Asuntos acumulados C‑358/13 y C‑181/14

Markus D.

Y

G.

(Peticiones de decisión prejudicial planteadas por el Bundesgerichtshof)

«Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Ámbito de aplicación — Interpretación del concepto de “medicamento” — Alcance del criterio basado en la aptitud para modificar las funciones fisiológicas — Productos a base de hierbas aromáticas y de cannabinoides — Exclusión»

Sumario — Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Cuarta) de 10 de julio de 2014

Aproximación de las legislaciones — Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Calificación de un producto como medicamento por su función — Criterios — Aptitud para producir efectos beneficiosos, mediatos o inmediatos, sobre la salud humana

(Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por la Directiva 2004/27/CE, art. 1, punto 2, y art. 4, ap. 4)

El artículo 1, punto 2, letra b), de la Directiva 2001/83, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano, en su versión modificada por la Directiva 2004/27, debe interpretarse en el sentido de que quedan excluidas las sustancias cuyos efectos se limitan a una mera modificación de las funciones fisiológicas, sin ser aptas para producir efectos beneficiosos, mediatos o inmediatos, sobre la salud humana, y que se consumen únicamente con el fin de generar un estado de embriaguez, resultando nocivas para la salud humana.

(véanse el apartado 50 y el fallo)