1. 

Recurso de anulación — Requisitos de admisibilidad — Personas físicas o jurídicas — Recurso interpuesto por varios demandantes contra la misma decisión — Legitimación de uno de ellos — Admisibilidad del recurso en su totalidad (Art. 263 TFUE, párr. 4) (véase el apartado 18)

2. 

Derecho de la Unión Europea — Interpretación — Métodos — Interpretación literal, sistemática y teleológica — Recurso a la génesis de una disposición — Procedencia (véase el apartado 30)

3. 

Derecho de la Unión Europea — Interpretación — Principios — Interpretación autónoma — Límites — Remisión, en ciertos casos, al Derecho de los Estados miembros (véase el apartado 31)

4. 

Aproximación de las legislaciones — Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización — Modificación de la autorización — Retirada y prohibición de comercialización — Consulta del comité de medicamentos de uso humano — Objeto (Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 31) (véanse los apartados 37, 38 y 46)

5. 

Aproximación de las legislaciones — Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización — Guía de la Comisión relativa a los procedimientos de autorización de comercialización — Carácter imperativo — Inexistencia — Toma en consideración por el juez de la Unión — Procedencia (Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 31) (véase el apartado 45)

6. 

Derecho de la Unión Europea — Principios — Prohibición del abuso de derecho — Alcance (véase el apartado 53)

7. 

Aproximación de las legislaciones — Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización — Modificación de la autorización — Retirada y prohibición de comercialización — Consulta del comité de medicamentos de uso humano — Requisitos — Existencia de un interés para la Unión — Concepto (Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, considerando 57 y art. 31) (véanse los apartados 61, 63 y 64)

8. 

Aproximación de las legislaciones — Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización — Modificación de la autorización — Retirada y prohibición de comercialización — Consulta del comité de medicamentos de uso humano — Nombramiento de un ponente nacional del Estado miembro de la parte en el procedimiento — Circunstancia insuficiente para demostrar la existencia de un incumplimiento de la obligación de imparcialidad (Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, art. 41; Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 31) (véanse los apartados 90, 91 y 94)

9. 

Aproximación de las legislaciones — Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización — Modificación de la autorización — Retirada y prohibición de comercialización — Dictamen del comité de medicamentos de uso humano — Control jurisdiccional — Límites (Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 31) (véanse los apartados 117 a 119)

10. 

Aproximación de las legislaciones — Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización — Modificación de la autorización — Retirada y prohibición de comercialización — Requisitos — Carácter no acumulativo — Utilización por la autoridad competente de un conjunto de indicios serios y concluyentes que pueden cuestionar la inocuidad y el efecto terapéutico del medicamento — Procedencia (Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 116) (véanse los apartados 128 a 130)

11. 

Aproximación de las legislaciones — Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización — Modificación de la autorización — Retirada y prohibición de comercialización — Requisitos — Requisitos de prueba — Reparto entre el solicitante y la autoridad competente — Subsistencia de dudas científicas sobre la inocuidad o eficacia de un medicamento — Aplicación del principio de cautela — Alcance — Límites (Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 116) (véanse los apartados 135 a 140 y 174 a 178)

12. 

Derecho de la Unión Europea — Principios — Proporcionalidad — Alcance (Art. 5 TUE, ap. 4) (véase el apartado 203)

13. 

Derecho de la Unión Europea — Principios — Igualdad de trato — Concepto (véase el apartado 211)

1) 

Desestimar el recurso.

2) 

Condenar a Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel y Remedia d.o.o al pago de las costas de la instancia y del procedimiento de medidas provisionales.