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Document E2014G1009(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2011
Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC para el segundo semestre de 2011
Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC para el segundo semestre de 2011
DO C 356 de 9.10.2014, p. 7–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
9.10.2014 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 356/7 |
Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC para el segundo semestre de 2011
2014/C 356/06
Subcomité I — Libre circulación de mercancías
A la atención del Comité Mixto del EEE
Con referencia a la Decisión del Comité Mixto del EEE no 74/1999, de 28 de mayo de 1999, se invita al Comité Mixto del EEE a que tome nota, durante su reunión de 15 de junio de 2012, de las siguientes listas relativas a autorizaciones de comercialización de medicamentos durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2011:
|
Anexo I |
Lista de nuevas autorizaciones de comercialización |
|
Anexo II |
Lista de autorizaciones de comercialización renovadas |
|
Anexo III |
Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas |
|
Anexo IV |
Lista de autorizaciones de comercialización retiradas |
|
Anexo V |
Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas |
ANEXO I
Lista de nuevas autorizaciones de comercialización
En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2011 se concedieron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de autorización |
|
EU/1/09/543/001-002 |
Cayston (1) |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/10/642/001-004 |
Ibandronic Acid Teva |
Noruega |
23.8.2011 |
|
EU/1/10/649/001-016 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V |
Noruega |
19.7.2011 |
|
EU/1/10/649/001-016 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/10/652/001-003 |
TOBI Podhaler |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/10/652/001-003 |
TOBI Podhaler |
Noruega |
17.8.2011 |
|
EU/1/10/652/001-003 |
TOBI Podhaler |
Islandia |
9.8.2011 |
|
EU/1/10/654/001-004 |
Leflunomide ratiopharm |
Noruega |
25.8.2011 |
|
EU/1/10/660/001-002 |
Potactasol |
Noruega |
24.8.2011 |
|
EU/1/10/661/001-002 |
Fluenz |
Noruega |
23.8.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Noruega |
22.8.2011 |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Islandia |
10.8.2011 |
|
EU/1/11/685/001-005 |
Ibandronic acid Sandoz |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/685/001-005 |
Ibandronic acid Sandoz |
Islandia |
18.8.2011 |
|
EU/1/11/689/001-002 |
IOA |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/689/001-002 |
IOA |
Noruega |
6.12.2011 |
|
EU/1/11/689/001-002 |
Ioa |
Islandia |
25.11.2011 |
|
EU/1/11/690/001-002 |
Zoely |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/690/001-002 |
Zoely |
Noruega |
18.8.2011 |
|
EU/1/11/690/001-002 |
Zoely |
Islandia |
9.8.2011 |
|
EU/1/11/691/001-005 |
Eliquis |
Islandia |
8.8.2011 |
|
EU/1/11/693/001-016 |
Rivastigmin Actavis |
Noruega |
19.8.2011 |
|
EU/1/11/694/001-002 |
Nulojix |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/694/001-002 |
Nulojix |
Noruega |
1.8.2011 |
|
EU/1/11/694/001-002 |
Nulojix |
Islandia |
6.7.2011 |
|
EU/1/11/695/001-055 |
Leganto |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/695/001-055 |
Leganto |
Noruega |
23.8.2011 |
|
EU/1/11/695/001-055 |
Leganto |
Islandia |
6.7.2011 |
|
EU/1/11/696/001-002 |
Bydureon |
Noruega |
5.7.2011 |
|
EU/1/11/696/001-002 |
Bydureon |
Islandia |
6.7.2011 |
|
EU/1/11/696/001-002 |
Bydureon |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/697/001-012 |
Temozolomide Sun |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/697/001-012 |
Temozolomide SUN |
Noruega |
22.8.2011 |
|
EU/1/11/697/001-012 |
Temozolomide SUN |
Islandia |
9.8.2011 |
|
EU/1/11/698/001-002 |
Yervoy |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/698/001-002 |
Yervoy |
Noruega |
18.8.2011 |
|
EU/1/11/698/001-002 |
Yervoy |
Islandia |
21.7.2011 |
|
EU/1/11/699/001-002 |
Fampyra |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/699/001-002 |
Fampyra |
Noruega |
23.8.2011 |
|
EU/1/11/699/001-002 |
Fampyra |
Islandia |
9.8.2011 |
|
EU/1/11/700/001-002 |
Benlysta |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/700/001-002 |
Benlysta |
Noruega |
27.7.2011 |
|
EU/1/11/700/001-002 |
Benlysta |
Islandia |
21.7.2011 |
|
EU/1/11/701/001-028 |
Levetiracetam Teva |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/701/001-028 |
Levetiracetam Teva |
Noruega |
26.9.2011 |
|
EU/1/11/701/001-028 |
Levetiracetam Teva |
Islandia |
16.9.2011 |
|
EU/1/11/702/001-031 |
Levetiracetam Ratiopharm |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/702/001-031 |
Levetiracetam ratiopharm |
Noruega |
26.9.2011 |
|
EU/1/11/702/001-031 |
Levetiracetam ratiopharm |
Islandia |
16.9.2011 |
|
EU/1/11/703/001-002 |
Xgeva |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/703/001-002 |
Xgeva |
Noruega |
15.8.2011 |
|
EU/1/11/703/001-002 |
XGEVA |
Islandia |
21.7.2011 |
|
EU/1/11/704/001 |
Victrelis |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/704/001 |
Victrelis |
Noruega |
16.8.2011 |
|
EU/1/11/704/001 |
Victrelis |
Islandia |
10.8.2011 |
|
EU/1/11/705/001-002 |
Vibativ |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/705/001-002 |
Vibativ |
Noruega |
19.9.2011 |
|
EU/1/11/705/001-002 |
Vibativ |
Islandia |
16.9.2011 |
|
EU/1/11/706/001-033 |
Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/706/001-033 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Noruega |
23.9.2011 |
|
EU/1/11/706/001-033 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Islandia |
14.9.2011 |
|
EU/1/11/707/001-011 |
Trajenta |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/707/001-011 |
Trajenta |
Noruega |
12.9.2011 |
|
EU/1/11/707/001-011 |
Trajenta |
Islandia |
14.9.2011 |
|
EU/1/11/708/001-004 |
Entacapone Orion |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/708/001-004 |
Entacapone Orion |
Noruega |
22.9.2011 |
|
EU/1/11/708/001-004 |
Entacapone Orion |
Islandia |
26.8.2011 |
|
EU/1/11/709/001-004 |
Buccolam |
Noruega |
27.9.2011 |
|
EU/1/11/709/001-03 |
Buccolam |
Islandia |
1.11.2011 |
|
EU/1/11/710/001-007 |
Votubia |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/710/001-007 |
Votubia |
Noruega |
15.9.2011 |
|
EU/1/11/710/001-007 |
Votubia |
Islandia |
16.9.2011 |
|
EU/1/11/711/001-030 |
Matever |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/711/001-030 |
Matever |
Islandia |
13.10.2011 |
|
EU/1/11/712/001-028 |
Levetiracetam Accord |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/712/001-028 |
Levetiracetam Accord |
Islandia |
6.11.2011 |
|
EU/1/11/713/001-040 |
Levetiracetam Actavis |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/713/001-040 |
Levetiracetam Actavis |
Islandia |
13.10.2011 |
|
EU/1/11/714/001 |
Zytiga |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/714/001 |
Zytiga |
Noruega |
26.9.2011 |
|
EU/1/11/714/001 |
Zytiga 250 mg Tafla |
Islandia |
19.9.2011 |
|
EU/1/11/715/001-002 |
Plenadren |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/715/001-002 |
Plenadren |
Noruega |
25.11.2011 |
|
EU/1/11/716/001-005 |
Eurartesim |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/716/001-005 |
Eurartesim |
Noruega |
21.12.2011 |
|
EU/1/11/716/001-005 |
Eurartesim |
Islandia |
10.11.2011 |
|
EU/1/11/717/001 |
Vyndaqel |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/717/001 |
Vyndaqel |
Noruega |
6.12.2011 |
|
EU/1/11/717/001 |
Vyndaqel |
Islandia |
25.11.2011 |
|
EU/1/11/718/001-006 |
Dexdor |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/718/001-006 |
Dexdor |
Noruega |
11.10.2011 |
|
EU/1/11/718/001-006 |
Dexdor |
Islandia |
30.9.2011 |
|
EU/1/11/719/001-060 |
Telmisartan Teva Pharma |
Noruega |
18.10.2011 |
|
EU/1/11/719/001-060 |
Telmisartan Teva Pharma |
Islandia |
6.11.2011 |
|
EU/1/11/720/001 |
Incivo |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/720/001 |
Incivo |
Noruega |
6.10.2011 |
|
EU/1/11/720/001 |
Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla |
Islandia |
8.10.2011 |
|
EU/1/11/728/001-010 |
Pramipexole Accord |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/728/001-010 |
Pramipexole Accord |
Noruega |
18.10.2011 |
|
EU/1/11/728/001-010 |
Pramipexole Accord |
Islandia |
10.10.2011 |
|
EU/1/11/729/001-006 |
Onduarp |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/729/001-006 |
Onduarp |
Islandia |
14.12.2011 |
|
EU/1/11/730/001-060 |
Rasitrio |
Noruega |
7.12.2011 |
|
EU/1/11/731/001-012 |
Komboglyze |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/731/001-012 |
Komboglyze |
Noruega |
15.12.2011 |
|
EU/1/11/731/001-012 |
Komboglyze |
Islandia |
8.12.2011 |
|
EU/1/11/732/001-013 |
Desloratadine Teva |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/732/001-013 |
Desloratadine Teva |
Noruega |
20.12.2011 |
|
EU/1/11/732/001-013 |
Desloratadine Teva |
Islandia |
8.12.2011 |
|
EU/1/11/733/001-004 |
Dificlir |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/733/001-004 |
Dificlir |
Noruega |
20.12.2011 |
|
EU/1/11/733/001-004 |
Dificlir |
Islandia |
14.12.2011 |
|
EU/1/11/734/001-011 |
Edarbi |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/734/001-011 |
Edarbi |
Noruega |
21.12.2011 |
|
EU/1/11/734/001-011 |
Edarbi |
Islandia |
17.12.2011 |
|
EU/1/11/735/001-011 |
Ipreziv |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/735/001-011 |
Ipreziv |
Noruega |
21.12.2011 |
|
EU/1/11/735/001-011 |
Ipreziv |
Islandia |
17.12.2011 |
|
EU/1/11/736/001 |
Edurant |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/736/001 |
Edurant |
Noruega |
6.12.2011 |
|
EU/1/11/736/001 |
EDURANT |
Islandia |
14.12.2011 |
|
EU/1/11/737/001-002 |
Eviplera |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/737/001-002 |
Eviplera |
Noruega |
6.12.2011 |
|
EU/1/11/737/001-002 |
Eviplera |
Islandia |
14.12.2011 |
|
EU/1/11/738/001-003 |
Levetiracetam Actavis Group |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/738/001-003 |
Levetiracetam Actavis Group |
Islandia |
14.12.2011 |
|
EU/1/11/739/001-008 |
Dasselta |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/739/001-008 |
Dasselta |
Islandia |
8.12.2011 |
|
EU/1/11/740/001 |
Ameluz |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/2/07/078/011-014 |
Rheumocam |
Noruega |
6.7.2011 |
|
EU/2/10/110/001-002 |
Coxevac |
Noruega |
22.8.2011 |
|
EU/2/10/112/001-005 |
BTVPUR AlSap 1 |
Noruega |
22.8.2011 |
|
EU/2/10/113/001-005 |
BTVPUR AlSap 1-8 |
Noruega |
23.8.2011 |
|
EU/2/11/122/001-003 |
Bluevac BTV8 |
Islandia |
12.7.2011 |
|
EU/2/11/124/001-008 |
Zuprevo |
Noruega |
6.7.2011 |
|
EU/2/11/125/001-008 |
Certifect |
Noruega |
1.9.2011 |
|
EU/2/11/126/001 |
MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae |
Noruega |
5.7.2011 |
|
EU/2/11/127/001 |
Recuvyra |
Noruega |
6.12.2011 |
|
EU/2/11/127/001 |
RECUVYRA |
Islandia |
11.11.2011 |
|
EU/2/11/128/001-003 |
Emdocam |
Noruega |
14.9.2011 |
|
EU/2/11/128/001-003 |
Emdocam |
Islandia |
8.9.2011 |
|
EU/2/11/129/001-004 |
Proteq West Nile |
Noruega |
19.8.2011 |
|
EU/2/11/129/001-004 |
Proteq West Nile |
Islandia |
12.8.2011 |
|
EU/2/11/130/001-003 |
Zulvac 1 Bovis |
Noruega |
17.8.2011 |
|
EU/2/11/130/001-003 |
Zulvac 1 Bovis |
Islandia |
18.8.2011 |
|
EU/2/11/131/001-006 |
Zulvac 1 Ovis |
Noruega |
17.8.2011 |
|
EU/2/11/131/001-006 |
Zulvac 1 Ovis |
Islandia |
12.8.2011 |
|
EU/2/11/132/001-004 |
Nobivac Myxo-RHD |
Noruega |
19.9.2011 |
|
EU/2/11/132/001-004 |
Nobivac Myxo-RHD |
Islandia |
20.9.2011 |
|
EU/2/11/133/001-003 |
Recocam |
Noruega |
6.10.2011 |
|
EU/2/11/133/001-003 |
Recocam 20 mg/ml |
Islandia |
23.9.2011 |
|
EU/2/11/134/001-014 |
Inflacam |
Islandia |
19.12.2011 |
|
EU/2/11/135/001-003 |
Panacur AquaSol |
Islandia |
19.12.2011 |
(1) De autorización condicional de comercialización a autorización de comercialización no sujeta a obligaciones específicas.
ANEXO II
Lista de autorizaciones de comercialización renovadas
En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2011 se renovaron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de autorización |
|
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003 |
Cancidas |
Noruega |
20.9.2011 |
|
EU/1/01/196/001, 003 |
Cancidas |
Islandia |
20.9.2011 |
|
EU/1/01/196/001, 003 |
Cancidas |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/01/200/001-002 |
Viread |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Islandia |
13.7.2011 |
|
EU/1/06/340/001-002 |
Ganfort |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/340/001-002 |
Ganfort |
Noruega |
1.9.2011 |
|
EU/1/06/340/001-002 |
Ganfort |
Islandia |
8.7.2011 |
|
EU/1/06/342/001 |
Nexavar |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/342/001 |
Nexavar |
Noruega |
20.9.2011 |
|
EU/1/06/342/001 |
Nexavar |
Islandia |
9.8.2011 |
|
EU/1/06/343/001-007 |
Baraclude |
Noruega |
6.7.2011 |
|
EU/1/06/346/001 |
Tysabri |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/346/001 |
Tysabri |
Noruega |
19.7.2011 |
|
EU/1/06/35/001-003 |
Livensa |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/350/001 |
Savene |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/350/001 |
Savene |
Noruega |
18.8.2011 |
|
EU/1/06/350/001 |
Savene |
Islandia |
9.8.2011 |
|
EU/1/06/351/001-003 |
Livensa |
Noruega |
12.8.2011 |
|
EU/1/06/351/001-003 |
Livensa |
Islandia |
9.8.2011 |
|
EU/1/06/352/001-003 |
Intrinsa |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/352/001-003 |
Intrinsa |
Noruega |
12.8.2011 |
|
EU/1/06/352/001-003 |
Intrinsa |
Islandia |
10.8.2011 |
|
EU/1/06/355/001-003 |
ATryn |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/355/001-003 |
ATryn |
Noruega |
1.9.2011 |
|
EU/1/06/355/001-003 |
ATryn |
Islandia |
18.8.2011 |
|
EU/1/06/356/001-009 |
Exjade |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/356/001-009 |
Exjade |
Noruega |
17.8.2011 |
|
EU/1/06/356/001-009 |
Exjade |
Islandia |
9.8.2011 |
|
EU/1/06/357/001-008, 018-021 |
Gardasil |
Islandia |
11.8.2011 |
|
EU/1/06/357/001-008 EU/1/06/357/018-021 |
Gardasil |
Noruega |
19.8.2011 |
|
EU/1/06/358/001-008, 018-021 |
Silgard |
Islandia |
10.8.2011 |
|
EU/1/06/358/001-021 |
Silgard |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/358/001-021 |
Silgard |
Noruega |
12.8.2011 |
|
EU/1/06/359/001-004 |
Suboxone |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/06/359/001-004 |
Suboxone |
Noruega |
14.10.2011 |
|
EU/1/06/359/001-004 |
Suboxone |
Islandia |
4.10.2011 |
|
EU/1/06/360/001-013 |
Champix |
Noruega |
3.8.2011 |
|
EU/1/06/360/001-013 |
Champix |
Islandia |
7.7.2011 |
|
EU/1/06/361/001-002 |
Luminity |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/06/361/001-002 |
Luminity |
Noruega |
21.9.2011 |
|
EU/1/06/361/001-002 |
Luminity |
Islandia |
21.9.2011 |
|
EU/1/06/362/001-004 |
Byetta |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/06/362/001-004 |
Byetta |
Noruega |
6.10.2011 |
|
EU/1/06/362/001-004 |
Byetta |
Islandia |
8.10.2011 |
|
EU/1/06/363/001-015 |
Sprycel |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/06/363/001-015 |
Sprycel |
Noruega |
14.10.2011 |
|
EU/1/06/363/001-015 |
Sprycel |
Islandia |
7.11.2011 |
|
EU/1/06/364/001-004 EU/1/06/364/006-008 |
Adrovance |
Noruega |
23.12.2011 |
|
EU/1/06/364/001-004, 006-008 |
Adrovance |
Islandia |
7.12.2011 |
|
EU/1/06/364/006-008 |
Adrovance |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/06/365/001-003 |
Elaprase |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/06/365/001-003 |
Elaprase |
Noruega |
14.10.2011 |
|
EU/1/06/365/001-003 |
Elaprase |
Islandia |
6.11.2011 |
|
EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168 |
Insulin Human Winthrop |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/06/368/001-168 |
Insulin Human Winthrop |
Islandia |
6.12.2011 |
|
EU/1/06/370/001-039 |
Exforge |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/06/372/001-039 |
Copalia |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/06/372/001-039 |
Copalia |
Islandia |
7.12.2011 |
|
EU/1/06/373/001-039 |
Imprida |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/07/440/001-006 |
Tyverb |
Islandia |
22.8.2011 |
|
EU/1/08/468/001 |
Intelence |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/08/468/001 |
Intelence |
Noruega |
17.8.2011 |
|
EU/1/08/468/001 |
INTELENCE |
Islandia |
11.8.2011 |
|
EU/1/09/543/001-002 |
Cayston |
Noruega |
19.9.2011 |
|
EU/1/09/543/001-002 |
Cayston |
Islandia |
19.9.2011 |
|
EU/1/10/628/001-004 |
Votrient |
Noruega |
21.10.2011 |
|
EU/1/96/024/001-005 |
Crixivan |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/010 |
Crixivan |
Noruega |
18.8.2011 |
|
EU/1/96/024/001-010 |
Crixivan |
Islandia |
10.8.2011 |
|
EU/2/06/059/001 |
Convenia |
Noruega |
6.7.2011 |
|
EU/2/06/060/001-002 |
Poulvac Flufend H5N3 RG |
Islandia |
11.8.2011 |
|
EU/2/06/061/001-004 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Noruega |
14.9.2011 |
|
EU/2/06/061/001-004 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Islandia |
8.9.2011 |
|
EU/2/06/062/001-005 |
Cerenia |
Noruega |
18.8.2011 |
|
EU/2/06/062/001-005 |
Cerenia |
Islandia |
12.8.2011 |
|
EU/2/06/064/001-004 |
ProMeris |
Noruega |
8.12.2011 |
|
EU/2/06/064/001-004 |
ProMeris |
Islandia |
21.11.2011 |
|
EU/2/06/065/001-010 |
ProMeris Duo |
Islandia |
4.12.2011 |
|
EU/2/06/065/001-010 |
ProMeris Duo |
Noruega |
8.12.2011 |
|
EU/2/06/066/001-012 |
Prac-Tic |
Noruega |
8.12.2011 |
|
EU/2/06/066/001-012 |
Prac-tic |
Islandia |
25.11.2011 |
|
EU/2/06/069/001 |
Cortavance |
Noruega |
27.9.2011 |
|
EU/2/06/069/001 |
Cortavance |
Islandia |
23.9.2011 |
|
EU/2/99/016/001-006 |
Porcilis Pesti |
Noruega |
6.10.2011 |
|
EU/2/99/016/001-006 |
Porcilis Pesti |
Islandia |
7.10.2011 |
ANEXO III
Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas
En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2011 se ampliaron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de autorización |
|
EU/1/00/165/008 |
Ovitrelle |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/00/165/008 |
Ovitrelle |
Noruega |
6.7.2011 |
|
EU/1/01/176/007-009 |
Zometa |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/01/176/007-009 |
Zometa |
Noruega |
12.9.2011 |
|
EU/1/01/176/007-009 |
Zometa |
Islandia |
12.11.2011 |
|
EU/1/02/221/011-016 |
Pegasys |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/03/248/013-023 |
Levitra |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/03/249/013-015 |
Vivanza |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/03/260/034-038 |
Stalevo |
Noruega |
23.9.2011 |
|
EU/1/03/260/034-038 |
Stalevo |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/03/260/034-038 |
Stalevo |
Islandia |
13.9.2011 |
|
EU/1/03/262/009-010 |
Emend |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/03/270/004-005 |
Kentera |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/03/270/004-005 |
Kentera |
Noruega |
7.9.2011 |
|
EU/1/03/270/004-005 |
Kentera |
Islandia |
9.9.2011 |
|
EU/1/03/271/007-010 |
Advate |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/05/322/002 |
Yttriga |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/332/010-012 |
Omnitrope |
Noruega |
25.8.2011 |
|
EU/1/06/378/017 |
Inovelon |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/06/378/017 |
Inovelon |
Noruega |
20.12.2011 |
|
EU/1/07/392/003 |
Circadin |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/07/401/016 |
Alli |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/07/422/007-008 |
Tasigna |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/07/422/009-012 |
Tasigna |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/08/442/009-013 |
Pradaxa |
Islandia |
10.8.2011 |
|
EU/1/08/442/009-014 |
Pradaxa |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/08/442/009-014 |
Pradaxa |
Noruega |
17.8.2011 |
|
EU/1/08/468/002 |
Intelence |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/08/468/002 |
Intelence |
Noruega |
15.12.2011 |
|
EU/1/08/470/014-015 |
Vimpat |
Islandia |
8.12.2011 |
|
EU/1/08/472/011-021 |
Xarelto |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/08/472/011-021 |
Xarelto |
Islandia |
20.12.2011 |
|
EU/1/09/508/011 |
Synflorix |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/09/531/010-021 |
Instanyl |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/09/531/010-021 |
Instanyl |
Noruega |
1.8.2011 |
|
EU/1/09/531/010-021 |
Instanyl |
Islandia |
13.7.2011 |
|
EU/1/09/564/003 |
Ilaris |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/09/564/003 |
Ilaris |
Islandia |
5.10.2011 |
|
EU/1/09/564/003 |
Ilaris |
Noruega |
27.9.2011 |
|
EU/1/09/610/031-060 |
Telmisartan Teva |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/10/614/003 |
Menveo |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/10/636/004-007 |
Daxas |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/10/646/003-006 |
VPRIV |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/10/647/003-004 |
Myclausen |
Noruega |
27.9.2011 |
|
EU/1/10/647/003-004 |
Myclausen |
Islandia |
3.10.2011 |
|
EU/1/95/003/011-012 |
Betaferon |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/97/055/005-009 |
Viramune |
Noruega |
14.10.2011 |
|
EU/1/97/055/005-009 |
Viramune |
Islandia |
5.10.2011 |
|
EU/1/98/090/021-022 |
Micardis |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/99/119/019-023 |
NovoRapid |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/99/126/022 |
Enbrel |
Islandia |
13.7.2011 |
|
EU/2/08/090/010-018 |
Loxicom |
Noruega |
15.8.2011 |
|
EU/2/08/090/010-026 |
Loxicom |
Islandia |
22.7.2011 |
|
EU/2/08/090/019-026 |
Loxicom |
Noruega |
27.9.2011 |
ANEXO IV
Lista de autorizaciones de comercialización retiradas
En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2011 se retiraron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de retirada |
|
EU/1/02/225/001-002 |
Xigris |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Noruega |
5.8.2011 |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Ablavar |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Ablavar |
Noruega |
29.11.2011 |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Ablavar |
Islandia |
6.11.2011 |
|
EU/1/08/470/014-015 |
Vimpat |
Islandia |
8.12.2011 |
|
EU/1/08/478/001 |
Prepandemic influenza vaccine (H5N1)-Vacuna antigripal prepandémica (H5N1) |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/08/478/001 |
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals-Vacuna antigripal prepandémica (H5N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) |
Islandia |
6.11.2011 |
|
EU/1/09/547/001-007 |
Clopidogrel Sandoz |
Noruega |
5.8.2011 |
|
EU/1/09/547/001-007 |
Clopidogrel Sandoz |
Islandia |
23.8.2011 |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Noruega |
5.8.2011 |
|
EU/2/06/063/001-003 |
Yarvitan |
Noruega |
22.9.2011 |
|
EU/2/06/063/001-003 |
Yarvitan |
Islandia |
26.8.2011 |
|
EU/1/06/349/001-010 |
Avaglim |
Noruega |
18.8.2011 |
ANEXO V
Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas
En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2011 se suspendieron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de suspensión |
|
EU/1/06/361/001-002 |
Luminity |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/2/08/088/001-003 |
Acticam |
Islandia |
23.8.2011 |