This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32001L0020
National transposition measures communicated by the Member States concerning:
Directiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de abril de 2001, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano
OJ L 121, 01/05/2001, p. 34–44
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) This document has been published in a special edition(s)
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
The member states bear sole responsibility for all information on this site provided by them on the transposition of EU law into national law. This does not, however, prejudice the results of the verification by the Commission of the completeness and correctness of the transposition of EU law into national law as formally notified to it by the member states. The collection National transposition measures is updated weekly.
De wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon
Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина
ЗАКОН за лекарствените продукти в хуманната медицина
З А К О Н за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
Zákon České národní rady č. 552/1991 Sb., o státní kontrole
Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
Vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv
Zákon č. 255/2012 Sb., o kontrole (kontrolní řád)
Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes.
Ravimi kliinilise uuringu teostamise tingimused ja kord
Ravimi kliinilise uuringu käigus ilmnenud tõsistest kõrvalnähtudest teatamise kord
E.C. (Clinical Trials on Medicinal Products for Human Use) Regulations 2004.
Medicinal Products (Control of Manufacture) Regulations 2007
Acte législatif n° 89292 FEK n° 1973 B du 31/12/2003 p. 26943
Zakon o izmjeni Zakona o lijekovima
Zakon o izmjeni Zakona o lijekovima
Zakon o izmjenama i dopunama Zakona o lijekovima
Pravilnik o kliničkim ispitivanjima lijekova
Ο περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Τροποποιητικός) (Αρ. 3) Νόμος του 2004
Οι περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Ορθή Κλινική Πρακτική) Κανονισμοί του 2004
Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymas Nr. VIII-1679
Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas Nr. X-709
Patents (Medicinal Products) Regulations, 2002
Additives in Feeding-stuffs Regulations, 2004
L.N. 490 of 2004 MEDICINES ACT, 2003 ( ACT NO. III OF 2003) Clinical Trials Regulations, 2004
Gesetz über Krankenanstalten (Spitalsgesetz)
Gesetz vom 1. Februar 2006, mit dem das Salzburger Krankenanstaltengesetz 2000 geändert wird
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity)
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 kwietnia 2012 r. w sprawie inspekcji badań klinicznych
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej
Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil
Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
Lääkelaki nästä 87 § muutettu lailla 700/2002. SSK n° 395 tethy 10/4/1987
Lääkeasetus ,28§ (1184/2002) SSK n° 697 tethy 24/7/1987
Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta. SSK n° 488 tethy 9/4/1999
Asetus lääketieteellisestä tutkimuksesta. SSK n° 986 tethy 29/10/1999
Lääkelaitoksen määräys, ihmissen kohdistuvat kliniset lääketutkimukset. SSK n° 1 tethy 4/4/2001
Lag om ändring av läkemedelslagen
Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain muuttamisesta
Lag om ändring av lagen om medicinsk forskning
Valtioneuvoston asetus lääkeasetuksen muuttamisesta
Statsrådets förordning om ändring av läkemedelsförordningen
Valtioneuvoston asetus lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun asetuksen 2 ja 3 §:n muuttamisesta
Statsrådets förordning om ändring av 2 och 3 § förordningen om medicinsk forskning
Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna rad om klinisk prövning av läkemedel för humant bruk
Lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)
Lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor
Vetenskapsradets föreskrifter och allmänna rad för etikprövning av forskning som avser människor
Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna rad om klinisk prövning av läkemedel pa underariga.
The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004