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Document 02004R1356-20190219
Commission Regulation (EC) No 1356/2004 of 26 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive Elancoban in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Reglamento (CE) no 1356/2004 de la Comisión, de 26 de julio de 2004, relativo a la autorización durante diez años del aditivo Elancoban, perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en la alimentación animal (Texto pertinente a efectos del EEE)Texto pertinente a efectos del EEE
Reglamento (CE) no 1356/2004 de la Comisión, de 26 de julio de 2004, relativo a la autorización durante diez años del aditivo Elancoban, perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en la alimentación animal (Texto pertinente a efectos del EEE)Texto pertinente a efectos del EEE
02004R1356 — ES — 19.02.2019 — 003.001
Este texto es exclusivamente un instrumento de documentación y no surte efecto jurídico. Las instituciones de la UE no asumen responsabilidad alguna por su contenido. Las versiones auténticas de los actos pertinentes, incluidos sus preámbulos, son las publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea, que pueden consultarse a través de EUR-Lex. Los textos oficiales son accesibles directamente mediante los enlaces integrados en este documento
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REGLAMENTO (CE) No 1356/2004 DE LA COMISIÓN de 26 de julio de 2004 relativo a la autorización durante diez años del aditivo «Elancoban», perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en la alimentación animal (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO L 251 de 27.7.2004, p. 6) |
Modificado por:
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Diario Oficial |
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n° |
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fecha |
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REGLAMENTO (CE) No 108/2007 DE LA COMISIÓN de 5 de febrero de 2007 |
L 31 |
4 |
6.2.2007 |
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REGLAMENTO (CE) No 1096/2008 DE LA COMISIÓN de 6 de noviembre de 2008 |
L 298 |
5 |
7.11.2008 |
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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/138 DE LA COMISIÓN de 29 de enero de 2019 |
L 26 |
1 |
30.1.2019 |
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REGLAMENTO (CE) No 1356/2004 DE LA COMISIÓN
de 26 de julio de 2004
relativo a la autorización durante diez años del aditivo «Elancoban», perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en la alimentación animal
(Texto pertinente a efectos del EEE)
Artículo 1
El capítulo I del anexo B de la Directiva 70/524/CEE quedará modificado como sigue:
Se suprimirá el aditivo monensina sódica, perteneciente al grupo de los «Coccidiostáticos y otras substancias medicamentosas».
Artículo 2
Se autorizará el uso del aditivo Elancoban, perteneciente al grupo de los «Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas», que figura en el anexo del presente Reglamento, como aditivo en la alimentación animal en las condiciones establecidas en el mencionado anexo.
Artículo 3
Se permitirá un período de seis meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, a fin de agotar las reservas existentes de monensina sódica.
Artículo 4
El presente Reglamento entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
ANEXO
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Número de registro del aditivo |
Nombre y número de registro del responsable de la puesta en circulación del aditivo |
Aditivo (nombre comercial) |
Composición, fórmula química y descripción |
Especie o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Expiración del período de autorización |
Límite máximo de residuos (LMR) provisional en los alimentos de origen animal correspondientes |
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mg de sustancia activa/kg de pienso completo |
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Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas |
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E 757 |
►M3 Elanco GmbH ◄ |
Monensina sódica (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 y Elancoban 200) |
Sustancia activa C36H61O11Na sal de sodio de un poliéter de ácido monocarboxílico producido por Streptomyces cinnamonensis (ATCC 15413) en forma granulada. Composición de factores: Monensina A: no menos del 90 % Monensina A + B: no menos del 95 % Composición del aditivo Monensina granulada (producto de fermentación seco) equivalente a actividad de monensina: 10 % p/p Aceite mineral: 1-3 % p/p Piedra caliza granulada: 13-23 % p/p Cáscara de arroz o piedra caliza granulada c.s.p. 100 % p/p Monensina granulada (producto de fermentación seco) equivalente a actividad de monensina: 20 % p/p Aceite mineral: 1-3 % p/p Cáscara de arroz o piedra caliza granulada c.s.p. 100 % p/p |
Pollos de engorde |
— |
100 |
125 |
Prohibida su administración al menos un día antes del sacrificio. Indicar en las instrucciones de uso: «Peligroso para los équidos. Este pienso contiene un ionóforo: evítese la administración simultánea con tiamulina y vigílense las reacciones adversas cuando se utilice al mismo tiempo que otras sustancias medicamentosas» |
30.7.2014 |
25 μg de monensina sódica/kg de piel y grasa húmedas 8 μg de monensina sódica/kg de hígado, riñón y músculo húmedos. |
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Pollitas para puesta |
16 semanas |
100 |
120 |
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Pavos |
16 semanas |
60 |
100 |
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