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Document 62017TO0733
Auto del Presidente del Tribunal General de 23 de noviembre de 2018.
GMP-Orphan (GMPO) contra Comisión Europea.
Procedimiento sobre medidas provisionales — Medicamentos para uso humano — Sustancia activa trientina tetrahidrocloruro — Decisión de la Comisión de no dar a Cuprior-trientina la clasificación de medicamento huérfano — Reglamento (CE) n.º 141/2000 — Demanda de suspensión de la ejecución — Inexistencia de urgencia.
Asunto T-733/17 R.
Auto del Presidente del Tribunal General de 23 de noviembre de 2018.
GMP-Orphan (GMPO) contra Comisión Europea.
Procedimiento sobre medidas provisionales — Medicamentos para uso humano — Sustancia activa trientina tetrahidrocloruro — Decisión de la Comisión de no dar a Cuprior-trientina la clasificación de medicamento huérfano — Reglamento (CE) n.º 141/2000 — Demanda de suspensión de la ejecución — Inexistencia de urgencia.
Asunto T-733/17 R.
Court reports – general – 'Information on unpublished decisions' section
Auto del Presidente del Tribunal General de 23 de noviembre de 2018 — GMPO/Comisión
(Asunto T‑733/17 R)
«Procedimiento sobre medidas provisionales — Medicamentos para uso humano — Sustancia activa trientina tetrahidrocloruro — Decisión de la Comisión de no dar a Cuprior-trientina la clasificación de medicamento huérfano — Reglamento (CE) n.o 141/2000 — Demanda de suspensión de la ejecución — Inexistencia de urgencia»
1. |
Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Fumus boni iuris — Urgencia — Perjuicio grave e irreparable — Carácter acumulativo — Orden en que deben examinarse y modo de verificación — Facultad de apreciación del juez de medidas provisionales — Ponderación de todos los intereses en conflicto (Arts. 256 TFUE, ap. 1, 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 4) (véanse los apartados 13, 15 y 16) |
2. |
Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Urgencia — Perjuicio grave e irreparable — Carga de la prueba — Perjuicio económico — Obligación de aportar indicaciones concretas y precisas, confirmadas por pruebas documentales detalladas — Situación que podría poner en peligro la existencia de la sociedad demandante — Apreciación en relación con la situación del grupo al que pertenece (Arts. 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156) (véanse los apartados 19, 20, 27, 30 a 34 y 36) |
3. |
Procedimiento sobre medidas provisionales — Requisitos de forma — Presentación de las demandas — Exposición sumaria de los motivos invocados — Explicación insuficiente de los motivos constitutivos de fumus boni iuris — Remisión global a otros escritos — Inadmisibilidad (Arts. 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, aps. 4 y 5) (véanse los apartados 22 a 24) |
4. |
Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Urgencia — Perjuicio grave e irreparable — Perjuicio económico — Carácter grave del prejuicio — Apreciación a falta de información relativa al tamaño de la empresa afectada — Perjuicio económico objetivamente considerable a causa de una supuesta obligación de ejercer una opción comercial en un plazo inoportuno — Riesgo que normalmente ha de soportar una empresa que opera en un mercado extremadamente regulado — Inexistencia de urgencia (Arts. 278 TFUE y 279 TFUE) (véanse los apartados 45 y 46) |
5. |
Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Urgencia — Consideración de una falta de diligencia del demandante (Arts. 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 3) (véase el apartado 49) |
6. |
Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Requisitos para su concesión — Perjuicio grave e irreparable — Perjuicio económico — Decisión de la Comisión de negarse a clasificar un medicamento como medicamento huérfano — Riesgo que normalmente ha de soportar una empresa que opera en el mercado de que se trata — Inexistencia de urgencia [Art. 278 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 4; Reglamento (CE) n.o 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 5, ap. 12, letra b)] (véase el apartado 76) |
7. |
Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Urgencia — Perjuicio grave e irreparable — Carga de la prueba — Perjuicio económico — Perjuicio susceptible de reparación posterior mediante un recurso de indemnización — Perjuicio que no puede considerarse irreparable (Arts. 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 4) (véanse los apartados 79 y 80) |
8. |
Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Perjuicio grave e irreparable — Carácter irreparable del perjuicio — Perjuicio que no puede evaluarse — Apreciación basada únicamente en la incertidumbre inherente a la reparación de un perjuicio pecuniario en el marco de un eventual recurso de indemnización de daños y perjuicios — Improcedencia (Arts. 268 TFUE, 278 TFUE, 279 TFUE, 339 TFUE y 340 TFUE) (véanse los apartados 97 a 99) |
Objeto
Recurso basado en los artículos 278 TFUE y 279 TFUE por el que se solicita la suspensión de la ejecución del artículo 5 de la Decisión de Ejecución C(2017) 6102 final de la Comisión, de 5 de septiembre de 2017, por la que se autoriza, al amparo del Reglamento (CE) n.o 726/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (DO 2004, L 136, p. 1), la comercialización de «Cuprior-trientina», medicamento de uso humano.
Fallo
1) |
Desestimar la demanda de medidas provisionales. |
2) |
Reservar la decisión sobre las costas. |