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Document 52022XC1111(05)

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 10 de noviembre de 2022 (Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.) o al Artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 4 de 7.1.2019, p. 43.)) 2022/C 429 I/01

DO C 429I de 11.11.2022, p. 1–1 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

11.11.2022   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

CI 429/1


Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 10 de noviembre de 2022

(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) o al Artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo (2))

(2022/C 429 I/01)

Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

10.11.2022

VidPrevtyn Beta

Vacuna frente a COVID-19 (recombinante, adyuvada)

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/21/1580

Solución y emulsión para emulsión inyectable

J07BX03

10.11.2022

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS


(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

(2)  DO L 4 de 7.1.2019, p. 43.


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