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Document 52019XC0724(01)
Explanatory Notes to the Combined Nomenclature of the European Union
Notas explicativas de la nomenclatura combinada de la Unión Europea
Notas explicativas de la nomenclatura combinada de la Unión Europea
C/2019/5536
DO C 248 de 24.7.2019, p. 3–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
24.7.2019 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 248/3 |
Notas explicativas de la nomenclatura combinada de la Unión Europea
(2019/C 248/03)
De conformidad con el artículo 9, apartado 1, letra a), del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo (1), las notas explicativas de la nomenclatura combinada de la Unión Europea (2) se modifican como sigue:
En la página 69, en la nota explicativa de la partida «3004 Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 ó 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados, incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor» se añade el texto siguiente:
«Esta partida comprende, entre otras cosas, los preparados de hormonas, coenzimas y cofactores. Estos preparados se basan en hormonas de la partida 2937, en cofactores enzimáticos y en sus mezclas. Estos preparados contienen una cantidad suficiente de sustancias activas para producir efectos terapéuticos o profilácticos contra una enfermedad o afección específicas. La dosis diaria se recomienda en la etiqueta, el embalaje o el prospecto adjunto.
La Clasificación Anatómica, Terapéutica, Química (ATC-DDD OMS: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/), creada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), indica la dosis diaria definida (DDD) que surte efectos terapéuticos o profilácticos cuando se aplican en cantidades iguales o superiores a las que figuran en dicha clasificación.
El cuadro siguiente indica la DDD en relación con el ácido α-lipoico y la melatonina:
|
Denominación de la sustancia activa |
Dosis diaria definida |
Unidad |
Vía de administración |
|
ácido α-lipoico o ácido tióctico |
0,6 |
g |
oral |
|
0,6 |
g |
parenteral |
|
|
Melatonina |
2 |
mg |
oral». |
(1) Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (DO L 256 de 7.9.1987, p. 1).