Nuevo alimento autorizado

Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento

Requisitos específicos de etiquetado adicionales

Otros requisitos

►M29  Protección de datos ◄

Ácido N-acetil-D-neuramínico

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «ácido N-acetil-D-neuramínico».

Los complementos alimenticios que contengan ácido N-acetil-D-neuramínico incluirán una declaración que precise que el complemento alimenticio no debe darse a lactantes, niños de corta edad y niños menores de 10 años cuando consumen leche materna u otros alimentos con adición de ácido N-acetil-D-neuramínico dentro del mismo período de veinticuatro horas.

Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 (1)

0,05 g/L de preparado reconstituido

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

0,05 g/kg en alimentos sólidos

Alimentos destinados a usos médicos especiales para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

De conformidad con las necesidades nutricionales específicas de los lactantes y los niños de corta edad a quienes van dirigidos estos productos, pero, en cualquier caso, no superior a los contenidos máximos especificados para la categoría mencionada en el cuadro correspondiente a los productos.

Alimentos sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

0,2 g/L (bebidas)

1,7 g/kg (barritas)

Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión (2)

1,25 g/kg

Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (también con un tratamiento UHT)

0,05 g/L

Productos lácteos fermentados sin aromatizar, tratados térmicamente tras la fermentación, productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente

0,05 g/L (bebidas)

0,4 g/kg (sólidos)

Sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas

0,05 g/L (bebidas)

0,25 g/kg (sólidos)

Barritas de cereales

0,5 g/kg

Edulcorantes de mesa

8,3 g/kg

Bebidas a base de frutas u hortalizas

0,05 g/L

Bebidas aromatizadas

0,05 g/L

Café especial, té, infusiones de hierbas y frutas, achicoria; té, infusiones de hierbas y frutos, y extractos de achicoria; preparados de té, plantas, frutas y cereales para infusiones

0,2 g/kg

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE (3)

300 mg/día para la población general mayor de 10 años

55 mg/día para los lactantes

130 mg/día para los niños de corta edad

250 mg/día para los niños de 3 a 10 años de edad

Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)

No se especifica

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «pulpa del fruto del baobab»

Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

En consonancia con el uso normal, en los complementos alimenticios, de un extracto similar de la partes aéreas florecidas de Ajuga reptans

L-Alanil-L-Glutamina

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013, con excepción de los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad

Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp.

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de DHA

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de la microalga Ulkenia sp.»

Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)

200 mg/100 g

Barritas de cereales

500 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas (incluidas las bebidas a base de leche)

60 mg/100 ml

▼M25

Aceite de semilla de Allanblackia

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de semilla de Allanblackia»

Grasas amarillas para untar y pastas para untar a base de nata

30 g/100 g

Mezclas de aceites vegetales (*) y leche (que entren en la categoría de alimentos: sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas)

30 g/100 g

(*)  Excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva como se define en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) n.o 1308/2013.

▼M9

Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

En consonancia con el uso normal, en los complementos alimenticios, del gel similar derivado de Aloe vera (L.) Burm.

Aceite de krill antártico de Euphausia superba

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de DHA y EPA combinados

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan será «extracto lipídico del crustáceo krill antártico (Euphausia superba)»

Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche

200 mg/100 g o, en el caso de productos del queso, 600 mg/100 g

Productos similares a los lácteos, excepto bebidas

200 mg/100 g o, en el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas

Bebidas a base de leche

Bebidas similares a los lácteos

80 mg/100 ml

Grasas para untar y salsas para ensaladas

600 mg/100 g

Grasas culinarias

360 mg/100 ml

Cereales para el desayuno

500 mg/100 g

Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)

200 mg/100 g

Barritas de cereales o nutritivas

500 mg/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

3 000  mg/día para la población general

450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso

250 mg/comida

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

200 mg/100 ml

Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión.

Aceite de krill antártico de Euphasia superba rico en fosfolípidos

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de DHA y EPA combinados

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan será «extracto lipídico del crustáceo krill antártico (Euphausia superba)»

Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche

200 mg/100 g o, en el caso de productos del queso, 600 mg/100 g

Productos similares a los lácteos, excepto bebidas

200 mg/100 g o, en el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas

Bebidas a base de leche

Bebidas similares a los lácteos

80 mg/100 ml

Grasas para untar y salsas para ensaladas

600 mg/100 g

Grasas culinarias

360 mg/100 ml

Cereales para el desayuno

500 mg/100 g

Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)

200 mg/100 g

Barritas de cereales o nutritivas

500 mg/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

3 000  mg/día para la población general

450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso

250 mg/comida

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

200 mg/100 ml

Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión.

Aceite rico en ácido araquidónico procedente del hongo Mortierella alpina

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de Mortierella alpina»

Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013.

Alimentos destinados a usos médicos especiales, para lactantes prematuros, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013.

Aceite de argán de Argania spinosa

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de argán» y si se utiliza como condimento deberá figurar en la etiqueta «aceite vegetal para su uso únicamente como condimento»

Condimentos

No se especifica

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales

Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «astaxantina»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

40-80 mg/día de oleorresina, lo que resulta en ≤ 8 mg de astaxantina por día

Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas y/u hortalizas

3 g/200 ml para la adición de semillas enteras de albahaca (Ocimum basilicum)

▼M32

Betaína

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo (7)

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «betaína».

En el etiquetado de los productos alimenticios que contengan betaína, figurará una declaración que precise que no deben consumirse tales productos si en el mismo día se toman complementos alimenticios que contengan betaína.

Autorizado el 22 de agosto de 2019. Esta inclusión en la lista se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.

Solicitante: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Dinamarca. Durante el período de protección de datos, solamente DuPont Nutrition Biosciences ApS estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento betaína, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para comercializar el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de DuPont Nutrition Biosciences ApS.

Fecha de finalización de la protección de datos: 22 de agosto de 2024.

Bebidas en polvo, bebidas isotónicas y energéticas destinadas a deportistas

60 mg/100 g

Barritas proteicas y de cereales destinadas a deportistas

500 mg/100 g

Alimentos sustitutorios de comidas, destinados a deportistas

20 mg/100 g

Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

500 mg/100 g (barrita)

136 mg/100 g (sopa)

188 mg/100 g (porridge)

60 mg/100 g (bebidas)

Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013, para adultos

400 mg/día

▼M9

Extracto de semillas de soja negra fermentadas

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de semillas de soja negra fermentadas» o «extracto de soja fermentada»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

4,5 g/día

Lactoferrina bovina

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «lactoferrina de leche de vaca»

Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 (listos para beber)

100 mg/100 ml

Alimentos a base de leche destinados a niños de corta edad (listos para comer/beber)

200 mg/100 g

Alimentos elaborados a base de cereales (sólidos)

670 mg/100 g

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

En función de las necesidades de las personas, hasta 3 g/día

Bebidas a base de leche

200 mg/100 g

Mezclas en polvo para bebidas a base de leche (listas para beber)

330 mg/100 g

Bebidas a base de leche fermentada (incluidas bebidas de yogur)

50 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas

120 mg/100 g

Productos a base de yogur

80 mg/100 g

Productos a base de queso

2 000  mg/100 g

Helados

130 mg/100 g

Pasteles y pastas

1 000  mg/100 g

Caramelos

750 mg/100 g

Chicle

3 000  mg/100 g

▼M34

Aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Aislado de proteínas de suero de leche».

En los complementos alimenticios que contengan aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca deberá figurar la declaración siguiente:

«Este complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantes/niños/adolescentes menores de un año/tres años/dieciocho años (*)».

(*) En función del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio.

Autorizado el 20 de noviembre de 2018. Esta inclusión en la lista se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y a datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en- Coglès, Francia. Durante el período de protección de datos, solamente Armor Protéines S.A.S. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Armor Protéines S.A.S. Fecha de finalización de la protección de datos: 20 de noviembre de 2023.

Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Alimentos sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

30 mg/100 g (en polvo)

3,9 mg/100 ml (reconstituido)

30 mg/100 g (en polvo)

4,2 mg/100 ml (reconstituido)

300 mg/día

30 mg/100 g (preparados en polvo para lactantes durante los primeros meses de vida hasta la introducción de una alimentación complementaria adecuada)

3,9 mg/100 ml (preparados reconstituidos para lactantes durante los primeros meses de vida hasta la introducción de una alimentación complementaria adecuada)

30 mg/100 g (preparados en polvo para lactantes cuando se introduce una alimentación complementaria adecuada)

4,2 mg/100 ml (preparados reconstituidos para lactantes cuando se introduce una alimentación complementaria adecuada)

58 mg/día para niños de corta edad

380 mg/día para niños y adolescentes de 3 a 18 años de edad

610 mg/día para la población adulta

25 mg/día para los lactantes

58 mg/día para niños de corta edad

250 mg/día para niños y adolescentes de 3 a 18 años de edad

610 mg/día para la población adulta

▼M9

Aceite de semillas de Buglossoides arvensis

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de ácido estearidónico (STA)

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite refinado de Buglossoides»

Productos lácteos y sucedáneos

250 mg/100 g

75 mg/100 g en las bebidas

Queso y productos derivados

750 mg/100 g

Mantequilla y otras emulsiones de grasas y aceites, incluso productos para untar (no para cocinar ni freír)

750 mg/100 g

Cereales para el desayuno

625 mg/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad

500 mg/día

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013, con excepción de los alimentos para usos médicos especiales destinados a lactantes y niños de corta edad

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso

250 mg/comida

Aceite de Calanus finmarchicus

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de Calanus finmarchicus (crustáceo)»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

2,3 g/día

Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «goma base (incluidos ésteres de homopolímero 2-metil, 1, 3- butadieno, tratados con maleico, y de polietilenglicol monometil-éter)» o «goma base (incluido el número CAS: 1246080-53-4)»

Chicle

8  %

Base para chicle (copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «base para chicle (que contiene copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico)» o «base para chicle (que contiene el número CAS: 9011-16-9)»

Chicle

2  %

Aceite de chía de Salvia hispanica

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de chía (Salvia hispanica)»

Grasas y aceites

10  %

Aceite de chía puro

2 g/día

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

2 g/día

Semillas de chía (Salvia hispanica)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «semillas de chía (Salvia hispanica)»

2.  Las semillas de chía (Salvia hispanica) preenvasadas llevarán un etiquetado adicional para informar al consumidor de que la ingesta diaria no debe superar 15 g.

Productos de panadería

5 % (semillas de chía enteras o molidas)

Productos horneados

10 % (semillas de chía enteras)

Cereales para el desayuno

10 % (semillas de chía enteras)

Mezclas de frutas, frutos secos y semillas

10 % (semillas de chía enteras)

Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas y/u hortalizas

15 g/día para adición de semillas de chía enteras, trituradas o molidas

Semillas de chía como tales preenvasadas

15 g/día de semillas de chía enteras

Pastas de fruta para untar

1 % (semillas de chía enteras)

Yogur

1,3 g de semillas de chía enteras por 100 g de yogur o 4,3 g de semillas de chía enteras por 330 g de yogur (porción)

Comidas preparadas esterilizadas a base de granos de cereales, granos de seudocereales y/o legumbres

5 % (semillas de chía enteras)

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «quitina-glucano de Aspergillus niger»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

5 g/día

Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «quitina-glucano de Fomes fomentarius»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

5 g/día

Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de quitosano de Agaricus bisporus» o «extracto de quitosano de Aspergillus niger»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

En consonancia con el uso normal, en los complementos alimenticios, del quitosano de crustáceos

Sulfato de condroitina

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «sulfato de condroitina obtenido por fermentación microbiana y sulfatación»

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población adulta, excepto las mujeres embarazadas y lactantes

1 200  mg/día

Picolinato de cromo

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de cromo total

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «picolinato de cromo»

Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.o 609/2013

250 μg/día

Alimentos enriquecidos, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1925/2006 (4)

Hierba Cistus incanus L. Pandalis

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «hierba Cistus incanus L. Pandalis»

Infusiones

Ingesta diaria prevista: 3 g de hierbas/día (2 tazas/día)

Citicolina

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «citicolina»

2.  El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevará una indicación de que el producto no está está destinado a ser consumido por los niños

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

500 mg/día

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

250 mg por ración y un nivel de consumo diario máximo de 1 000  mg

Clostridium butyricum

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)» o «Clostridium butyricum (CBM 588)»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

1,35 × 108 UFC/día

▼M29

D-ribosa

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «D-ribosa».

En el etiquetado de los productos alimenticios que contengan D-ribosa, figurará una declaración que precise que no deben consumirse tales productos si en el mismo día se toman complementos alimenticios que contengan D-ribosa.

Autorizado el 16 de abril de 2019. Esta inclusión en la lista se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y a datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.

Solicitante: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, EE. UU. Durante el período de protección de datos, solamente Bioenergy Life Science, Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento D-ribosa, a menos que un solicitante posterior obtenga la autorización para comercializar el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas o a los datos científicos protegidos por derechos de propiedad de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 o cuente con el beneplácito de la empresa Bioenergy Life Science, Inc.

Fecha de finalización de la protección de datos: 16 de abril de 2024 (cinco años).

Barritas de cereales

0,20 g/100 g

Productos de bollería, galletería y repostería

0,31 g/100 g

Productos de chocolate (excepto las tabletas de chocolate)

0,17 g/100 g

Bebidas a base de leche (excepto las bebidas malteadas y los batidos)

0,08 g/100 g

Bebidas para deportistas destinadas a compensar el desgaste de un esfuerzo muscular intenso, así como bebidas isotónicas y energéticas

0,80 g/100 g

Barritas para deportistas destinadas a compensar el desgaste de un esfuerzo muscular intenso

3,3 g/100 g

Productos dietéticos sustitutivos de una comida (bebidas)

0,13 g/100 g

Productos dietéticos sustitutivos de una comida (barritas)

3,30 g/100 g

Productos de confitería

0,20 g/100 g

Té e infusiones (en forma de polvo que debe reconstituirse)

0,23 g/100 g

▼M9

Extracto de cacao desgrasado en polvo

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Se advierte a los consumidores que no deben consumir más de 600 mg de polifenoles al día, lo que equivale a 1,1 g de extracto de cacao desgrasado en polvo

Barritas nutritivas

1 g/día y 300 mg de polifenoles, lo que equivale a no más de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porción de alimento (o complemento alimenticio)

Bebidas a base de leche

Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE) que se consideren vehículos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos

Extracto de cacao con bajo contenido en grasa

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Se advierte a los consumidores que no deben consumir más de 600 mg de flavanoles del cacao al día

1. Alimentos, incluidos complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

730 mg por porción y alrededor de 1,2 g/día

Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de semillas de cilantro»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

600 mg/día

▼M15

Extracto de arándano rojo en polvo

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de arándano rojo en polvo».

Autorizado el 20 de noviembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas y datos científicos protegidos por derechos de propiedad de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.

Solicitante: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, Estados Unidos.

Durante el período de protección de datos, solamente Ocean Spray Cranberries Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, extracto de arándano rojo en polvo, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas o a los datos científicos protegidos por derechos de propiedad de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 o con el acuerdo de Ocean Spray Cranberries Inc.

Fecha de finalización de la protección de datos: 20 de noviembre de 2023.

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, para la población adulta.

350 mg/día

▼M9

Frutos secos de Crataegus pinnatifida

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «frutos secos de Crataegus pinnatifida»

Infusiones

En consonancia con un uso alimentario normal de Crataegus laevigata

Mermeladas y jaleas, de conformidad con la Directiva 2001/113/CE (5)

Compotas

Alfa-ciclodextrina

No se especifica

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «alfa-ciclodextrina» o «α-ciclodextrina»

Gamma-ciclodextrina

No se especifica

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «gamma-ciclodextrina» o «γ-ciclodextrina»

▼M21

Granos descortezados de Digitaria exilis (Kippist) Stapf

(Alimento tradicional de un tercer país)

No se especifica

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «granos descortezados de fonio (Digitaria exilis)»

▼M9

Preparado de dextrano de Leuconostoc mesenteroides

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «dextrano»

Productos de panadería

5  %

Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol (contiene al menos un 80 % de diacilgliceroles)»

Aceites de cocina

Grasas para untar

Aliños para ensaladas

Mayonesa

Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)

Productos de panadería

Productos de tipo yogur

Dihidrocapsiato (DHC)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «dihidrocapsiato»

2.  Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sintético indicarán en el etiquetado «producto no destinado a niños menores de 4,5 años»

Barritas de cereales

9 mg/100 g

Galletas dulces y saladas

9 mg/100 g

Aperitivos a base de arroz

12 mg/100 g

Bebidas gaseosas, bebidas para diluir y bebidas a base de zumo de frutas

1,5 mg/100 ml

Bebidas vegetales

2 mg/100 ml

Bebidas a base de café y bebidas a base de té

1,5 mg/100 ml

Aguas aromatizadas – sin gas

1 mg/100 ml

Copos de avena precocidos

2,5 mg/100 g

Otros cereales

4,5 mg/100 g

Helados, postres a base de leche

4 mg/100 g

Cremas para postres (listas para su consumo)

2 mg/100 g

Productos a base de yogur

2 mg/100 g

Productos de chocolate

7,5 mg/100 g

Caramelos duros

27 mg/100 g

Chicle sin azúcar

115 mg/100 g

Sucedáneo de leche/crema para café

40 mg/100 g

Edulcorantes

200 mg/100 g

Sopas (listas para su consumo)

1,1 mg/100 g

Aliños para ensaladas

16 mg/100 g

Proteínas vegetales

5 mg/100 g

Comidas listas para su consumo

3 mg/comida

Sustitutivos de comidas para el control del peso

3 mg/comida

Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)

1 mg/100 ml

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

3 mg/ingesta única

9 mg/día

Mezclas en polvo para bebidas no alcohólicas

14,5 mg/kg equivalente a 1,5 mg/100 ml

▼M13

Partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora»

Autorizado el 3 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.

Solicitante: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Israel.

Durante el período de protección de datos, solamente Desert Labs, Ltd estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento denominado «partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora», a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad ni a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o cuente con el acuerdo de Desert Labs, Ltd.

Fecha de finalización de la protección de datos: 3 de septiembre de 2023

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta

9,4 mg/día

▼M9

Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTN®Vb»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

En consonancia con un uso normal, en los complementos alimenticios, de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora

Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

En consonancia con un uso normal, en los complementos alimenticios, de un extracto similar de la raíz de Echinacea angustifolia

▼M31

Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PC™»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capítulo de Echinacea purpurea

▼M9

Aceite de Echium plantagineum

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de ácido estearidónico (STA)

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite refinado de Echium»

Productos lácteos y productos del tipo de los yogures para beber suministrados en dosis individuales

250 mg/100 g; 75 mg/100 g para las bebidas

Preparados a base de queso

750 mg/100 g

Grasas para untar y aliños para ensaladas

750 mg/100 g

Cereales para el desayuno

625 mg/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

500 mg/día

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso

250 mg/comida

▼M18

Hidrolizado de membrana de huevo

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «hidrolizado de membrana de huevo».

Autorizado el 25 de noviembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.

Solicitante: Biova LLC, 5800 Merle Hay Rd, Suite 14, PO Box 394, Johnston 50131, Iowa, Estados Unidos. Durante el período de protección de datos, solamente Biova LLC estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento hidrolizado de membrana de huevo, a menos que un solicitante posterior obtenga una autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Biova LLC.

Fecha de finalización de la protección de datos: 25 de noviembre de 2023

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta

450 mg/día

▼M9

Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de té verde (Camellia sinensis)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Deberá indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir más de 300 mg de extracto al día

Alimentos, incluidos complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

150 mg de extracto en una porción del alimento o complemento alimenticio

L-ergotioneina

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «L-ergotioneina»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

30 mg/día para la población general (con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes)

20 mg/día para los niños mayores de 3 años

EDTA férrico sódico

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo (expresado como DHA anhidro)

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «EDTA férrico sódico»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

18 mg/día para los niños

75 mg/día para la población adulta

Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.o 609/2013

12 mg/100 g

Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1925/2006

Fosfato de amonio ferroso

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfato de amonio ferroso»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

Para su utilización de conformidad con la Directiva 2002/46/CE, el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y/o el Reglamento (CE) n.o 1925/2006

Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Alimentos enriquecidos, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1925/2006

Péptidos de pescado de Sardinops sagax

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de péptido de pescado

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «péptidos de pescado (Sardinops sagax)»

Alimentos a base de yogur, yogures bebibles, productos lácteos fermentados y leche en polvo

0,48 g/100 g (listo para comer/beber)

Aguas aromatizadas y bebidas a base de plantas

0,3 g/100 g (listo para beber)

Cereales para el desayuno

2 g/100 g

Sopas, guisos y sopas en polvo

0,3 g/100 g (listo para comer)

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Categoría específica de alimentos

Niveles máximos de flavonoides de Glycyrrhiza glabra

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «flavonoides de Glycyrrhiza glabra L.»

2.  En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya añadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figurará una mención en la que se precise que:

a)  el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños ni adolescentes jóvenes; y

b)  las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripción médica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica;

c)  el consumo de flavonoides debe limitarse a un máximo de 120 mg al día.

3.  La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicará en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga.

Las bebidas que contengan flavonoides se presentarán al consumidor final en porciones individuales.

Bebidas a base de leche

120 mg/día

Bebidas a base de yogur

Bebidas a base de frutas u hortalizas

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

120 mg/día

Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

120 mg/día

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

120 mg/día

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus»

Alimentos, incluidos complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población general

250 mg/día

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida»

Alimentos, incluidos complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población general

250 mg/día

2′-fucosil-lactosa

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «2′-fucosil-lactosa»

2.  El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2′-fucosil-lactosa incluirá una declaración que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día otros alimentos a los que se ha añadido 2′-fucosil-lactosa.

3.  El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2′-fucosil-lactosa destinados a niños de corta edad deberán llevar una indicación queprecise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día leche materna u otros alimentos a los que se ha añadido 2′-fucosil-lactosa.

Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (también con un tratamiento UHT)

1,2 g/l

Productos lácteos fermentados sin aromatizar

1,2 g/l para bebidas

19,2 g/kg para productos distintos de las bebidas

Productos a base de leche fermentados aromatizados, incluidos los tratados térmicamente

1,2 g/l para bebidas

19,2 g/kg para productos distintos de las bebidas

Sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas

1,2 g/l para bebidas

12 g/kg en productos distintos de las bebidas

400 g/kg para blanqueadores

Barritas de cereales

12 g/kg

Edulcorantes de mesa

200 g/kg

Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

1,2 g/l solo o en combinación con hasta 0,6 g/l de lacto-N-neotetraosa en una proporción de 2:1 en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

1,2 g/l solo o en combinación con hasta 0,6 g/l de lacto-N-neotetraosa en una proporción de 2:1 en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

12 g/kg en productos distintos de las bebidas

1,2 g/l para productos alimenticios líquidos listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad

1,2 g/l para las bebidas a base de leche y productos similares cuando se añade la sustancia sola o en combinación con hasta 0,6 g/l de lacto-N-neotetraosa en una proporción de 2:1 en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

4,8 g/l para bebidas

40 g/kg para barritas

Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten de conformidad con los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión.

60 g/kg

Bebidas aromatizadas

1,2 g/l

Café, té (excepto el té negro), infusiones de hierbas y frutas, achicoria; té, infusiones de hierbas y frutos, y extractos de achicoria; preparados de té, plantas, frutas y cereales para infusiones, así como mezclas y mezclas instantáneas de dichos productos

9,6 g/l-el contenido máximo hace referencia a los productos listos para el consumo

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes

3,0 g/día para la población general

1,2 g/día para los niños de corta edad

Galacto-oligosacáridos

Categoría específica de alimentos

Contenidos máximos (expresados en kg de galacto-oligosacáridos/kg de alimento final)

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

0,333

Leche

0,020

Bebidas a base de leche

0,030

Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)

0,020

Bebidas similares a los lácteos

0,020

Yogur

0,033

Postres a base de productos lácteos

0,043

Postres lácteos congelados

0,043

Bebidas de frutas y bebidas energéticas

0,021

Bebidas sustitutivas de comidas para lactantes

0,012

Zumos infantiles

0,025

Bebidas infantiles de yogur

0,024

Postres infantiles

0,027

Aperitivos infantiles

0,143

Cereales infantiles

0,027

Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

0,013

Zumos

0,021

Rellenos de tartas de frutas

0,059

Preparados de frutas

0,125

Barritas

0,125

Cereales

0,125

Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

0,008

Glucosamina HCl

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Sustitutivos de comidas para el control del peso

Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión.

Sulfato de glucosamina KCl

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Sulfato de glucosamina NaCl

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Goma guar

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «goma guar»

2.  Una mención específica de los posibles riesgos de malestar digestivo vinculado a la exposición de los niños menores de 8 años a la goma guar debe ser visible en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan.

Por ejemplo, «Un consumo excesivo de estos productos puede provocar malestar digestivo, especialmente en niños menores de 8 años».

3.  En el caso de los productos separados en dos compartimentos que contengan productos lácteos y cereales respectivamente, las instrucciones de uso deberán precisar deforma clara la necesidad de mezclar los copos de cereales y el producto lácteo antes de consumirlos, con el fin de tener en cuenta el posible riesgo de obstrucción gastrointestinal.

Productos lácteos frescos, como yogures, leches fermentadas, quesos frescos y otros postres lácteos

1,5 g/100 g

Productos alimenticios líquidos a base de frutas u hortalizas (del tipo «smoothie»)

1,8 g/100 g

Compotas de frutas u hortalizas

3,25 g/100 g

Cereales acompañados de un producto lácteo en un embalaje con dos compartimentos

10 g/100 g en los cereales

Ausencia en el producto lácteo asociado

1 g/100 g en el producto listo para el consumo

Productos lácteos tratados térmicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Productos lácteos fermentados (en estado líquido, semilíquido o polvo secado por atomización)

Hidroxitirosol

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «hidroxitirosol»

El etiquetado de los productos alimenticios que contengan hidroxitirosol incluirá las siguientes declaraciones:

a)  «este producto alimenticio no debe ser consumido por niños menores de tres años ni por mujeres durante el embarazo y la lactancia;

b)  este producto alimenticio no debe utilizarse para guisar, hornear ni freír»

Aceites de pescado y vegetales [excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva, tal como se definen en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 (6)], comercializados como tales

0,215 g/kg

Materias grasas para untar, tal como se definen en la parte VII del anexo VII del Reglamento (UE) n.o 1308/2013, comercializadas como tales

0,175 g/kg

Proteína Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Proteína estructurante del hielo»

Hielos comestibles

0,01  %

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Extractos de hojas desecadas de Ilex guayusa»

Infusiones

En consonancia con un uso normal, en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

Isomalto-oligosacárido

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «isomalto-oligosacárido»

2.  Los alimentos que contengan el nuevo ingrediente deben etiquetarse como «fuente de glucosa».

Bebidas sin alcohol de valor energético reducido

6,5  %

Bebidas energéticas

5,0  %

Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas (incluidas bebidas isotónicas)

6,5  %

Zumos de fruta

5  %

Hortalizas transformadas y zumos de hortalizas

5  %

Otras bebidas no alcohólicas

5  %

Barritas de cereales

10  %

Galletas

20  %

Barritas de cereales para el desayuno

25  %

Caramelos duros

97  %

Caramelos blandos/tabletas de chocolate

25  %

Sustitutivos de comidas para el control del peso (como barritas o productos lácteos)

20  %

Isomaltulosa

No se especifica

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «isomaltulosa».

2.  La denominación del alimento en el etiquetado deberá ir acompañada de la indicación de que «la isomaltulosa es una fuente de glucosa y de fructosa».

▼M14

Lactitol

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «lactitol».

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE (en forma de cápsulas, comprimidos o polvo) destinados a la población adulta

20 g/día

▼M9

Lacto-N-neotetraosa

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «lacto-N-neotetraosa»

2.  El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluirá la declaración de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día otros alimentos a los que se ha añadido lacto-N-neotetraosa.

3.  El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a niños de corta edad deberán llevar la indicación de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día leche materna u otros alimentos a los que se haya añadido lacto-N-neotetraosa.

Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (también con un tratamiento UHT)

0,6 g/l

Productos lácteos fermentados sin aromatizar

0,6 g/l para las bebidas

9,6 g/kg para productos distintos de las bebidas

Productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente

0,6 g/l para las bebidas

9,6 g/kg para productos distintos de las bebidas

Sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas

0,6 g/l para las bebidas

6 g/kg para productos distintos de las bebidas

200 g/kg para blanqueadores

Barritas de cereales

6 g/kg

Edulcorantes de mesa

100 g/kg

Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

0,6 g/l en combinación con hasta 1,2 g/l de 2′-fucosilactosa, en una proporción de 1:2, en los productos finales listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos según las instrucciones del fabricante

Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

0,6 g/l en combinación con hasta 1,2 g/l de 2′-fucosilactosa, en una proporción de 1:2, en los productos finales listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos según las instrucciones del fabricante

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

6 g/kg para productos distintos de las bebidas

0,6 g/l para productos alimenticios líquidos listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad

0,6 g/l en el caso de bebidas a base de leche y productos similares añadidos solos o en combinación con 2′-fucosilactosa, con una concentración de hasta 1,2 g/l y en una proporción de 1:2 en los productos finales listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos según las instrucciones del fabricante

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

2,4 g/l para bebidas

20 g/kg para barritas

Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten de conformidad con los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión.

30 g/kg

Bebidas aromatizadas

0,6 g/l

Café, té (excepto el té negro), infusiones de hierbas y frutas, achicoria; té, infusiones de hierbas y frutos, y extractos de achicoria; preparados de té, plantas, frutas y cereales para infusiones, así como mezclas y mezclas instantáneas de dichos productos

4,8 g/l-el contenido máximo hace referencia a los productos listos para el consumo.

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes

1,5 g/día para la población general

0,6 g/día para los niños de corta edad

▼M20

Bayas de Lonicera caerulea L. (madreselva azul)

(Alimento tradicional de un tercer país)

No se especifica.

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «bayas de madreselva azul (Lonicera caerulea)».

▼M9

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «proteína de alfalfa (Medicago sativa)».

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

10 g/día

Licopeno

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «licopeno»

Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados)

2,5 mg/100 g

Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

2,5 mg/100 g

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso

8 mg/comida

Cereales para el desayuno

5 mg/100 g

Grasas y salsas para ensaladas

10 mg/100 g

Sopas, salvo las de tomate

1 mg/100 g

Pan (incluidos los panecillos tostados)

3 mg/100 g

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

15 mg/día

Licopeno de Blakeslea trispora

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «licopeno»

Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados)

2,5 mg/100 g

Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

2,5 mg/100 g

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso

8 mg/comida

Cereales para el desayuno

5 mg/100 g

Grasas y aderezos

10 mg/100 g

Sopas, salvo las de tomate

1 mg/100 g

Pan (incluidos los panecillos tostados)

3 mg/100 g

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

15 mg/día

Licopeno de tomates

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «licopeno»

Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados)

2,5 mg/100 g

Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

2,5 mg/100 g

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso

8 mg/comida

Cereales para el desayuno

5 mg/100 g

Grasas y aderezos

10 mg/100 g

Sopas, salvo las de tomate

1 mg/100 g

Pan (incluidos los panecillos tostados)

3 mg/100 g

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

15 mg/día

Oleorresina de licopeno de tomates

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de licopeno

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «oleorresina de licopeno de tomates»

Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados)

2,5 mg/100 g

Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

2,5 mg/100 g

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso

8 mg/comida

Cereales para el desayuno

5 mg/100 g

Grasas y salsas para ensaladas

10 mg/100 g

Sopas, salvo las de tomate

1 mg/100 g

Pan (incluidos los panecillos tostados)

3 mg/100 g

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos

Citrato malato de magnesio

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «citrato malato de magnesio»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

Extracto de corteza de magnolia

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de corteza de magnolia»

Productos mentolados de confitería

0,2 %, para refrescar el aliento. Cumpliendo el nivel máximo de incorporación del 0,2 % y considerando que el tamaño máximo de los chicles o mentolados es de 1,5 g, cada uno de ellos no contendrá más de 3 mg de extracto de corteza de magnolia.

Chicle

Aceite de germen de maíz con alto contenido de material no saponificable

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de aceite de germen de maíz»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

2 g/día

Chicle

2  %

Metilcelulosa

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «metilcelulosa»

No debe utilizarse metilcelulosa en alimentos especialmente preparados para niños de corta edad

Hielos comestibles

2  %

Bebidas aromatizadas

Productos lácteos fermentados aromatizados y sin aromatizar

Postres fríos (lácteos, grasas, frutas, cereales, productos a base de huevo)

Preparaciones de frutas (pulpa, puré o compota)

Sopas y caldos

▼M11

Cloruro de 1-metilnicotinamida

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «cloruro de 1-metilnicotinamida».

En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberá figurar la declaración siguiente:

Este complemento alimenticio únicamente debe ser consumido por adultos, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes

Autorizado el 2 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.

Solicitante: Pharmena SA, Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polonia. Durante el período de protección de datos, solamente Pharmena SA estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento cloruro de 1-metilnicotinamida, a menos que unsolicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Pharmena SA.

Fecha de finalización de la protección de datos: 2 de septiembre de 2023.

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes

58 mg/día

▼M9

Ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de glucosamina

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de glucosamina» o «5MTHF-glucosamina»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

Silicio orgánico (monometilsilanotriol)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de silicio

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «silicio orgánico (monometilsilanotriol)»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta (en forma líquida)

10,40 mg/día

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de seta Lentinula edodes» o «extracto de seta shiitake»

Productos de panadería

2 ml/100 g

Refrescos

0,5 ml/100 ml

Comidas preparadas

2,5 ml por comida

Alimentos a base de yogur

1,5 ml/100 ml

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

2,5 ml por dosis diaria

Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «zumo de noni» o «zumo de Morinda citrifolia»

Bebidas a base de néctar de frutas y frutas pasteruizadas

30 ml en una ración (hasta un 100 % de zumo de noni)

o

20 ml dos veces al día, no más de 40 ml por día

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

6,6 g/día (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «zumo de noni en polvo» o «zumo en polvo de Morinda citrifolia»

Puré y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será:

Para el puré de fruta:

«puré de los frutos de Morinda citrifolia» o «puré de los frutos de noni»

Para el concentrado de fruta:

«Concentrado de los frutos de Morinda citrifolia» o «concentrado de los frutos de noni»

Puré de frutas

Dulces/Confitería

45 g/100 g

Barritas de cereales

53 g/100 g

Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)

53 g/100 g

Bebidas con gas

11 g/100 g

Helados y sorbetes

31 g/100 g

Yogur

12 g/100 g

Galletas

53 g/100 g

Bollos, pasteles y pastas

53 g/100 g

Cereales para el desayuno (integrales)

88 g/100 g

Mermeladas y jaleas, de conformidad con la Directiva 2001/113/CE

133 g/100 g

Basado en la cantidad previa al procesamiento necesaria para obtener 100 g de producto final.

Pastas dulces para untar, rellenos y productos para glasear

31 g/100 g

Salsas condimentadas, líquido de gobierno para encurtidos, salsas de jugos de carne v condimentos

88 g/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

26 g/día

Concentrado de fruta

Dulces/Confitería

10 g/100 g

Barritas de cereales

12 g/100 g

Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)

12 g/100 g

Bebidas con gas

3 g/100 g

Helados y sorbetes

7 g/100 g

Yogur

3 g/100 g

Galletas

12 g/100 g

Bollos, pasteles y pastas

12 g/100 g

Cereales para el desayuno (integrales)

20 g/100 g

Mermeladas y jaleas, de conformidad con la Directiva 2001/113/CE

30 g/100 g

Pastas dulces para untar, rellenos y productos para glasear

7 g/100 g

Salsas condimentadas, líquido de gobierno para encurtidos, salsas de jugos de carne v condimentos

20 g/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

6 g/día

Hojas de noni (Morinda citrifolia)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «hojas de noni» u «hojas de Morinda citrifolia»

2.  Deberán darse instrucciones a los consumidores a fin de que cada taza de infusión no se prepare con más de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Morinda citrifolia.

Para la preparación de infusiones

Cada taza de infusión que se consuma no debe preparse con más de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Morinda citrifolia

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «polvo del fruto de la Morinda citrifolia» o «polvo del fruto de noni»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

2,4 g/día

Microalga Odontella aurita

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «microalga Odontella aurita»

Pasta alimenticia aromatizada

1,5  %

Sopas de pescado

1  %

Terrinas de pescado

0,5  %

Preparados de caldo

1  %

Galletas saladas

1,5  %

Pescado congelado empanado

1,5  %

Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de fitoesteroles/fitoestanoles añadidos

De conformidad con el anexo III, punto 5 del Reglamento (UE) n.o 1169/2011

Materias grasas para untar, tal como se definen en el anexo VII, parte VII y apéndice II, letras B y C, del Reglamento (UE) n.o 1308/2013, excluidas las grasas para guisar y freír y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas animales

1.  Los productos que contengan el nuevo ingrediente alimentario se presentarán de forma que puedan dividirse fácilmente en porciones que contengan, bien 3 g como máximo (en el caso de una porción diaria), o bien 1 g como máximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos.

2.  La cantidad de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos presentes en los envases de bebidas no excederá de 3 g.

3.  Los aliños para ensaladas, la mayonesa y las salsas aromáticas se envasarán en porciones individuales.

Productos a base de leche, como productos a base de leche semidesnatada y desnatada, posiblemente con frutas y/o cereales añadidos, productos a base de leche fermentada, como el yogur, y productos a base de queso (contenido graso ≤ 12 g por 100 g) en los que posiblemente se ha reducido la grasa láctea, y la grasa y/o la proteína de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteína vegetal

Bebidas de soja

Aliños para ensaladas, mayonesa y salsas aromáticas

Aceite extraído de calamares

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de DHA y EPA combinados

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de calamar»

Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche

200 mg/100 g o 600 mg/100 g en productos del queso

Similares a lácteos, excepto bebidas

200 mg/100 g o, el el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g

Grasas para untar y aliños para ensaladas

600 mg/100 g

Cereales para el desayuno

500 mg/100 g

Productos de panadería (panes y panecillos)

200 mg/100 g

Barritas de cereales

500 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas (incluidas las bebidas a base de leche)

60 mg/100 ml

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

3 000  mg/día para la población general

450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso

200 mg/comida

Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presión

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La expresión «pasteurizado con tratamiento de pasteurización a alta presión» deberá figurar junto a la denominación de los preparados de fruta como tales, así como en cualquier producto en el que se utilice este tratamiento

Tipos de fruta:

manzana, albaricoque, plátano, mora, arándano, cereza, coco, higo, pomelo, uva, mandarina, mango, melón, melocotón, pera, piña, ciruela, frambuesa, ruibarbo y fresa

Almidón de maíz fosfatado

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «almidón de maíz fosfatado»

Productos de panadería horneados

15  %

Pastas alimenticias

Cereales para el desayuno

Barritas de cereales

Fosfatidilserina de fosfolípidos de pescado

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de fosfatidilserina

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfatidilserina de pescado».

Bebidas a base de yogur

50 mg/100 ml

Polvos a base de leche en polvo

3 500  mg (equivalente a 40 mg/100 ml listos para beber)

Alimentos a base de yogur

80 mg/100 g

Barritas de cereales

350 mg/100 g

Artículos de confitería a base de chocolate

200 mg/100 g

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

300 mg/día

Fosfatidilserina de fosfolípidos de soja

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de fosfatidilserina

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfatidilserina de soja»

Bebidas a base de yogur

50 mg/100 ml

Polvos a base de leche en polvo

3,5 g/100 g (equivalente a 40 mg/100 ml listos para beber)

Alimentos a base de yogur

80 mg/100 g

Barritas de cereales

350 mg/100 g

Artículos de confitería a base de chocolate

200 mg/100 g

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Producto fosfolipídico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y ácido fosfatídico

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de fosfatidilserina

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfatidilserina de soja y ácido fosfatídico»

El producto no está destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o mujeres lactantes.

Cereales para el desayuno

80 mg/100 g

Barritas de cereales

350 mg/100 g

Alimentos a base de yogur

80 mg/100 g

Productos similares al yogur a base de soja

80 mg/100 g

Bebidas a base de yogur

50 mg/100 g

Bebidas similares al yogur a base de soja

50 mg/100 g

Polvos a base de leche en polvo

3,5 mg/100 g (equivalente a 40 mg/100 ml listos para beber)

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

800 mg/día

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Fosfolípidos de yema de huevo

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

No se especifica

Fitoglicógeno

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fitoglicógeno»

Alimentos procesados

25  %

Fitoesteroles/fitoestanoles

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

De conformidad con el anexo III, punto 5 del Reglamento (UE) n.o 1169/2011

Bebidas de arroz

1.  Se presentarán de forma que puedan dividirse fácilmente en porciones que contengan bien 3 g como máximo (en el caso de una porción diaria), o bien 1 g como máximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos.

La cantidad de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos presentes en los envases de bebidas no excederá de 3 g.

Los aliños para ensaladas, la mayonesa y las salsas aromáticas se envasarán en porciones individuales

Pan de centeno con harina que contiene ≥ 50 % de centeno (harina integral de centeno, granos de centeno enteros o fragmentados y copos de centeno) y ≤ 30 % de trigo; y con ≤ 4 % de azúcar añadida, pero sin grasa añadida.

Aliños para ensaladas, mayonesa y salsas aromáticas

Bebidas de soja

Productos tipo leche, como los productos tipo leche semidesnatada y leche desnatada, con posible adición de frutas y/o cereales, en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteína de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteína de origen vegetal.

Productos a base de leche fermentada, como el yogur y productos tipo queso (contenido graso < 12 % por 100 g), en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteína de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteína de origen vegetal

Materias grasas para untar, tal como se definen en el anexo VII, parte VII y apéndice II, letras B y C, del Reglamento (UE) n.o 1308/2013, excluidas las grasas para guisar y freír y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas animales

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

3 g/día

Aceite de hueso de ciruela

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Para freír y como condimento

En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales

Proteínas de patata coagulada y sus hidrolizados

No se especifica

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «proteína de patata»

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimático)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «prolil-oligopeptidasa»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta general

120 PPU/día (2,7 g de preparado enzimático/día) (2 × 106 PPI/día)

PPU: unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

PPI: picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de riñones de cerdo

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

3 cápsulas/día; equivalente a 12,6 mg de extracto de riñones de cerdo al día

Contenido de diamino oxidasa (DAO): 0,9 mg/día (3 cápsulas con un contenido de DAO de 0,3 mg/cápsula)

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

▼M10

Sal disódica de pirroloquinolina quinona

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «sal disódica de pirroloquinolina quinona»

En los complementos alimenticios que contengan sal disódica de pirroloquinolina quinona deberá figurar la declaración siguiente:

Este complemento alimenticio únicamente debe ser consumido por adultos, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes

Autorizado el 2 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.

Solicitante: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokio 100-8324, Japón. Durante el período de protección de datos, solamente Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento sal disódica de pirroloquinolina quinona, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

Fecha de finalización de la protección de datos: 2 de septiembre de 2023.

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población adulta, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes

20 mg/día

▼M9

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de aceite de colza»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

Se recomienda una porción de 1,5 g para consumo diario

Proteína de semillas de colza

Como fuente de proteína vegetal en alimentos, con excepción de los preparados para lactantes y preparados de continuación

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «proteína de colza»

2.  Todo producto alimenticio que contenga «proteína de colza» deberá incluir la declaración de que ese ingrediente puede provocar una reacción alérgica a los consumidores que sean alérgicos a la mostaza y sus productos derivados. En su caso, esta declaración deberá figurar al lado de la lista de ingredientes.

▼M17

Concentrado de péptidos de camarones refinado

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «concentrado de péptidos de camarones refinado».

Autorizado el 20 de noviembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.

Solicitante: Marealis SA, Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø. Dirección postal: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Noruega. Durante el período de protección de datos, solamente Marealis SA estará autorizado a comercializar en laUnión el nuevo alimento concentrado de péptidos de camarones refinado, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con la conformidad de Marealis SA.

Fecha de finalización de la protección de datos: 20 de noviembre de 2023.

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta

1 200 mg/día

▼M9

Trans-resveratrol

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «trans-resveratrol»

2.  En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figurará la indicación de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica.

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta (cápsulas o tabletas)

150 mg/día

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «trans-resveratrol»

2.  En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figurará la indicación de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica.

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

En consonancia con un uso normal, en los complementos alimenticios, del resveratrol extraído de la hierba nudosa japonesa (Fallopia japonica)

Extracto de cresta de gallo

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de cresta de gallo»

Bebidas a base de leche

40 mg/100 g o mg/100 ml

Bebidas fermentadas a base de leche

80 mg/100 g o mg/100 ml

Productos de tipo yogur

65 mg/100 g o mg/100 ml

Queso fresco

110 mg/100 g o mg/100 ml

Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de sacha inchi (Plukenetia volubilis)»

Aceite de lino

En consonancia con un uso alimentario normal del aceite de lino

Salatrim

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «lípido de contenido energético reducido (salatrim)».

2.  Se incluirá una advertencia que precise que su consumo excesivo puede provocar trastornos gastrointestinales.

3.  Se incluirá una advertencia que precise que los productos no están destinados a ser consumidos por niños.

Productos de panadería y confitería

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp.

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de DHA y EPA combinados:

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium sp.»

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población adulta, excepto las mujeres embarazadas y lactantes

3 000  mg/día

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para mujeres embarazadas y lactantes

450 mg/día

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso

250 mg/comida

Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad

200 mg/100 g

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión.

Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)

200 mg/100 g

Cereales para el desayuno

500 mg/100 g

Grasas culinarias

360 mg/100 g

Análogos lácteos (excepto las bebidas)

600 mg/100 g para el queso; 200 mg/100 g para los productos de soja y los sucedáneos lácteos (excluidas las bebidas)

Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche

600 mg/100 g para el queso; 200 mg/100 g para los productos lácteos (incluidos los productos de leche, queso fresco y yogur excluidas las bebidas)

Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche)

80 mg/100 g

Barritas de cereales o nutritivas

500 mg/100 g

Grasas para untar y aliños para ensaladas

600 mg/100 g

▼M26

Aceite de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de DHA

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de la microalga Schizochytrium sp.»

Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche

200 mg/100 g o, en el caso de productos del queso, 600 mg/100 g

Productos similares a los lácteos, excepto bebidas

200 mg/100 g o, en el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g

Grasas para untar y aliños para ensaladas

600 mg/100 g

Cereales para el desayuno

500 mg/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

250 mg DHA/día para la población general

450 mg DHA/día para las mujeres embarazadas y lactantes

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso

250 mg/comida

Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad

200 mg/100 g

Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)

200 mg/100 g

Barritas de cereales

500 mg/100 g

Grasas culinarias

360 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche)

80 mg/100 ml

Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

200 mg/100 g

Purés de frutas y de verduras

100 mg/100 g

▼M24

Aceite de Schizochytrium sp.

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de DHA

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de la microalga Schizochytrium sp.»

Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche

200 mg/100 g o, en el caso de productos del queso, 600 mg/100 g

Similares a los lácteos, excepto bebidas

200 mg/100 g o, en el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g

Grasas para untar y aliños para ensaladas

600 mg/100 g

Cereales para el desayuno

500 mg/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

250 mg DHA/día para la población general

450 mg DHA/día para las mujeres embarazadas y lactantes

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso

250 mg/comida

Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad

200 mg/100 g

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten, conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión.

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)

200 mg/100 g

Barritas de cereales

500 mg/100 g

Grasas culinarias

360 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche)

80 mg/100 ml

Purés de frutas y de verduras

100 mg/100 g

▼M9

Aceite de Schizochytrium sp. (T18)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de DHA

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de la microalga Schizochytrium sp.»

Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche

200 mg/100 g, o 600 mg/100 g en productos del queso

Similares a lácteos, excepto bebidas

200 mg/100 g o, el el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g

Grasas para untar y aliños para ensaladas

600 mg/100 g

Cereales para el desayuno

500 mg/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

250 mg DHA/día para la población general

450 mg DHA/día para las mujeres embarazadas y lactantes

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso

250 mg/comida

Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad

200 mg/100 g

Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten, conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión.

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)

200 mg/100 g

Barritas de cereales

500 mg/100 g

Grasas culinarias

360 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche)

80 mg/100 ml

Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

200 mg/100 g

▼M22

Jarabe de Sorghum bicolor (L.) Moench

(Alimento tradicional de un tercer país)

No se especifica.

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «jarabe de sorgo (Sorghum bicolor)»

Jarabe de Sorghum bicolor (L.) Moench.

(Alimento tradicional de un tercer país)

Descripción/Definición

El alimento tradicional es el jarabe de Sorghum bicolor (L.) Moench [género Sorghum; familia Poaceae (alt. Gramineae)].

El jarabe se obtiene a partir de tallos de Sorghum bicolor, tras aplicar procesos de producción como el triturado, la extracción y la evaporación, incluido un tratamiento térmico para obtener un jarabe con un mínimo de 74 grados Brix

Datos sobre la composición del jarabe de Sorghum bicolor (L.) Moench

Agua: 22,7 g/100 g

Cenizas: 2,4

Azúcares, total: > 74,0 g/100 g

▼M9

Extracto de soja fermentada

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de soja fermentada».

2.  En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figurará una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica.

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE (cápsulas, comprimidos o en polvo) destinados a la población adulta, excepto las mujeres embarazadas y lactantes

100 mg/día

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «extracto de germen de trigo rico en espermidina»

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población adulta, excepto las mujeres embarazadas y lactantes

Equivalente de máx. 6 mg/día de espermidina

Sucromalt

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «sucromalt»

2.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado deberá ir acompañada de la indicación de que el producto es una fuente de glucosa y de fructosa.

No se especifica

Fibra de caña de azúcar

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

Pan

8  %

Productos de panadería

5  %

Productos cárnicos y productos de músculo

3  %

Condimentos y especias

3  %

Queso rallado

2  %

Alimentos dietéticos

5  %

Salsas

2  %

Bebidas

5  %

Extracto de aceite de girasol

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de aceite de girasol»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

1,1 g/día

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «liofilizado de microalga Tetraselmis chuii» o «liofilizado de microalga T. chuii»

Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluirán la siguiente declaración: Contiene cantidades insignificantes de yodo

Salsas

20 % o 250 mg/day

Sales especiales

1  %

Condimento

250 mg/día

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

250 mg/día

Therapon barcoo/Scortum

Uso previsto idéntico al del salmón, a saber, la elaboración de productos y platos de cocina a base de productos de pescado cocinado, crudo, ahumado y al horno

D-tagatosa

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «D-tagatosa»

2.  En el etiquetado de cualquier producto en el que los niveles de D-Tagatosa superen los 15 g por porción, así como en todas las bebidas que contengan más del 1 % de D-Tagatosa (tal como se consumen) figurará la mención «un consumo excesivo puede producir efectos laxantes».

No se especifica

Extracto rico en taxifolina

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto rico en taxifolina»

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población general, excluidos los lactantes, los niños de corta edad, los niños y los adolescentes menores de catorce años

100 mg/día

Trehalosa

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

1.  La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «trehalosa» y deberá figurar en el etiquetado del producto como tal o en la lista de ingredientes delos productos alimenticios que lo contengan.

2.  La denominación del alimento en el etiquetado deberá ir acompañada de la indicación de que «la trehalosa es una fuente de glucosa».

No se especifica

Champiñones (Agaricus bisporus) tratados con radiación ultravioleta

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de vitamina D2

Champiñones (Agaricus bisporus)

10 μg de vitamina D2/100 g de peso fresco

1.  La denominación en el etiquetado del nuevo alimento como tal, o de los productos alimenticios que lo contengan, será «champiñones (Agaricus bisporus) tratados con radiación ultravioleta».

2.  La denominación en la etiqueta del nuevo alimento como tal o de los productos alimenticios que lo contengan deberá ir acompañada de una indicación conforme «se ha utilizado un tratamiento de luz controlada para aumentar los niveles de vitamina D» o «se ha utilizado un tratamiento de radiación ultravioleta para aumentar los niveles de vitamina D2».

Levadura de panadería tratada con radiación ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de vitamina D2

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «levadura con vitamina D» o «levadura con vitamina D2»

Pan y panecillos con levadura

►C1  5 μg de vitamina D2/100 g ◄

Productos de panadería fina con levadura

►C1  5 μg de vitamina D2/100 g ◄

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

5 μg de vitamina D2/día

Pan tratado con radiación ultravioleta

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de vitamina D2

La denominación en el etiquetado del nuevo alimento irá acompañado de «contiene vitamina D producida por tratamiento con radiación ultravioleta».

Pan y panecillos con levadura (sin cobertura)

►C1  3 μg de vitamina D2/100 g ◄

Leche tratada con radiación ultravioleta

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de vitamina D3

1.  La denominación en el etiquetado del nuevo alimento será «tratada con radiación ultravioleta».

2.  Cuando la leche tratada con radiación ultravioleta contenga una cantidad de vitamina D que se considere significativa con arreglo a la parte A, punto 2, del anexo XIII del Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, la denominación para el etiquetado deberá ir acompañada de la declaración «contiene vitamina D producida por tratamiento con radiación ultravioleta» o «leche con vitamina D obtenida por tratamiento con radiación ultravioleta».

Leche entera pasteurizada, tal como se define en el Reglamento (UE) n.o 1308/2013, lista para ser consumida como tal

5-32 μg/kg para la población general, excluidos los lactantes

Leche semidesnatada pasteurizada, tal como se define en el Reglamento (UE) n.o 1308/2013, lista para ser consumida como tal

1-15 μg/kg para la población general, excluidos los lactantes

Vitamina K2 (menaquinona)

Para su utilización de conformidad con la Directiva 2002/46/CE, el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y/o el Reglamento (CE) n.o 1925/2006

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «menaquinona» o «vitamina K2»

Extracto de salvado de trigo

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de salvado de trigo»

El «extracto de salvado de trigo» no podrá comercializarse como complemento alimenticio o como ingrediente de complemento alimenticio. Tampoco podrá añadirse a los preparados para lactantes.

Cerveza y sucedáneos

0,4 g/100 g

Cereales listos para su consumo

9 g/100 g

Productos lácteos

2,4 g/100 g

Zumos de frutas y hortalizas

0,6 g/100 g

Refrescos

0,6 g/100 g

Preparados de carne

2 g/100 g

▼M19

Xilooligosacáridos

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo (**)

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «xilooligosacáridos»

Pan blanco

14 g/kg

Pan integral

14 g/kg

Cereales para el desayuno

14 g/kg

Galletas

14 g/kg

Bebidas de soja

3,5 g/kg

Yogur (*)

3,5 g/kg

Pastas de fruta para untar

30 g/kg

Productos de chocolate

30 g/kg

(*)  Cuando se utilicen en los productos lácteos los xilooligosacáridos no sustituirán, enteramente o en parte, algún componente de la leche.

(**)  Niveles máximos calculados sobre la base de las especificaciones para la forma en polvo 1.

▼M30

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «biomasa termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad

6 g/día para niños mayores de 10 años, adolescentes y población adulta en general

3 g/día para niños de 3 a 9 años de edad

▼M9

Betaglucanos de levadura

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo de betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae)

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «betaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiae»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad

1,275 g/día para niños mayores de doce años y población adulta general

0,675 g/día para niños menores de doce años

Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

1,275 g/día

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013, con excepción de los alimentos para usos médicos especiales destinados a lactantes y niños de corta edad

1,275 g/día

Bebidas a base de zumos de frutas y/u hortalizas, incluidos los zumos concentrados y deshidratados

1,3 g/kg

Bebidas a base de aromas de frutas

0,8 g/kg

Preparado en polvo para bebidas a base de cacao

38,3 g/kg (en polvo)

Otras bebidas

0,8 g/kg (listos para su consumo)

7 g/kg (en polvo)

Barritas de cereales

6 g/kg

Cereales para el desayuno

15,3 g/kg

Cereales para el desayuno integrales o con alto contenido en fibras de preparación instantánea en caliente

1,5 g/kg

Galletas dulces

6,7 g/kg

Galletas crujientes no dulces

6,7 g/kg

Bebidas a base de leche

3,8 g/kg

Productos lácteos fermentados

3,8 g/kg

Sucedáneos de productos lácteos

3,8 g/kg

Leche en polvo/polvo de leche

25,5 g/kg

Sopas condensadas y sopas en polvo para disolver

0,9g/kg (listas para su consumo)

1,8 g/kg (condensadas)

6,3 g/kg (en polvo)

Chocolate y productos de confitería

4 g/kg

Barritas y polvos proteicos

19,1 g/kg

Confituras, mermeladas y otras pastas de fruta para untar

11,3 g/kg

▼M12

Zeaxantina

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «zeaxantina».

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

2 mg/día

▼M9

L-pidolato de zinc

Categoría específica de alimentos

Contenido máximo

La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «L-pidolato de zinc»

Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.o 609/2013

3 g/día

Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad

Sustitutivos de comidas para el control del peso

Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

Alimento que incluye una declaración sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten, conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión.

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

(1)   Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) n.o 41/2009 y (CE) n.o 953/2009 de la Comisión (DO L 181 de 29.6.2013, p. 35).

(2)   Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión, de 30 de julio de 2014, relativo a los requisitos para la transmisión de información a los consumidores sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten en los alimentos (DO L 228 de 31.7.2014, p. 5).

(3)   Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51).

(4)   Reglamento (CE) n.o 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (DO L 404 de 30.12.2006, p. 26).

(5)   Directiva 2001/113/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2001, relativa a las confituras, jaleas y mermeladas de frutas, así como a la crema de castañas edulcorada, destinadas a la alimentación humana (DO L 10 de 12.1.2002, p. 67).

(6)   Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 (DO L 347 de 20.12.2013, p. 671).

(7)   Niveles máximos de utilización en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

Nuevos alimentos autorizados

Especificaciones

Ácido N-acetil-D-neuramínico

Descripción:

El ácido N-acetil-D-neuramínico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

Definición:

Denominación química:

Denominación UIQPA:

Ácido N-acetil-D-neuramínico (dihidrato)

Ácido 5-acetamido-3,5-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosónico (dihidrato)

Sinónimos

Ácido siálico (dihidrato)

Fórmula química

C11H19NO9 (ácido)

C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihidrato)

Masa molecular

309,3 Da (ácido)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrato)

N.o CAS

131-48-6 (ácido libre)

50795-27-2 (dihidrato)

Especificaciones

Descripción: polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

pH (20 °C, solución al 5 %): 1,7-2,5

Ácido N-acetil-D-neuramínico (dihidrato): > 97,0 %

Agua (el dihidrato se calcula en 10,4 %): ≤ 12,5 % (p/p)

Cenizas sulfatadas: < 0,2 % (p/p)

Ácido acético (como ácido libre y/o acetato de sodio): < 0,5 % (p/p)

Metales pesados:

Hierro: < 20,0 mg/kg

Plomo: < 0,1 mg/kg

Proteínas residuales: < 0,01 % (p/p)

Disolventes residuales:

2-propanol: < 0,1 % (p/p)

Acetona: < 0,1 % (p/p)

Acetato de etilo: < 0,1 % (p/p)

Criterios microbiológicos:

Salmonella: ausencia en 25 g

Recuento total de los aerobios mesófilos: < 500 UFC/g

Enterobacterias: ausencia en 10 g

Cronobacter (Enterobacter sakazakii): ausencia en 10 g

Listeria monocytogenes: ausencia en 25 g

Bacillus cereus: < 50 UFC/g

Levaduras: < 10 UFC/g

Mohos: < 10 UFC/g

Endotoxinas residuales: < 10 UE/mg

UFC: unidades formadoras de colonias; UE: unidades de endotoxina

Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)

Descripción/Definición:

Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogen de los árboles. Se abren las vainas y se separa la pulpa de las semillas y de la vaina. La pulpa se tritura, se separa en lotes gruesos y finos (tamaño de las partículas: entre 3 y 600 μ) y se envasa.

Componentes nutritivos típicos:

Humedad (pérdida por desecación) (g/100 g): 4,5-13,7

Proteínas (g/100 g): 1,8-9,3

Grasa (g/100 g): 0-1,6

Total de hidratos de carbono (g/100 g): 76,3-89,5

Total de azúcares (expresado en glucosa): 15,2-36,5

Sodio (mg/100 g): 0,1-25,2

Especificaciones analíticas:

Cuerpos extraños: no más de 0,2 %

Humedad (pérdida por desecación) (g/100): 4,5-13,7

Cenizas (g/100 g): 3,8-6,6

Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares

Descripción/Definición:

Extractos hidroalcohólicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L. equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes áreas florecidas de Ajuga reptans obtenidos mediante cultivos tradicionales.

L-Alanil-L-Glutamina

Descripción/Definición:

La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentación con una cepa modificada genéticamente de Escherichia coli. Durante el proceso de fermentación, el ingrediente se secreta en el medio de cultivo, del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentración > 98 %.

Aspecto: Polvo cristalino de color blanco

Pureza: < 98 %

Espectroscopia infrarroja: conformidad con el estándar de ref.

Aspecto de la solución: incoloro y claro

Análisis (base seca): 98-102 %

Sustancias afines (cada una): ≤ 0,2 %

Residuo tras calcinación: ≤ 0,1 %

Pérdida por desecación: ≤ 0,5 %

Rotación óptica: +9,0-+11,0o

pH (1 %; H2O): 5,0-6,0

Amonio (NH4): ≤ 0,020 %

Cloruro (Cl): ≤ 0,020 %

Sulfato (SO4): ≤ 0,020 %

Criterios microbiológicos:

Escherichia coli: ausencia/g

Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp.

Descripción/Definición:

Aceite de la microalga Ulkenia sp.

Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g

Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite

Humedad y materia volátil: ≤ 0,05 %

Insaponificables: ≤ 4,5 %

Ácidos grasos trans: ≤ 1,0 %

Contenido de DHA: ≥ 32 %

▼M25

Aceite de semilla de Allanblackia

Descripción/Definición:

El aceite de semilla de Allanblackia se obtiene a partir de semillas de las siguientes especies de Allanblackia: A. floribunda (sinónimo de A. parviflora) y A. stuhlmannii.

Composición de ácidos grasos (como % del total de ácidos grasos):

Ácido láurico-ácido mirístico-ácido palmítico (C12:0 – C14:0 – C16:0). Suma de estos ácidos < 4,0 %

Ácido esteárico (C18:0): 45-58 %

Ácido oleico (C18:1): 40-51 %

Ácidos grasos poliinsaturados (AGPI): < 2 %

Características:

Ácidos grasos libres: máx. 0,1 % de ácidos grasos totales

Ácidos grasos trans: máx. 1,0 % de ácidos grasos totales

Índice de peróxidos: máx. 1,0 meq/kg

Materia no saponificable: máx. 1,0 % (p/p) del aceite

Índice de saponificación: 185-198 mg KOH/g

▼M9

Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker

Descripción/Definición:

Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera (L.) Burm f.

Cenizas: 25 %

Fibras alimentarias: 28,6 %

Grasas: ≤ 2,7 %

Humedad: 4.7 %

Polisacáridos: 9,5 %

Proteínas: 1,63 %

Glucosa: 8,9 %

▼M23

Aceite de krill antártico de Euphausia superba

Descripción/Definición:

Para fabricar extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) se somete el crustáceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco a un proceso de extracción de lípidos con un disolvente de extracción autorizado (en virtud de la Directiva 2009/32/CE). Sus proteínas y demás componentes se separan del extracto lipídico por filtración. Los disolventes de extracción y el agua residual se retiran por evaporación.

Índice de saponificación: ≤ 230 mg KOH/g

Índice de peróxidos (PV): ≤ 3 meq O 2/kg de aceite

Estabilidad oxidativa: todos los productos alimenticios que contengan aceite de krill antártico de Euphausia superba deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodología de análisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo, por la AOAC).

Humedad y materia volátil: ≤ 3 % o 0,6 expresado como actividad de agua a 25 °C

Fosfolípidos: ≥ 35 % to < 60 %

Ácidos grasos trans: ≤ 1 %

EPA (ácido eicosapentaenoico): ≥ 9 %

DHA (ácido docosahexaenoico): ≥ 5 %

▼M9

Aceite de krill antártico de Euphasia superba rico en fosfolípidos

Descripción/Definición:

El aceite rico en fosfolípidos se obtiene del krill antártico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disoventes autorizados (de conformidad con la Directiva 2009/32/CE) para aumentar el contenido fosfolípido del aceite. Los disolventes se eliminan del producto final por evaporación.

Índice de saponificación: ≤ 230 mg KOH/g

Índice de peróxidos (PV): ≤ 3 meq O 2/kg de aceite

Humedad y materia volátil: ≤ 3 % o 0,6 expresado como actividad de agua a 25 °C

Fosfolípidos: ≥ 60 %

Ácidos grasos trans: ≤ 1 %

EPA (ácido eicosapentaenoico): ≥ 9 %

DHA (ácido docosahexaenoico): ≥ 5 %

Aceite rico en ácido araquidónico procedente del hongo Mortierella alpina

Descripción/Definición:

El aceite rico en ácido araquidónico, de color amarillo claro, se obtiene de la fermentación de las cepas no modificadas genéticamente IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 y CBS 210.32 del hongo Mortierella alpina empleando un líquido adecuado. A continuación, se extrae el aceite a partir de la biomasa, y se purifica.

Ácido araquidónico: ≥ 40 % de peso del contenido en ácidos grasos totales

Ácidos grasos libres: ≤ 0,45 % del contenido en ácidos grasos totales

Ácidos grasos trans: ≤ 0,5 % del contenido en ácidos grasos totales

Materia no saponificable: ≤ 1,5 %

Índice de peróxidos (PV): ≤ 5 meq/kg de aceite

Índice de anisidina: ≤ 20

Índice de acidez: ≤ 1,0 KOH/g

Humedad: ≤ 0,5 %

Aceite de argán de Argania spinosa

Descripción/Definición:

El aceite de argán es el aceite obtenido por presión en frío de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L.) Skeels. Las pepitas pueden tostarse antes del prensado, pero sin contacto directo con una llama.

Composición:

Ácido palmítico (C16:0): 12-15 %

Ácido esteárico (C18:0): 5-7 %

Ácido oleico (C18:1): 43-50 %

Ácido linoleico (C18:2): 29-36 %

Materia no saponificable: 0,3-2 %

Total de esteroles: entre 500 y 100 mg/100 gr

Total de tocoferoles: 16-90 mg/100g

Ácidez oleica: 0,2-1,5 %

Índice de peróxidos (PV): < 10 meq O2/kg

Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis

Descripción/Definición:

La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis. Los métodos de producción para cultivar algas son variables; pueden utilizarse sistemas cerrados expuestos a la luz del sol o bien iluminados con luz estrictamente controlada; alternativamente pueden utilizarse estanques abiertos. Las células de algas se recolectan y se secan; la oleorresina se extrae utilizando CO2 supercrítico o un disolvente (acetato de etilo). La astaxantina se diluye y se normaliza a 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % o 20 %, con aceite de oliva, aceite de cártamo, aceite de girasol o TMC (triglicéridos de media cadena).

Composición de la oleorresina:

Grasas: 42,2- 99 %

Proteínas: 0,3-4,4 %

Hidratos de carbono: 0-52,8 %

Fibra: < 1,0 %

Cenizas: 0,0-4,2 %

Especificación de los carotenoides: p/p %

Total astaxantinas: 2,9-11,1 %

9-cis-astaxantina: 0,3-17,3 %

13-cis-astaxantina: 0,2-7,0 %

Monoésteres de astaxantina: 79,8-91,5 %

Diésteres de astaxantina: 0,16-19,0 %

Beta-caroteno: 0,01-0,3 %

Luteína: 0-1,8 %

Cantaxantina: 0-1,30 %

Criterios microbiológicos:

Bacterias aeróbicas totales: < 3 000 UFC/g

Levaduras y mohos: < 100 UFC/g

Coliformes: < 10 UFC/g

E. coli: negativo

Salmonella: negativo

Staphylococcus: negativo

Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)

Descripción/Definición:

La albahaca (Ocimum basilicum L.) es una planta de la familia de las Lamiaceae, orden «Lamiales». Después de cosechadas, las semillas se limpian mecánicamente. Las flores, hojas y demás partes de la planta se retiran. Debe garantizarse el nivel más alto de pureza de las semillas de albahaca mediante filtros (ópticos o mecánicos). El proceso de producción de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de albahaca (Ocimum basilicum L.) incluye las fases de pre-hidratación y pasteurización de las semillas. Se aplica un control microbiológico y se dispone de sistemas de seguimiento.

Materia seca: 94,1 %

Proteínas: 20,7 %

Grasas: 24,4 %

Hidratos de carbono: 1,7 %

Fibra alimentaria: 40,5 % (método: AOAC 958,29)

Cenizas: 6,78 %

▼M32

Betaína

Descripción/Definición:

La betaína (N,N,N-trimetilglicina o carboxi-N,N,N-trimetilmetanaminio), en formas anhidra (CH3)3N+CH2COO– (N.o CAS: 107-43-7) y monohidratada (CH3)3N+CH2COO–.H2O (N.o CAS: 590-47-6) se obtiene de la transformación de la remolacha azucarera (melaza, vinazas o glicerol betaína).

Características/composición:

Aspecto: Cristales blancos libres

Betaína ≥ 99,0 % (p/p en peso seco)

Humedad: ≤ 2,0 % (anhidra); ≤ 15,0 % (monohidratada)

Cenizas: ≤ 0,1 %

pH: 5,0-7,0

Proteínas residuales: ≤ 1,0 mg/g

Metales pesados:

Arsénico: < 0,1 mg/kg

Mercurio: < 0,005 mg/kg

Cadmio: < 0,01 mg/kg

Plomo: < 0,05 mg/kg

Criterios microbiológicos:

Número total de UFC viables: ≤ 100 UFC/g

Coliformes: negativo/10 g

Salmonella sp.: negativo/25 g

Levadura: < 10 UFC/g

Mohos: < 10 UFC/g

UFC: unidades formadoras de colonias.

▼M9

Extracto de semillas de soja negra fermentadas

Descripción/Definición:

El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marrón claro, rico en proteínas, que se obtiene mediante la extracción acuosa de pequeñas semillas de soja (Glycine max (L.) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae. El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa.

Características:

Grasa: ≤ 1,0 %

Proteínas: ≥ 55 %

Agua: ≤ 7,0 %

Cenizas: ≤ 10 %

Hidratos de carbono: ≥ 20 %

Actividad inhibidora de la alfa-glucosidasa: IC50 min 0,025 mg/ml

Isoflavona de soja: ≤ 0,3 g/100 g

Lactoferrina bovina

Descripción/Definición:

La lactoferrina bovina es una proteína natural de la leche de vaca. Es una glucoproteína, fijadora del hierro, de aproximadamente 77 kDa, compuesta por una sola cadena polipeptídica de 689 aminoácidos.

Proceso de producción: La lactoferrina bovina se aísla de la leche desnatada o el lactosuero de queso por intercambio iónico seguido de ultrafiltración. Por último, se seca mediante liofilización o pulverización y se eliminan las partículas grandes por tamizado. Es un polvo de color rosa claro, prácticamente inodoro

Propiedades fisicoquímicas de la lactoferrina bovina:

Humedad: < 4,5 %

Cenizas: < 1,5 %

Arsénico: < 2,0 mg/kg

Hierro: < 350 mg/kg

Proteínas: > 93 %

de las cuales lactoferrina bovina: > 95 %

de las cuales otras proteínas: < 5,0 %

pH (solución al 2 %, 20 °C): 5,2-7,2

Solubilidad (solución al 2 %, 20 °C): completa

▼M34

Aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca

Descripción

El aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a través de una serie de fases de aislamiento y purificación.

Características/Composición

Total de proteínas (p/peso del producto): ≥ 90 %

Lactoferrina (p/peso del producto): 25-75 %

Lactoperoxidasa (p/peso del producto): 10-40 %

Otras proteínas (p/peso del producto): ≤ 30 %

TGF-β2: 12-18 mg/100 g

Humedad: ≤ 6,0 %

pH (solución al 5 % p/v): 5,5 – 7,6

Lactosa: ≤ 3,0 %

Grasa: ≤ 4,5 %

Cenizas: ≤ 3,5 %

Hierro: ≤ 25 mg/100 g

Metales pesados

Plomo: < 0,1 mg/kg

Cadmio: < 0,2 mg/kg

Mercurio: < 0,6 mg/kg

Arsénico: < 0,1 mg/kg

Criterios microbiológicos:

Recuento de los aerobios mesófilos: ≤ 10 000 UFC/g

Enterobacterias: ≤ 10 UFC/g

Escherichia coli: Negativo/g

Estafilococos coagulasa positivos: Negativo/g

Salmonella: Negativo/25 g

Listeria: Negativo/25 g

Cronobacter spp.: Negativo/25 g

Mohos: ≤ 50 UFC/g

Levaduras: ≤ 50 UFC/g

UFC: unidades formadoras de colonias

▼M9

Aceite de semillas de Buglossoides arvensis

Descripción/Definición:

El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst.

Ácido alfa-linolénico: ≥ 35 % p/p de ácidos grasos totales

Ácido estearidónico: ≥ 15 % p/p de ácidos grasos totales

Ácido linoleico: ≥ 8,0 % p/p de ácidos grasos totales

Ácidos grasos trans: ≥ 2,0 % p/p de ácidos grasos totales

Índice de acidez: ≤ 0,6 mg KOH/g

Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq O 2/kg

Contenido en materia no saponificable: ≤ 2,0 %

Contenido de proteínas (nitrógeno total): ≤ 10 μg/ml

Alcaloides pirrolizidínicos: no detectable con un límite de detección de 4,0 μg/kg

Aceite de Calanus finmarchicus

Descripción/Definición:

El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubí, con un ligero olor a marisco, extraído del crustáceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus. El ingrediente se compone principalmente de ésteres de cera (> 85 %) con pequeñas cantidades de triglicéridos y otros lípidos neutros.

Especificaciones:

Agua: < 1,0 %

Ésteres de cera: > 85 %

Ácidos grasos totales: > 46 %

Ácido eicosapentanoico (EPA): > 3,0 %

Ácido docosahexaenoico (DHA): > 4,0 %

Ácidos grasos totales: > 28 %

Alcohol graso C20:1 n-9: > 9,0 %

Alcohol graso C22:1 n-11: > 12 %

Ácidos grasos trans: < 1,0 %

Astaxantinésteres: < 0,1 %

Índice de peróxidos (PV): < 3,0 meq O2/kg

Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)

Descripción/Definición:

El nuevo ingrediente alimentario es un polímero sintético (patente n.o WO2006016179). Se compone de polímeros ramificados de monometoxipolietilenglicol (MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhídrido maleico (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 % en peso).

Color entre blanco y blanco cremoso.

N.o CAS: 1246080-53-4

Características:

Humedad: < 5,0 %

Aluminio: < 3,0 mg/kg

Litio: < 0,5 mg/kg

Níquel: < 0,5 mg/kg

Anhídrido residual: < 15 μmol/g

Índice de polidispersión: < 1,4

Isopreno: < 0,05 mg/kg

Óxido de etileno: < 0,2 mg/kg

Anhídrido maleico libre: < 0,1 mg/kg

Oligómeros totales (menos de 1 000 Dalton): ≤ 50 mg/kg

Etilenglicol: < 200 mg/kg

Dietilenglicol: < 30 mg/kg

Éter metílico de monoetilenglicol: < 3,0 mg/kg

Éter metílico de dietilenglicol: < 4,0 mg/kg

Éter metílico de trietilenglicol: < 7,0 mg/kg

1,4-dioxano: < 2,0 mg/kg

Formaldehído: < 10 mg/kg

Base para chicle (copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico)

Descripción/Definición:

El copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico es un copolímero anhidro de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico.

Polvo suelto, entre blanco y blanco cremoso

N.o CAS: 9011-16-9

Pureza:

Valor de análisis: al menos el 99,5 % de materia seca

Viscosidad específica (1 % MEK): 2-10

Éter de vinilo y metilo residual: ≤ 150 ppm

Anhídrido maleico residual: ≤ 250 ppm

Acetaldehído: ≤ 500 ppm

Metanol: ≤ 500 ppm

Peróxido de dilauroílo: ≤ 15 ppm

Total de metales pesados: ≤ 10 ppm

Criterios microbiológicos:

Total de organismos aerobios en placa: ≤ 500 UFC/g

Mohos y levaduras: ≤ 500 UFC/g

Escherichia coli: prueba negativa

Salmonella: prueba negativa

Staphylococcus aureus: prueba negativa

Pseudomonas aeruginosa: prueba negativa

Aceite de chía de Salvia hispanica

Descripción/Definición:

El aceite de chía se produce a partir de semillas de chía (Salvia hispanica L.), puras al 99,9 %, por presión en frío. No se utilizan disolventes y, una vez prensado, el aceite se conserva en cubetas de decantación, empleándose un proceso de filtración para eliminar las impurezas. También puede producirse por extracción con CO2 supercrítico.

Proceso de producción:

Por presión en frío. No se utilizan disolventes y, una vez prensado, el aceite se conserva en cubetas de decantación, empleándose un proceso de filtración para eliminar las impurezas.

Acidez expresada en ácido oleico: ≤ 2,0 %

Índice de peróxidos: ≤ 10 meq/kg

Impurezas insolubles: ≤ 0,05 %

Ácido alfa-linolénico: ≥ 60 %

Ácido alfa-linolénico: 15-20 %

Semillas de chía (Salvia hispanica)

Descripción/Definición:

La chía (Salvia hispanica) es una planta herbácea estival perteneciente a la familia de las Labiatae. Después de cosechadas, las semillas se limpian mecánicamente. Las flores, hojas y demás partes de la planta se retiran.

Materia seca: 90-97 %

Proteínas: 15-26 %

Grasas: 18-39 %

Hidratos de carbono (*): 18-43 %

Fibra cruda (**): 18-43 %

Cenizas: 3-7 %

(*)  Los hidratos de carbono incluyen el valor de la fibra

(**)  La fibra cruda es la parte de la fibra compuesta principalmente por celulosa, pentosanos y lignina indigeribles.

Proceso de producción:

El proceso de producción de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de chía incluye las fases de pre-hidratación y pasteurización de las semillas. Se aplica un control microbiológico y se dispone de sistemas de seguimiento.

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Descripción/Definición:

La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger; se trata de un polvo suelto, inodoro y amarillento. Contiene un 90 % o más de materia seca.

La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacáridos:

Pérdida por desecación: ≤ 10 %

Quitina-glucano: ≥ 90 %

Proporción quitina/glucano: 30:70 a 60:40

Cenizas: ≤ 3,0 %

Lípidos: ≤ 1,0 %

Proteínas: ≤ 6,0 %

Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius