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Document 52004XC0625(01)

    Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 15 de mayo de 2004 al 15 de junio de 2004 [Publicación en virtud del artículo 12 o del artículo 34 del Reglamento (CEE) n° 2309/93 del Consejo]

    DO C 166 de 25.6.2004, p. 2–4 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

    25.6.2004   

    ES

    Diario Oficial de la Unión Europea

    C 166/2


    Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 15 de mayo de 2004 al 15 de junio de 2004

    [Publicación en virtud del artículo 12 o del artículo 34 del Reglamento (CEE) no 2309/93 del Consejo (1)]

    (2004/C 166/02)

    Concesión de una autorización de comercialización [artículo 12 del Reglamento (CEE) no 2309/93 del Consejo]: Aceptada

    Fecha de la decisión

    Nombre del medicamento

    Titular de la autorización de comercialización

    Número de inscripción en el registro comunitario

    Fecha de notificación

    1.6.2004

    Levemir

    Novo Nordisk A/S,

    Novo Allé,

    DK-2880 Bagsvaerd

    EU/01/04/278/001-009

    4.6.2004

    4.6.2004

    Abilifly

    Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd,

    Common-wealth House,

    2 Chalkhill Road,

    Hammersmith,

    London W6 8DW,

    United Kingdom

    EU/1/04/276/001-020

    8.6.2004

    8.6.2004

    TachoSil

    Nycomed Austria GMBH,

    St.-Peter-Strasse 25,

    A-4020 Linz

    EU/1/04/277/001-004

    11.6.2004

    15.6.2004

    Oxybutynin

    Nicobrand Limited,

    189 Casteroe Road,

    Coleraine,

    Northerne Ireland BT51 3 RP

    EU/1/03/270/001-002

    18.6.2004

    Modificación de una autorización de comercialización [artículo 12 del Reglamento (CEE) no 2309/93 del Consejo]: Aceptada

    Fecha de la decisión

    Nombre del medicamento

    Titular de la autorización de comercialización

    Número de inscripción en el registro comunitario

    Fecha de notificación

    19.5.2004

    Protopic

    Fujisawa GmbH,

    Neumarkter Str. 61,

    D-81673 München

    EU/1/02/201/001-006

    25.5.2004

    25.5.2004

    Hepsera

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/03/251/001

    27.5.2004

    26.5.2004

    Viagra

    Pfizer Limited

    Sandwich

    Kent CT13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/98/077/001-012

    1.6.2004

    26.5.2004

    Combivir

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford Road

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/98/058/001-002

    1.6.2004

    26.5.2004

    Ziagen

    Glaxo Group Ltd

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/99/112/001-002

    1.6.2004

    26.5.2004

    Taxotere

    Aventis Pharma S.A.

    20 avenue Raymond Aron

    92165 Antony Cedex France

    EU/1/95/002/001-002

    1.6.2004

    26.5.2004

    TRIZIVIR

    Glaxo Group Ltd

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/00/156/001-003

    1.6.2004

    1.6.2004

    Vivanza

    Bayer AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/03/249/001-012

    7.6.2004

    1.6.2004

    Levitra

    Bayer AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/03/248/001-012

    7.6.2004

    1.6.2004

    Epivir

    Glaxo Group Ltd.,

    Greenford Road

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/96/015/001-005

    7.6.2004

    8.6.2004

    Remicade

    Centocor B.V.

    Einsteinweg 101

    2333 CB Leiden

    Nederland

    EU/1/99/116/001-003

    10.6.2004

    8.6.2004

    Remicade

    Centocor B.V.

    Einsteinweg 101

    2333 CB Leiden

    Nederland

    EU/1/99/116/001-003

    10.6.2004

    8.6.2004

    Fuzeon

    Roche Registration Limited

    40 Broadwater Road

    Welwyn Garden City

    Hertfordshire AL7 3AY

    United Kingdom

    EU/1/03/252/001-003

    10.6.2004

    8.6.2004

    Arava

    Aventis Pharma Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main

    EU/1/99/118/001-010/

    18.6.2004

    8.6.2004

    Vfend

    Pfizer Limited

    Sandwich

    Kent CT13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/02/212/001-026

    10.6.2004

    9.6.2004

    Vfend

    Pfizer Limited

    Sandwich

    Kent CT13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/02/212/001-026

    11.6.2004

    10.6.2004

    Arava

    Aventis Pharma Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main

    EU/1/99/118/001-010/

    16.6.2004

    10.6.2004

    Viread

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/01/200/001

    14.6.2004

    10.6.2004

    Viread

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/01/200/001

    15.6.2004

    10.6.2004

    Herceptin

    Roche Registration Limited,

    40 Broadwater Road

    Welwyn Garden City

    Hertfordshire AL7 3AY

    United Kingdom

    EU/1/00/145/001

    14.6.2004

    10.6.2004

    Humira

    Abbott Laboratories Ltd.

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    United Kingdom

    EU/1/03/256/001-006

    14.6.2004

    10.6.2004

    Trudexa

    Abbott Laboratories Ltd.

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    United Kingdom

    EU/1/03/257/001-006

    14.6.2004

    15.6.2004

    Xigris

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    EU/1/02/225/001-002

    17.6.2004


    (1)  DO L 214 de 24.8.1993, p. 1.


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