos: 10 días

    Indicación: Pavos:

    ornitosis causada por Chlamydia psittaci,

    colibacilosis causada por E. coli,

    ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

    Indicación: Pollos:

    colibacilosis causada por E. coli,

    ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

    Países Bajos

    Dutch Farm International B.V.

    Nieuw Walden 112

    1394 PE

    Nederhorst den Berg

    THE NETHERLANDS

    Doxycycline 20 % W.O.

    Doxiciclina hiclato

    Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Gallinas no ponedoras (pollos de engorde)

    Por vía oral en el agua de bebida

    10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3 días

    Carne: 7 días No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano, Indicación: Gallinas no ponedoras:

    poliartritis causada por Mycoplasma synoviae;

    ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum;

    colibacilosis causada por Escherichia coli

    Países Bajos

    DOPHARMA B.V.

    Zalmweg 24,

    P.O. BOX 205

    4940 AE Raamsdonksveer

    THE NETHERLANDS

    Doxycycline-hyclaat 50 %

    Doxiciclina hiclato

    Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Terneros, cerdos, gallinas no ponedoras

    Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida durante 4-5 días

    Gallinas no ponedoras: 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 4-5 días

    Gallinas no ponedoras: Carne: 14 días

    Indicación: Gallinas no ponedoras:

    colibacilosis causada por E. coli,

    ERC causadas por Mycoplasma gallisepticum

    Países Bajos

    DOPHARMA B.V.

    Zalmweg 24,

    P.O. BOX 205

    4940 AE Raamsdonksveer

    THE NETHERLANDS

    Doxycycline 50 % WSP

    Doxiciclina hiclato

    Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Gallinas no ponedoras

    Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida

    Gallinas no ponedoras: 25 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-5 días

    Gallinas no ponedoras: Carne: 6 días

    Indicación: Gallinas no ponedoras:

    infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma (M. gallisepticum, M. M. synoviae y M. meleagridis), E. coli y Haemophilus paragallinarum;

    enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum

    Países Bajos

    Interchemie Werken

    De Adelaar BV

    Hosterweg 26a

    5811 Ccastenray

    THE NETHERLANDS

    Doxy WS

    Doxiciclina hiclato

    Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Gallinas no ponedoras (pollos de engorde)

    Por vía oral en el agua de bebida

    10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3 días

    Carne: 7 días

    Indicación: Gallinas no ponedoras:

    poliartritis causada por Mycoplasma synoviae;

    ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum;

    colibacilosis causada por Escherichia coli

    Países Bajos

    Eurovet Animal Health B.V.

    Handelsveg 25

    PO Box 179

    5530 AD Bladel

    THE NETHERLANDS

    Soludox 50 %

    Doxiciclina hiclato

    Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Cerdos y gallinas no ponedoras

    Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida

    Gallinas no ponedoras: - Pasteurelosis causada por Pasteurella multocida: 10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-4 días Infecciones causadas por Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-4 días

    Gallinas no ponedoras: Pasteurelosis -Carne: 5 días ORT - Carne: 12 días

    No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

    Países Bajos

    Eurovet Animal Health B.V.

    Handelsveg 25

    PO Box 179

    5530 AD Bladel

    THE NETHERLANDS

    Doxyfar 50 %

    Doxiciclina hiclato

    Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Cerdos y gallinas no ponedoras

    Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida

    Gallinas no ponedoras: Pasteurelosis causada por Pasteurella multocida: 10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día para 3-4 infecciones respiratorias causadas por Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-4 días

    Gallinas no ponedoras:

    Pasteurelosis – Carne: 5 días

    ORT– Carne: 12 días

    No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

    Países Bajos

    Kepro B.V.

    Maagdenburgstraat 38

    7421 ZE

    Deventer

    THE NETHERLANDS

    Doxy 200 W.S.P.

    Doxiciclina hiclato

    Por gramo de polvo: 200 mg de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Gallinas no ponedoras (pollos de engorde)

    Por vía oral en el agua de bebida

    10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3 días

    Carne: 7 días

    No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicación:

    poliartritis causada por Mycoplasma synoviae;

    ERC, entre otras las causadas por Mycoplasma gallisepticum;

    colibacilosis causada por Escherichia coli

    Países Bajos

    Eurovet Animal Health B.V.

    Handelsveg 25

    PO Box 179

    5530 AD Bladel

    THE NETHERLANDS

    Soludox 50 %

    Doxiciclina hiclato

    Por gramo de polvo: 500 mg de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Cerdos y gallinas no ponedoras

    Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida

    Gallinas no ponedoras: 10 mg de doxiciclina hiclato por kg de peso vivo al día durante 3-4 días

    Gallinas no ponedoras– Carne: 5 días

    Indicación: pasteurelosis causada por Pasteurella multocida

    Países Bajos

    Laboratorios Karizoo S.A

    Polígono Industrial La Borda

    Mas Pujades

    11-12

    08140 Caldes de Montbui

    Barcelona

    SPAIN

    Karidox 10 % Oral Solution

    Doxiciclina hiclato

    Por ml: 100 mg de doxiciclina (como hiclato)

    Solución oral

    Cerdos y pollos (de engorde)

    Pollos (de engorde): por vía oral en el agua de bebida

    Pollos (de engorde): 10-20 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día durante 3-5 días

    Pollos (de engorde)-Carne: 7 días

    Indicación: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Países Bajos

    Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

    2600 Antwerpen

    BELGIUM

    HydroDoxx 500 mg/g

    Doxiciclina hiclato

    Por g: 500 mg de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Cerdos y pollos (de engorde)

    Pollos (de engorde): por vía oral en el agua de bebida

    Pollos (de engorde): 20 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día durante 3-5 días

    Pollos (de engorde)-Carne: 6 días

    No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

    Países Bajos

    CHEMO IBERICA, S.A.

    Gran Via Carlos III, 98 7a

    Edificio Trade

    08028 Barcelona

    SPAIN

    Soldoxin

    Doxiciclina hiclato

    Por ml: 100 mg de doxiciclina (como hiclato)

    Solución oral

    Cerdos y pollos (de engorde)

    Pollos (de engorde): por vía oral en el agua de bebida

    Pollos (de engorde): 10-20 mg de doxiciclina por kg de peso vivo al día durante 3-5 días

    Pollos (de engorde)-Carne: 7 días

    No debe administrarse a gallinas productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicación: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Polonia

    DOPHARMA B.V.

    Zalmweg 24,

    P.O. BOX 205

    4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

    Doxymed 50

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos

    250-500 ml de producto/1 000 litro de agua de bebida

    25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    4 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

    Polonia

    Eurovet Animal Health B.V.

    Handelsveg 25

    PO Box 179

    5530 AD Bladel

    THE NETHERLANDS

    Soludox 50 %

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo oral

    Pollos

    2 g de producto/100 de peso vivo/día de administración en caso de pasteurelosis o 4 g de producto/100 kg de peso vivo/día en el caso de infección por Ornithrobacterium rhinotracheale

    10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día en caso de pasteurelosis o 20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día en caso de infección por Ornithrobacterium rhinotracheale durante 3-4 días

    Carne y vísceras:

    5 días en caso de Pasteurelosis;

    12 días en el caso de infección por Ornithrobacterium rhinotracheale

    No se permite su uso en gallinas ponedoras

    Polonia

    Laboratorios Hipra S.A.

    Avda La Selva 135

    17170 Amer (Girona)

    SPAIN

    Hipradoxi-S

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Solución oral

    Pollos

    0,5-1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida

    50-100 mg de doxiciclina hiclato/1 litro de agua de bebida durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    5 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

    Polonia

    Oropharma n.v.

    Dijkstraat 30

    9140 Temse

    BELGIUM

    Ornicure

    Doxiciclina hiclato

    300 mg/4 g

    Polvo oral

    Pichones, loros

    Pichones: 4 g de producto/2 litros de agua de bebida, Loros: 4 g de producto/0,5 litros

    15 mg/kg de peso vivo/día durante 5 días, en caso de la enfermedad del loro u ornitosis clínica durante 3-4 semanas

    No se permite su uso en pichones destinados al consumo humano

    Polonia

    Novartis Animal Health d.o.o.

    Verovskava 57

    1000 Ljubljana

    SLOVENIA

    Doxiryl 50 %

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde)

    25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día

    25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    4 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

    Polonia

    S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

    Vinyols Km 4.1 Apartado 60

    Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

    Doxivex 10 %

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde)

    05-1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida

    50-100 mg de doxiciclina hiclato/1 litro de agua de bebida durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

    Polonia

    CHEMO IBERICA, S.A.

    Gran Via Carlos III, 98 7a

    Edificio Trade

    08028 Barcelona

    SPAIN

    Oridox

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Solución oral

    Pollos (de engorde)

    05-1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida

    10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

    Polonia

    Laboratorios Karizoo S.A

    Polígono Industrial La Borda

    Mas Pujades

    11-12

    08140 Caldes de Montbui

    Barcelona

    SPAIN

    Karidox

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Solución oral

    Pollos (de engorde)

    05-1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida

    10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

    Polonia

    Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

    Grójecka 6

    05-651 Drwalew

    POLAND

    Doxymina 20 %

    Doxiciclina hiclato

    200 mg/g

    Polvo oral

    Pollos

    25-50 g de producto/1 litro de agua de bebida

    10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

    Polonia

    V.M.D.n.v./ s.a.

    Hoge Muew 900

    2370 Arendonk

    BELGIUM

    Doxycycline hyclate 50 %

    Doxiciclina hiclato

    500 mg

    Granulado para solución oral

    Pollos

    25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día

    25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    5 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

    Polonia

    INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

    Esmeralda, 19 - 4o

    08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

    Doxinyl

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Solución oral

    Pollos (de engorde)

    0,5-1,0 ml de producto/1 litro de agua/día

    50-100 mg de doxiciclina hiclato/1 litro de agua de bebida durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

    Polonia

    Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

    Czysta 4

    96-100 Skierniewice

    POLAND

    Doxycyclinum 20 %

    Doxiciclina hiclato

    200 mg/ml

    Granulado para solución oral

    Pollos, pavos

    25-50 g de producto/1 litro de agua de bebida

    10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    4 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

    Polonia

    Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

    Fleminga 2

    03-176 Warszawa

    POLAND

    Doxycyclinum wet proszek

    Doxiciclina hiclato

    200 mg/g

    Granulado para solución oral

    Pollos, pavos

    25-50 g de producto/1 litro de agua de bebida

    10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    7 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

    Polonia

    Sogeval Laboratoires

    200 route De Mayenne

    53 022 Laval Cedex FRANCE

    DOXYVAL 20 %

    Doxiciclina hiclato

    20 g/100 g

    Polvo oral

    Pollos (de engorde)

    5 g de producto/100 kg de peso vivo/día ó 0,5 g/1 litro de agua de bebida

    10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    4 días No se permite su uso en gallinas ponedoras

    Polonia

    Eurovet Animal Health B.V.

    Handelsveg 25

    PO Box 179

    5530 AD Bladel

    THE NETHERLANDS

    Soludox 15 %

    Doxiciclina hiclato

    150 mg/g

    Polvo oral

    Pollos, pavos, pichones, aves de jaula

    10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día

    10-20 mg/kg de peso vivo/día durante 3-5 días En caso de infección por Chlamydiapsittaci, durante 30-45 días

    Carne y vísceras:

    7 días No debe administrarse a gallinas ponedoras ni a pichones destinados al consumo humano

    Portugal

    CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

    Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

    Rua Doutor António

    Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

    1495-131 Algés

    PORTUGAL

    DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

    Doxiciclina hiclato

    Doxiciclina hiclato 400 mg/g

    Granulado para solución oral

    Cerdos, pollos, pavos

    Administración oral en agua de bebida

    Pollos de engorde y pavos 20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo, durante 5 días

    Pollos (de engorde) carne y vísceras: 5 días Pavos carne y vísceras: 6 días

    No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Portugal

    DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

    Produtos e Equipamentos Veterinários

    Lda. Parque Empresarial de Vialonga

    Armazém no 21

    Casal do Bagulho

    Granja de Alpriate

    2625-607 Vialonga

    PORTUGAL

    DOXYVET-10

    Doxiciclina hiclato

    Doxiciclina hiclato 10 g; Clorhidrato de bromexina 1 g

    Solución oral

    Ganado vacuno (terneros), cerdos, pollos de engorde, pavos, ovejas, cabritos (crías)

    Por vía oral en el agua de bebida

    Pollos de engorde y pavos 50-100 mg/litro de agua/día, durante 3-5 días (equivalente a 0,5-1 ml de DOXIVET-10/litro de agua/día

    Carne y vísceras:

    5 días

    Portugal

    DOPHARMA B.V.

    Zalmweg 24,

    P.O. BOX 205

    4940 AE Raamsdonksveer

    THE NETHERLANDS

    VETADOXI 50

    Doxiciclina hiclato

    Doxiciclina hiclato 500 mg/g

    Polvo oral

    Ganado vacuno (terneros), cerdos y aves

    Por vía oral en el agua de bebida, leche o pienso

    25 mg/kg de peso vivo en aves; 200 g/1 000 litros de agua/día durante 3-5 días; 500 g/1 000 litros de agua de bebida en aves

    Carne y vísceras:

    5 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Portugal

    S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

    Vinyols Km 4.1

    Apartado 60

    Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

    Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

    Doxiciclina hiclato

    Doxiciclina (como hiclato) 100 mg

    Concentrado para solución oral

    Pollos (de engorde) y cerdos

    Por vía oral en el agua de bebida

    Pollos de engorde: 50–100 mg de doxiciclina hiclato/litro de agua de bebida/día (0,5-1,0 ml de VMP/agua de bebida/día) durante 3-5 días

    Aves (pollos de engorde): Carne y vísceras: 7 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Portugal

    Univete SA

    Rua D. Jerónimo Osório, 5

    B 1400-119 Lisboa

    PORTUGAL

    UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

    Doxiciclina hiclato

    Doxiciclina (como hiclato) 200 mg

    Solución oral

    Pollos (de engorde) y cerdos

    Por vía oral en el agua de bebida

    Pollos de engorde y pavos: 20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo, durante 5 días

    Pollos (de engorde) carne y vísceras: 7 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Rumanía

    DELOS IMPE' 96 SRL

    17, Pictor Ştefan Luchian

    sector 2

    Bucharest

    ROMANIA

    Doxidem 20

    Doxiciclina hiclato

    200 mg/ml de doxiciclina hiclato

    Solución oral

    Aves de corral

    (no debe administrarse a animales productores de huevos para consumo humano)

    Oral

    75 ml de producto/100 litros de agua de bebida/día durante 3-5 días consecutivos en aves de corral jóvenes de hasta 4 semanas

    150 ml de producto/100 litros de agua de bebida/día durante 3-5 días consecutivos en aves de corral adultas

    Carne y vísceras: 28 días

    Indicaciones:

    tratamiento de micoplasmosis, pasteurelosis, colibacilosis, estafilococosis

    Enfermedades respiratorias crónicas causadas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, especies de Salmonella, E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitis causada por Campylobacter y dermatitis

    Rumanía

    DELOS IMPEX' 96 SRL

    17, Pictor Ştefan Luchian

    sector 2

    Bucharest

    ROMANIA

    Doxidem 50

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    doxiciclina hiclato

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    (no debe administrarse a animales productores de huevos para consumo humano),

    cerdos

    Oral

    (en el agua de bebida)

    20-40 mg de producto/kg de peso vivo/día durante 5 días consecutivos, por vía oral

    200-300 g de producto/1 000 litros de agua de bebida durante 5 días consecutivos

    Carne y vísceras: 28 días

    Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas, infecciones causadas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, especies de Salmonella, E. coli, Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitis causada por Campylobacter, dermatitis y otras enfermedades causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Rumanía

    DOPHARMA B.V.

    Zalmweg 24,

    P.O. BOX 205

    4940 AE Raamsdonksveer

    THE NETHERLANDS

    Doxycycline 50 % WSP

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    doxiciclina hiclato

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral (no debe utilizarse en animales productores de huevos destinados al consumo humano),

    terneros,

    cerdos

    Oral

    (en el agua de bebida)

    40 mg/kg de peso vivo o 200-400 g/1 000 litros de agua de bebida durante 4-7 días

    Carne y vísceras: Aves de corral: 4 días

    Indicaciones:

    ornitosis causada por Chlamydia psittaci en pavos;

    colibacilosis causada por E. coli en pollos y pavos;

    ERC causada por Mycoplasma gallisepticum en pollos y pavos

    Rumanía

    FRANVET

    ZI d'Etriche-Route d'Avire

    BP 103

    49500 Segré Cedex

    FRANCE

    Doxy 5 Franvet

    Doxiciclina hiclato

    doxiciclina 50 mg/g (como hiclato)

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral (no debe utilizarse en animales productores de huevos destinados al consumo humano), terneros, cerdos

    Oral (en el agua de bebida o en el pienso líquido)

    1 g de producto/1 litro de agua de bebida/día durante 3-5 días en aves de corral con hasta 2 semanas de vida

    2 g de producto/1 litro de agua de bebida/día durante 3-5 días en aves de corral con más de 2 semanas de vida

    Carne y vísceras: Aves de corral: 4 días

    Indicaciones: prevención y tratamiento de infecciones respiratorias causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Rumanía

    INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

    Via Affarosa n.4

    42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

    ITALY

    Doxipan 20

    Doxiciclina hiclato

    200 mg/g de doxiciclina hiclato

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral (en el agua de bebida)

    5-7,5 g de producto por cada 10 litros de agua de bebida

    Carne y vísceras: Aves de corral: 5 días

    Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas y complicaciones asociadas

    Rumanía

    PHYLAXIA PHARMA LTD

    1103 Budapest

    Gergely u.79

    HUNGARY

    Doxyphyl SP A.U.V.

    Doxiciclina hiclato

    300 mg/g de doxiciclina hiclato

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral (pollos, gallinas, pavos)

    Oral (en el agua de bebida)

    Durante 3-5 días o 100 mg de producto/1 litro de agua de bebida

    Pollos, gallinas: 7 días Pavos: 7 días No se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: prevención y tratamiento de diversas infecciones bacterianas

    Rumanía

    LABORATORIOS SYVA S.A.

    Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

    24010 Leon

    SPAIN

    Syvadox 10 %

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/1 ml de doxiciclina (como hiclato)

    Solución oral

    Pollos (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

    Oral (en el agua de bebida)

    50-100 mg de doxiciclina/1 litro de agua de bebida/día (equivalente a 0,5–1,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida/día durante 3-5 días

    Pollos: 7 días No se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis, causadas por gérmenes sensibles a la doxiciclina mencionados antes

    Rumanía

    VMD

    Berendonk 74

    2370 Arendonk

    BELGIUM

    Doxyveto 50S

    Doxiciclina hiclato

    doxiciclina 500 mg/g (como hiclato)

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral, cerdos, terneros, corderos

    Oral (en el agua de bebida o en el pienso líquido)

    20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día en el agua de bebida o 300 g de producto/1 000 litros de agua de bebida o 600 g/1 000 kg de pienso durante 3-5 días

    Aves de corral 8 días

    Indicaciones: ERC (Mycoplasma gallisepticum), ornitosis (Chlamidia psittaci), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasteurella multocida)

    Rumanía

    CHEMIFARMA S.p.A

    Via Don Eugenio Servadei 16

    47100 Forli

    ITALY

    Doxiciclina 50 %

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g de doxiciclina

    Polvo soluble en agua

    Pollos de engorde, cerdos

    Oral (en el agua de bebida o en el pienso líquido)

    40 g de producto/100 kg de peso vivo (20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo), equivalente a unos 15-30 g de producto/100 litros de agua durante 3-5 días

    Pollos de engorde: 5 días

    Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas y otras enfermedades respiratorias, especialmente las producidas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, Haemophilus gallinarium, Bordetella avium y Chlamidia psittaci

    Rumanía

    Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

    1161 Budapest Ottó u. 14,

    Hungary

    Doxiprim 40 % Soluble Powder

    Doxiciclina hiclato

    400 mg/g de doxiciclina hiclato

    Polvo soluble en agua

    Pollos, pavos (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

    Oral (en el agua de bebida)

    20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo

    Pollos y pavos: 4 días No se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones: tratamiento de infecciones respiratorias, intestinales y sistémicas causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina: ERC (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosaculitis (Mycoplasma maleagridis), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasteurella multocida), coriza infecciosa (Haemophylus paragallinarum), colibacilosis (E. coli), bordetelosis en pavos (Bordetella avium), enteritis necrótica (Clostridium perfringens), clamidiosis (Chlamidia psittaci); prevención de infecciones bacterianas secundarias por estrés, vacunación, cambio en la estabulación, transporte

    Rumanía

    Novartis Animal Health d.o.o.

    Verovskava 57

    1000 Ljubljana

    SLOVENIA

    Doxyril 50 %

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g de doxiciclina hiclato

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

    Oral (en el agua de bebida)

    25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo durante 3-5 días consecutivos

    Aves de corral: 4 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

    Indicación: infecciones de vías respiratorias causadas por especies de Mycoplasma (M. gallisepticum, M. synoviae y M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium y Ornithobacterium rhinotracheale, enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum, sepsis causada por Pasteurella multocida

    Rumanía

    CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

    5 Chindiei, sector 4,

    Bucharest

    ROMANIA

    Doxyvit 50 % WSP

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g de doxiciclina hiclato

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral (pollos y pavos) (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

    Oral (en el agua de bebida)

    15 mg de doxiciclina/kg de peso vivo durante 5 días consecutivos, 2 g de producto/10 litros de agua de bebida, equivalente a 100 mg de doxiciclina/litro de agua de bebida

    Aves de corral (pollos y pavos):7 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

    Indicaciones: colibacilosis, ERC y micoplasmosis, Clostridium perfringens, clamidiosis, coriza infecciosa provocada por Bordetella avium

    Rumanía

    Laboratorios Karizoo S.A

    Polígono Industrial La Borda

    Mas Pujades

    11-12

    08140 Caldes de Montbui

    Barcelona

    SPAIN

    Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml de doxiciclina (como hiclato)

    Solución oral

    Aves de corral (pollos) (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

    Oral (en el agua de bebida)

    10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo, durante 3-5 días

    Aves de corral (pollos): t días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

    Indicaciones:

    prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Rumanía

    S.C. VIM SPECTRUM SRL

    409 Sighisoarei

    Targu Mures

    ROMANIA

    Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/g de doxiciclina hiclato

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

    Oral (en el agua de bebida)

    1 000 g de producto/1 000 litros de agua de bebida durante 5 días

    Aves de corral: 10 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

    Indicaciones:

    infecciones causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophylus paragallinarium y Pasteurela multocida

    Rumanía

    S.C. VIM SPECTRUM SRL

    409 Sighisoarei

    Targu Mures

    ROMANIA

    Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

    Doxiciclina hiclato

    1 000 mg/g de doxiciclina hiclato

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

    Oral (en el agua de bebida)

    100 g de producto/1 000 litros de agua de bebida durante 5 días

    Aves de corral: 10 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

    Indicaciones: infecciones causadas por M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophylus paragallinarium y P. multocida

    Rumanía

    CHEMO IBERICA, S.A.

    Gran Via Carlos III, 98 7a

    Edificio Trade

    08028 Barcelona

    SPAIN

    Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml de doxiciclina (como hiclato)

    Solución oral

    Pollos (de engorde) (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano), cerdos

    Oral (en el agua de bebida)

    10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo, durante 3-5 días

    Aves de corral (pollos): 7 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano) Indicaciones: prevención y tratamiento de ERC y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Rumanía

    Huvepharma N.V.

    Uitbreidingstraat 80

    2600 Antwerpen

    BELGIUM

    HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

    Oral (en el agua de bebida)

    20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos: 6 días

    No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano

    Indicaciones:

    Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

    Rumanía

    CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

    1107 Budapesta

    Szallas u.5

    HUNGARY

    Doxivit 100

    Doxiciclina clorhidrato

    100 mg/g de doxiciclina clorhidrato

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral (pollos, pavos y ocas), cerdos

    Oral (en el agua de bebida)

    10 mg de doxiciclina clorhidrato/kg de peso vivo al día durante 5 días

    Aves de corral): 7 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

    Indicaciones:

    ERC (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), coriza infecciosa (Haemophylus paragallinarum), cólera aviar (Pasteurella multocida), colibacilosis (E. coli), aerosaculitis (Mycoplasma maleagridis), clamidiosis (Chlamidia psittaci), enteritis necrótica (Clostridium perfringens)

    Rumanía

    PHARMATEKA BT

    1046 Budapest

    Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

    Pusztaberki, 2658

    HUNGARY

    DOXY H 10 %

    Doxiciclina clorhidrato

    100 mg/g de doxiciclina clorhidrato

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral

    Oral (en el agua de bebida)

    1 g de producto/1 litro de agua de bebida durante 3-5 días

    Aves de corral: 10 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

    Rumanía

    s.c. romvac company s.a. Şos.

    Centurii, nr. 7

    Voluntari

    ROMANIA

    Doxiciclina 10 %

    Doxiciclina clorhidrato

    100 mg/g de doxiciclina clorhidrato

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral, incluidos pichones, cerdos, ganado vacuno (terneros)

    Oral (en el agua de bebida)

    2 g de producto/10 kg de peso vivo/día durante 5-8 días

    Aves de corral (pollos): 5 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

    Rumanía

    S.C. Crida pharm s.r.l

    2 Intrarea Vagonetului

    Bl. 101, Ap. 47, sector 6

    Bucharest

    ROMANIA

    Doxicol 60 %

    Doxiciclina clorhidrato

    600 mg/g de doxiciclina clorhidrato

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral,

    cerdos

    Oral (en el agua de bebida o en el pienso líquido)

    Pollos de engorde 0-14 días:

    50 g/1 000 de agua; pollos de engorde 15-28 días: 100 g/1 000 litros de agua; pollos de engorde 29-35 días: litros 120 g/1 000 de agua

    Aves de corral: 5 días (no se permite su uso en animales productores de huevos destinados al consumo humano)

    Indicaciones:

    prevención y el tratamiento de colibacilosis, enfermedades respiratorias, micoplasmosis

    Eslovenia

    Novartis Veterina d.o.o.

    Verovškova 57

    1000 Ljubljana

    SLOVENIA

    DOXYRIL 50 %

    Doxiciclina hiclato

    50 %

    (500 mg/g)

    Granulado para solución oral

    Cerdos, aves de corral

    Cerdos y aves de corral: una vez al día, 3-5 días consecutivos en el agua de bebida

    Cerdos: 20 mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso vivo; Aves de corral: 25 mg de doxiciclina hiclato por 1 kg de peso vivo

    Carne y vísceras:

    Aves de corral: 4 días

    Indicaciones: infecciones respiratorias (M gallisepticum, M synoviae y M melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis (Clostridium perfringens y Clostridium colinum; sepsis (Pasteurella multocida)

    República Eslovaca

    Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

    Via Affarosa n.4

    42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

    ITALY

    DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

    Doxiciclina hiclato

    20 g/100 g

    Polvo soluble en agua

    Terneros, cerdos, aves de corral (pollos de engorde, pavos)

    Durante 5 días en el agua de bebida

    Aves de corral-pollos de engorde: 5-7,5 g de producto/10 litros de agua de bebida Pavos:10-20 mg de principio activo/peso vivo equivalente a 50-100 g de producto/100 litros de agua de bebida Terneros, cerdos: 10 mg de principio activo/peso vivo/día equivalente a 0,5 g de producto/10 kg de peso vivo

    Carne: Pollos de engorde: 5 días Pavos: 10 días

    Indicaciones: Pollos de engorde: enfermedades respiratorias crónicas y complicaciones asociadas

    Pavos: infecciones producidas por gérmenes grampositivos y gramnegativos, micoplasmas sensibles a la doxiciclina, especialmente síndrome respiratorio y articular causado por micoplasma y/o estafilococos

    República Eslovaca

    DIVASA-FARMAVIC, S.A.

    CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

    08503 GURB – VIC

    SPAIN

    DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral (pollos y pavos), ganado vacuno y cerdos

    Durante 4-5 días en el agua de bebida

    0,5 ml de producto/litro de agua de bebida

    Carne: 5 días

    Indicaciones: tratamiento de ERC, micoplasmosis, neumonía enzoótica porcina, bronconeumonías, clamidiasis, diarreas inespecíficas

    República Eslovaca

    Novartis Animal Health d.o.o.

    Verovskava 57

    1000 Ljubljana

    SLOVENIA

    DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g

    Polvo soluble en agua

    Cerdos, pollos de engorde

    Durante 3-5 días consecutivos en el agua de bebida

    Cerdos: 20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo Pollos de engorde: 25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo

    Tejidos comestibles: Pollos de engorde: 4 días

    Indicaciones: tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina, en particular: Pollos de engorde: infecciones de las vías respiratorias causadas por Mycoplasma (M. gallisepticum, M. synoviae y M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum y Ornithobacterium rhinotracheale, enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum, sepsis causada por Pasteurella multocida

    República Eslovaca

    Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

    1161 Budapest Ottó u. 14,

    Hungary

    DOXYVIT 40 % plv.sol.

    Doxiciclina hiclato

    40 g/100 g

    Polvo soluble en agua

    Aves de corral (pollos y pavos) y cerdos

    3-5 días en el agua de bebida; aves de corral en el agua de bebida, cerdos en el agua de bebida o en el pienso

    Pollos y pavos: 10-20 mg del principio activo doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día: 1 g de producto/3-6 litros de agua de bebida, tratamiento repetido: 25-50 mg de de producto/kg de peso vivo (10-20 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo) en el agua de bebida

    Carne de pollo y pavo: 4 días

    Indicaciones: tratamiento y prevención de infecciones respiratorias, intestinales y sistemáticas causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina: Pollos y pavos: enfermedades respiratorias crónicas (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosaculitis (M. meleagridis), sinovitis infecciosa (M. synoviae), cólera aviar (P. multocida), bordetelosis del pavo (Bordetella avium), coriza infecciosa (Haemophilus paragallinarum), colibacilosis (E. coli), enteritis necrótica (Clostridium prefringens), clamidiosis (Chl. psittaci)

    República Eslovaca

    Tekro, spol. s.r.o.,

    Višňová 2/484,

    140 00 Praha 4,

    Czech Republic

    Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

    Doxiciclina hiclato

    100 g/1 000 g

    Polvo soluble en agua

    Pollos de engorde, cerdos

    Durante 3-5 días en el agua de bebida

    Pollos de engorde: 10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo (equivalente a 1 kg de producto/1 000 litros de agua de bebida)

    Carne de pollos de engorde y cerdos: 7 días

    Indicaciones: tratamiento y prevención de enfermedades respiratorias y del aparato digestivo provocadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina: Pollos de engorde: ERC, micoplasmosis, aerosaculitis, sinovitis, pasteurelosis, cólera infeccioso, colibacilosis, clamidiosis, enteritis necrótica

    República Eslovaca

    Pharmagal s.r.o.,

    Murgašova 5,

    949 01 Nitra,

    Slovak Republic

    DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

    Doxiciclina hiclato

    5 g/100 g

    Polvo soluble en agua

    Cerdos, aves de corral, terneros, conejos

    Aves de corral: prevención 5 días, tratamiento 3 días, en el agua de bebida Cerdos, terneros, conejos: 5 días, en el agua de bebida, en el pienso

    Aves de corral: prevención: 500 mg de principio activo/1 litro de agua de bebida (1 g de producto/1 litro de agua), tratamiento: 100 mg de principio activo/1 litro de agua (2 g de producto/1 litro de agua)

    Carne de aves de corral y conejos: 7 días

    Indicaciones: Aves de corral: ERC (micoplasmosis), colibacilosis

    República Eslovaca

    COOPHAVET

    Saint Herblon

    44150 Ancenis

    FRANCE

    RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

    Doxiciclina hiclato

    5 g/100 g

    Polvo soluble en agua

    Cerdos, aves de corral, terneros, conejos

    Prevención: 1-3 días, tratamiento: 3-5 días, en el agua de bebida, en el pienso

    10 mg de principio activo/kg de peso vivo/día (1 g de producto/5 kg de peso vivo/día) Aves de corral:

    menos de 2 semanas de vida: 1 g de producto/litro de agua de bebida/día,

    más de 2 semanas de vida: 2 g/litro de agua/día

    Carne de aves de corral: 4 días

    Indicaciones: Aves de corral: tratamiento preventivo y curativo de infecciones respiratorias

    República Eslovaca

    Laboratorios Karizoo S.A

    Polígono Industrial La Borda

    Mas Pujades

    11-12

    08140 Caldes de Montbui

    Barcelona

    SPAIN

    KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Polvo soluble en agua

    Pollos (de engorde) y cerdos

    Pollos de engorde: 3-5 días Cerdos: 5 días, en el agua de bebida

    Pollos de engorde: 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (0,5-1,0 ml de producto/litro de agua de bebida)

    Carne y vísceras: Pollos (de engorde): 7 días

    Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    República Eslovaca

    CHEMO IBERICA, S.A.

    Gran Via Carlos III, 98 7a

    Edificio Trade

    08028 Barcelona

    SPAIN

    ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml

    Polvo soluble en agua

    Pollos (de engorde) y cerdos

    Pollos de engorde: 3-5 días Cerdos: 5 días, en el agua de bebida

    Pollos de engorde: 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (0,5-1,0 ml de producto/litro de agua de bebida)

    Carne y vísceras: Pollos (de engorde): 7 días

    Indicaciones: Pollos (de engorde): prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Reino Unido

    Laboratorios Karizoo S.A

    Polígono Industrial La Borda

    Mas Pujades

    11-12

    08140 Caldes de Montbui

    Barcelona

    SPAIN

    Karidox 100 mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml de doxiciclina (como doxiciclina hiclato)

    Solución oral

    Pollos (de engorde) y cerdos

    Oral (en el agua de bebida)

    10-20 mg de doxiciclina/kg x 3-5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos (de engorde): 7 días

    Indicaciones: POLLOS (DE ENGORDE):

    prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Reino Unido

    CHEMO IBERICA, S.A.

    Gran Via Carlos III, 98 7a

    Edificio Trade

    08028 Barcelona

    SPAIN

    Soldoxin 100 mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

    Doxiciclina hiclato

    100 mg/ml de doxiciclina (como doxiciclina hiclato)

    Solución oral

    Pollos (de engorde) y cerdos

    Oral (en el agua de bebida)

    10-20 mg de doxiciclina/kg x 3-5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos (de engorde): 7 días

    Indicaciones: POLLOS (DE ENGORDE):

    prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) y micoplasmosis causada por microorganismos sensibles a la doxiciclina

    Reino Unido

    Huvepharma N.V.

    Uitbreidingstraat 80

    2600 Antwerpen

    BELGIUM

    HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

    Doxiciclina hiclato

    500 mg/g de doxiciclina hiclato

    Granulado para solución oral

    Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)

    Oral (en el agua de bebida)

    20 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

    Carne y vísceras:

    Pollos: 6 días

    Indicaciones: Pollos (de engorde): Prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por Mycoplasma gallisepticum

    Reino Unido

    VMD NV, HOGE MAUW

    900-2370 Arendonk

    BELGIUM

    Doxyveto 50 s plus

    Doxiciclina hiclato

    50 % p/p de doxiciclina hiclato

    Polvo para administración oral

    Gallinas no ponedoras

    Oral (en el agua de bebida)

    25 mg de doxiciclina (hiclato) por kg durante 3-5 días

    Carne y vísceras: 6 días

    Indicaciones: infecciones respiratorias causadas por especies de Mycoplasma, E. coli y Haemophilus paragallinarum,

    enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum


    ANEXO XV

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMA FARMACÉUTICA Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, Y DE LAS ESPECIES DE DESTINO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Estado miembro / EEE

    Titular de la autorización de comercialización

    Nombre de fantasía

    Forma farmacéutica

    Dosis

    Especie de destino

    Frecuencia y vía de administración

    Dosis recomendada

    Austria

    Intervet International B.V.

    P.O. Box 31

    5830 AA Boxmeer

    The Netherlands

    Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

    Comprimido

    0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

    Perro

    A diario, oral

    0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

    Bélgica

    Intervet International B.V.

    P.O. Box 31

    5830 AA Boxmeer

    The Netherlands

    Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

    Comprimido

    0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

    Perro

    A diario, oral

    0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

    Dinamarca

    Intervet International B.V.

    P.O. Box 31

    5830 AA Boxmeer

    The Netherlands

    Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos

    Comprimido

    0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

    Perro

    A diario, oral

    0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

    Alemania

    Intervet International B.V.

    P.O. Box 31

    5830 AA Boxmeer

    The Netherlands

    Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

    Comprimido

    0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

    Perro

    A diario, oral

    0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

    Grecia

    Intervet International B.V.

    P.O. Box 31

    5830 AA Boxmeer

    The Netherlands

    Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

    Comprimido

    0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

    Perro

    A diario, oral

    0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

    España

    Intervet International B.V.

    P.O. Box 31

    5830 AA Boxmeer

    The Netherlands

    Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

    Comprimido

    0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

    Perro

    A diario, oral

    0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

    Finlandia

    Intervet International B.V.

    P.O. Box 31

    5830 AA Boxmeer

    The Netherlands

    Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

    Comprimido

    0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

    Perro

    A diario, oral

    0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

    Irlanda

    Intervet International B.V.

    P.O. Box 31

    5830 AA Boxmeer

    The Netherlands

    Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos

    Comprimido

    0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

    Perro

    A diario, oral

    0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

    Luxemburgo

    Intervet International B.V.

    P.O. Box 31

    5830 AA Boxmeer

    The Netherlands

    Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

    Comprimido

    0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

    Perro

    A diario, oral

    0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

    Países Bajos

    Intervet International B.V.

    P.O. Box 31

    5830 AA Boxmeer

    The Netherlands

    Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

    Comprimido

    0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

    Perro

    A diario, oral

    0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

    Noruega

    Intervet International B.V.

    P.O. Box 31

    5830 AA Boxmeer

    The Netherlands

    Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos

    Comprimido

    0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

    Perro

    A diario, oral

    0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento

    Portugal

    Intervet International B.V.

    P.O. Box 31

    5830 AA Boxmeer

    The Netherlands

    Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimidos para perros

    Comprimido

    0,625; 1,25 ó 2,5 mg de ramipril

    Perro

    A diario, oral

    0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si el animal no responde después de 2 semanas de tratamiento


    ANNEXO XVI

    LISTA DE NOMBRE COMERCIAL, FORMA FARMACÉUTICA, CONCENTRACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS, VIA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS (EU/EEA) ESTADO MIEMBRO

    EU/EEA

    Titular de la autorización de comercialización

    Nombre comercial

    Concentración

    Forma farmacéutica

    Via de administración

    Austria

    Abbott GmbH

    Perfektastraße 84A

    A-1230 Viena

    Austria

    Reductil 10 mg - Hartkapseln

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Austria

    Abott GmbH

    Perfektastraße 84A

    A-1230 Viena

    Austria

    Reductil 15 mg - Hartkapseln

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Austria

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10

    3542 DR Utrecht

    Holanda

    Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Austria

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10

    3542 DR Utrecht

    Holanda

    Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Bélgica

    Abbott SA

    rue du Bosquet 2

    1348 Ottignies/LLN

    Bélgica

    Reductil 10 mg

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Bélgica

    Abbott SA

    rue du Bosquet 2

    1348 Ottignies/LLN

    Bélgica

    Reductil 15 mg

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Bélgica

    Sandoz NV

    Telecom Gardens

    Medialaan 40

    1800 Vilvoorde

    Bélgica

    Sibutramin Sandoz 10 mg

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Bélgica

    Sandoz NV

    Telecom Gardens

    Medialaan 40

    1800 Vilvoorde

    Bélgica

    Sibutramin Sandoz 15 mg

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Bélgica

    Teva pharma belgium

    Laarstraat 16

    2610 Wilrijk

    Bélgica

    Sibutramin Teva 10 mg

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Bélgica

    Teva pharma belgium

    Laarstraat 16

    2610 Wilrijk

    Bélgica

    Sibutramin Teva 15 mg

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Bulgaria

    Abbott GmbH & Co KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    Reductil

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Bulgaria

    Abbott GmbH & Co KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    Reductil

    15 mg

    Cápula dura

    via oral

    Bulgaria

    Sandoz d.d., Verovskova 57

    SI - 1000 Ljubljana

    Eslovenia

    Sibutramin Sandoz

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Bulgaria

    Sandoz d.d.

    Verovskova 57

    SI - 1000 Ljubljana

    Eslovenia

    Sibutramin Sandoz

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Bulgaria

    Zentiva k.s.

    U kabelovny 130

    102 37 Praga 10

    República Checa

    Lindaxa

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Bulgaria

    Zentiva k.s.

    U kabelovny 130

    102 37 Praga 10

    República Checa

    Lindaxa

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Bulgaria

    Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

    15N.V. Gogol str.

    Sredetz district

    1124 Sofia

    Bulgaria

    Meissa

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Bulgaria

    Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

    15N.V. Gogol str.

    Sredetz district

    1124 Sofia

    Bulgaria

    Meissa

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    República Checa

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring-2

    65202 Wiesbaden

    Alemania

    MERIDIA 10 MG

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    República Checa

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring-2

    65202 Wiesbaden

    Alemania

    MERIDIA 15 MG

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    República Checa

    Zentiva, k.s.

    U kabelovny 130, 102 37

    Praga 10

    República Checa

    LINDAXA 10

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    República Checa

    Zentiva, k.s.

    U kabelovny 130, 102 37

    Praga 10

    República Checa

    LINDAXA 15

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    República Checa

    TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

    Radlická 3185/Ic

    150 00 Praga 5

    República Checa

    SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    República Checa

    TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

    Radlická 3185/Ic

    150 00 Praga 5

    República Checa

    SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Dinamarca

    Abbott Scandinavia AB

    Postboks 509

    SE-169 29, Solna

    Suecia

    Reductil

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Dinamarca

    Abbott Scandinavia AB

    Postboks 509

    SE-169 29, Solna

    Suecia

    Reductil

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Dinamarca

    1A Farma A/S

    Herstedøstervej 27-29

    DK-2620 Albertslund

    Dinamarca

    Sibutramin «1A Farma»

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Dinamarca

    1A Farma A/S

    Herstedøstervej 27-29

    DK-2620 Albertslund

    Dinamarca

    Sibutramin «1A Farma»

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Dinamarca

    Sandoz A/S

    C. F. Tietgens Boulevard 40

    DK-5220 Odense SØ

    Dinamarca

    Sibutramin «Sandoz»

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Dinamarca

    Sandoz A/S

    C. F. Tietgens Boulevard 40

    DK-5220 Odense SØ

    Dinamarca

    Sibutramin «Sandoz»

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Dinamarca

    Teva Danmark A/S

    Østergade 38

    DK-1100 København K

    Dinamarca

    Sibutramin «Teva»

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Dinamraca

    Teva Danmark A/S

    Østergade 38

    DK-1100 København K

    Dinamarca

    Sibutramin «Teva»

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Estonia

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    REDUCTIL

    10mg

    Cápsula dura

    via oral

    Estonia

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    REDUCTIL

    15mg

    Cápsula dura

    via oral

    Estonia

    Sandoz d.d.

    Verovskova 57

    1000 Ljubljana

    Eslovenia

    SIBUTRIL

    10mg

    Cápsula dura

    via oral

    Estonia

    Sandoz d.d.

    Verovskova 57

    1000 Ljubljana

    Eslovenia

    SIBUTRIL

    15mg

    Cápsula dura

    via oral

    Estonia

    Zentiva, k.s.

    U Kabelovny 130

    Dolni Mecholupy

    102 37 Praga 10

    República Checa

    LINDAXA 10

    10mg

    Cápsula dura

    via oral

    Estonia

    Zentiva, k.s.

    U Kabelovny 130

    Dolni Mecholupy

    102 37 Praga 10

    República Checa

    LINDAXA 15

    15mg

    Cápsula dura

    via oral

    Estonia

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10

    3542 DR Utrecht

    Holanda

    SIBUTRAMINE TEVA

    10mg

    Cápsula dura

    via oral

    Estonia

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10

    3542 DR Utrecht

    Holanda

    SIBUTRAMINE TEVA

    15mg

    Cápsula dura

    via oral

    Finlandia

    Abbott Scandinavia AB

    P.O. Box 509

    16929 Solna

    Suecia

    Reductil

    10 mg, 15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Finlandia

    Sandoz A/S C.F.

    Tietgens Boulevard 40

    5220 Odense SØ

    Dinamarca

    Sibutramin Sandoz

    10 mg, 15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Finlandia

    Teva Sweden AB

    Järnvägsgatan 11

    Box 1070

    25110 Helsingborg

    Suecia

    Sibutramine Teva

    10 mg, 15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Francia

    ABBOTT France

    10, RUE D'ARCUEIL

    SILIC 233

    94528 RUNGIS CEDEX

    FRANCIA

    SIBUTRAL 10 mg, gélule

    10 mg

    Cápsula

    via oral

    Francia

    ABBOTT France

    10, RUE D'ARCUEIL

    SILIC 233

    94528 RUNGIS CEDEX

    FRANCIA

    SIBUTRAL 15 mg, gélule

    15 mg

    Cápsula

    via oral

    Alemania

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    Reductil 10 mg Hartkapseln

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Alemania

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    Reductil 15 mg Hartkapseln

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Alemania

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    Zelium 10 mg Hartkapseln

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Alemania

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    Zelium 15 mg Hartkapseln

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Alemania

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    Reduxade 10 mg Hartkapseln

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Alemania

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    Reduxade 15 mg Hartkapseln

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Alemania

    1 A Pharma GmbH

    Keltenring 1 + 3

    82041 Oberhaching

    Alemania

    Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Alemania

    1 A Pharma GmbH

    Keltenring 1 + 3

    82041 Oberhaching

    Alemania

    Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Alemania

    HEXAL AG

    Postfach 1263

    83602 Holzkirchen

    Alemania

    Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Alemania

    HEXAL AG

    Postfach 1263

    83602 Holzkirchen

    Alemania

    Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Grecia

    Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

    512, Vouliagmenis Avenue

    GR 17456, Alimos

    Atenas

    Grecia

    Reductil

    10 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Grecia

    Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

    512, Vouliagmenis Avenue

    GR 17456, Alimos

    Atenas

    Grecia

    Reductil

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Grecia

    Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

    European Headquarters

    Computerweg 10

    3542 DR Utrecht

    Holanda

    Sibutramine/Teva

    10mg

    Cápsula dura

    via oral

    Grecia

    Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

    European Headquarters

    Computerweg 10

    3542 DR Utrecht

    Holanda

    Sibutramine/Teva

    15 mg

    Cápsula dura

    via oral

    Hungría

    Zentiva k. s.

    U Kabelovny 130

    102 37 Praga 10

    República Checa

    LINDAXA

    10mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Hungría

    Zentiva k. s.

    U Kabelovny 130

    102 37 Praga 10

    República Checa

    LINDAXA

    15mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Hungría

    Teva Magyarország zrt.

    Rákóczi út 70-72.

    1074 Budapest

    Hungría

    MINIMECTIL

    10mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Hungría

    Teva Magyarország zrt.

    Rákóczi út 70-72.

    1074 Budapest

    Hungría

    MINIMECTIL

    15mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Hungría

    Abbott Laboratories Kft.

    Teve u. 1/a-c

    1139 Budapest

    Hungría

    REDUCTIL

    10mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Hungría

    Abbott Laboratories Kft.

    Teve u. 1/a-c

    1139 Budapest

    Hungría

    REDUCTIL

    15mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Islandia

    Abbott Scandinavia

    Gårdsvägen 8

    Box 5091

    SE-169 29 Solna

    Suecia

    Reductil

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Islandia

    Abbott Scandinavia

    Gårdsvägen 8

    Box 5091

    SE-169 29 Solna

    Suecia

    Reductil

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Irlanda

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10

    3542 Dr Utrecht

    Países Bajos

    Sibutramine Teva 10 mg Capsules

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Irlanda

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10

    3542 Dr Utrecht

    Países Bajos

    Sibutramine Teva 15 mg Capsules

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Irlanda

    Abbott Laboratories Ireland Ltd

    4051 Kingswood Drive

    Citywest Business Campus

    Dublin 24

    Irlanda

    Reductil 10 mg capsules, hard

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Irlanda

    Abbott Laboratories Ireland Ltd

    4051 Kingswood Drive

    Citywest Business Campus

    Dublin 24

    Irlanda

    Reductil 15 mg capsules, hard

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Irlanda

    Rowex Ltd

    Bantry

    Co. Cork

    Irlanda

    Sitrane 10 mg hard capsules

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Irlanda

    Rowex Ltd

    Bantry

    Co. Cork

    Irlanda

    Sitrane 15 mg hard capsules

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Italia

    ABBOTT srl

    Via Pontina Km 52

    04010 Campoverde di Aprilia

    Italia

    REDUXATE

    10 mg

    Cápsulas

    via oral

    Italia

    ABBOTT srl

    Via Pontina Km 52

    04010 Campoverde di Aprilia

    Italia

    REDUXATE

    15 mg

    Cápsulas

    via oral

    Italia

    ABBOTT srl

    Via Pontina Km 52

    04010 Campoverde di Aprilia

    Italia

    ECTIVA

    10 mg

    Cápsulas

    via oral

    Italia

    ABBOTT srl

    Via Pontina Km 52

    04010 Campoverde di Aprilia

    Italia

    ECTIVA

    15 mg

    Cápsulas

    via oral

    Italia

    ABBOTT srl

    Via Pontina Km 52

    04010 Campoverde di Aprilia

    Italia

    REDUCTIL

    10 mg

    Cápsulas

    via oral

    Italia

    ABBOTT srl

    Via Pontina Km 52

    04010 Campoverde di Aprilia

    Italia

    REDUCTIL

    15 mg

    Cápsulas

    via oral

    Letonia

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    Reductil 15 mg hard capsules

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Letonia

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Germany

    Reductil 10 mg hard capsules

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Letonia

    Sandoz d.d.

    Verovškova 57

    1000 Ljubljana

    Slovenia

    Sibutril 15 mg capsules, hard

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Letonia

    Sandoz d.d.

    Verovškova 57

    1000 Ljubljana

    Slovenia

    Sibutril 10 mg capsules, hard

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Lituania

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    Reductil

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Lituania

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    Reductil

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Lituania

    Zentiva k. s.

    U kabelovny 130

    10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa

    Lindaxa

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Lituania

    Zentiva k. s.

    U kabelovny 130

    10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa

    Lindaxa

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Lituania

    Sandoz d.d.

    Verovskova 57

    1000 Ljubljana

    Eslovenia

    Sibutril

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Lituania

    Sandoz d.d.

    Verovskova 57

    1000 Ljubljana

    Eslovenia

    Sibutril

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Lituania

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10

    3542 DR Utrecht

    Países Bajos

    Sibutramine Teva

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Lituania

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10

    3542 DR Utrecht

    Países Bajos

    Sibutramine Teva

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Luxemburgo

    Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.

    Belgica

    Reductil

    10mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Luxemburgo

    Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.

    Belgica

    Reductil

    15mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Malta

    Abbott Laboratories Limited Queenborough

    Kent

    ME11 5EL

    Reino Unido

    Reductil

    10mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Malta

    Abbott Laboratories Limited Queenborough

    Kent

    ME11 5EL

    Reino Unido

    Reductil

    15mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Países Bajos

    Abbott B.V.

    Siriusdreef 51

    2132 WT, Hoofddorp

    Países Bajos

    Reductil 10 mg, capsules, hard

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Países Bajos

    Abbott B.V.

    Siriusdreef 51

    2132 WT, Hoofddorp

    Países Bajos

    Reductil 15 mg, capsules, hard

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Países Bajos

    Sandoz B.V.

    Veluwezoom 22

    1327 AH, Almere

    Países Bajos

    Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Países Bajos

    Sandoz B.V.

    Veluwezoom 22

    1327 AH, Almere

    Países Bajos

    Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Países Bajos

    Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

    8226 JX, Lelystad

    Países Bajos

    Reductil 15 mg, capsules

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Países Bajos

    Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

    8226 JX, Lelystad

    Países Bajos

    Reductil 10 mg, capsules

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Países Bajos

    Pharmachemie B.V.

    Swensweg 5

    2031 GA, Haarlem

    Países Bajos

    Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Países Bajos

    Pharmachemie B.V.

    Swensweg 5

    2031 GA, Haarlem

    Países Bajos

    Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Noruega

    Abbott Scandinavia

    AB Box 509

    169 29 Solna

    Suecia

    REDUCTIL

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Noruega

    Abbott Scandinavia

    AB Box 509

    169 29 Solna

    Suecia

    REDUCTIL

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Noruega

    Euromedica Norge AS

    Jerikoveien 28 C

    1067 Oslo

    Noruega

    REDUCTIL

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Noruega

    Euromedica Norge AS

    Jerikoveien 28 C

    1067 Oslo

    Noruega

    REDUCTIL

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Noruega

    Sandoz A/

    Edvard Thomsens Vej 14

    2300 København S

    Dinamarca

    SIBUTRAMIN SANDOZ

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Noruega

    Sandoz A/

    Edvard Thomsens Vej 14

    2300 København S

    Dinamarca

    SIBUTRAMIN SANDOZ

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Polonia

    Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

    53 Emilii Plater St.

    00-113 Varsovia

    Polonia

    Afibron

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Polonia

    Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

    53 Emilii Plater St.

    00-113 Varsovia

    Polonia

    Afibron

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Polonia

    Zentiva a.s.

    U Kabelovny 130

    Dolni Mecholupy

    102 37 Praha 10

    República Checa

    Lindaxa 10

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Polonia

    Zentiva a.s.

    U Kabelovny 130

    Dolni Mecholupy

    102 37 Prga 10

    República Checa

    Lindaxa 15

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Polonia

    Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

    ul. Postępu 18A

    02-676 Varsovia

    Polonia

    Meridia 10

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Polonia

    Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

    ul. Postępu 18A

    02-676 Varsovia

    Polonia

    Meridia 15

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Polonia

    Sandoz GmbH

    Biochemiestrasse 10

    A-6250 Kundl

    Austria

    Obesan

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Polonia

    Sandoz GmbH

    Biochemiestrasse 10

    A-6250 Kundl

    Austria

    Obesan

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Polonia

    1A Pharma GmbH

    Keltenring 1 + 3

    82041 Oberhaching

    Sibutramine-1A Pharma

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Polonia

    1A Pharma GmbH

    Keltenring 1 + 3

    82041 Oberhaching

    Alemania

    Sibutramine-1A Pharma

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Polonia

    Biofarm Sp. z o.o.

    Wałbrzyska 13, 60-198

    Poznan

    Polonia

    Zelixa

    10 mg

    Comprimidos recubiertos con película

    via oral

    Polonia

    Biofarm Sp. z o.o.

    Wałbrzyska 13, 60-198

    Poznan

    Polonia

    Zelixa

    15 mg

    Comprimidos recubiertos con película

    via oral

    Portugal

    ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

    2610-008 AMADORA

    Portugal

    Zelium

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

    2610-008 AMADORA

    Portugal

    Zelium

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

    2610-008 AMADORA

    Portugal

    Reductil

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

    2610-008 AMADORA

    Portugal

    Reductil

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Teva Pharma –

    Produtos Farmacêuticos, Lda.

    Empreendimento Lagoas Park

    Edifício 1 - 3

    2740-264 Porto Salvo

    Portugal

    Sibutramina Teva

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Teva Pharma –

    Produtos Farmacêuticos, Lda.

    Empreendimento Lagoas Park

    Edifício 1 - 3

    2740-264 Porto Salvo

    Portugal

    Sibutramina Teva

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

    Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

    2775-325 Parede

    Portugal

    Sibutramina Sibulaite

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

    Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

    2775-325 Parede

    Portugal

    Sibutramina Sibulaite

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

    Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

    2775-325 Parede

    Portugal

    Sibutramina Solufarma

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

    Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

    2775-325 Parede

    Portugal

    Sibutramina Solufarma

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Farmoz

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Farmoz

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Egostar

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Egostar

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Blixie

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Blixie

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Atrolex

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Atrolex

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Argam

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Argam

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Orexinib

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Orexinib

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Snomas

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Snomas

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Arpedex

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Arpedex

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Marcoliz

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Marcoliz

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Ocram

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Ocram

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

    Av. Sidónio Pais, n.o 24,

    rés-do-chão esq

    São Sebastião da Pedreira

    1000 Lisboa

    Portugal

    Sibutramina Strami

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

    Av. Sidónio Pais, n.o 24,

    rés-do-chão esq,

    São Sebastião da Pedreira

    1000 Lisboa

    Portugal

    Sibutramina Strami

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Fililex

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Fililex

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina West Pharma

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

    Rua da Tapada Grande, 2

    Abrunheira

    2710-089 Sintra

    Portugal

    Sibutramina West Pharma

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Generis Farmacêutica, S.A.

    Office Park da Beloura,

    Edifício 4,

    Quinta da Beloura

    2710-444 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Generis

    8,37 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Generis Farmacêutica, S.A.

    Office Park da Beloura,

    Edifício 4,

    Quinta da Beloura

    2710-444 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Generis

    12 556 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Sandoz Farmacêutica, Lda.

    Alameda da Beloura,

    Edifício 1, 2o - Escritório 15

    2710-693 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Sandoz

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Portugal

    Sandoz Farmacêutica, Lda.

    Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

    2710-693 Sintra

    Portugal

    Sibutramina Sandoz

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Rumania

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    REDUCTIL 10 mg, capsule

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Rumania

    Abbott GmbH & Co. KG

    Max-Planck-Ring 2

    65205 Wiesbaden

    Alemania

    REDUCTIL 15 mg, capsule

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Rumania

    SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

    Str. Livezeni nr. 7A,

    Târgu Mureş,

    Rumania

    MINIMACIN 10 mg, capsule

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Rumania

    SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

    Str. Livezeni nr. 7A,

    Târgu Mureş,

    Rumania

    MINIMACIN 15 mg, capsule

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Rumania

    S.C. TERAPIA S.A.

    Str. Fabricii, nr. 124,

    Cluj-Napoca,

    Rumania

    SILUTON 10 mg, capsule

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Rumania

    S.C. TERAPIA S.A.

    Str. Fabricii, nr. 124,

    Cluj-Napoca,

    Rumania

    SILUTON 15 mg, capsule

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Rumania

    TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

    Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

    Sector 2, Bucureşti

    Rumania

    SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Rumania

    TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

    Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

    Sector 2, Bucureşti

    Rumania

    SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Rumania

    ZENTIVA a.s.,

    U kabelovny 130,

    102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, República Checa

    LINDAXA 10 mg, capsule

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Rumania

    ZENTIVA a.s.,

    U kabelovny 130,

    102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

    República Checa

    LINDAXA 15 mg, capsule

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Eslovaquia

    Zentiva, k.s.

    Evropská 846/176a

    160 00 Praha 6

    República Checa

    LINDAXA 10

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Eslovaquia

    Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

    160 00 Praha 6

    República Checa

    LINDAXA 15

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Eslovaquia

    TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

    República de Eslovaquia

    Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Eslovaquia

    TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02

    Bratislava

    República de Eslovaquia

    Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Eslovaquia

    Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

    Karadžicova 10

    821 08 Bratislava

    República de Eslovaquia

    Reductil 10 mg

    10 mg

    Cápsulas

    via oral

    Eslovaquia

    Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

    Karadžicova 10

    821 08 Bratislava

    República de Eslovaquia

    Reductil 15 mg

    15 mg

    Cápsulas

    via oral

    Eslovenia

    Abbott Laboratories d.o.o.

    Dolenjska c. 242c

    SI-1000 Ljubljana

    Eslovenia

    Reductil 10 mg trde kapsule

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Eslovenia

    Abbott Laboratories d.o.o.

    Dolenjska c. 242c

    SI-1000 Ljubljana

    Eslovenia

    Reductil 15 mg trde kapsule

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Eslovenia

    Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

    SI-1000 Ljubljana

    Eslovenia

    Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Eslovenia

    Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

    SI-1000 Ljubljana

    Eslovenia

    Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    España

    ABBOTT LABORATORIES, S.A.

    Avda. de Burgos 91

    28050 Madrid

    España

    REDUCTIL

    10mg

    Cápsulas duras

    via oral

    España

    ABBOTT LABORATORIES, S.A.

    Avda. de Burgos 91

    28050 Madrid

    España

    REDUCTIL

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    España

    TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

    Guzmán el Bueno 133

    Edificio Britania 4oIzq.

    28003 MADRID

    España

    SIBUTRAMINA TEVA

    10mg

    Cápsulas duras

    via oral

    España

    TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

    Guzmán el Bueno 133

    Edificio Britania 4oIzq.

    28003 MADRID

    España

    SIBUTRAMINA TEVA

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    España

    IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

    Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

    España

    SIBUTRAMINA IDIFARMA

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    España

    IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

    Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

    España

    SIBUTRAMINA IDIFARMA

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Suecia

    Abbott Scandinavia AB

    Box 509 169 29 Solna

    Suecia

    Reductil

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Suecia

    Abbott Scandinavia AB

    Box 509 169 29 Solna

    Suecia

    Reductil

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Suecia

    Sandoz A/S, C.F.

    Tietgens Boulevard 40

    DK-5220 Odense SØ

    Dinamarca

    Sibutramin Sandoz

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Suecia

    Sandoz A/S, C.F.

    Tietgens Boulevard 40

    DK-5220 Odense SØ

    Dinamarca

    Sibutramin Sandoz

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Suecia

    Teva Sweden AB

    Box 1070

    251 10 Helsingborg

    Suecia

    Sibutramine Teva

    10 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Suecia

    Teva Sweden AB

    Box 1070

    251 10 Helsingborg

    Suecia

    Sibutramine Teva

    15 mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Reino Unido

    Abbott Laboratories Limited

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    Reino Unido

    Reductil 10mg

    10mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Reino Unido

    Abbott Laboratories Limited

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    Reino Unido

    Reductil 15mg

    15mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Reino Unido

    Teva UK Limited

    Brampton Road

    Hampden Park

    Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

    Reino Unido

    Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules

    10mg

    Cápsulas duras

    via oral

    Reino Unido

    Teva UK Limited

    Brampton Road

    Hampden Park

    Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

    Reino Unido

    Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

    15mg

    Cápsulas duras

    via oral


    ANEXO XVII

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Paises Miembros

    Titular de la Autorización de Comercialización

    Marca de fantasía

    Dosis/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína

    Forma farmacéutica

    Vía de administración

    Grecia

    Stargen Ltd

    Favierou 48

    Athens 10438

    Greece

    Romidon

    75mg/2ml

    Solución inyectable

    Vía intramuscular, Vía intravenosa

    Grecia

    Norma Hellas S.A.

    Menandrou 54

    Athens 10431

    Greece

    Zideron

    75mg/2ml

    Solución inyectable

    Vía intramuscular, Vía intravenosa


    ANEXO XVIII

    RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

    Paises Miembros

    Titular de la Autorización de Comercialización

    Marca de fantasía

    Dosis/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína

    Forma farmacéutica

    Vía de administración

    Bélgica

    Laboratories SMB s.a.

    26-28 Rue de la Pastorale

    B-1080 Bruxelles

    Belgium

    Algophene smb

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Chipre

    Remedica LTD

    PO Box 51706

    3508 Lemesos

    Cyprus

    Destirol

    32,5 mg/325 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Chipre

    Interpak LTD

    PO Box 51166

    3502 Lemesos

    Cyprus

    Dologesic

    32,5 mg/325 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Chipre

    Medochemie LTD

    Medochemie Building

    1-10 Constantinoupoleos Str.,

    3011 Limassol,

    Cyprus

    Medonol

    32,5 mg/325 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Chipre

    Phadisco LTD

    PO Box 22173

    1518 Lefkosia

    Cyprus

    Distalgesic

    32,5 mg/325 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Arrow Generiques

    26, avenue Tony Garnier

    69007 Lyon

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol almus

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Arrow Generiques

    26, avenue Tony Garnier

    69007 Lyon

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Sanofi-aventis France

    1-13 Bd Romain Rolland

    75014 Paris

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Sanofi- aventis France

    1-13, boulevard Romain Rolland

    75014 Paris

    France

    Di-antalvic

    30 mg/400 mg

    Supositorio

    Vía rectal

    Francia

    Biogaran

    15, boulevard Charles de Gaulle

    92700 Colombes

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Bouchara Recordati

    68, rue Marjolin, BP 67

    92302 Levallois-Perret

    Cedex France

    Dioalgo

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Chemical Farma

    3 quai Louis Blériot

    75016 PARIS

    France

    Dextroref

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Dci Pharma

    180, rue Eugène Avinée

    59120 Loos

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

    «Le Quintet» bâtiment A

    12, rue Danjou

    92517 Boulogne Billancourt

    Cedex France

    Dextropropoxyphene Paracetamol eg

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Expanpharm International

    6, rue de la Rochefoucauld

    16000 Angoulême

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Substipharm

    8 Rue Bellini

    75116 Paris

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Teva Santé

    Le Palatin 1

    1 cours du Triangle

    92936 Paris La Défense

    Cedex France

    Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Labo Concept Pharm

    26, boulevard Paul Vaillant Couturier

    94200 Ivry Sur Seine

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Qualimed

    117 Allée des Parcs

    69800 Saint Priest

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Ranbaxy Pharmacie Generiques

    11-15 Quai de Dion Bouton

    92800 Puteaux

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Laboratoires Alter

    3, avenue de la Baltique

    ZI de Courtaboeuf

    91140 Villebon Sur Yvette

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol alter

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Sanofi-aventis France

    1-13, boulevard Romain Rolland

    75014 Paris

    France

    Di-antalvic

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Laboratoires Therabel Lucien Pharma

    19 Rue Alphone de Neuville

    75017 Paris

    Fran ce

    Di dolko

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Leurquin Mediolanum

    68-88, rue Louis Ampère

    93330 Neuilly-sur-Marne

    France

    Talvidol

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Mylan SAS

    117 Allée des Parcs

    69800 Saint Priest

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Ratiopharm GmbH

    Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

    Germany

    Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Sandoz

    49, avenue Georges Pompidou

    92300 Levallois-Perret

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Sandoz

    49, avenue Georges Pompidou

    92300 Levallois-Perret

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Teva Santé

    Le Palatin 1

    1, cours du Triangle

    92936 Paris la Défense Cedex

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Sodephar

    176, rue de l'Arbrisseau

    59000 Lille

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Actavis France

    Centre d’Affaires la Boursidière

    92357 le Plessis-Robinson

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Actavis France

    Centre d’Affaires la Boursidière

    92357 le Plessis-Robinson

    France

    Dexap

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Sanofi-aventis France

    1-13 Bd Romain Rolland

    75014 Paris

    France

    Dialgirex

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Sanofi-aventis France

    1-13 Bd Romain Rolland

    75014 Paris

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Zydus France

    25, rue des Peupliers

    ZAC Les Hautes Pâtures

    Parc d’Activités des Peupliers

    92000 Nanterre

    France

    Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

    30 mg/400 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Francia

    Alter

    3, avenue de la Baltique

    91140 Villebon Sur Yvette

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Arrow Generiques

    26, avenue Tony Garnier

    69007 Lyon

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Arrow Generiques

    26, avenue Tony Garnier

    69007 Lyon

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Arrow Generiques

    26, avenue Tony Garnier

    69007 Lyon

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Plus Pharmacie

    26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

    94200 Ivry-sur-Seine

    France

    Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Biogaran

    15, boulevard Charles de Gaulle

    92700 Colombes

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

    «Le Quintet» - bâtiment A

    92517 Boulogne Billancourt Cedex

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Ranbaxy Pharmacie Generiques

    1115 Quai de Dion Bouton

    Immeuble Avant Seine

    92816 Puteaux Cédex

    France

    Dextropropoxyphene/aracetamol/Cafeine Rpg

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Mylan SAS

    117 Allée des Parcs

    69800 Saint Priest

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Mylan SAS

    117 Allée des Parcs

    69800 Saint Priest

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Qualimed (Lyon)

    117 Allée des Parcs

    69800 Saint Priest

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Laboratoire Ratiopharm

    19, boulevard Paul Vaillant Couturier

    94200 Ivry sur Seine

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Sandoz

    49, avenue Georges Pompidou

    92593 Levallois-Perret

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Sandoz

    49, avenue Georges Pompidou

    92300 Levallois-Perret

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    TEVA Santé

    Le Palatin 1

    1, cours du Triangle

    92936 Paris la Défense Cedex

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Zydus France

    25, rue des Peupliers

    ZAC Les Hautes Pâtures

    Parc d’Activités des Peupliers

    92000 Nanterre

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Sanofi-aventis France

    1-13 Bd Romain Rolland

    75014 Paris

    France

    Propofan

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Sanofi-aventis France

    1-13 Bd Romain Rolland

    75014 Paris

    France

    Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop

    27 mg/400 mg/30 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Luxemburgo

    S.M.B

    26-28 rue de la Pastorale

    B-1080 Bruxelles

    Belgium

    Algophene

    30 mg/400 mg

    Cápsula

    Vía oral

    Malta

    Medochemie LTD

    Medochemie Building

    1-10 Constantinoupoleos Str.,

    3011 Limassol,

    Cyprus

    Medonol

    32,5 mg/325 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Malta

    Phadisco Ltd

    185 Giannou Kranidioti Avenue

    CY-2235

    Latsia

    Cyprus

    Distalgesic

    32,5 mg/325 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Noruega

    Actavis group hf

    Dalshraun 1

    220 Hafnafjordur

    Iceland

    Aporex

    70 mg/400 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Portugal

    Ferraz Lynce S.A

    Rua Consiglieri Pedroso

    123 Queluz de Baixo Apartado 1001

    2731 901 Barcarena

    Portugal

    Algifene

    25 mg/300 mg

    Comprimido recubierto

    Vía oral


    Paises Miembros

    Titular de la Autorización de Comercialización

    Marca de fantasía

    Dosis/dextropropoxifeno/paracetamol/cafeína

    Forma farmacéutica

    Vía de administración

    Bélgica

    Pfizer s-a.

    Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

    Belgium

    Depronal

    150 mg

    Cápsula dura de liberación prolongada

    Vía oral

    Dinamarca

    Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

    Denmark

    Abalgin

    65 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Dinamarca

    Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

    Denmark

    Abalgin

    65 mg

    Film-coated tablets

    Vía oral

    Dinamarca

    Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

    Denmark

    Abalgin retard

    150 mg

    Cápsula de liberación prolongada

    Vía oral

    Dinamarca

    NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

    Denmark

    Doloxene

    100 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Finlandia

    Alternova A/S, Lodshusvej 11

    4230 Skaelskoer

    Denmark

    Abalgin

    65 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Finlandia

    Alternova A/S, Lodshusvej 11

    4230 Skaelskoer

    Denmark

    Abalgin retard

    150 mg

    Cápsula dura de liberación prolongada

    Vía oral

    Francia

    Sanofi Aventis France

    1-13 boulevard Romain Rolland

    75014 Paris

    France

    Antalvic adultes

    65mg

    Comprimido

    Vía oral

    Grecia

    Stargen Ltd

    Favierou 48

    Athens 10439

    Greece

    Romidon

    65 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Luxemburgo

    PFIZER s-a.

    Boulevard de la Plaine 11

    1050 Bruxelles

    Belgium

    Depronal

    150 mg

    Cápsula de liberación prolongada

    Vía oral

    Países Bajos

    Pfizer B.V.

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d Ijssel

    Nederlands

    Depronal

    150 mg

    Cápsula de liberación modificada

    Vía oral

    España

    Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

    28108 Madrid

    España

    Deprancol a.s.

    150 mg

    Cápsula dura de liberación prolongada

    Vía oral

    Suecia

    Meda AB, Box 906

    170 09 Solna

    Sweden

    Doloxene

    50 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Suecia

    Meda AB, Box 906

    170 09 Solna

    Sweden

    Doloxene

    100 mg

    Cápsula dura

    Vía oral

    Suecia

    BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

    Sweden

    Dexofen

    50 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Suecia

    BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

    Sweden

    Dexofen

    100 mg

    Comprimido

    Vía oral


    ANEXO XIX

    RELACIÓN DE NOMBRES DE FANTASÍA DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS (EEE)

    Estado Miembro

    Titular de la Autorización de Comercialización

    Marca de fantasía

    Dosis

    Forma farmacéutica

    Vía de administración

    Chipre

    Les Laboratoires Servier

    22, rue Garnier

    F- 92200 Neuilly-sur-Seine

    France

    Lipophoral Tablets 150mg

    150mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Les laboratoires Servier

    22 rue Garnier

    F-92200 Neuilly-sur-Seine

    France

    Mediator

    150 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Mylan SAS

    117 allée des Parcs

    69800 Saint-Priest

    France

    Benfluorex Mylan

    150 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Francia

    Qualimed

    117 allée des Parcs

    69800 Saint-Priest

    France

    Benfluorex Qualimed

    150 mg

    Comprimido

    Vía oral

    Luxemburgo

    Les Laboratoires Servier

    22, rue Garnier

    F- 92200 Neuilly-sur-Seine

    France

    Mediator

    150mg

    Comprimido

    Vía oral

    Portugal

    Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

    Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

    Portugal

    Mediator

    150 mg

    Comprimido recubierto

    Vía oral


    Sus