Asunto C‑210/13

Glaxosmithkline Biologicals SA y Glaxosmithkline Biologicals, Niederlassung der Smithkline Beecham Pharma GmbH & Co. KG

contra

Comptroller General of Patents, Designs and Trade Marks

[Petición de decisión prejudicial planteada por la High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division]

«Medicamentos para uso humano — Certificado complementario de protección — Reglamento (CE) no 469/2009 — Conceptos de “principio activo” y “composición de principios activos” — Adyuvante»

Sumario — Auto del Tribunal de Justicia (Sala Octava) de 14 de noviembre de 2013

1. Aproximación de las legislaciones — Legislaciones uniformes — Propiedad industrial y comercial — Derecho de patente — Certificado complementario de protección para los medicamentos — Concepto de «principio activo» de un medicamento — Interpretación — Consideración del contexto y del sentido habitual de los términos

   [Reglamento (CE) no 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo]

2. Aproximación de las legislaciones — Legislaciones uniformes — Propiedad industrial y comercial — Derecho de patente — Certificado complementario de protección para los medicamentos — Concepto de «composición de principios activos de un medicamento» — Composición que asocia una sustancia dotada de efectos terapéuticos propios y un adyuvante que permite incrementar estos efectos terapéuticos, estando desprovista de efectos terapéuticos propios — Exclusión

   [Reglamento (CE) no 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 1, letra b)]

1.  Al no figurar definición alguna del concepto de «principio activo» en el Reglamento no 469/2009, relativo al certificado complementario de protección para los medicamentos, la determinación del significado y del alcance de dichos términos se efectuará considerando el contexto general en el que se utilizan y de conformidad con su sentido habitual en lenguaje corriente. En el caso de autos, es importante destacar que la expresión «principio activo» no incluye, en su acepción común en farmacología, las sustancias incluidas en la composición de un medicamento que no ejerzan una acción propia sobre el organismo humano o animal.

   (véanse los apartados 27 y 28)

2.  El artículo 1, letra b), del Reglamento no 469/2009, relativo al certificado complementario de protección para los medicamentos, debe interpretarse en el sentido de que, del mismo modo que un adyuvante no está incluido en el concepto de «principio activo», en el sentido de esta disposición, una composición de dos sustancias, de las que una es un principio activo dotado de efectos terapéuticos propios mientras que la otra, un adyuvante, permite incrementar estos efectos terapéuticos, estando desprovista, en sí misma, de efectos terapéuticos propios, no está incluida en el concepto de «composición de principios activos».

   (véanse el apartado 45 y el fallo)

Asunto C‑210/13

Glaxosmithkline Biologicals SA y Glaxosmithkline Biologicals, Niederlassung der Smithkline Beecham Pharma GmbH & Co. KG

contra

Comptroller General of Patents, Designs and Trade Marks

[Petición de decisión prejudicial planteada por la High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division]

«Medicamentos para uso humano — Certificado complementario de protección — Reglamento (CE) no 469/2009 — Conceptos de “principio activo” y “composición de principios activos” — Adyuvante»

Sumario — Auto del Tribunal de Justicia (Sala Octava) de 14 de noviembre de 2013

1. Aproximación de las legislaciones — Legislaciones uniformes — Propiedad industrial y comercial — Derecho de patente — Certificado complementario de protección para los medicamentos — Concepto de «principio activo» de un medicamento — Interpretación — Consideración del contexto y del sentido habitual de los términos

   [Reglamento (CE) no 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo]

2. Aproximación de las legislaciones — Legislaciones uniformes — Propiedad industrial y comercial — Derecho de patente — Certificado complementario de protección para los medicamentos — Concepto de «composición de principios activos de un medicamento» — Composición que asocia una sustancia dotada de efectos terapéuticos propios y un adyuvante que permite incrementar estos efectos terapéuticos, estando desprovista de efectos terapéuticos propios — Exclusión

   [Reglamento (CE) no 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 1, letra b)]

1.  Al no figurar definición alguna del concepto de «principio activo» en el Reglamento no 469/2009, relativo al certificado complementario de protección para los medicamentos, la determinación del significado y del alcance de dichos términos se efectuará considerando el contexto general en el que se utilizan y de conformidad con su sentido habitual en lenguaje corriente. En el caso de autos, es importante destacar que la expresión «principio activo» no incluye, en su acepción común en farmacología, las sustancias incluidas en la composición de un medicamento que no ejerzan una acción propia sobre el organismo humano o animal.

   (véanse los apartados 27 y 28)

2.  El artículo 1, letra b), del Reglamento no 469/2009, relativo al certificado complementario de protección para los medicamentos, debe interpretarse en el sentido de que, del mismo modo que un adyuvante no está incluido en el concepto de «principio activo», en el sentido de esta disposición, una composición de dos sustancias, de las que una es un principio activo dotado de efectos terapéuticos propios mientras que la otra, un adyuvante, permite incrementar estos efectos terapéuticos, estando desprovista, en sí misma, de efectos terapéuticos propios, no está incluida en el concepto de «composición de principios activos».

   (véanse el apartado 45 y el fallo)