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Document 87bc19de-a9aa-11ee-b164-01aa75ed71a1

Consolidated text: Reglamento de Ejecución (UE) 2017/447 de la Comisión, de 14 de marzo de 2017, relativo a la autorización del preparado de Bacillus subtilis (DSM 5750) y Bacillus licheniformis (DSM 5749) como aditivo en piensos para cerdas, lechones destetados, cerdos de engorde, terneros de cría y pavos de engorde, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 1453/2004, (CE) n.o 2148/2004 y (CE) n.o 600/2005 (titular de la autorización: Chr. Hansen A/S) (Texto pertinente a efectos del EEE)Texto pertinente a efectos del EEE

Access initial legal act
(

Legal status of the document In force

)

02017R0447 — ES — 20.12.2023 — 001.001

Este texto es exclusivamente un instrumento de documentación y no surte efecto jurídico. Las instituciones de la UE no asumen responsabilidad alguna por su contenido. Las versiones auténticas de los actos pertinentes, incluidos sus preámbulos, son las publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea, que pueden consultarse a través de EUR-Lex. Los textos oficiales son accesibles directamente mediante los enlaces integrados en este documento

►B

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/447 DE LA COMISIÓN

de 14 de marzo de 2017

relativo a la autorización del preparado de Bacillus subtilis (DSM 5750) y Bacillus licheniformis (DSM 5749) como aditivo en piensos para cerdas, lechones destetados, cerdos de engorde, terneros de cría y pavos de engorde, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 1453/2004, (CE) n.o 2148/2004 y (CE) n.o 600/2005 (titular de la autorización: Chr. Hansen A/S)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(DO L 069 de 15.3.2017, p. 18)

Modificado por:

 

 

Diario Oficial

  n°

página

fecha

►M1

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/2662 DE LA COMISIÓN  de 29 de noviembre de 2023

  L 

1

30.11.2023



▼B

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/447 DE LA COMISIÓN

de 14 de marzo de 2017

relativo a la autorización del preparado de Bacillus subtilis (DSM 5750) y Bacillus licheniformis (DSM 5749) como aditivo en piensos para cerdas, lechones destetados, cerdos de engorde, terneros de cría y pavos de engorde, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 1453/2004, (CE) n.o 2148/2004 y (CE) n.o 600/2005 (titular de la autorización: Chr. Hansen A/S)

(Texto pertinente a efectos del EEE)



Artículo 1

Autorización

Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional de «estabilizadores de la flora intestinal», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

Modificación del Reglamento (CE) n.o 1453/2004

Queda suprimido el anexo I del Reglamento (CE) n.o 1453/2004.

Artículo 3

Modificación del Reglamento (CE) n.o 2148/2004

En el anexo II del Reglamento (CE) n.o 2148/2004, se suprime la entrada E 1700, correspondiente a Bacillus licheniformis (DSM 5749) y Bacillus subtilis (DSM 5750).

Artículo 4

Modificación del Reglamento (CE) n.o 600/2005

En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 600/2005, se suprime la entrada E 1700, correspondiente a Bacillus licheniformis (DSM 5749) y Bacillus subtilis (DSM 5750).

Artículo 5

Medidas transitorias

El preparado especificado en el anexo y los piensos que lo contengan, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 4 de octubre de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 4 de abril de 2017, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

Artículo 6

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.



ANEXO



Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animal

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

UFC/l de agua de beber

Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal.

4b1700i

Chr. Hansen A/S

Bacillus subtilis

(DSM 5750) y Bacillus licheniformis (DSM 5749)

Composición del aditivo:

Preparado de Bacillus subtilis

(DSM 5750) y Bacillus licheniformis (DSM 5749) con un contenido mínimo de 3,2 × 1010 UFC/g de aditivo

(proporción 1:1)

Forma sólida

Caracterización de la sustancia activa:

Esporas viables de Bacillus subtilis

(DSM 5750) y Bacillus licheniformis (DSM 5749)

Método analítico (1)

Identificación y recuento de Bacillus subtilis (DSM 5750) y Bacillus licheniformis (DSM 5749) en el aditivo para piensos, las premezclas, los piensos y el agua:

— Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE)

— Recuento: método de recuento por extensión en placas de agar de soja y triptona (EN 15784).

Lechones destetados

Cerdos de engorde

Cerdas

Terneros de cría

Pavos de engorde

—

1,3 × 109

—

6,5 × 108

—

1.  En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad de granulación.
2.  El aditivo puede utilizarse en el agua de beber.
3.  Debe garantizarse la dispersión homogénea del aditivo en el agua de beber, cuando se vaya a utilizar así.
4.  Indicado para el uso en lechones destetados de hasta 35 kg de peso corporal.
5.  Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria y cutánea. ►M1  
6.  El aditivo podrá utilizarse para pavos de engorde en piensos compuestos que contengan ácido fórmico o que contengan los siguientes coccidiostáticos, cuando estén autorizados como aditivos para piensos para la misma especie y categoría animal: semduramicina, maduramicina de amonio, diclazuril, monensina sódica y lasalocid sódico, con un contenido máximo de 90 mg de lasalocid sódico/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.  ◄

4 de abril de 2027
(1)   

Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
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